히알루마는 관절 부위에 직접 투여하는 고분자 히알루론산 골관절염치료 주사제로 지난 2018년 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다. 한미약품은 FDA 허가 후 한미약품은 테바와 계약을 맺고 미국시장에 진출했으나, 히알루마의 미국시장 안착을 앞당기기 위해 테바로부터 판권을 회수하고 정형외과 분야에서 막강한 강점을 갖춘 아스렉스와 다시...
‘히알루마’는 한미약품이 첨단 발효공학 기술을 이용해 자체 생산한 고분자 히알루론산 제품으로, 관절 부위에 직접 투여하는 골관절염치료 주사제다. 미국 환자 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행했고, 평택 바이오플랜트에서 미국 식품의약국(FDA) 실사를 성공적으로 마친 뒤 2018년 FDA로부터 미국 시판 승인을 받았다.
FDA 시판 허가 후 한미약품은 테바와...
아셀렉스 복합제는 골관절염 신약 아셀렉스를 업그레이드한 약물로 두 가지 성분(아셀렉스+트라마돌)을 한 알로 합친 것이다.
2038년 6월 8일까지 유효하며, 향후 타 회사들이 같은 조성물로 제조하는 것을 원천적으로 막게 된다. 이번 특허를 통해 해당 조성물이 급성 및 만성 통증 치료제로 제품화 될 수 있음을 검증 받아 골관절염을 포함하여 급ㆍ만성 통증 등으로...
골관절염과 류마티즘 관절염, 요통 등의 증상이나 징후를 완화하는 데 쓰인다. 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 계열 의약품 중에서 처방량 1위 제품이다.
강하나 이베스트증권 연구원은 "대원제약의 경우 호흡기계 로컬 병ㆍ의원 영업에서 강점을 보이는 업체"라며 "코로나19 확산이 이어지며 호흡기계 매출 타격이 컸던 만큼 위드 코로나...
당뇨신약 '듀비에', 골관절염 치료제 '이모튼' 등과 함께 도입 상품인 '프롤리아', '케이캡', '아토젯' 등이 선전했다. '리록시아'와 '리피로우젯' 등 신제품도 성장세를 보였다.
다만 연구개발비 증가에 따라 수익성은 후퇴했다. 특히 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄'이 8개국에서 글로벌 임상에 들어가면서 비용이 상승했다.
회사 관계자는 "글로벌...
무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템' 사업부는 코로나19의 장기화 영향으로 병원 방문 환자수가 감소했음에도 검증된 제품의 신뢰도를 바탕으로 중증 수술환자가 증가함에 따라 매출이 전년대비 4.8% 늘었다. 지난해 누적 2만 명 이상의 무릎 골관절염 환자에게 사용됨으로써 2012년 품목허가 이래 10년 연속 성장했다.
국내 제대혈은행 점유율 1위 '셀트리...
당뇨신약 '듀비에', 골관절염 치료제 '이모튼' 등과 함께 도입 상품인 '프롤리아', '케이캡', '아토젯' 등이 선전했다. '리록시아'와 '리피로우젯' 등 신제품도 성장세를 보이고 있다.
다만 연구개발비 증가에 따라 수익성은 뒷걸음질쳤다. 특히 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄'이 8개국에서 글로벌 임상에 들어가면서 비용이 상승했다.
회사 관계자는...
SK케미칼은 올해도 지속적 마케팅 강화를 통해 성장세를 이어나갈 계획이다.
전광현 SK케미칼 사장은 “조인스정은 20년 간의 처방 데이터를 통해 유효성과 안전성을 검증받은 대표적인 천연물 의약품”이라며 “노령화 시대가 빠르게 도래하고 있는 만큼 골관절염 치료제 포트폴리오 강화를 통해 관절염 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것”이라고 말했다.
74% 내린 채 거래 중이다.
전날 한국거래소는 코오롱티슈진에 대한 코스닥시장위원회를 열고, 심의 속개를 결정했다. 앞서 코오롱티슈진은 세계 최초 유전자 골관절염 치료제 '인보사케이주'의 허위 성분 논란으로 상장폐지 실질심사 대상이됐다.
코오롱생명과학은 코오롱티슈진 지분 12.55%를 보유한 3대 주주다. 1대주주는 코오롱그룹 지주사인 코오롱이다.
비마약성 골관절염 통증 치료제 신약후보물질(iN1011-N17)의 임상 1상이 호주에서 순조롭게 진행되고 있는 가운데 아이엔테라퓨틱스는 유럽에서 임상 2상을 준비하고 추가 파이프라인 연구개발을 가속하기 위해 이번 브릿지 투자를 유치했다.
