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  • “삼성바이오로직스, 3Q 양호한 실적...증선위 결과 주목”-한국투자증권
    이어 "내년에는 회계 이슈에 대한 불확실성이 제거된 가운데 3공장 수주 본격화, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 확대 등으로 긍정적인 주가흐름을 기대한다"고 말했다. 전날 발표된 지난 3분기 실적은 시장 기대치에 부합했다는 평가다. 삼성바이오로직스는 3분기 영업이익이 전년 동기 대비 49% 감소한 105억 원이라고 밝혔다. 이는...
    2018-10-24 08:31
  • [기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?
    [기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?
    제네릭은 오리지널 의약품과 성분·효능이 동일한 복제약을 말한다. 정부는 과거 의약분업을 시행하면서 대체 조제가 가능한 제네릭 시장의 진입 문턱을 한껏 낮췄고 제약사들은 너도나도 시류에 편승했다. 특히 생물학적 동등성(생동성)시험에 대해 위·수탁 또는 공동 생동을 허용하면서 의약품 생산설비나 연구인력이 전혀 없어도 제약사가 될 수 있는 길이 활짝...
    2018-10-17 18:29
  • [R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략
    [R&D 톺아보기] LG화학 생명과학사업본부, 5000억 투입 ‘바이오·백신·합성신약’ 멀티 공략
    유셉트는 LG화학의 첫 항체의약품으로 다국적 제약사 화이자의 ‘엔브렐(성분명 에타너셉트)’ 복제약이다. 류머티즘 관절염과 건선성 관절염, 축성척추 관절염, 건선 등의 치료제로 허가받았다. 엔브렐은 지난해 약 9조 원의 매출을 올린 전 세계에서 두 번째로 가장 많이 팔린 의약품이다. LG화학은 한국과 일본에서 370여 명의 류머티즘 관절염 환자들을...
    2018-10-11 18:40
  • 재계 “규제 완화 돼야 일자리 정책 시너지 발생”
    또한 바이오시밀러(복제약)는 일반적인 신약과 달리 세제 지원 대상에서 배제돼 있다. 지난 8월 고한승 삼성바이오에피스 사장은 삼성전자 평택공장을 방문한 김동연 경제부총리 겸 기획재정부 장관에게 관련 산업 규제 완화를 요청하기도 했다. 당시 김 부총리는 적극적인 검토를 약속했으나 현재까지 진척된 사안은 없다. 조준모 교수는 “일자리가 많이 창출되기...
    2018-10-04 17:15
  • 한승희 국세청장 “삼성 바이오시밀러 R&D 세제혜택 긍정 검토”
    한승희 국세청장 “삼성 바이오시밀러 R&D 세제혜택 긍정 검토”
    한승희 국세청장이 삼성의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 해외 임상시험 연구개발(R&D) 비용 세제 혜택에 대해 긍정적으로 검토하고 있다고 1일 밝혔다. 한 청장은 이날 서울 대한상공회의소에서 열린 경제계와의 간담회 이후 기자들과의 만남에서 ‘삼성의 바이오시밀러 해외 임상시험 R&D 비용 세액 공제에 대해 긍정적으로 검토하고 있는가’라는...
    2018-10-01 14:45
  • 제약ㆍ바이오 회계 지침 발표…업계 “여전히 일률적 기준”
    제약ㆍ바이오 회계 지침 발표…업계 “여전히 일률적 기준”
    업계에서는 우선 신약, 바이오시밀러, 복제약을 구분해 각각 개발 단계에 따라 자산화 여부에 차등을 뒀다는 점에 대해서는 긍정적으로 평가하고 있다. 바이오시밀러나 복제약에 비해 성공 가능성이 낮은 신약에 일괄적인 잣대를 들이대지 않았기 때문이다. 업계 한 관계자는 “그간 업계에서 신약과 바이오시밀러 등을 구분한 기준을 마련해 줄 것을 요구했는데 이를...
    2018-09-19 22:31
  • “아마존! 약값을 부탁해”…미국인 70% “아마존서 처방약 구매할 것”
    “아마존! 약값을 부탁해”…미국인 70% “아마존서 처방약 구매할 것”
    특허 만료 후 출시된 복제약인 제네릭 의약품 가격도 저렴하지 않은 편이라고 쿼츠는 설명한다. 트럼프 대통령은 대선 운동 중 미국의 약 가격을 낮추겠다고 약속했고 최근에도 가격을 인상하려는 제약회사에 제동을 걸며 ‘약값과의 전쟁’을 선포했다. 도이체방크의 설문 조사에서 프라임 회원의 55%와 비회원 79%는 ‘아마존 약국’에서 소비자가 필요로 하는 게...
