내년에는 500억원 수준의 매출과 15%에 달하는 영업이익률을 기록할 것으로 SK측은 설명했다.
SK는 원료의약품 외에도 신약개발에도 박차를 가하고 있다.
SK는 독자 개발한 간질 치료제와 신경병증성통증 치료제, 우울증치료제, 과민성대장증후군/만성변비 치료제 등의 신약 후보물질에 대해 미 FDA로부터 임상시험 승인을 얻어 신약개발에 나서고 있다.
대웅제약(대표 이종욱)은 국내 최초로 신경병증성통증 치료제 ‘DWP05195’의 임상 1상을 최근 성공적으로 완료했다고 22일 밝혔다.
현재 신경병증성통증은 전문치료제가 없고 GSK나 아스트라제네카 등 일부 다국적 제약사들이 개발 단계에 있다. 국내 업체로서는 대웅제약이 처음으로 임상 2상을 준비 중이고 내년 상반기에 진행할 계획이다.
이번 임상은...
성공적인 라이센스 인 기회가 계속될 것이라는 점에서 할인요인은 다소 해소돼야 한다"고 설명했다.
또한 R&D 프로젝트들의 임상도 순조롭게 진행되고 있어 시장의 기대를 모으고 있는 '신경병증성 통증치료제'는 올해 하반기 임상 2상 허가신청을 할 것으로 예상되고, 항암유전자치료제와 B형간염치료제는 2011년 2상 진입이 가능할 것으로 전망했다.
대웅제약은 만성 난치성 통증인 신경병증성 통증 치료제 ‘DWP05195’ 의 임상1상 단회투약 시험을 성공적으로 마치고 식약청으로부터 다회 투약 임상계획승인을 획득했다고 10일 밝혔다.
대웅제약은 올 하반기에 임상1상을 완료하고 임상2상 시험에 착수할 계획이다.
현재 신경병증성 통증치료제는 일부 다국적 제약사들만 개발중이다. 때문에 임상1상을...
최근 환율하락은 이익개선으로 반영되며, 매출성장 둔화부분은 비단 이 회사에만 해당되는 난관은 아니다"라고 밝혔다.
그는 "자체 개발한 블록버스터 신약은 없지만 현재 임상 중인 VR-1 antagonist(신경병증성 통증치료제)에 대해 시장의 관심이 높다"며 "이런 점을 고려할 때 상위제약사에 비해 크게 저평가 돼 있다"고 덧붙였다.
지속적으로 수익성이 회복되고 있는 점 등을 고려할 때, 올해 3분기부터는 정상 수준으로 회귀할 것이라고 전망했다.
오 연구원은 “계절적 성수기 도래와 수익성이 높은 알비스 매출 급증, 신경병증성 통증치료제의 순조로운 임상 1상 단계 진행에 따른 기술 수출의 가시성 증대 및 환율 안정화 등으로 인해 수익성은 추정치 이상으로 향상될 여지가 있다”고 덧붙였다.
이어 "신경병증성 통증 치료제의 경우 대웅제약의 과제는 다국적 제약사들의 러브콜을 받고 있을 정도로 임상 1상 진행이 순조로워 연말경 우수한 R&D 기술력이 라이센스 아웃을 통해 다시 한번 입증될 것으로 전망된다"며 "연말로 갈수록 다수의 긍정적인 뉴스 플로어가 발생할 것"이라고 덧붙였다.
김 연구원은 "대웅제약은 C&D(Connect & Develop) 전략으로 자체 개발해 구축한 R&D 파이프라인이 빈약했다"며 "그러나 최근 자체 개발한 DWP 05195(신경병증성 통증)이 임상1상에 진입하면서 파이프라인이 보강됐다"고 평가했다.
이번 후보물질이 동물모델에서 기존 치료제보다 효능이 뛰어나고 안전한 것으로 알려져 임상이...
