‘AB-101’은 항체 의존성 세포독성(ADCC)을 강화해 항체/Engager 병용 시 강력한 항암효과를 유도하며 현재 재발/불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHLL)에 대한 리툭시맙 병용요법으로 미국 1/2상 임상이 진행 중이다. 올해 1월 FDA 패스트트랙(Fast Track)으로 지정되는 등 First-in-class 동종 NK세포치료제로 주목받는 신약후보물질이다.
또한, 호지킨...
보령(구 보령제약)은 7일 PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제 ‘BR101801(BR2002)’이 국내 식품의약품안전처로부터 희귀암인 말초 T세포림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)에 대한 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다.
이에 앞서 지난해 10월 BR101801은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다.
회사에 따르면 PTCL은...
이번 지정은 희귀암인 ‘말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL)’에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 이뤄졌다. PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이 낮다. 재발률도 68% 달해 사망률이 높은 질병임에도, 제한적인 치료옵션으로 새로운 치료제 마련이 시급한 상황이다.
BR101801은 암세포의 주요...
국내에는 재발 또는 불응인 환자를 위한 CAR-T 치료제가 없는 안타까운 상황”이라며 “이번 임상을 통해 국내 성인 ALL 환자에게 CAR-T 치료의 기회를 제공하게 돼 매우 기쁘다”라고 말했다.
큐로셀은 안발셀의 첫 번째 적응증인 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 하는 임상 2상 시험을 연내 완료하고 내년 하반기 국내 신약허가를 신청할 계획이다.
유틸렉스는 킬러T세포치료제 ‘204(EBViNT, 앱비앤티)’가 임상 2상을 개시한다고 7일 밝혔다.
204 치료제는 EBV 양성 림프종 및 고형암 환자 대상의 임상 1/2a상을 진행 중이다. 최근 임상 1상 대상자 투약 완료 후, 결과 판독 과정이 남아있으며 안정성을 우선 인정받아 임상 2상 환자 모집이 승인됐다.
유틸렉스는 ENKL 환자 대상의 임상 2a상 투약군 모집에...
이번 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, 이하 DLBCL)에서의 안전성과 유효성을 확인한 것이다. 한미약품과 지놈오피니언이 지원하고 서울대학교병원 혈액종양내과의 변자민 교수가 발표를 맡았다.
포셀티닙은 한미약품이 최초 개발해 2015년 일라이릴리에 6억9000만 달러 규모로...
바이젠셀(Vigencell)은 10일 희귀 난치성 혈액암인 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 ‘VT-EBV-N’의 임상2상 환자등록을 완료했다고 밝혔다.
바이젠셀은 전국 14개 의료기관에서 NK/T세포림프종 환자 48명을 대상으로 VT-EBV-N을 투약하고 2년간의 경과관찰을 거쳐 유효성과 안정성을 확인할 예정이다.
VT-EBV-N은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 양성 NK...
이번 AT101의 임상 대상 환자는 기존 항암제로는 치료가 불가능한 재발성·불응성의 DLBCL(diffuse large B cell lymphoma, 광범위B형대세포림프종)뿐만 아니라, FL(follicular lymphoma, 소포림프종), MCL(mantle cell lymphoma, 외투세포림프종), MZL(marginal zone lymphoma, 변연부비세포림프종) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정함으로써 적응증 확대 가능성도 확인하고 있다.
본...
올해 1월 미국 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, Inc.)에 T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘AB-205’를 기술수출했다. 계약 규모는 비공개다.
‘AB-205’는 T세포 림프종에 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다. 현재 T세포 림프종은 항암화학요법 외에 사용할 수 있는...
한미약품은 현재 HM97662를 진행성 고형암 치료제로 개발 중이며, 올해는 적응증 확장 차원에서 T세포 림프종 치료제로서의 가능성을 제시한다.
한미약품은 암을 유발하는 유전자 돌연변이 중 가장 치명적인 ‘KRAS 변이’를 타깃하는 HM99462의 연구결과를 17일 발표한다. 세포 성장과 분화, 증식 및 생존에 중요한 역할을 하는 단백질인 KRAS는 다양한...
임상 대상 환자도 광범위B형대세포림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 타입뿐만 아니라 소포림프종(follicular lymphoma, FL), 외투세포림프종(mantle cell lymphoma, MCL), 변연부비세포림프종(marginal zone lymphoma, MZL) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정함으로써 치료 영역도 확대될 것으로 기대된다.
현재 전 세계에 상용화된 4종의 CD19 카티 치료제는 모두 마우스...
