‘크리조티닙’은 신약 승인을 받으면 역형성 림프종 키나아제(ALK)의 양성인 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 사용되는 최초의 경구용 억제제가 된다.
화이자 관계자는 “이번 조치는 이 제품 등록 절차에 있어서 중요한 의미를 가지고 있다”며 “화이자는 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자들에게 새로운 치료제를 제공한다는 궁극적인 목표를 달성하기...
박씨는 알앤엘바이오로부터 제공받은 성체줄기세포를 중국 병원에서 투여했다가 그 부작용으로 비호지킨성 림프종이라는 암이 발생했다며 이 업체를 상대로 소송을 제기했다.
법원은 이어 알앤엘바이오가 약사법상 금지되는 줄기세포 인체 투여 시술을 하고 있고 관련 협력병원에 대해 환자 소개 알선 등의 행위를 함으로써 의료법 위반 행위를 했다는 원고의 주장도...
알앤엘바이오는 지난 13일 광주지방법원으로부터 원고 박모씨가 알앤엘바이오로부터 제공받은 성체줄기세포를 중국 병원에서 투여했다가 그 부작용으로 비호지킨성 림프종이라는 암이 발생했다며 제기한 손해배상청구와 관련 기각판결을 받았다고 밝혔다.
알앤엘바이오 측은 "법원은 부작용 주장 외에 알앤엘바이오가 약사법상 금지되는 줄기세포 인체...
박씨는 알앤엘바이오로부터 제공받은 성체줄기세포를 중국 병원에서 투여했다가 그 부작용으로 비호지킨성 림프종이라는 암이 발생했다며 이 업체를 상대로 소송을 제기했다.
법원은 또 부작용 주장 외에 알앤엘바이오가 약사법상 금지되는 줄기세포 인체 투여 시술을 하고 있고 관련 협력병원에 대해 환자 소개 알선 등의 행위를 함으로써 의료법 위반 행위를 하고...
NKM주의 임상시험 대상자는 나이, 전신상태의 정도를 나타내는 ECOG, 암세포 등 비정상세포가 존재할 경우 증가하는 LDH 수치, 악성 림프종 및 전이 정도 등 모든 조건에서 고위험군으로 분류됐다.
특히 치료 과정중인 환자들이 부작용이 거의 없고 활동력 저하, 식욕감퇴 증상이 감소하는 등 삶의 질 개선 효과가 뚜렷했으며 환자의 치료 만족도 또한 시험군이...
발표에 따르면 NKM주의 임상시험 대상자는 나이, 전신상태의 정도를 나타내는 ECOG, 암세포 등 비정상세포가 존재할 경우 증가하는 LDH 수치, 악성 림프종 및 전이 정도 등 모든 조건에서 고위험군으로 분류됐다. 그럼에도 불구하고 항암제와 함께 총 6주기의 NK면역세포치료제 투여를 완료한 시험군의 88.4%가 암 종양이 완전히 제거된 것이다.
또 치료 과정중인...
신장암, 간암, 폐암, 림프종, 뇌종양, 췌장암 등의 영역에서 세포치료제가 후기 임상 단계에 진입했으며 이 중 일부는 이미 시판허가를 받아 판매되고 있다.
간암 세포치료제 `이뮨셀-엘씨`를 개발 중인 바이오기업 이노셀은 지난 5월 간암 환자에 대한 3상 임상시험 중간 결과 발표에서 재발위험률을 42.3% 낮췄다고 발표했다.
이노셀에 따르면 임상시험에...
악성림프종에 대해 NK세포를 이용한 항암면역세포치료제를 식품의약품안전청(KiFDA)으로 부터 품목허가 승인을 받은 경험이 있는 이동욱박사는 “결국 암을 이기고 치료하며, 향후 팬더믹 될 것으로 생각되는 신종 바이러스등의 질병에 대한 면역의 역할을 극대화 하기 위해서는 활성화된 면역세포에 의한 치료를 넘어서 우리의 몸을 최대한 아주 건강한 상태의...
또 B 림프종의 세포자살을 유도하는 기전도 확인했으며 폐암을 대상으로 한 동물실험에서 종양 사이즈의 감소 및 전이가 억제됨을 확인해 사이토카인의 의약품 개발 및 시약대체 물질 개발에 가시적 성과를 보일 수 있게 됐다.
센터는 사이토카인 1g이 약 56억원 이상에 상당하는 제품을 생산할 수 있는 것을 감안하면 관련 시장의 창출력은 상당히 클 것으로...
