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  • 화학물질 저장탱크 주변 '턱' 대신 '도랑' 설치 허용
    화학물질 저장탱크 주변 '턱' 대신 '도랑' 설치 허용
    이와 함께 기업이 화학물질의 명칭과 함유량 등 비공개 승인을 신청할 때 화학물질 확인 서류(LoC·Letter of Confirmation) 제출도 허용한다. 현재 화학제품을 수입하는 기업은 산업안전보건공단에 수입제품에 대해 물질안전보건자료(MSDS·Material Safety Data Sheet)를 제출해야 하고, 이때 유해 위험성이 분류되지 않은 물질의 정보도 별도로 제출해야 하나, 국외 제조자가...
    2022-07-08 10:00
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    이는 기존 PCR진단과 기술적으로 차별되는 진시스템 고유의 바이오칩 기반 신속 현장형 분자진단 플랫폼을 적용한, 국내 최초 체외진단 제품이다. 현재 팬데믹 종료 상황(앤데믹)에 따른 단기 매출 축소는 피할 수 없지만, 1회성 판매에 그치는 일반 진단키트사와 달리 전 세계에 공급해놓은 1500여 대의 진단장비를 통해 지속적인 매출 확보가 기대된다. 이를 위해...
    2022-07-08 07:30
  • 올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?
    국내 제약·바이오기업들이 하반기 연구·개발(R&D) 성과를 잇달아 확인한다. 신약은 물론 바이오시밀러와 백신까지 다채로운 R&D 결실을 통해 K바이오의 위상을 한 번 더 높일 전망이다. 한미약품, 롤론티스·포지오티닙 겹경사 가능할까 6일 업계에 따르면 한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 여부가 9월...
    2022-07-06 16:27
  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시
    임상을 통해 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등의 강점을 확인했다. 대웅제약은 전국 의료진에게 펙수클루정의 새로운 기전 및 증상별 특장점을 적극적으로 알릴 계획이다. 주요 소화기학회의 국제학술대회, 학회 행사와 거점별 대규모 발매 심포지엄 및 지역별...
    2022-07-01 09:41
  • 웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    웰스바이오, 원숭이두창 진단시약 개발 완료
    감염여부를 확인하는 원스텝 키트이다. 두창·원숭이두창·우두 바이러스 등이 포함된 오소폭스바이러스(Orthopoxviruses)와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 원숭이두창에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계해 정확도를 높였고, 검사 시간을 70여분으로 앞당겼다. 웰스바이오는 향후 검체가 확보되면 신속한 임상...
    2022-06-30 15:16
  • 바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료
    바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료
    방식의 신속 항체진단키트 개발에도 착수했다. 육안으로 현장에서 15분 안에 감염여부를 알 수 있는 제품으로, 7월 중 개발을 마치고 임상과 수출허가 절차를 진행할 예정이다. 최의열 바디텍메드 대표이사는 “원숭이두창은 잠복기가 길어 감염여부를 확인하는데 시간이 오래 걸린다”며 “항체진단키트는 잠복기에 감염여부를 조기에 확인할 수 있는 만큼...
    2022-06-30 14:57
  • “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    30일 업계에 따르면 국내 진단키트 기업들은 앞다퉈 원숭이두창 진단 제품을 선보이고 있다. 원숭이두창은 감염 초기에 치료제를 사용하면 효과가 큰 것으로 알려져 신속한 진단의 중요성이 강조된다. GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 진스랩은 70분 만에 원숭이두창 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다. 진스랩에...
    2022-06-30 14:55
  • 시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    원숭이두창 바이러스가 속하는 올소폭스바이러스(orthopox virus) 계열인지를 진단해 양성일 경우 2차적으로 원숭이두창 바이러스를 검출하도록 권고하고 있다. 이와 관련 시선바이오는 “원숭이두창 감염 여부를 신속하게 감별하기 위해 원숭이두창 바이러스와 올소폭스바이러스 감염 여부를 동시에 확인할 수 있도록 제품을 개발했다”고 강조했다.
