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  • 사노피, 환자와 의료진 간 소통의 장 ‘다발성경화증 살롱’ 성료
    사노피, 환자와 의료진 간 소통의 장 ‘다발성경화증 살롱’ 성료
    글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 20일 서울 중구에 위치한 카페 동심에서 한국다발성경화증협회와 함께 의료진과 환우 간 소통을 위한 ‘다발성경화증(MS) 살롱’을 성료했다고 22일 밝혔다. 이번 행사는 5월 30일 ‘세계 다발성경화증의 날’을 맞이해 준비됐다. ‘다발성경화증 살롱’은 다발성경화증 진단 후에도 희망을 잃지 않고 질환을 잘...
    2023-05-22 11:37
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    셀트리온(Celltrion)은 16일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, ocrelizumab)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 CT-P53의 글로벌 임상3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성 등의...
    2023-05-16 08:59
  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온은 15일 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(성분명 오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 CT-P53의 글로벌 임상 3상에서는 총 512명의 재발 완화형 다발성경화증(Multiple sclerosis) 환자들을 대상으로 CT-P53과 오크레부스 간의 유효성과 약동학, 안전성...
    2023-05-16 08:49
  • K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’
    또한, 다발성경화증 치료제 ‘CT-P53’의 글로벌 임상 3상도 착수했다. 삼성바이오에피스는 희귀질환으로 발을 뻗었다. 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러 ‘에피스클리’를 개발, EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매 허가 긍정 의견을 받았다. 상반기 중 최종 허가가 예상된다. PNH는 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고...
    2023-05-03 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 2일 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, ocrelizumab)’ 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상3상 파트1(Part1)의 임상시험계획(IND)을 제출했다고 공시했다. 공시에 따르면 유럽 임상시험규정 개정으로 올해 1월 31일부터 유럽 임상시험계획 신청/승인 절차는 유럽의약품청이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trial Information System...
    2023-05-02 09:50
  • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온은 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스(Ocrevus, 성분명오크렐리주맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P53’의 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 지난달 28일 CT-P53의 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽의약품청(EMA)이 관리하는 임상시험정보시스템(Clinical Trials Information System, CTIS)...
    2023-05-02 08:41
  • 軍근무 중 아닌 야유회서 술 먹다 실족사…대법 “국가유공자 아냐”
    軍근무 중 아닌 야유회서 술 먹다 실족사…대법 “국가유공자 아냐”
    A 씨는 그 다음날인 2003년 7월 18일 경기 성남시 분당구 한 병원으로 후송돼 2주일가량 두개골 기저부 골절, 요추의 다발성 골절, 다발성 찰과상 등으로 입원 치료를 받다가 약 8시간에 걸친 수술을 마치고 전신 마취에서 각성시키는 회복 과정에서, 심장박동이 돌아오지 않아 사망했다. A 씨의 모친은 2020년 6월 25일 국가유공자 유족 등록신청을 했으나, 보훈처는 같은 해...
    2023-05-01 09:00
  • 신보, 강원도·춘천시와 ‘매출채권보험 보험료 지원’ 협약
    신보, 강원도·춘천시와 ‘매출채권보험 보험료 지원’ 협약
    이번 협약은 3고(고물가·고금리·고환율) 복합위기와 동시다발성 대형산불 등 대내외 여건 악화로 어려움을 겪고 있는 강원도 소재 중소기업의 연쇄도산 방지와 판로확대 지원을 위해 마련됐다. 중소기업의 보험료 지원을 위해 신보가 광역·기초 자치단체와 3자간 업무협약을 맺은 것은 이번이 처음이다. 지원대상은 본사 또는 주사업장이 강원도에 소재하는...
    2023-04-26 15:22
  • 박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    박셀바이오, NK치료제 간암 ‘치료목적 사용승인’
    당시 기존의 전신항암제 치료에 실패하고 다발성 폐전이가 악화되고 있어 장기 생존을 기대하기 어려웠던 간암 말기 환자가 응급임상을 진행한 후 완전관해(CR, Complete Response) 판정을 받았으며 현재까지 3년 넘게 생존해 있다. 이 케이스는 지난 3월 11일 한 특별기획 방송을 통해 방영되기도 했다. 박셀바이오 이제중 대표는 “치료목적 사용승인 제도를 통해 더...
    2023-04-14 09:33
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    아피메즈 미국법인은 2021년부터 대표적인 자가면역질환인 다발성경화증(MS) 치료제 ‘아피톡스(Apitox)’의 미국 FDA(식품의약국) 임상 3상을 위해 투자유지를 진행하고 있다. 2021년 말부터 미국 인플레이션 억제를 위한 연준의 지속적인 금리인상 정책과 우크라이나 전쟁 발발로 투자심리가 급격하게 위축됐다. 다양한 방식으로 투자협상에도 불구하고 투자유치가...
    2023-03-27 13:49
  • 한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    한올바이오파마 “HL161, 중증근무력증 中 임상 3상 유효성 입증”
    중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP), 시신경 척수염(NMO), 다발성 신경증(CIDP) 등 다양한 자가면역질환에서 개발되고 있다. 하버바이오메드는 지난해 10월 바토클리맙의 중국 내 사업권을 중국 CSPC 제약그룹에 서브라이선스한 바 있다. 이번 임상 3상은 중국 내 중증근무력증 환자 132명을 대상으로 진행됐으며, 두 그룹으로 무작위...