    2018-09-12 15:42
  • 공모주 ‘함박웃음’…평균 수익률 34%
    정보보안 컨설팅업체 에스에스알(94.44%), 수상 스포츠의류업체 배럴(82.11%), 피부ㆍ비뇨기과 특화 제약사 동구바이오제약(74.38%), 신약개발 전문 바이오 업체 올릭스(59.72%), 헬스케어 플랫폼 업체 케어랩스(50.75%), 복제약 전문인 알리코제약(44.58%) 등도 높은 수익률을 기록했다. 반면 링크제니시스(-71.67%), 아이큐어(-36.15%), 오스테오닉(-27.01%), SV인베스트먼트...
    2018-09-09 11:02
  • 셀트리온 “영국 보건당국, 류머티즘 치유약 처방 기준 낮춰야” 주장
    NHS가 이 주장에 따르게 되면 셀트리온헬스케어가 영국에서 판매 중인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’를 투여할 수 있는 환자군은 대폭 늘어나게 된다. 램시마는 류머티즘 관절염 등 자가면역질환에 쓰는 ‘레미케이드’(성분명 인플릭시맙)의 바이오시밀러다. 셀트리온헬스케어는 영국이 유럽에 미치는 영향력이 크기 때문에 지침을 변경할 경우...
    2018-09-09 10:15
  • [제약업계는 지금] 코스피 상장 앞두고…‘탈세’ 구설에 휘말린 하나제약
    마취·통증 관련 전문의약품 255개를 보유하고 있으며, 매출의 대부분을 국내에서 올리는 복제약 중심 내수형 제약회사다. 지난해 매출액 1393억 원, 영업이익 319억 원을 기록, 영업이익률 22.9%로 업계 최고 수준이다. 하나제약은 코스피 상장을 통해 대규모 시설 투자에 나선다. 전체 공모예정금액(공모가 밴드 상단 기준)의 65%에 달하는 730억여 원을 투입해...
    2018-08-24 10:56
  • 제약ㆍ바이오, 골드만삭스 매도 보고서에 ‘쑥대밭’
    다만 이전에도 외국계 증권사들이 의구심을 보였던 바이오시밀러(복제약)뿐만 아니라 오리지널 제품 제조사들에 대해서도 우려를 표해 타격이 더 컸다. 13일 오후 3시 15분 현재 국내 바이오시밀러 기업 셀트리온은 유가증권시장에서 전거래일 대비 1만1500원(4.23%) 내린 26만500원에 거래되고 있다. 셀트리온은 장중 최저 25만9000원까지 출렁였지만 낙폭을 소폭...
    2018-08-13 15:20
  • 골드만삭스, 셀트리온 목표가 반토막 제시…근거는?
    골드만삭스는 12일 보고서를 통해 "유럽시장에서 첫 바이오시밀러 제품의 대성공 후 미국 시장에서도 비슷한 제품군을 출시하는 경로"라며 "현재 유럽 내 렘시마, 트룩시마 등 복제약 출시로 확보한 시장점유율이 미국 시장에서 재현될 것으로 기대하지 않는다"고 전망했다. 김상수 골드만삭스 연구원은 "미국은 소비자들의 지불...
    2018-08-13 10:23
  • [제약업계는 지금] 발사르탄 사태 장기화…도마 위 오른 ‘제네릭’
    발사르탄 사태가 장기화하고 있는 가운데 국내 제네릭(복제약) 정책의 규제 수위를 높여야 한다는 목소리가 커지고 있다. 식품의약품안전처는 대봉엘에스가 제조한 일부 발사르탄 제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정 관리 기준을 초과한 것을 확인, 해당 원료를 사용한 완제의약품 22개사 59개 품목에 대해 잠정 판매중지 조치했다. 이에 따라 판매중지...
    2018-08-10 10:57
  • [특징주] 팬젠, 8조 빈혈치료제 시장…바이오시밀러 美ㆍ유럽 기술이전 추진 ↑
    PDA10은 ‘이플렉스’의 세계 두 번째 복제약이다. 지난해 9월 국내에서 임상 3상을 마쳤다. 올해 5월에는 국내 식약처에 품목허가를 제출해 시장 진출을 꾀하고 있다. 바이오시밀러 품목 허가의 경우 식약처에 품목 허가를 신청하면 근무일 기준 115일 이내 결과를 통보받는 만큼 연내 인증도 기대하고 있다. 이 같은 소식에 주식시장에서는 팬젠에 매수세가...
