교모세포종) 적응증 US FDA 임상 1 상을 완료하고 임상 2 상 진입을 준비 중
CordSTEM-DD 는 퇴행성 디스크 요통 치료제로 임상 중인 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제
CordSTEM-POI는 난소기능부전(Premature ovarian insufficiency) 적응증 치료제
◇인지소프트
금융권의 AI 이미지 인식 및 로보틱 솔루션의 최강자
금융업무 처리 관련 AI, 로보틱의 숨겨진...
오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득하고 유럽에 공급 중이다. 셀트리온은 유럽에서 기존 허가받은 유플라이마 40㎎·0.4㎖과 80㎎·0.8㎖ 두 가지 용량 제형에 더해 올해 초 20㎎·0.2㎖ 용량 제형 추가 신청을 완료해 제품 경쟁력 강화에 나섰다. 이와 함께 셀트리온은 지난해 유럽과 미국 규제기관으로부터 오리지널...
양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼 ‘RAPTOR AI’를 이용해 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. 계약금 등 상세 내용은 공개하지 않았다.
RAPTOR AI는 온코크로스가 보유한 환자 및 질병 빅데이터를 기반으로 유전자 발현패턴을 비교하며 약물의 최적 적응증을 찾아내는 기술이다. RAPTOR AI는 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운...
양사는 이번 계약을 통해 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘RAPTOR AI’를 활용해 카나브의 신규 적응증을 발굴할 예정이다. ‘RAPTOP AI’는 약물의 최적 적응증을 찾아내는 AI 신약 개발 플랫폼으로, 개발 중인 신약이나 이미 승인된 약물의 새로운 적응증을 탐색하거나 병용치료 약물 조합 도출에 활용할 수 있다.
‘RAPTOR AI’는 온코크로스에서 보유한 환자 및 질병...
에스티팜 관계자는 “AER 플랫폼기술을 적용한 바이오베터 mRNA치료제는 우리 몸을 공장으로 이용하기에 기존 항체 신약이나 바이오시밀러 대비 훨씬 효능이 높고 저렴하게 생산할 수 있다”라면서 “이번 협약을 통해 AER 플랫폼기술을 신속하게 구축하여 다양한 적응증으로 mRNA 신약을 개발하고, 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO)사업으로 도약하는...
대웅제약은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 독자 기술력을 기반으로 보툴리눔 톡신의 신제품 개발 및 신규 적응증을 확대하고 품질의 신뢰성을 기반으로 글로벌 시장에서 인정받는 브랜드의 위상을 강화하는데 앞장서 나갈 계획이다.
앞서 서울중앙지방법원 제61민사부는 10일 메디톡스가 대웅제약과 대웅을 상대로 낸 영업비밀 침해금지 등 청구소송에서 원고 일부...
오픈 스테이지 라이브 토크 세미나(OPEN STAGE LIVE TALK SEMINAR)에서는 튀르키예의 디렉 바사란 박사와 폴란드 가브리엘 루신스키 박사가 직접 제품의 적응증과 프로토콜을 설명했다.
이루다는 현재 미국, 튀르키예, 사우디 등 전 세계 80여 개국에 제품을 수출 판매하고 있다. 올해는 새로운 마케팅과 영업 등을 통해 글로벌 시장을 확대하겠다는 각오다....
2021년 11월 신테카바이오, 2022년 3월 온코크로스, 10월 디어젠, 11월 미국 큐어에이아이 등과 AI 활용 신약개발 업무협약을 맺고 신약후보물질의 신규 적응증 탐색, 개발 가능성 등을 검증하고 있다.
JW중외제약 관계자는 “보통 제약사들이 투자를 통해 바이오벤처의 기술력을 사는 오픈이노베이션과 달리, 주얼리·클로버 등 자체 플랫폼을 기반으로 바이오텍과...
신라젠에 따르면, 이번 임상에서 SJ-607을 비롯한 신규 항암 바이러스는 기존 항암 바이러스 대비 정맥투여 후 종양 성장억제 효능이 다양한 암종에서 훨씬 효과적인 것으로 확인됐다. 종양 내 직접투여를 하는 기존 항암 바이러스의 한계를 극복한 것으로, 심부 암종은 물론 다양한 고형암종으로 적응증 확대가 가능할 것으로 기대된다.
JITC는...
셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 캐나다서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 특히 지난 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미시장 진출을 본격화하게 됐다.
글로벌의약품...
