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  • 50일 만에 1200% 오른 박셀바이오, 제2의 신풍제약?
    50일 만에 1200% 오른 박셀바이오, 제2의 신풍제약?
    오병용 한양증권 연구원은 “박셀바이오가 개발중인 간암치료제 ‘VAX-NK’가 수술이 불가능한 진행성 간암환자 11명을 대상으로 한 임상 1상에서 4명이 완전관해를 기록했다”면서 “현재 진행 중인 임상 2상에서는 첫 환자부터 완전관해가 나오는 등 수준이 다르다”고 설명했다. 완전관해는 CT나 MRI 검사 결과에서 암세포가 사라진 상태를 의미한다....
    2021-01-08 14:37
  • 에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비 ‘리보세라닙’, 중국서 간암 2차 치료제로 시판허가
    에이치엘비는 항서제약이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 '리보세라닙'(중국명 아파티닙) 의 간암 2차 치료제 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 간암은 전 세계에서 6번째로 많이 발병하는 암으로, 사망률은 4번째로 높다. 5년 생존율은 35.6%로 암 평균 생존율 70.4%의 절반 수준에 불과한 것으로 알려져 있다. 중국에서는 폐암에 이어 두 번째로 발생율이...
    2021-01-08 10:54
  • [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    [BioS]항서제약, '리보세라닙' 간암 2차 치료제 "中 시판허가"
    에이치엘비(HLB)는 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine)이 지난 7일 '리보세라닙(중국명: 아파티닙, apatinib)'에 대해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 간세포암(HCC) 2차치료제로 시판허가를 받았다고 8일 밝혔다. 앞서 항서제약은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명: 아이탄)로 리보세라닙의 시판허가를 받은데 이어, 간암 2차 치료제로 적응증을...
    2021-01-08 10:28
  • [증시키워드] 박셀바이오 7일 거래 재개… 삼성제약 이틀 연속 상한가 마감
    [증시키워드] 박셀바이오 7일 거래 재개… 삼성제약 이틀 연속 상한가 마감
    삼성제약은 췌장암 치료제 임상 3상 결과 기대감에 주가가 이틀 연속 상한가 마감했다. 전일 삼성제약은 29.83% 오른 1만750원에 장을 마감했다. 회사는 지난달 28일 췌장암 치료제 리아백스주(GV 1001)의 국내 임상3상 결과보고서 수령을 공시하면서 투자자들의 기대 심리를 자극했다. 삼성제약은 안정성과 유효성에서 시험군이 대조군보다 유의미한 결과를...
    2021-01-07 08:01
  • [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    담도암은 마땅한 치료 방법이 없으며 소장과 위, 간에 둘러싸여 진단이 어렵고 예후도 좋지 않다는 설명이다. 이 결과에 근거해 에이비엘바이오는 국내 판권을 보유한 한독과 ABL001의 담도암 치료제로서의 개발 가능성을 협의중이다. 한편 에이비엘바이오는 2018년 트리거테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 ABL001의 한국을 제외한 전세계 권리를...
    2021-01-06 11:31
  • [증시키워드] 삼성제약 전일 상한가 도달… 박셀바이오 급등세에 6일 하루 거래 정지
    [증시키워드] 삼성제약 전일 상한가 도달… 박셀바이오 급등세에 6일 하루 거래 정지
    삼성제약의 상한가 도달 이유는 지난달 28일에 공개된 췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 3상 임상시험의 긍정적 결과가 투심을 자극한 것으로 보인다. 박셀바이오는 투자위험종목 지정 예고에도 불구하고 또 급등해 6일 하루 거래가 정지된다. 박셀바이오는 전일대비 4만2800원(19.69%) 뛴 26만200원에 마감했다. 장중 24.52% 올라 27만700원을 찍기도 했다....
    2021-01-06 08:06
  • 쎌마테라퓨틱스 윤병학 회장, 주주가치 제고 위한 책임경영...추가 지분 취득도 검토
    쎌마테라퓨틱스 윤병학 회장, 주주가치 제고 위한 책임경영...추가 지분 취득도 검토
    쎌마테라퓨틱스 관계자는 “윤병학 회장의 유상증자 참여를 시작으로 책임경영을 본격적으로 확대해 나갈 방침”이라며 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발도 속도를 내고 있다”고 설명했다. 쎌마테라퓨틱스는 윤병학 회장을 중심으로 지분 추가 획득을 고려하고 있다. 쎌마테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제는 기존 백신이 가지고 있는...
    2021-01-05 12:56
  • 케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”
    케이피에스 “하반기 국내 독점 항암제 네라티닙 허가 기대…OLED FMM양산 채비”
    케이피에스가 새해 유기발광다이오드(OLED) 사업의 체질 개선과 새 성장동력인 제약바이오 부문 확장을 통해 ITㆍ바이오 사업부 간 융합 시너지를 낼 계획이다. 특히 하반기 중 국내 상용화 독점권을 가진 인간상피 성장인자 수용체2형(HER2) 양성 조기 유방암 환자를 위한 연장요법치료제 ‘네라티닙’의 품목허가를 기대하고 있다. 4일 김하용 케이피에스...
