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  • 큐리언트, 면역항암제 미국 FDA 임상 1상 승인
    향후 기존 면역관문억제제의 반응률을 증가할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제의 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 큐리언트는 4월 개최 예정이었던 미국암학회(AACR)에 참석해 Q702와 또 다른 항암 파이프라인인 Q901(CDK7 저해제)을 각각 소개할 예정이었다. 그러나 코로나19로 인해 오는 6월 온라인으로 진행...
    2020-05-25 08:30
  • [BioS]큐리언트, 첫 항암제 신약 임상...'Q702' "美 1상 승인"
    [BioS]큐리언트, 첫 항암제 신약 임상...'Q702' "美 1상 승인"
    큐리언트는 이 결과를 바탕으로 향후 기존 면역관문억제제의 반응률을 증가 할 수 있는 병용처방, 기존 폐암 치료제의 내성을 줄일 수 있는 병용처방, 혈액암 등의 개발 전략으로 적응증을 확대할 계획이다. Axl/Mer/CSF1R는 종양미세환경(TME)에서 면역억제세포 조절T세포와 M2 대식세포, MDSC 등을 늘리고, 항원제시작용을 억제한다. 큐리언트는 Q702로 이를...
    2020-05-25 08:29
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外
    IMC-001은 T세포의 PD-1과 암세포의 PD-L1간의 상호작용에 의한 항암T세포의 억제신호를 차단함으로써, 항암T세포의 활성을 촉진시켜 항암효과를 높이는 면역관문억제제이다. '키트루다', 옵디보 등 지난해 기준 25조 원 이상의 매출이 발생한 PD-1/PD-L1 계열의 약물들과 같은 작용기전이다. 특히 Fc의 기능을 살린 IgG1 타입을 적용함으로써 NK세포 등의 다른...
    2020-05-22 15:21
  • 메드팩토, ASCO서 벡토서팁ㆍ글리벡 병용임상 1b상 공개
    면역관문억제제 등 병용임상을 포함해 총 9개의 파이프라인을 보유 중이다. 메드펙토는 오는 29~31일 열리는 미국임상종양학회(ASCO)의 온라인 연례학술대회에서 공격성 섬유종증 대상으로 백토서팁와 백혈병 치료제 글리벡의 병용 투여한 임상 1b상의 중간결과를 공개할 예정이다. 공개된 초록에 따르면 공격성 섬유종증 대상 임상시험에서...
    2020-05-22 10:05
  • 신테카바이오, AACR 2020서 면역 항암 후보물질 STB-C017 전임상 결과 발표
    신테카바이오, AACR 2020서 면역 항암 후보물질 STB-C017 전임상 결과 발표
    특히 STB-C017을 PD-1, CTLA-4 면역 관문 억제제와 병용시 뛰어난 종양억제 효과 및 관해 유도를 확인했다. 이번 연구의 발표자인 김찬 교수는 “AI 예측기술을 통해 개발한 IDO/TDO 이중 억제제인 STB-C017은 기존의 IDO 단독 억제제(epacadostat)에 비해 면역 항암 효과를 획기적으로 향상시켜 종양의 완전 관해를 유도했다”고 전했다. 연구책임자인 전홍재 교수는...
    2020-05-15 13:43
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ASCO서 中 자궁경부암 완전관해 등 임상 결과 발표
    에이치엘비 관계자는 “특히, PD-L1 양성 환자뿐 아니라 PD-L1 음성환자에서도 객관적반응율이 50%”라며 “면역관문억제제의 반응률이 저조한 환자에서도 탁월한 효과를 보여 리보세라닙이 면역관문억제제의 최적의 파트너임을 증명했다”고 말했다. 비소세포폐암에 대한 임상결과도 주목할 만하다. 비소세포폐암 중 편평상피세포폐암 1차 치료제로...
    2020-05-14 13:46
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 ‘STT-003’ 항체 방사선 병용치료 작용 기전 입증
    에스티큐브가 면역관문억제제 ‘STT-003’ 항체와 방사선요법을 병용해 치료하는 주요 작용 기전을 입증했다고 14일 밝혔다. 회사 관계자는 “암환자의 종양세포를 사멸시키기 위해 방사선을 단독으로 조사하면 면역관문물질의 발현이 증가되고 면역세포의 항암면역반응이 억제되는 등 다양한 역효과가 발생한다”며 “혁신 신약 후보물질인 ‘STT-003’...
