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동아에스티 ‘에보글립틴’, 비알콜성지방간염 치료 복합제 개발 美 임상 1상 개시

동아에스티 강수형 사장은 “양사간의 긴밀한 협력을 통해 라이센싱 아웃 계약 후 4개월 만에 미국 FDA 임상 1상 승인과 함께 임상을 순조롭게 개시할 수 있었다”며 “시벡스트로 이후 동아에스티가 개발한 두 번째 글로벌 신약이 탄생할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 말했다.

2016-09-12 09:13
정부, 제약ㆍ의료기기ㆍ화장품 미래산업으로 육성

이를 통해 현재 3종(SK케미칼 앱스틸라, LG생명과학 팩티브, 동아제약 시벡스트로)뿐인 글로벌 신약을 2020년에는 17개로 늘릴 계획이다. 의료기기에 대해서는 임상시험 비용 지원을 늘리고 유통ㆍ관리제도를 선진화해 글로벌 경쟁력을 높이기로 했다. 정부는 화장품 산업의 수출 확대를 위해 항노화, 감성 화장품 개발을 위한 R&D 투자를 신설하고, 국가별...

2016-09-08 11:00
[BioS] 동아에스티, 3년 만에 혁신형제약기업 재인증

동아에스티는 ‘자이데나’, ‘시벡스트로’, ‘슈가논’ 등 국내 개발 신약 3개 품목을 배출한 성과가 인정됐다. 시벡스트로는 국산신약 중 두 번째로 미국 식품의약품국(FDA) 승인을 받았다. 동화약품은 ‘밀리칸’과 ‘자보란테’ 등 2개의 신약을 허가받았고 국내외 대학, 연구소오의 활발한 제휴 협력 활동을 전개 중이다. 영진약품은 만성폐쇄성폐질환(COPD)...

2016-07-07 11:00
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

동아에스티는 지난 2013년 미국 시장에 진출한 수퍼박테리아 항생제 ‘시벡스트로’의 매출 확대를 기대하고 있다. 시벡스트로는 국산 신약 중 두 번째로 FDA 관문을 통과한 제품이다. 현재 미국과 유럽 판권은 머크가 보유 중인데 아직 매출 규모는 크지 않은 상태다. 강수형 동아에스티 사장은 "시벡스트로는 폐렴 적응증을 추가로 획득하면 타깃 환자가 커지게...

2016-07-05 09:27
[BioS] 국산신약도 양극화 시대..'잘나가거나 사라지거나'

발매 초기인 아셀렉스, 자보란테, 시벡스트로, 슈가논 등을 제외하고도 6개 제품이 시장 정착에 어려움을 겪고 있는 셈이다. 이중 엠빅스의 경우 필름형으로 제형을 변경한 엠빅스S로 시장을 공략 중이다. 지난 2005년 허가받으며 '돈 되는 신약 시대'를 여는 듯 했던 유한양행의 위장약 '레바넥스'도 생산실적이 20억원에 그치며 시장에서 영향력이 위축되는...

2016-06-29 11:25
[BioS] 동아에스티 "내일이라도 글로벌 성과 나올수 있다"

동아에스티는 2005년 발기부전치료제 ‘자이데나’를 국산신약 10호로 허가받았고, 지난해 슈퍼항생제 ‘시벡스트로’와 당뇨치료제 ‘슈가논’의 신약 허가를 받았다. 2003년 위염치료제 ‘스티렌’, 2011년 소화불량치료제 ‘모티리톤’ 등 천연물신약도 2종도 개발에 성공했다. 동아에스티가 내놓은 국산신약들은 모두 시장에서 호평을 받았다. 스티렌은 한때...