    2021-01-04 10:19
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    EDGC, 유틸렉스와 면역ㆍ종양 맞춤 항암치료제 공동개발유전체 빅데이터 기업 EDGC는 T세포치료제, CAR-T 세포치료제 및 면역항암 항체치료제를 개발하는 유틸렉스와 유전체 빅데이터 기반의 정밀진단을 통해 면역·종양 치료 서비스 개발을 위한 업무협약을 28일 체결했다. 이번 업무협약은 △게놈 분석과 면역-ㆍ종양 파이프라인의 융합 연구 △정밀...
    2020-12-31 16:44
  • [급등락주 짚어보기] 박셀바이오, 무상증자 권리락에도 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 박셀바이오, 무상증자 권리락에도 ‘상한가’
    이날 항암치료제 개발업체 박셀바이오는 상한가로 거래를 마감했다. 무상증자 권리락 일임에도 전날에 이어 이틀 연속 상한가를 기록한 것이다. 통상적으로 무상증자 권리락 일에는 주식을 새로 사도 신주를 받을 권리가 없어 주가가 내려간다. 박셀바이오는 앞서 13일 공시를 통해 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결정했다. 지난 9월 코스닥에...
    2020-12-30 17:22
  • [특징주] 박셀바이오, 무상증자 권리락일에도 20%대 상승
    한편 박셀바이오는 간암 치료제 VAX-NK의 응급임상 결과 간전이 췌장암, 다발골수증, 지방육종, 진행성간암 등 4건에서 완전관해(CR), 교모세포종에서 부분관해(PR)가 나타났다고 밝혔다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “현재 간세포암 치료 요법 중 가장 효과가 우수한 ‘간동맥내 항암주입요법’과 Vax-NK 투여를 병용한 임상 디자인을 적용, 11명의 환자를...
    2020-12-30 09:42
  • 에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    아필리아는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 카보플라틴과 병용요법으로 1차 치료에 실패한 환자에게 사용 승인받은 파클리탁셀(Paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 난소암 치료제로 허가받았다. 앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제...
    2020-12-29 10:32
  • 지아이바이옴, 더비타와 마이크로바이옴 연구·개발 협약
    지아이바이옴, 더비타와 마이크로바이옴 연구·개발 협약
    비만 등 대사성 질환 및 자가면역질환 치료제와 항암, 항염증, 항바이러스 치료제를 연구하고 있다. 또한 철저한 전임상 연구를 통해 기전(MoA)과 효능을 검증한 균주에 시너지를 극대화할 수 있는 조합의 생리활성 약초를 병용한 마이크로바이옴 플러스 허벌(μ⁺ herbal) 프로바이오틱스 제품 개발에도 속도를 내고 있다. 더비타는 2018년 경희대학교 의과대학...
    2020-12-23 15:43
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    임상시험에 참여하는 환자는 무작위 배정을 통해 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 특수한 배양 과정을 거쳐 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해...
    2020-12-21 16:12
  • [BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
    [BioS]올릭스, HBV 대상 ‘GalNAc-asiRNA’ 물질 특허출원
    반드시 치료가 필요한 질환이다. B형 간염의 전 세계 시장규모는 2020년 기준 약 2조6000억원 규모로, 특히 중국의 시장규모가 전체의 약 40%의 비중을 차지하고 있다. 이동기 올릭스 대표이사는 “RNAi 기술로 B형 간염 치료제를 개발하는 경쟁사들이 존재함에도 불구하고 당사가 B형 간염 치료제 개발에 뛰어든 이유는 아시아, 특히 중국의 B형 간염 치료제...
    2020-12-21 14:48
  • [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    [위클리 제약·바이오] 美ITC, 대웅 '나보타' 21개월 수입금지 명령 外
    이번 임상은 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구한다. 오리지널 의약품인 '프롤리아'는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만 달러)에 달한다. LG화학 당뇨신약 '제미글로...
    2020-12-19 07:00
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
  • 삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수
    의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 시작했으며, 관련 내용을 글로벌 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬 트라이얼스에 게시했다고 15일 밝혔다. 오리지널 의약품인 ‘프롤리아’는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억 원(26억7200만...
    2020-12-15 10:15
  • [증시 키워드] 삼성전자, 개미의 뜨거운 매수세에 상승 마감…현대바이오ㆍ셀트리온 코로나19 치료제 기대감
    박셀바이오에 따르면 간암 치료제 VAX-NK의 9개 암종과 관련된 응급임상 결과 간 전이 췌장암, 다발골수증, 지방육종, 진행성간암 등 4건에서 완전관해(CR), 교모세포종에서 부분관해(PR)가 나타난 것으로 전해졌다. 완전관해는 몸에서 암세포가 완전히 사라지는 것을, 부분관해는 암세포가 30% 이상 줄어드는 것을 뜻한다. #. 카카오 주가는 최근 37만 원 선에서...
    2020-12-15 08:42
  • [BioS]삼성바이오에피스, '프롤리아 시밀러' 글로벌 3상 개시
    [BioS]삼성바이오에피스, '프롤리아 시밀러' 글로벌 3상 개시
    미국 암젠(Amgen)이 개발한 프롤리아는 골격계 질환 치료제로 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 사용되며 지난해 매출은 약 26억7000만달러(약 3조1000억원) 규모였다. 삼성바이오에피스는 지난 10월부터 건강한 자원자를 대상으로 SB16의 약동력학, 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시한 바 있으며, 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상을...
    2020-12-15 08:39
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