    2020-05-14 09:25
  • 제넥신, 2020 ASCO서 삼중음성유방암 하이루킨-7 병용임상 중간결과 초록 공개
    제넥신, 2020 ASCO서 삼중음성유방암 하이루킨-7 병용임상 중간결과 초록 공개
    삼중음성 유방암 환자는 다른 유형의 유방암 환자보다 질병 진행이 빠르며 전체 생존기간도 짧은 편으로, 1차 이상 항암치료에 실패한 재발환자에서 면역관문억제제의 치료율은 약 5.3%이다. 지난 2월에 제출해 선정된 초록에는 17명의 환자를 대상으로 한 저ㆍ중용량의하이루킨-7 병용투여 임상 결과가 제시되었으며, 5월 말 실제 발표는 매우 고무적인...
    2020-05-13 08:28
  • 에스티큐브, 면역관문억제제 항체 연구 AACR서 발표
    에스티큐브, 면역관문억제제 항체 연구 AACR서 발표
    면역관문억제제 신약 후보물질인 STM418은 면역관문억제 단백질인 PD-1을 당화 특이적으로 인지하는 항체다. 에스티큐브는 PD-1의 당화 부위가 안정성과 결합력에 영향을 미치는 점에 주목하고 연구를 진행한 끝에 PD-1의 4군데 당화 부위 중 N58 부위가 특히 PD-L1과 더욱 강력하게 결합한다는 사실을 밝혀냈다. 에스티큐브가 개발한 STM418 항체는 FDA가 승인한...
    2020-05-07 09:41
  • 신라젠, 신장암 병용 임상 중간 결과 AACR 발표…“종양 크기 감소”
    신라젠, 신장암 병용 임상 중간 결과 AACR 발표…“종양 크기 감소”
    신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡(JX-594)’과 미국 리제네론의 면역관문억제제 세미플리맙(제품명 리브타요)의 신장암 대상 병용 임상 중간 분석 결과를 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 유효성 결과가 분석 가능한 정맥투여 환자군 16명 중에서 종양이 완전히 사라지는 완전반응(CR) 1명, 부분반응(PR) 5명, 안전병변(SD) 6명, 진행(PD) 4명이 관찰돼 75...
    2020-04-28 09:04
  • 동구바이오제약, 마이크로바이옴 사업 확대…지놈앤컴퍼니에 30억원 투자
    동구바이오제약, 마이크로바이옴 사업 확대…지놈앤컴퍼니에 30억원 투자
    2015년 설립된 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 분야의 대표 바이오테크 기업으로 면역항암제 및 신규 면역관문억제제 등 퍼스트인클래스 의약품에서 화장품, 건강기능식품 등으로 시장 확대를 추진하고 있다. 최근 화이자ㆍ머크와 함께 글로벌임상을 진행하는 자사 개발 항암 마이크로바이옴 GEN-001과 바벤시오(성분명:아벨루맙)의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)...
    2020-04-28 08:30
  • [BioS]제넥신, 'DNA백신+키트루다' 자궁경부암 2상 ORR 42.3%
    [BioS]제넥신, 'DNA백신+키트루다' 자궁경부암 2상 ORR 42.3%
    제넥신이 자궁경부암 환자 치료를 위한 DNA백신 'GX-188E'와 면역관문억제제 '키트루다'의 병용 임상 2상 중간 결과를 공개했다. DNA백신과 면역관문억제제 조합은 키트루다 단독 투여시 12.2%에 불과했던 객관적 반응률(objective response rate, ORR)을 42.3%까지 끌어올리는 긍정적인 결과를 냈다. 특히 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자군으로...
    2020-04-28 07:57
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다. 이뮨온시아는 지난달 10일(현지시간) FDA에 IMC-002의 임상1상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다. 삼성바이오로직스는 글로벌 수준의 CDO 역량과 고객사와의 긴밀한 커뮤니케이션을 바탕으로 고객사의...