2016-06-20 07:22
[SP] 동아에스티, 이란에 ‘항암보조제ㆍ빈혈치료제’ 수출…경제사절단 성과

스티렌, 자이데나, 모티리톤 등 성공적인 신약개발로 능력을 인정받고 있으며, 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로는 미국 FDA와 유럽 EMA 신약 허가 후 판매되고 있다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이 스탁프리미엄에서 확인하세요 ☞ http://www.etoday.co.kr/stockpremium

2016-05-03 13:50
[특징주] 동아에스티, R&D 성과 수확 기대감에 ‘↑’

서근희 연구원은 “작녀 4분기 실적은 부진하나 R&D 성과 수확에 대한 기대감이 높다”며 “시벡스트로(파트너사 Merck) 유럽 처방 확대(영국 포함 5개국 발매)로 인한 매출 성과 기대된다”고 밝혔다. 그는 “글로벌 매출은 2~3년뒤부터 본격화될 것으로 예상된다”며 “자이복스(Pfizer)의 대체 의약품으로 처방되기 위해서는 현지에서 마케팅 시간...

2016-01-11 09:12
동아에스티, 2016년 R&D 성과물 수확 예상…목표가↑ - 대신증권

서 연구원은 “작녀 4분기 실적은 부진하나 R&D 성과 수확에 대한 기대감이 높다”며 “시벡스트로(파트너사 Merck) 유럽 처방 확대(영국 포함 5개국 발매)로 인한 매출 성과 기대된다”고 밝혔다. 그는 “글로벌 매출은 2~3년뒤부터 본격화될 것으로 예상된다”며 “자이복스(Pfizer)의 대체 의약품으로 처방되기 위해서는 현지에서 마케팅 시간 소요되며...

2016-01-11 07:34
대웅제약, 항생제 美 FDA 허가…글로벌 시장진입 용이 - 키움증권

김주용 연구원은 "이번 FDA 승인으로 ‘나보타주’(보툴리눔독소 활용 주름개선제)의 글로벌 시장진입도 용이할 것으로 기대된다"며 "LG생명과학의 ‘팩티브’, 동아에스티의 ‘시벡스트로’ 등 신약이 허가 사례는 이미 있으나 제네릭으로 승인허가를 받은 것은 처음"이라고 분석했다. 김 연구원은 "대웅제약은 미국, 중국, 인도, 동남아 등...

2016-01-06 07:49
국내 제네릭, 美 FDA 첫 승인…대웅제약 ‘메로페넴’

국내 제약사의 신약이 FDA의 승인을 받은 경우(LG생명과학 팩티브, 동아ST 시벡스트로 등)는 몇 차례 있었지만, 제네릭이 FDA의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 대웅제약은 미국 진출을 위해 2009년 미국 매릴랜드에 현지 법인을 설립했고, 2012년에는 FDA에 대웅메로페넴주의 제네릭 허가(ANDA)를 신청했다. 2015년 초에는 공장 실사가 완료됐다. 메로페넴은 폐렴...

2016-01-05 13:48
[세계 무대 꿈꾸는 국산 신약]강신호 회장 “신약개발” 선언…동아에스티, 1990년대 초부터 본격화

특히 올해에만 식품의약품안전처로부터 슈퍼 항생제 시벡스트로정(국산 24호 신약)과 시벡스트로주(국산 25호 신약)를 포함, 당뇨병 치료제 슈가논(국산 26호 신약)에 대한 허가 승인을 받았다. 신약 개발의 경우 긴 개발 기간뿐 아니라 막대한 투자자금이 소요되는 데 더해 성공 확률이 0.02%로 낮은 만큼 고도의 기술력이 요구되는데, 동아에스티의 이 같은 신약...

2015-12-10 10:34
[SP] 지트리비앤티 “안구건조증 치료제 美 3상 진행…글로벌제약사 군침”

2003년 LG생명과학의 팩티브가 글로벌신약 1호가 된 이후 11년 만에야 동아ST의 시벡스트로가 글로벌신약 2호가 될 수 있었다. 한국제약협회정책보고서에 따르면 2011~2014년 기간 해외 제 약사와 바이오벤처를 통틀어 FDA의 승인을 받은 합성신약은 한 해 평균 약 30개, 바이오신약은 약 6개에 불과하다. 양 대표는 “안구건조증 3상 임상시험은 미국 동부 및 중부에 있는...

