임상실험 결과 아스트라제네카 백신보다 감염 위험을 억제하는 중화항체값이 2.9배 증가했고 항체전환율도 10% 이상 높은 것으로 나타났다. 접종 후 예측되는 이상반응은 대부분 경증에서 중증 정도이며 1∼3일 이내 소실됐다고 방역당국은 밝혔다.
정부는 스카이코비원 백신의 교차 및 추가접종에 대한 임상연구 결과를 반영해 교차·추가 백신으로 활용할 수도...
이번 결정은 이전에 널리 배포됐던 코로나 1가 백신에 대한 효과 및 안전성 관련 자료와 동물 실험 데이터를 바탕으로 내려졌다. EMA는 관련 연구를 토대로 화이자와 모더나의 새 백신은 기존 백신 접종자들에게 기존 코로나19와 오미크론에 대해 강력한 면역반응을 촉발하며 특히 오미크론에 대한 면역반응을 일으키는 데 더욱 효과적인 것으로 나타났다고...
5를 타깃으로 하는 이번 백신이 어떻게 작용할지는 확실치 않다는 이야기다.
FDA 자문위원인 폴 오핏 박사는 “물 실험을 기반을 둔 데이터가 새 백신을 승인하는 것을 정당화하기에 충분치 않다”면서 “2가 백신으로 얻은 면역 반응이 분명히 더 좋다는 것을 입증해야 하는데, 아직 그러한 데이터는 제시되지 않았다”고 지적했다.
사용자 실험 단계에서는 갑자기 호박씨가 탈수기 앞부분에 막히는 등의 여러 변수가 시도 때도 없이 나타났다.
김낙종 삼성전자 종합기술원 MATERIAL 연구센터 연구원은 “보통 전 세계 전문가들의 아이디어를 많이 모으면 가능성이 있다고 얘기하는 경우가 대부분인데, 이 RT 프로젝트가 된다는 분들은 아무도 없었다”고 전했다.
그러면서 김 연구원은 “(개발...
원숭이두창 백신 접종과 관련 질병관리청은 12일 ‘원숭이두창 대응지침 3판’을 통해 자세한 방법을 제시했습니다. 접종 대상자는 18세 이상 성인으로 노출 전 접종자는 △치료병상 의료진 △진단검사 실험실 요원 △역학조사관 등이고, 노출 후 접종자는 역학조사 결과 원숭이두창 바이러스 고위험을 포함한 ‘중위험’ 이상 노출자 중 노출 후 14일 이내인...
이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신 생산의 모든 공정이 가능하다"고 강조했다.
본격적으로 내부를 둘러보기 위해서는 세척된 가운과 덧신, 헤어캡, 추가 마스크를 착용해야 했다. 원액을...
이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다.
임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한 성인을 대상으로 진행된다. 1상에서 20명, 2상에서 300명을 모집해 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 셀리드는 자체 GMP 시설에서 임상시료를 생산해 임상에 속도를 낼 계획이다.
셀리드...
1만여 명을 대상으로 한 임상 실험에서 중대한 부작용은 보고되지 않았고 일부에서 두통, 피로감, 기침 등 경미한 부작용만 보고됐다고 방역당국은 전했다.
방역당국은 “이부실드는 백신으로 면역 형성이 어려운 면역억제치료 환자 등 일부에게 제한적으로 사용되는 예방적 치료제로 백신의 대체재가 아니다”라며 “주요 적용 대상인 환자들이 다니는...
셀리드의 AdCLD-CoV19-1 OMI는 오미크론 변이형 백신 후보물질로 추가 접종 용도로 개발되고 있다. 셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화항체 역가가 증가하는 것을 확인했다.
이번 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1/2상은 기존에 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료하고, 마지막 접종 또는 코로나19...
유바이오로직스 관계자는 “오미크론 변이에 관한 연구는 동물실험 완료 단계”라며 “기본 백신 개발에 성공하면 개량 백신의 개발도 용이하다”고 설명했다.
mRNA백신을 개발하는 국내 기업들은 아직 임상 진척이 느리지만, 변이 대응 백신의 연구를 병행하고 있다.
아이진은 오미크론 전용 백신의 비임상 효능 시험에 들어갔다. 호주에서 진행하는 ‘EG-COVID’...
4와 BA.5에 이어 BA.2.75에 대한 효능을 확인할 계획이다. 개량 백신을 활용한 접종계획은 다음 달 말 공개된다.
