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  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용
    젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사(드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트. Droplex KRAS Mutation Test)가 건강보험 적용 대상이 됐다고 10일 밝혔다. 디지털 PCR 기반의 검사로, 성능이 상당히 우수해 기존 리얼타임 PCR 방식보다 민감하게 돌연변이를 검출할 수 있다. KRAS는 대장암 환자들에게 발견되는 돌연변이로 검사 결과에 따른 표적항암제를 선택하게 되기...
    2023-11-10 10:49
  • 젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    지노바이오는 CTC 기반 다양한 검사 서비스 상용화를 추진 중이다. 유방암 이외에도 폐암과 대장암, 담도암 등 다양한 암종의 항암제 치료 반응과 재발 모니터링 임상을 진행중이다. 특히 이번 승인으로 지노CTC를 이용한 미국에서의 임상시험을 원활히 수행할 수 있는 기틀을 마련했다. 지노바이오의 모(母) 기업 젠큐릭스는 CTC 분석기업 지노바이오(25....
    2023-11-08 10:05
  • EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”
    EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”
    해당 키트는 혈액을 채혈한 후, 혈액 내 존재하는 암 세포 유래 순환종양(ctDNA)을 분리하고 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 15개의 후성유전체 마커를 분석하여 대장암 발생 여부를 진단 보조하는 제품이다. 액체생검 암 진단 서비스 ‘온코캐치-E’는 혈액에서 세포유리DNA(Cell-free DNA)를 분리해 자사가 보유하고 있는 특허기술인 DNA 메틸레이션(methylation)을...
    2023-10-24 13:28
  • 아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    아이엠비디엑스 “초정밀 유전자검사로 암 정복한다”
    최근 출시한 캔서파인드는 일반인 대상의 암 조기진단 제품이다. 간단한 혈액검사로 대장암, 간암, 폐암 등 8개 암종을 동시 검사할 수 있다. 캔서파인드는 미세한 암종 간의 차이를 선별하는 유전체 특징을 분석한다. 해당 제품들은 서울대병원, 국립암센터 등 31개 주요 의료기관에서 처방이 이뤄지고 있다. 보험 처방 점유율은 47%에 달한다. 김 대표는...
    2023-10-18 16:41
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    기존 실시간PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품보다 민감도가 뛰어나고 정량정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 국내외에서 잇따라 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사와 대장암, 갑상선암 검사가 국내 허가를 획득했고, 자궁내막암 검사도 허가 심사가 진행 중이다.
    2023-10-10 05:00
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했다. 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터’(Tata Medical Centre)에도 정식 납품을 시작했으며 최근 호주 판매허가도 취득했다. 국내외 허가 제품의 수가 늘어나고 도입 병원 수가 증가함에 따라 회사의...
    2023-10-05 13:56
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 갑상선 암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트 (Droplex BRAF Mutation Test)’의 아랍에미리트(UAE) 판매허가를 받았다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두 번째 UAE 허가를 획득했다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서 개별...
    2023-10-05 13:48
  • “남편은 교도소에” 옥바라지 중인 ‘고딩엄빠’ 사연…“아직도 좋아해”
    “남편은 교도소에” 옥바라지 중인 ‘고딩엄빠’ 사연…“아직도 좋아해”
    어린 시절 부모님이 이혼한 후 엄마와 함께 살던 석찬희는 학교를 자퇴하고 방황을 일삼던 중 엄마가 대장암 말기라는 소식을 알게 됐다. 결국, 어머니는 세상을 떠났고, 석찬희는 12년 만에 아빠와 재회해 함께 살게 됐다. 새로운 가정에서 친엄마를 잃은 슬픔을 극복할 때 즈음 석찬희는 한 남자를 소개받아 첫눈에 반해, 만난 당일부터 동거를 시작했다. 그런데 얼마...
    2023-09-14 08:57
  • 한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    한국인 20~49세 발생률 세계 1위 ‘이 암’…어찌할까요
    만 50세 이상 국민은 1년에 한 번씩 무료로 분변 잠혈 검사가 가능하고, 이상이 발견되면 대장내시경 검사도 무료로 받을 수 있다. 미국의 경우 검사 권고 나이를 45세로 낮춰 조기 검진을 독려하고 있다. 만일 대장내시경에서 용종이 발견되면 제거를 통해 대장암 발생을 막을 수 있다. 대한소화기내시경학회에 따르면 용종 제거로 대장암 발생률의 70~90%를 줄일 수 있고...
    2023-09-09 09:00
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 국내 식약처 허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE 검사는 인도 국립암센터인 ‘타타 메디컬 센터(Tata Medical Centre)’에도 정식 납품을 시작했다. 국내외 허가 제품의 수가 늘어나고 도입 병원 수가 증가함에 따라 회사의 동반진단 부문 매출도 지속적으로...
    2023-08-29 10:40
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다. 젠큐릭스는 이로써 네 번째 동반진단 제품 허가를 받으며 포트폴리오를 확대하게 됐다. 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR의 높은 민감도를 그대로 구현해 기존 사용되던 RT-PCR 기반 제품들이...
    2023-08-24 10:29
  • 랩지노믹스, 美 암 진단시장 진출…"완전 자회사에 NGS 암 진단 3종 도입"
    랩지노믹스, 美 암 진단시장 진출…"완전 자회사에 NGS 암 진단 3종 도입"
    이 서비스는 '브라카 1, 2(BRCA1/BRCA2) 패널 검사', '포괄적 유전성암 패널 검사', 'OTD-Solid 고형암 패널 검사' 등 총 3종이다. 3종의 암 진단 서비스는 미국 식품의약국(FDA) 트랙을 거치지 않고 실험실개발테스트(LDT)로 큐디엑스에 바로 도입할 수 있다. 먼저 ‘BRACA1/BRCA2 패널 분석’ 서비스는 유방암 및 난소암의 유전적 위험성을 평가한다. ‘포괄적인 유전성 암...