녹십자는 올해부터 림프종을 적응증으로 임상시험을 시작해 점차 백혈병, 신경모세포종, 난소암, 간암 등으로 적응증을 늘려 나간다는 계획이다. 림프종을 적응증으로 한 제품의 품목허가는 2013년을 목표로 하고 있다.
현재 항암 세포면역치료제의 세계시장 규모는 약 300억달러 규모로 연평균 11%의 성장률을 보이고 있으며, 국내시장 규모는 약 4000억원으로...
백혈병, 림프종, 재생불량성 빈혈 등 난치성 혈액질환 전문의인 김병수 교수는 국제 저명 SCI 학술지 논문 60여 편을 비롯, 160편 이상의 논문을 발표하면서 줄기세포 관련 국책 연구 과제를 활발히 수행해 왔으며, 2008년에는 IBC 와 함께 세계 3대 인명사전으로 인정받고 있는 ‘마르퀴스 후즈후(Marquis Who's Who)’ 2009년도 판에도 등재된 바...
엔케이바이오는 이노메디시스와 면역세포치료제의 상호 보유한 연구 기술력을 바탕으로 엔케이바이오의 악성 림프종 치료제인 ‘NKM’과 이노메디시스의 비소세포 폐암 치료제인 ‘이노락’을 중점으로 간암, 위암, 유방암 등 다른 암종에 대한 적응증 확대를 순차적으로 진행할 계획이다.
특히 이 두 제품에 대한 임상기관을 확대하여 현재 진행중인 3상 임상을 빠른...
난치성 뇌종양으로 알려진 원발성 뇌림프종의 새로운 치료법인 ‘고용량 메토트렉세이트 요법’이 기존 치료법에 비해 환자 생존기간이 약 3배 긴 것으로 밝혀졌다.
가톨릭대학교 강남성모병원은 신경외과 홍용길 교수, 성빈센트병원 신경외과 양승호 교수팀이 지난 2000년부터 2005년까지 16명의 원발성 뇌림프종 환자에게 국내 최초로‘고용량 메토트렉세이트...
양 기관의 주요 협약분야는 ▲NKM(NK세포를 이용한 항암면역세포치료제) 제조를 위한 설비투자 및 배양액 등 주요원자재 보급 ▲NKM 공동연구 및 전문인력 파견, 의료정보자문 ▲위생국 제출용 임상시험 공동실시 등이다.
상해암센터와의 임상시험은 림프종암에 한정되는 것이 아니라 간암. 폐암 등 다양한 암종에 대하여 임상을 진행할 예정이며, 상해암센터는...
엔케이바이오의 면역세포치료제인 NKM은 현재 악성림프종에 대해서 시판 및 임상3상이 진행되고 있는 상황이다. 이번에 전임상시험이 진행된 간암, 대장암 외에도 위암, 폐암, 자궁경부암 등 한국인 10대 호발암에 대해서도 전임상 시험을 확대하고, 단계별로 임상시험도 병행할 계획이다.
엔케이바이오 성낙인 대표이사는 “간암, 대장암에서도 NKM의...
이번 임상 결과를 토대로 엔케이바이오는 앞으로 림프종 뿐만 아니라 우리나라에서 가장 많이 발생하는 10대 암에 대해서도 치료범위를 확대할 계획이며 나아가 동종면역세포치료제, 줄기세포치료제 등에 대해서도 꾸준히 연구해 내실 있는 바이오제약기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
액상세포 진단은 대부분 미국산 검사기기를 통해 시행되고 있는 실정이지만 이는 자궁경부암 진단에 한정된 것에 비해 '셀프렙 플러스'는 자궁암은 물론 두경부암, 갑상선암, 유방암, 피부암, 악성림프종, 신장암, 위암등 대부분의 주요암을 진단할 수 있다.
이미 전남대병원(비부인과)과 충북대병원, 조선대병원은 '셀프렙 플러스'를 도입했으며 서울대병원(폐암)...
엔케이바이오는 지난달 14일 국내에서 혈액암 치료에 있어 권위를 자랑하는 가톨릭대 성모병원과 악성림프종 임상에 관한 계약을 체결해 NKM항암면역세포치료제 의 효능과 가치를 대외적으로 인정받았다. 아울러 다기관 임상3상 임상을 위해 국립암센터 등 4개 기관과도 3상을 진행할 예정이다.
엔케이바이오의 항암면역세포치료제 ‘NKM’은 환자의 혈액에서...