실험 결과, ‘기존 CAR-T 세포’와 ‘B세포를 제거하는 면역억제제 리툭시맙(rituximab)’ 병용 치료 모델에서는 25%의 림프종 종양 퇴행을 보인 반면, ‘OrexiCAR-T 세포’와 ‘리툭시맙’으로 병용 치료한 마우스 모델 80%에서 종양 생착 후 86일 경과 후 새로운 독성 없이 림프종 종양 퇴행, 마우스 생존율 증대 등의 효능이 관찰됐다.
찰스...
다발성골수종은 형질세포(plasma cell)가 비정상적으로 증식해 전신에 다발성으로 증상이 나타나는 질병으로 백혈병, 림프종과 함께 3대 혈액암으로 분류된다. 인구 증가 및 고령화로 인해 유병환자 수가 지속해서 증가하는 추세에 있으며 재발률이 매우 높아 사실상 완치의 개념이 없는 난치암이다. 현재 레블리미드(Lenalidomide), 다잘렉스(Daratumumab)...
익수다의 주요 ADC 프로그램은 IKS014(Anti-Her2), IKS012(Anti-Folate Receptor Alpha (FRa)) ADC와 함께 미만성거대 B세포 림프종 (DLBCL)을 대상으로 하는 IKS03(Anti-CD19 ADC)가 있다.
ADC 기술은 강력한 세포 독성 효과를 이용하면서 전신 독성은 줄일 수 있다는 장점이 있다. 항체의 암 항원 인식능력을 활용해 암 조직에 선택적으로 약물을 전달해 항암 효과를 나타내기...
GC셀은 올해 초 T세포 림프종 치료제 ‘AB-205’도 아티바에 넘기면서 AB-101과 AB-201, CD19 타깃 CAR-NK치료제 ‘AB-202’을 포함한 총 4종을 공동 개발하는 것으로 협업 관계를 강화했다.
AB-201은 전신 투여되는 최초의 HER2 CAR-NK 후보물질이다. CAR-T 치료제는 2017년 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 후 혈액암 분야에만 집중되고 전체 암의 95%를 차지하는...
이하 아티바)와 T세포 림프종 치료제에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.
‘AB-205’는 T세포 림프종에서 발현하는 CD5를 타깃하는 키메라 항원 수용체(Chimeric Antigen Receptor, CAR)를 장착한 동종 제대혈 유래 NK세포치료제다.
T세포 림프종은 항암화학요법 외에 치료옵션이 거의 없어 미충족 의료수요가 매우 큰 질환이다. CAR-T...
NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자(LBCL)를 대상으로 한 1b 임상이며, CAR-T 투여 21일째에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을 확인하는 것이 주목적이다.
네오이뮨텍이 ASH에서 공개한 포스터에는 총 7단계의 용량 단계 중 1~3단계(Dose Level1~3)인 60,120,240㎍/㎏의 임상 데이터를 담고 있다.
임상 결과에 따르면, 환자군...
‘여포성 림프종(Follicular lymphoma)’은 B세포에서 발생하는 악성 림프종양의 하나다. 식약처에 따르면 룬수미오주는 임상시험에서 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자 대상으로 수행(이전 치료 차수 2~10차, 중앙값 3차)됐다.
한편, 식약처는 GIFT 대상 지정의 투명성을 확보하고 GIFT 프로그램에 대한 모든 관련 정보를 한곳에서 쉽게...
영국혈액학회(British Society for Haematology)가 발행하는 학술지 ‘이제이헴’(eJHaem)에 ‘미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL) 환자 대상 CT-P10의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구’란 제목으로 발표된 이번 논문은 유럽 주요 5개국(EU5)의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록을 분석했다.
이탈리아 IRCCS 볼로냐...
![[BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "국내 ODD 지정"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1780805.jpg)
![[BioS]바이젠셀, NK/T세포림프종 2상 “환자등록 완료”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1723663.jpg)
![[BioS]GC셀, 美 아티바에 ‘동종 CD5 CAR-NK’ L/O](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/1799111.jpg)
![금투세 또 유예는 사실상 폐지? 국장 떠나는 동학개미 잡을까 ㅣ 염승환 LS증권 이사 [찐코노미]](https://i.ytimg.com/vi/R62iEmHKtys/mqdefault.jpg)
![[뭐가요] 베몬 '포에버' vs 키오라 '스티키'…썸머송 승자는?](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2050325.jpg)
![찜통더위, 명동거리 개문냉방 '활짝' [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2050503.jpg)