BA.2.75에 대한 치료제의 효능 역시 추가 실험이 진행되고 있다. 국내에서 사용 중인 코로나19 항바이러스제 '팍스로비드', '라게브리오', '베클루리주'는 세포 실험을 통해 BA.5, BA.4, BA.2.3, BA.12 등에는 효능이 있다는 점을 확인했다.
바이오파마는 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업 비임상 지원사업 과제로 수행 중인 코로나19 변이바이러스 대응 mRNA 백신의 동물실험(마우스) 1차 투여를 완료했다고 26일 밝혔다.
2021년 11월 해당 과제에 선정된 바이오파마는 델타 변이 등 변이바이러스에 대응하는 백신의 유효성 및 안전성 데이터를 확보해 GLP 독성시험에 진입할 최종...
에이피알지에 따르면 APRG64는 동물실험을 통해 코로나19 백신(항원) 접종 이후 투약하면 항원 제시세포의 활성을 통해 항체 형성 및 면역세포를 증가시켜 바이러스 치료 효과를 극대화 시킬 수 있다는 점을 증명한 바 있다.
에이피알지는 2020년 7월 설립됐으며, 경희대 바이오메디컬연구센터(센터장 강세찬 교수)와 협력을 통해 감염병 예방 및 치료 신약...
또한, 동물실험 등에 따르면 BA.4와 BA.5는 오미크론보다 중증도가 강할 가능성도 있다.
임숙영 중대본 상황총괄단장은 "백신 접종의 면역 감소시기가 도래한 점이 기저 요인이며, BA.5 변이의 전파 속도가 매우 빨라 현재의 빠른 증가세를 불러왔다"면서 "사회적 거리두기가 모두 해제되고 증가한 이동량과 사회활동도 현저히 빠른 확산세에 기여하고...
이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65, IE-1, gB 단백질 등 멀티 항원을 플라스미드 DNA(pDNA)에 탑재해 만든 치료백신이다.
비임상 결과에 따르면 ITI-1001을 투여한 실험군에서 주요 면역세포인 CD4 T세포, CD8 T세포, NK세포의 활성도가...
이와 함께 △‘네오-에이알에스’가 예측한 MHC-신생항원 결합력과 신생항원의 면역반응 유도능을 실험적으로 평가한 결과 △신생항원을 예측하는 공용 툴과 ‘네오-에이알에스’를 비교한 결과를 공개하며 ‘네오-에이알에스’의 우수성을 설명했다.
발표자로 나선 양 상무는 “치료용 항암백신 분야는 임상적 유효성에 대한 기대뿐 아니라...
사람두창 백신은 1~4세대로 구분되며 1세대 백신은 백시니아 바이러스를 송아지, 양 등의 피부나 림프에서 배양해 제조되고, 2세대 백신은 백시니아 바이러스를 실험실에서 무균적 세포배양해 제조한다. 1·2세대 백신의 경우 진행성 백시니아증, 심근염, 뇌염, 각막염 등 중증 이상반응이 발생할 수 있다. 따라서 임신부, 면역저하자 등 접종할 수 없는 대상자가 많다....
백신, 실험용 시약, 혈청 등 의약품 수송을 위한 ‘Specialized-PHARMA’와 꽃, 수산물, 과일 등 신선화물을 위한 ‘Specialized-FRESH’ 등 수송 전 과정에서 각 품목별로 요구되는 최적 온도를 유지해 안전하게 운송한다.
대한항공은 인천국제공항공사와의 공동투자를 통해 지난해 9월 제2여객터미널 계류장에 쿨 카고 센터(신선화물 환적창고)를 개설해 운영 중이다....
보험과 본인 부담금에 대한 불확실성(50%), 임상시험 수행 장소의 불편함(48%), 위약(가짜약)을 받을 것에 대한 우려(46%), 아직 검증되지 않은 치료제에 대한 회의(35%) 등이 뒤를 이었고, ‘기니피그(실험대상)처럼 느껴질 것에 대한 걱정’이라는 응답도 34%였다.
우리나라 조사 결과도 비슷하다. 지난해 6월 국가임상시험지원재단(KONECT)이 실시한 ‘코로나19 백신...
정종선 신테카바이오 대표이사는 “이번 특허 등록으로 신생항원 예측 플랫폼에 대한 기술 신규성과 진보성을 인정받은 만큼, 추가 실험 검증과 성능 평가를 통해 기술성과 사업성을 입증하기 위해 노력할 것”이라며 “네오-에이알에스의 우수한 신생항원 예측도를 기반으로 항암백신 또는 면역세포치료제를 공동 연구 및 개발할 협력사도 확보할 예정”이라고...