    2023-03-06 14:50
  • ‘그알’, 정다금 추락 사건 재조명…“용기있는 고백 기다린다”
    ‘그알’, 정다금 추락 사건 재조명…“용기있는 고백 기다린다”
    부검의는 정다금의 사망 사인은 추락에 의한 다발성 손상이지만, 입 안의 상처는 추락과 무관한 다른 외력에 의한 것이라는 소견을 밝혔다. 또 다른 전문가들도 이 상처는 폭행이 있었을 때 흔히 발생하는 흔적이라고 입을 모았다. 이에 수사가 다시 시작됐고, 1216호 4인방은 정다금과 함께 술을 마신 후 다툼이 있었던 것은 사실이지만, 폭행은 없었고 머리채만 잡았다고...
    2023-02-27 08:53
  • "시민 불편 되돌아보자"…서울시, 오세훈표 '창의행정' 시작
    "시민 불편 되돌아보자"…서울시, 오세훈표 '창의행정' 시작
    민선 8기 '창의행정' 목표…5대 전략 본격 추진다발성 민원 등 시민 요청 신속히 개선대책 마련누구나 아이디어 내고 발전시키는 조직문화 구축 서울시가 시민들의 생활 밀접 분야에서 민원이 많았던 행정서비스 불편 의견을 다시 챙겨본다. 비효율적이고 관행적인 사업은 과감하게 정리하고 창의적 아이디어를 내는 공무원에게는 최대 500만 원을 포상한다. 서울시는...
    2023-02-21 11:15
  • 멍든 채 숨진 초등학생…긴급체포된 친부·계모 "때린 적 있다" 인정
    멍든 채 숨진 초등학생…긴급체포된 친부·계모 "때린 적 있다" 인정
    이날 아이의 부검을 진행한 국립과학수사연구원은 “아이의 몸에서 다발성 손상이 확인되지만 직접 사인은 알 수 없다”라며 “정밀검사를 통해 정확한 사망 원인을 파악할 계획”이라고 1차 구두 소견을 전달했다. 경찰은 휴대전화와 주변 이웃들을 대상으로 평소 이들이 C군을 학대한 정황이 있지는 조사를 계속해 나갈 예정이다. 한편 A씨는 C군의 친부이며...
    2023-02-08 19:48
  • 보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    국내에서는 2020년 11월 식품의약품안전처를 통해 GMP 승인을 받은 후 같은 해 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 ‘벨킨주’(성분명 보르테조밉) 생산을 시작으로 항암 주사제 생산이 본격화됐다. 박경숙 보령 생산품질부문장은 “EU-GMP 인증을 통해 보령의 제조경쟁력이 세계적 수준임을 인정받게 됐다”면서 “제조 및 품질 관리에 대한 지속적인 노력을...
    2023-02-06 09:24
  • 업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라가 보령(옛 보령제약)과 다발성골수종(Multiple Myeloma, MM) 신약후보물질의 공동연구 개발 및 조기 사업화를 위한 협업 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 업테라의 초기 디스커버리 단계 파이프라인인 전사인자 단백질 분해 화합물을 다국적 제약사를 포함한 라이선시(Licensee)에게 조기에 기술수출하는 것을 핵심 목표로 하고 있다. 이를...
    2023-01-25 15:18
  • 지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    이번 임상에서는 혈액암 일종인 다발성골수종 환자 총 40명을 대상으로 조혈모세포이식을 수행하기 위해 사용되는 조혈모세포가동화제의 효능을 평가할 계획이다. 지피씨알은 자사 CXCR4 억제제 GPC-100과 베타-2 아드레날린 수용체 억제제의 일종인 프로프라놀롤(propranolol)을 병용으로 투여해 조혈모세포이식 과정에서의 G-CSF(과립구집락자극인자) 의존도를...
    2023-01-18 13:41
  • ‘축구황제’ 펠레의 마지막 인사…장례식장엔 끝없는 조문 행렬
    ‘축구황제’ 펠레의 마지막 인사…장례식장엔 끝없는 조문 행렬
    사인은 대장암 진행으로 인한 다발성 장기부전이다. 펠레는 1958년 스웨덴, 1962년 칠레, 1970년 멕시코 월드컵에서 우승을 달성한 멤버로 역대 월드컵에서 선수로서 3차례 우승을 차지한 사람은 여전히 펠레 단 한 명뿐이다. 펠레는 현역 기간 1363경기에 출전해 1281골을 넣었다. 대표팀으로는 91경기에 나서 77골을 작성했으며, 월드컵 14경기에서 12골을 득점했다.
    2023-01-03 09:04
  • TG 테라퓨틱스, FDA 승인에 13%대 급등
    TG 테라퓨틱스, FDA 승인에 13%대 급등
    이 같은 상승에 대해 CNBC는 “미국 식품의약국(FDA) 재발성 다발성 경화증 치료제를 승인한 후 (TG 테라퓨틱스의) 주가가 급등했다”고 보도했다. 반면 같은 날 니콜라는 9.62% 하락한 2.16달러에 거래를 마감했다. CNBC는 “이 움직임은 회사가 최대 1억2500만 달러의 선순위 전환 사채를 매각해 현금을 조달할 계획을 발표하면서 이뤄졌다”고 분석했다.
    2023-01-02 07:45
  • 펠레 별세에 전 세계 축구계 애도 물결…메시·호날두·네이마르 등 “진정한 황제”
    펠레 별세에 전 세계 축구계 애도 물결…메시·호날두·네이마르 등 “진정한 황제”
    해당 병원은 “펠레가 29일(현지 시각) 오후 3시 27분 사망했다”며 “그가 앓고 있던 질병들과 대장암의 진행으로 인한 다발성 장기부전이 사망 원인”이라고 밝혔다. 현재 브라질 최고의 축구 스타 네이마르(PSG)는 이날 인스타그램에 펠레와 함께 찍은 사진 등을 게재하며 그를 추모했다. 네이마르는 “펠레 이전에 ‘10번’은 하나의 번호에 불과했다. 펠레 이전에...
    2022-12-30 08:30
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