    2018-07-31 11:49
  • [SP]팬젠, EPO 빈혈치료제 세계 두 번째 바이오시밀러…美ㆍ유럽 기술이전 논의 중
    PDA10은 암젠 ‘이플렉스’의 세계 두 번째 복제약이다. 지난해 9월 국내에서 임상 3상을 마쳤다. 이에 앞서 지난해 3월 팬젠은 말레이시아의 국영제약사 CCM과 국립의약품규제기관(NPRA)에 PDA10에 대한 판매 허가를 신청했다. 수출 제품명은 ‘에리사’다. 이어 올해 4월 식약처로부터 수출 허가를 획득했다. 올해 5월에는 국내 식약처에 품목허가를 제출해 시장...
    2018-07-31 11:49
  • [새내기주 대분석] 알리코제약, 제네릭·천연물 의약품 확대… 바이오 악재 뛰어 넘는다
    [새내기주 대분석] 알리코제약, 제네릭·천연물 의약품 확대… 바이오 악재 뛰어 넘는다
    이어 2월 1일부터 이틀간 진행된 일반투자자 대상 공모 청약에서도 698.28대 1의 경쟁률을 기록, 약 1조9691억 원의 증거금이 몰렸다. 알리코제약은 확보된 공모금액 282억 원으로 천연물 신약 및 복제약 개발에 사용할 계획이다. ◇‘이틀 반짝’ 이후 약발 떨어져 = 기쁨도 잠시, 날개달린 듯 치솟았던 주가 흐름은 오래가지 못했다. 당시 제약·바이오...
    2018-07-31 10:22
  • [제약업계는 지금] CJ헬스케어, 복합신약으로 항구토제 시장서 승부수
    잇따른 제네릭(복제약)의 등장으로 주춤했던 점유율을 다시 끌어올릴 계획이다. CJ헬스케어는 항구토제 신약 ‘아킨지오캡슐(이하 아킨지오)’에 대해 최근 식품의약품안전처의 판매 허가를 획득했다. 아킨지오는 건강보험 약값 협상 등을 거쳐 이르면 올해 하반기 시장에 출시된다. 이 약은 2세대 항구토제 성분 ‘팔로노세트론’과 차세대 항구토제...
    2018-07-03 10:32
  • 트럼프 협박에도 꿋꿋한 제약업계…화이자, 비아그라 등 100개 약품 가격 인상 ‘눈총’
    작년 12월 이후 비아그라 복제약이 나오면서 경쟁에 직면했지만 일부 환자와 의사는 여전히 발기부전 치료제의 원조격인 화이자 제품을 선호하는 것으로 알려졌다. 이외에 화이자의 금연보조제 챈틱스는 올해 17% 뛰었고, 녹내장 치료용 안약 잘라탄은 89.38달러에서 107.05달러로 올랐다. 약값 인상이 논란이 되자 화이자 측은 “약값에는 환자나 보험사가 지불한...
    2018-07-03 05:28
  • [바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’
    삼성바이오에피스는 이번 학회에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB3(성분명 트라스투주맙)’의 투약 완료 후 1년 추적 임상결과를 공개했다. SB3(유럽명 온트루잔트, 한국명 삼페넷)는 삼성바이오에피스가 개발한 초기 및 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스에 따르면 SB3와 오리지널 바이오의약품인 ‘허셉틴’ 투약...
    2018-06-05 10:08
  • [BioS] 셀트리온, ‘뇌졸중치료제’ 기술이전 계약..“신약 강화”
    [BioS] 셀트리온, ‘뇌졸중치료제’ 기술이전 계약..“신약 강화”
    한편, 셀트리온은 지난해 3월 신약 파이프라인 및 유망 바이오기술 확보를 위해 미래에셋대우와 1500억원 규모의 '미래에셋셀트리온 신성장투자조합 1호'를 결성한 바 있다. 두 회사는 펀드 운용을 통해 바이오소재, 신약, 복제약, 개량신약, 의료기기 등 바이오·헬스케어 중심의 기업을 발굴하고 있다.
    2018-05-31 10:54
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