    2020-04-24 14:12
  • 넥스트사이언스 “자회사 단디바이오 코넥스 상장…시너지 기대”
    또 다른 핵심 파이프라인인 면역항암제는 기존의 항암백신이나 면역증강제의 제한적인 면역유도반응을 크게 개선해 종양내 면역 억제 또는 내성(resistance) 환경을 변화시켜 면역기전이 종양세포를 공격할 수 있도록 유도한다. 오랜 연구를 통해 독자적으로 개발한 약물전달 플랫폼을 접목함으로써 효능면에서 면역 관문억제제와 병용 시너지 효과를 기대하고...
    2020-04-23 15:29
  • 삼성바이오로직스 계약 이뮨온시아, 면역항암제 美FDA 임상1상 승인
    삼성바이오로직스 계약 이뮨온시아, 면역항암제 美FDA 임상1상 승인
    이뮨온시아의 IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로 암세포의 면역반응 회피 신호를 억제해 대식세포가 몸 안의 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 약물이다. 대식세포란 동물 체내 모든 조직에 분포해 면역을 담당하는 세포로, 병원균이나 손상된 세포를 포식해 면역 기능 유지에 중요한 역할을 수행한다. 이뮨온시아는 지난달 10일(현지시간) FDA에 IMC...
    2020-04-23 09:18
  • [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    [BioS]크리스탈, 中 PD-1항체 '캄렐리주맙' 국내 독점권리 확보
    크리스탈지노믹스가 중국에서 개발해 허가받은 PD-1 면역관문억제제 '캄렐리주맙'을 국내에 들여온다. 크리스탈지노믹스는 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)과 PD-1항체 면역관문억제제 캄렐리주맙(Camrelizumab)의 한국 독점 라이센싱 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 크리스탈이 캄렐리주맙의 국내 임상개발부터 허가, 판매에 대한 독점권한을 갖는...
    2020-04-21 08:20
  • 지놈앤컴퍼니, 첫 항암 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상계획 승인
    지놈앤컴퍼니, 첫 항암 마이크로바이옴 GEN-001 美 임상계획 승인
    앞으로 면역항암제와 항암 마이크로바이옴의 병용요법이 면역관문억제제(anti-PD1/PD-L1) 치료에 효과를 보지 못한 암 환자들과 마이크로바이옴 및 면역항암 분야 전반에 의미 있는 가치를 제공할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 경영관리총괄 배지수 각자대표는 “본 임상계획 승인은 사업적으로 굉장히 의미 있고 매우 상징적인 성과이고, 전략적으로...
    2020-04-20 19:22
  • 에스티큐브, PD-L1 항체 활용 항체ㆍ약물결합체 항암효과 확인
    면역항암제 바이오기업 에스티큐브가 미국 MD앤더슨암센터(MDACC)와 공동으로 개발한 면역관문억제제인 PD-L1 항체의 항체ㆍ약물결합체 사용에 관한 해외 기술수출 논의가 진행되고 있다고 6일 밝혔다. 회사 관계자는 “면역관문억제제를 활용해 개발된 항체-약물결합체는 아직 항암치료제로 상용화되지 않았다”며 “MD앤더슨암센터와 공동으로 개발한...
    2020-04-06 09:28
  • [BioS]제넥신, '지속형 PD-L1' 면역억제제 국내 1상 승인
    [BioS]제넥신, '지속형 PD-L1' 면역억제제 국내 1상 승인
    면역관문억제제와는 정반대로 T세포의 PD-1에 결합해 억제신호전달을 촉진해 결과적으로 T세포의의 활성을 억제하는 새로운 작용기전을 가진다. 건선(psoriasis), 염증성 장질환(IBD, inflammatory bowel disease)등 각종 자가면역질환의 치료는 물론, 다양한 장기이식 환자에서 발생할 수 있는 T세포에 의한 이식편소실의 예방에 사용하는 면역억제제로...
    2020-04-01 12:21
  • 제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    제넥신, ASCO서 하이루킨-7과 키투르다 병용임상 발표
    이번 연구는 재발 및 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 하이루킨-7 (GX-I7)과 머크(MSD)사의 면역관문억제제(anti-PD-1) 치료제 키투르다를 병용 투여하는 공동 임상 연구로 임상1b/2상 연구의 예비 (preliminary) 결과를 5월 29일부터 온라인으로 개최되는 학회에서 발표할 예정이다. 회사측은 이번 발표가 하이루킨-7과 면역관문억제제와의 병용 투여에 대한 최초의...
    2020-04-01 09:56
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