후보 물질의 약효를 예측하고, 신규 타깃 및 적응증 확장 분석 역량을 갖췄다.
파로스아이바이오는 케미버스를 활용해 PHI-101, PHI-501 등 파이프라인을 확장해 가고 있다. PHI-101은 ‘AI 심장 독성 예측 모델’을 통해 선정한 약물로, 급성 골수성 백혈병 외 난소암에도 적응증을 확장했다. AI 플랫폼을 활용한 신약 후보 물질 중 임상 1상에 진입한 국내 최초의...
셀트리온은 아바스틴에 승인된 적응증인 △전이성 직결장암 △비소세포폐암 △상피성난소암 △난관암 △원발성 복막암 △교모세포종 등에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다.
글로벌의약품 시장조사 기관인...
지엔티파마는 차세대 염증 및 통증 치료제로 개발 중인 ‘플루살라진’에 대해 만성폐쇄설폐질환(COPD), 천식 등 호흡기질환 신규 적응증으로 미국 및 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 29일 밝혔다.
PCT 국제출원은 해외 특허출원을 더 쉽게 하기 위한 국제조약에 따른 제도로, 한 번의 국제출원으로 156개 국가에 각각 출원한 효과를 발휘한다.
지엔티파마에 따르면...
올해 3월 온코크로스와 AI플랫폼을 활용해 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하기로 했다. 이어 5월에는 오가노이드사이언스와는 오가노이드(장기유사체) 모델을 활용해 비임상과 임상 사이의 중개 임상을 강화, 신약 개발의 효율을 높이기로 했다.
올 6월에는 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 타깃형 엑소좀 치료제 공동연구, 디어젠과 AI 기반...
같은 달 FDA로부터 인보사 적응증을 고관절 골관절염으로 확대하는 임상 2상 승인을 받았습니다. 올해 4월에는 싱가포르의 신생 바이오기업 주니퍼바이오로직스와 7234억 원 규모의 인보사 기술이전 계약을 체결하기도 했습니다.
지난달 말 주식 거래 결정 발표 후 한성수 코오롱티슈진 대표는 “오랜 시간 코오롱티슈진을 믿고 기다려준 주주들에게 반드시 보답할...
디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼(DEARGEN iDears)을 활용해 JW중외제약이 개발 중인 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하기 위해서다.
6월에는 일리아스바이오로직스와 저분자 항암신약을 탑재한 타깃형 엑소좀 치료제를 함께 연구하기로 했다. JW중외제약이 확보한 저분자 항암신약 후보물질에 일리아스의 엑소좀 플랫폼 기술을 적용한...
현재 유니콘 프로젝트를 가동해 3300개 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물을 대상으로 신규 타깃과 새로운 적응증을 발굴하고 있으며, 내년 중 구체적인 성과가 기대된다.
조혜경 경영총괄사장은 “신약 파이프라인의 경우 세포·동물실험 단계에서 효능을 확인한 후 초기 단계에 기술수출하는 전략을 구사, 임상 개발 비용을 절감할 수 있다”고 설명했다.
정 대표는...
거래소는 지금까지의 개선기간을 통해 코오롱티슈진에 △2019년 임상보류(Clinical Hold) 해제 및 환자투약 재개 △신규 파이프라인 확대 △라이센스 아웃 △재무건전성 확보 등을 요구했다.
코오롱티슈진은 지난해 12월 TG-C(인보사)의 미국 임상 3상 환자 투약을 재개했고, 같은 달 적응증을 고관절 골관절염까지 확대하는 임상 2상 승인을 받았다. 또한...
또한, 비임상 결과를 토대로 삼중음성유방암에 이어 위암, 대장암, 급성골수성백혈병 등으로 적응증을 확장한다는 계획입니다.
SJ-600, 주력 파이프라인으로 부상
신라젠은 항암 바이러스 플랫폼 ‘GEEV®(Genetically Engineered Enveloped Vaccinia)’를 통해 항암 바이러스 ‘SJ-600’ 시리즈를 개발하고 있습니다. 올해 6월 SJ-600의 전임상을 완료, 다양한 암종의...
이번 협약에 따라 양사는 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼(DEARGEN iDears)을 활용해 JW중외제약이 개발하는 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다.
DEARGEN iDears는 기존 약물에 대한 최적의 적응증 탐색뿐만 아니라 신규 약물 발굴 및 디자인, in-vitro 약효 검증 등 신약개발 초기 연구 단계를 인공지능으로 단축시켜주는 플랫폼이다....