2015-11-16 13:39
동아에스티, 국산 26호 당뇨 신약 ‘슈가논정’ 식약처 허가

슈가논정의 국산 신약 허가로 동아에스티는 자이데나(국산 10호)·시벡스트로정(국산 24호)·시벡스트로주(국산 25호)에 이어 4번째 신약 허가 승인을 받아 제약업체 중 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐다. 박찬일 동아에스티 사장은 “슈가논정은 자체 개발한 5번째 신약으로, 스티렌·자이데나·모티리톤·시벡스트로에 이어 회사의 우수한 연구개발(R...

2015-10-02 17:57
잘나가는 자회사 덕에…제약지주사 오너들 ‘활짝’

전문의약품(ETC)을 주력으로 하고 있는 또 다른 자회사인 동아에스티도 향후 슈퍼 항생제 ‘시벡스트로’의 글로벌 매출 증가와 추가 신약 개발로 기업가치가 상승할 것으로 전망된다. 이에 따라 이들 두 회사를 지배하고 있는 지주사인 동아쏘시오홀딩스와 또 이를 거느리고 있는 강정석 사장의 지분가치도 상승할 것으로 예상된다. 대웅그룹의 지주사인 대웅은...

2015-06-29 11:17
동아에스티, 2분기에도 수익성 개선추세 전망 - 현대증권

김태희 현대증권 연구원은 “시벡스트로 매출 우려, 스티렌 약가인하 등 동아ST에 우려가 있지만 부정적인 영향은 크지 않다”고 밝혔다. 그는 동아ST의 2분기 매출액은 전년동기대비 0.6% 감소한 1470억원, 영업이익은 26.4% 증가한 143억원으로 추정했다. 영업이 쉽지 않은 환경에서 매출액이 전분기 대비 5.4% 증가했다는 점은 긍정적이라고 평가했다. 마지막으로 김...

2015-06-26 08:39
동아에스티, 김원배 부회장 과학기술훈장 ‘창조장’ 수상

김원배 부회장은 동아에스티의 △자체개발 신약인 위염치료제 ‘스티렌’ △국산 1호 발기부전치료제 ‘자이데나’ △기능성소화불량치료제 ‘모티리톤’ △수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’의 개발을 주도했다. 스티렌ㆍ자이데나ㆍ모티리톤은 블록버스터 제품으로 성장하며 국산 신약 중 가장 성공한 의약품으로 평가받고 있다. 특히 수퍼박테리아...

2015-04-20 14:48
동아에스티, 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로’ 국내 신약 허가 승인

동아에스티는 17일 자사 신약 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 받은 수퍼박테리아 타깃 항생제 ‘시벡스트로(SIVEXTRO·성분명 테디졸리드포스페이트)’가 식품의약품안전처로부터 국내 신약 허가 승인을 받았다고 밝혔다. 국내 신약 허가는 전세계에서 실시한 글로벌 임상시험 데이터와 한국인을 대상으로 약동학 및 내약성을 비교·평가한 가교임상 결과를...

2015-04-17 15:51
[이슈 따라잡기] 제약주, 신약 매출+R&D 역량 기대감에 ‘훨훨’

회사가 자체 개발한 항생제 ‘시벡스트로’ 매출이 확대돼 로열티 유입 기대감이 커질 것이란 분석이 투자심리를 자극했다. 정보라 동부증권 연구원은 “시벡스트로는 지난 3월 EU 허가를 받아 하반기부터 유럽 지역의 매출이 증가할 수 있을 것으로 기대된다"면서 "2016년에는 폐렴에 대한 임상3상을 완료해 매출 성장에 기여할 것”이라고 밝혔다....

2015-04-16 19:26
동아에스티, 전문의약품 회복세 뚜렷…목표가 상향 - 현대증권

그러면서 "자체 개발한 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로가 작년 3분기 미국에서 판매가 시작돼 서서히 침투율이 높아지고 있으며 API를 포함한 결핵치료제의 수출 등 올해 해외 성과도 기대된다"고 강조했다. 투자포인트로는 △전문의약품의 회복세가 뚜렷하며 △미국과 유럽 등 선진 시장에서 자체 신약 시벡스트로의 성과가 기대되고 △최근...

2015-04-02 07:37

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