    2022-06-30 14:26
  • [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    [BioS]진스랩, "원숭이두창 바이러스 진단키트 개발완료"
    회사에 따르면 진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 진단제품을 만들었다. 경쟁사 대비 단축된 검사시간에도 불구하고 이 제품의 분석적 민감도와 특이도가 높다는 것을 다양한 성능시험을 통해 확인했다고 회사측은 설명했다....
    2022-06-30 11:19
  • 진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩, 원숭이두창 바이러스 진단키트 개발
    진스랩에 따르면 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR)기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품을 만들었다. 경쟁사 대비 단축된 검사시간에도 불구하고 이 제품의 분석적 민감도와 특이도가 높다는 것을 다양한 성능시험을 통해 확인했다고 회사 측은 설명했다. 이번에...
    2022-06-30 10:39
  • 라온피플, AI 딥러닝 탑재한 운전자 모니터링 시스템 ‘아이킵’ 공개…“영업망 확대할 계획”
    라온피플, AI 딥러닝 탑재한 운전자 모니터링 시스템 ‘아이킵’ 공개…“영업망 확대할 계획”
    상태를 신속하게 확인하고 반응해 안전 운전이 가능하도록 모니터링한다”고 덧붙였다. 라온피플은 이번 군수산업발전대전에서 평상시 또는 훈련이나 전시상황에서 사용될 수 있는 아이킵을 공개하고 군 관계자와 유관 기관, 연구소 관계자들을 대상으로 기술을 소개하고 제품을 시연한다. 회사 관계자는 “아이킵은 장시간 운전이나 야간 및 특수임무 등이 많은...
    2022-06-16 15:58
  • 증시ㆍ환율ㆍ공급망 붕괴했는데…물류대란에 생산까지 차질
    증시ㆍ환율ㆍ공급망 붕괴했는데…물류대란에 생산까지 차질
    파악해 신속 대응해 가는 것이 필요하다고 인식하고 TF를 구성, 가동키로 했다"고 설명했다. 여파는 철강업계까지 이어졌다. 포스코는 이날 오전 포항제철소 선재공장과 냉연공장 가동을 중단했다. 매일 약 2만t의 제품을 출하하지 못해 재고 창고가 포화 상태에 달한 탓이다. 제품 일부는 도로나 공장 주변에 쌓아둔 것으로 확인됐다. 이날 가동 중단은 이마저도...
    2022-06-13 17:06
  • 헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다
    헬릭스미스, 세포유전자치료 CDMO 사업 제휴·협력사 찾는다
    회사 측은 “CGT 플랜트는 기업들이 원하는 세포유전자치료제를 신속하게 제조해 주고, 생산된 의약품에 대해 철저한 분석을 실시해 제품의 품질을 확인해 주는 등 글로벌 수준의 고품질 임상시료를 제공하는데 주안점을 둔다”고 설명했다. 헬릭스미스에 따르면 가장 큰 특징은 제조 자체는 물론 자체 벡터의 제공, 공정 개발과 분석 기술의 개발 등 전 분야에...
    2022-06-13 10:04
  • 피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록
    피씨엘, 코로나19 타액 자가검사키트 조달청 판매 등록
    피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째 상품으로 코로나19 타액자가검사키트가 공공 시장에 진출하게 됐다”면서 “타액자가키트의 편의성 등에 많은 공공기관 등이 관심을 가지고 구매 의사를 밝히고 있어 조달을 차질없게 진행하기 위해 최선을 다하겠다”고...