    2023-08-24 09:13
  • 노을-이원의료재단, AI 진단검사 플랫폼 개발 ‘맞손’
    노을-이원의료재단, AI 진단검사 플랫폼 개발 ‘맞손’
    위암, 대장암 등 다양한 암종의 판독 영역으로 확장할 기반을 마련하겠다”라고 말했다. 이덕구 이원의료재단 이사장은 “40년간 진단검사 서비스를 통해 쌓은 이원의료재단의 역량이 노을의 미래형 기술과 만나 글로벌 수준의 체외진단검사 서비스를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 노을은 세계 최초의 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업으로...
    2023-08-04 10:45
  • AI 진단 플랫폼 기업 노을, 300억 규모 주주배정 유상증자 결정
    AI 진단 플랫폼 기업 노을, 300억 규모 주주배정 유상증자 결정
    회사 관계자는 “혈액 및 조직분야 글로벌 최고 수준의 AI 진단 플랫폼 기업으로 도약하기 위한 마중물”이라며 “혈액 및 조직 분야에서 독보적인 기술력을 인정받은 AI 성능을 현재 대비 30배 이상 개선하고, 위암, 대장암, 폐암, 유방암 등 주요 암 진단 분야에 AI 기반의 혁신적인 자동화 진단검사 솔루션을 출시하여 미래 디지털진단 시장을 선도할 것”이라고...
    2023-07-04 17:23
  • ‘금쪽상담소’ 편승엽, 3번의 이혼…"자녀들 엄마 달라, 좋은 아빠 자격 없어"
    ‘금쪽상담소’ 편승엽, 3번의 이혼…"자녀들 엄마 달라, 좋은 아빠 자격 없어"
    이에 오은영은 “검사 결과를 보면 사람과 오래 관계를 유지하는 것이 조금 힘든 스타일로 나온다”라고 말하자 편승엽은 “저는 그런 스타일은 전혀 아니다. 실증을 내는 스타일도 아니다”라고 고개를 저었다. 편승엽이 가장 미안해하는 존재는 바로 자녀들이었다. 자신의 이혼으로 인해 조부모와 함께 살았던 것에 대해 미안함을 드러냈다. 이에 두 딸들은...
    2023-06-30 23:45
  • 동국제약·한국팜비오, 장 정결제 ‘오라팡정’ 공동 판매 협약 체결
    동국제약·한국팜비오, 장 정결제 ‘오라팡정’ 공동 판매 협약 체결
    이번 업무협약을 통해 검진센터나 대형병원 외 오라팡정을 사용하지 않고 있던 병·의원까지 접점을 넓혀, 환자들의 대장 내시경 검사 편의성을 높일 예정이다. 남봉길 한국팜비오 회장은 “이번 협력을 통해 오라팡정이 전국적으로 보급돼 환자들이 보다 편리하고 쉽게 검진을 받고, 이를 통해 대장암 조기 발견과 치료에 기여할 수 있기를 바란다”고 말했다....
    2023-06-22 11:18
  • 젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음
    폐암을 타겟으로 하는 EGFR 검사를 필두로 갑상선암(BRAF), 대장암(KRAS), 자궁내막암(POLE), 유방암(PIK3CA, ESR1), 폐암(C-MET) 등 다양한 제품들을 개발해 유럽 허가까지 완료했다. 디지털 PCR 솔루션으로, 기존 RT-PCR 제품들에 비해 월등히 높은 민감도를 바탕으로 액체생검에까지 활용할 수 있다는 점이 강점이다. 젠큐릭스는 올해 대리점 네트워크를 더욱 확대할...
    2023-06-01 14:00
  • 메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    메디컬에이아이, 건강검진센터에 심전도 분석 AI 소프트웨어 공급
    유방암을 선별하는 데 사용하는 유방촬영술의 정확도는 67~84%, 자궁암을 선별하기 위한 자궁경부생검 검사의 정확도는 70%, 대장암 선별을 위한 대변잠혈검사의 정확도는 70~80%를 나타낸다. 식약처는 올해 2월 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기기로 지정했다. 또한, 보건복지부가 ‘AiTiALVSD’를 혁신의료기술로 지정한 고시를 발령함에 올해 8월 1일부터 3년간...
    2023-05-29 09:58
  • 권준명 메디컬에이아이 대표 “AI 심전도 분석, 국민 건강 기여”[메디컬 줌인]
    권준명 메디컬에이아이 대표 “AI 심전도 분석, 국민 건강 기여”[메디컬 줌인]
    권 대표는 “유방암 선별을 위한 유방촬영술은 67~84%, 자궁암을 선별하는 자궁경부생검 검사는 70%, 대장암 선별에 활용되는 대변잠혈검사는 70~80%의 정확도를 보인다”며 “AiTiALVSD는 현재 건강검진에서 사용하는 다양한 검사들보다 높은 정확도를 자랑한다. 일상생활에서 쓰이는 검진보다 높은 91.9%의 정확도를 기록했다. 간단한 검사만으로 조기에 심부전을...
    2023-04-25 05:00
  • [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    [BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”
    윤치왕 지노믹트리 부사장은 “이번 신의료기술평가 유예대상 선정으로 얼리텍 대장암 검사법에 의료진이 처방할 수 있는 코드가 부여되어 더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다. 얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단...
    2023-04-13 15:24
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