이번 브릿지 투자에는 신규 투자사인 스틱벤쳐스 및 인터베스트와 함께 시리즈 A에 참여한 기존 투자사인 키움인베스트먼트...
보자닉스 임상2상은 무릎 및 고관절 골관절염 환자를 대상으로 현재 가장 많이 처방되고 있는 ‘셀레콕시브’ 200밀리그램과의 비교 임상 방식으로 진행된다.
염증으로 유발된 통증에 대한 완화효과를 비롯해 병변의 구조적 변화, 치료 만족도, 염증 지수와 같은 객관적 지표 변화 및 전반적인 안전성까지 포괄적인 비교 평가를 진행해 간다는 것이 회사 측 설명이다....
지투지바이오는 투자 자금을 활용해 알츠하이머치료제(GB-5001)를 포함해 당뇨, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모색한다는 방침이다.
김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스는 지투지바이오와 같이 자체 기술력을 가진 유망한 바이오신기술업체와 기술 교류...
지투지바이오는 이번 투자금으로 알츠하이머치료제(GB-5001), 당뇨병, 골관절염 타깃의 파이프라인 상용화에 집중하고, 이후 완제품 주사제 제조 경험과 기술이 풍부한 휴메딕스를 통해 사업화와 해외 진출까지 모색한다는 방침이다.
김진환 휴메딕스 대표는 “휴메딕스는 지투지바이오와 같이 자체 기술력을 가진 유망한 바이오신기술업체와 기술교류, 전략적...
크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를 승인 받았다고 12일 밝혔다.
크리스탈지노믹스는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, 이하 팜아티스)’과 1억 2150만달러(약 1440억원) 규모의 공급 계약을 체결한 바 있어 판매 및 마케팅 전략 등을 수립한...
TG-C는 기존의 무릎 골관절염의 치료 방법인 수술법 또는 마약성진통제, 물리치료 방법 등과 다르게 무릎 관절강 내에 직접 약물을 주입하는 주사제 형태의 바이오 신약이다.
코오롱티슈진에 따르면 TG-C 임상은 통증 조절과 기능 개선을 넘어 관절구조의 개선 효과까지 얻을 수 있는 근본적 치료제(DMOAD)로 승인받을 수 있게 디자인됐다. 세계적으로 DMOAD로...
앞서 SMUP-IA-01의 국내 임상 1상은 서울대학교 병원에서 무릎 골관절염 환자 12명을 대상으로 무릎 관절강 내 약물을 1회 주사 투여한 뒤, 6개월 간 평가해 안전성 및 관절 기능과 통증이 개선됨을 확인했다.
SMUP-IA-01의 주성분인 스멉셀(SMUP Cell)은 메디포스트가 독자적으로 개발한 줄기세포 플랫폼 기술로 생산된 고효능의 동종 제대혈유래...
최종적인 의약품 상품구성은 DRT-101 단백질과 세포전달체 및 조직재생용 지지체를 포함시켜 수술없이 관절에 주사하는 골관절염 치료용 의료기기로 디자인했다.
이번 연구를 이끈 다나테인의 최승현 박사는 “DRT-101으로 8주간 매주 관절주사를 통한 시술로 손상된 토끼 관절 표면 조직이 자연회복 된 조직에 비해 월등히 회복됨을 관찰했다”며 “추가로 자체...
삼일제약이 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 ‘로어시비빈트’비롯해 30조 원 시장이 예상되는 비알콜성지방간염 치료제 ‘아람콜’등 글로벌 파트너십을 통해 제품 포트폴리오 확대와 신약 도입으로 매출 2000억 원 시대를 앞당긴다는 계획이다.
특히 국내 제조 및 독점판매 권리에 대한 계약을 체결한 프랑스 니콕스의 알레르기 결막염 치료제...
관절염에 치료제 ‘인보사’를 투약하는 임상 2상을 미국에서 진행할 수 있게 된 것이 상승세의 요인으로 풀이된다. 코오롱티슈진은 현재 미국에서 인보사의 무릎 골관절염 임상 3상도 진행 중이다.
앞서 인보사는 국내 최초 고관절염 세포치료제로 식품의약품안전처의 시판승인을 받았으나 주 성분이 바뀐 점이 알려져 취소 처분을 받은 것으로 알려졌다.
코오롱티슈진은 고관절 골관절염(Hip OA)치료에도 TG-C를 투약하는 임상시험 계획서(Protocol)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출, 임상 2상을 진행해도 좋다는 서신을 수령했다고 3일 공시했다. 임상 1상을 거치지 않고 바로 임상 2상 진행이 가능하게 된 것은 고관절의 구조, 고관절 골관절염의 원인과 진행과정이 무릎과 유사하고 현재 진행 중인 무릎 골관절염...