지난 4월 29일, 시애틀에서 개최됐던 연례 미국신경과학회의 발표에 따르면 외상 후 말초신경병증성 통증 환자에게 리리카를 투약한 결과, 신경병증 통증을 유의하게 감소시켜 주었을 뿐만 아니라 통증으로 인한 수면 방해가 감소했으며 위약군과 비교해(41%) 더 많은 수의 환자들이(64%) ‘전반적으로 개선되었다’고 응답했다.
연구 종료 시점에서 리리카를...
한국화이자제약(대표 아멧괵선)은 신경병증성 통증 치료제‘리리카(프레가발린)’의 병 포장에서 일부 부풀어 오른 캡슐을 발견하고 해당 제조번호(0505058/ 사용기한 2011년 5월 18일) 제품 전량을 자진해 회수키로 결정했다고 24일 밝혔다.
이같은 결정은 이달 초 리리카 병 포장(150mgx60 캡슐) 제품에서 일부 캡슐이 부풀어 올라 터진 것이 보고됨에 따라, 내부확인을...
회사측은 차세대 항염증 및 통증치료제(관절염 일종)에 대해 급성통증, 신경병증성 통증 등으로 적응증을 확대하는 프로젝트 수행을 위해 정부지원금을 지식경제부로부터 지원 받게 된다고 설명했다.
한편 오리엔트바이오도 지난 19일 발모신약 개발과 관련된 바이오스타 프로젝트 협약 체결을 호재로 상한가를 기록한 바 있다.
크리스탈지노믹스는 유럽과 미국에서 실시했던 전임상 및 임상 1상 결과를 통해 확인된 안전성을 바탕으로 퇴행성 관절염 환자에 대한 유효성 및 안전성을 확인하기 위해 유럽에서 임상 2a상 시험을 진행해 왔으며, 앞으로 류마티스성 관절염, 급성통증, 신경병증성 통증 등으로 적응증을 확대하여 수행할 예정이다.
바이오스타 사업은 오랜 기간에 걸쳐 막대한...
신경병증성 통증 동물모델에서 진통효과가 입증됐다고 전했다.
시그마 1 수용체는 세포내에서 칼슘 및 신호전달을 조절하는 작용을 하는 단백질로서, 뇌에서 단백질간의 상호작용을 통해 이온통로를 조절하는 것으로 알려져 있으며, 시그마 1 수용체 리간드들은 신경병증 통증은 물론 우울증, 약물중독, 인지기능장애 등의 뇌신경 질환의 치료에 효과가 있을 것으로...
SK㈜가 독자 개발한 신경병증성 통증 치료제가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받아 다음달부터 임상시험에 들어간다.
SK㈜는 신경병증성 통증 치료제인 'SKL11197'이 최근 미국 FDA로부터 임상시험 승인(IND)을 최종 통보받아 다음달부터 미국에서 임상시험에 들어갈 예정이라고 9일 밝혔다.
신경병증성 통증은 말초 신경의 손상 또는...
이번 사업에 선정된 프로젝트는 크리스탈지노믹스가 영국에서 실시한 전임상 및 임상 1상 결과를 통해 확인된 안전성을 바탕으로 퇴행성 관절염 적응증으로 유럽 임상 2상 시험으로 유효성 및 안전성을 확인하여, 이어서 류마티스성 관절염, 급성통증, 신경병증성 통증 등으로 적응증을 확대하는 프로젝트이다.
이번 바이오스타 사업 선정을 계기로 현재 유럽 및...
또한 2005년 발매된 신경병증성통증치료제 '가바페닌', 골다공증치료제 '알렌맥스' 등 25개 제품의 매출이 안정권에 들어선 것도 성장동력의 한 축이라고 회사측은 덧붙였다.
한미약품은 상반기에 대상포진치료제 '팜시버', 불면증치료제 '졸피드', 전립선 비대증치료제 '독사존 XL서방정' 등 11품목을 출시했으며 3분기에는 탈모치료제 '피나테드' 등...
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