    2022-06-10 11:25
  • [단독] ‘BMW' 공소장 보니…'늑장리콜’ 검찰은 왜 국토부·경찰 판단과 달랐나
    [단독] ‘BMW' 공소장 보니…'늑장리콜’ 검찰은 왜 국토부·경찰 판단과 달랐나
    “피고인 A는 화재 발생 사실을 B, 피고인 C에게 보고하고, B는 제품문제로 추정되므로 신속한 고객 협의가 필요하다는 고객대응 담당자에게 국과수(국립과학수사연구원)로 유도해서는 안된다는 취지로 지시하며 피고인 D에게 본건 조사 지원을 지시하고 이후 피고인 A는 서비스센터 정비담당자에게 고객이 화재로 인식하고 있으나 화재가 아닌 일반 차량 고장으로...
    2022-05-27 16:53
  • [팩트폭격] 미코바이오메드, 질병청과 원숭이 두창 바이러스 검출 공동특허…국내 유입시 생산 계획
    [팩트폭격] 미코바이오메드, 질병청과 원숭이 두창 바이러스 검출 공동특허…국내 유입시 생산 계획
    미코바이오메드가 원숭이 두창 바이러스 검출 기술 특허를 가진 것으로 확인됐다. 회사 측은 유럽서 확산 중인 이 바이러스가 국내에 유입될 경우 특허를 기반으로 제품을 생산하겠다는 계획을 세운 상태다. 24일 미코바이오메드 관계자는 “원숭이 두창 바이러스 등 15종 병원체를 신속하게 검출할 수 있는 PCR 검사 키트 특허를 보유하고 있다”며 “바이러스가...
    2022-05-24 14:37
  • 산업부, 뉴미디어 시대 맞춰 MZ세대와 홍보활동…대학생 제품안전 지킴이 출범
    산업부, 뉴미디어 시대 맞춰 MZ세대와 홍보활동…대학생 제품안전 지킴이 출범
    기획하고 사람들에게 정보를 전달하는 것이 뜻깊었으며, 안전한 대한민국을 위해 열심히 활동해주면 좋겠다”고 당부했다. 이상훈 국가기술표준원장은 "앞으로 국민들에게 제품사고와 리콜소식 등 제품안전 정보와 다양한 제품안전 정책을 신속‧정확하게 전달하기 위해 생활밀착형 홍보 채널인 SNS 등을 적극 활용하여 국민 생활안전에 힘쓰겠다"고 밝혔다.
    2022-05-17 11:04
  • 휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    휴마시스, 1분기 매출 3264억…역대 최대 실적
    휴마시스는 최근 미국의 오미크론 하위 변이가 미국 14개주에서 확인되는 등 코로나19 변이 확산이 지속될 것으로 보고, 향후에도 국내외 코로나19 진단키트 수요에 맞춰 제품의 생산 가동률을 유지할 계획이다. 이와 더불어 분자진단, 생화학진단, 원격진단 등 진단분야 다각화를 추진하는 등 지속적인 성장을 위한 투자 및 인프라 구축에 적극 나설 예정이다.
    2022-05-17 10:42
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    기존에는 60세 이상 환자만 병·의원에서 전문가용 신속항원검사로 확진 판정을 받았을 때 먹는 치료제가 처방됐지만, 이제는 확대된 처방 대상 누구나 전문가용 신속항원검사로 먹는 치료제를 처방받을 수 있다. 코로나19 관련 증상이 발생한 지 5일이 넘지 않고 산소치료가 필요하지 않은 경증·중등증 환자를 대상으로 한다. 이렇게 먹는 치료제의 처방 대상이...
    2022-05-16 16:31
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    가능성을 확인했다고 설명했다. 회사 관계자는 “중화항체와 T세포 반응이 동시에 효율적으로 유도되는 AdCLD-CoV19-1 OMI는 백신의 효과가 장기적으로 지속됨으로써 제품 경쟁력도 확보할 수 있을 것으로 예상된다”면서 “글로벌 수준의 자체 GMP 시설 구축을 위해 노력해온 결과 백신 임상시료의 자체 생산역량을 확보해 임상시험과 코로나19...
    2022-05-12 13:55
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