서정진 셀트리온그룹 회장이 20일 "내년 상반기까지 코로나19 항체 치료제를 허가받는 것이 목표"라고 밝혔다. 셀트리온은 이를 위해 이달부터 'CT-P59'의 국내외 임상을 빠르게 진행할 계획으로, 오는 9월부터는 송도 공장에서 상업생산에도 돌입한다. 신종코로나바이러스 변이에 대응할 수 있는 후속 항체 치료제 파이프라인 개발도 뒤따르고 있다.
서 회장은 이날 온라인 기자간담회를 통해 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 개발 상황을 설명했다.
식품의약품안전처는 지난 17일 셀트리온 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상시험계획을 승인한 바 있다. 충남대병원에서 건강함 피험자 32명을 대상으로 진행하는 1상이다.
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서 회장은 "임상 2상에서 도출된 결과에서 안전성과 유효성이 확인되면 긴급사용승인도 신청할 계획"이라면서 "내년 상반기까지 모든 임상과 허가를 끝내는 것이 목표"라고 설명했다.
셀트리온이 자체 파악한 바에 따르면 현재 코로나19 항체 치료제 글로벌 개발사는 50여곳에 달한다. 이달 중순 임상에 돌입하는 셀트리온은 속도면에서는 선두그룹에 속한다.
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셀트리온은 CT-P59의 허가에 앞서 사전 생산을 통해 물량을 확보할 계획이다. 서 회장은 "오는 9월부터 인천 송도 공장에서 연간 생산능력 280배치 중 10배치 정도를 배정해 상업 생산을 시작할 것"이라며 "2상 이후 긴급사용 승인을 획득하게 되면 환자들에게 즉시 투입이 가능하다"고 밝혔다. 셀트리온은 생산능력 확대를 위해 전세계 CMO와도 협의하고 있다고 덧붙였다.
셀트리온은 이날 신종코로나바이러스에 대응하기 위한 프로젝트도 가동하고 있다고 소개했다. 현재 코로나19 바이러스를 구성하는 3만개의 염기서열 중 1352개 아미노산이 변경돼 5786개 타입 변이가 발생했다. 하지만 현재 개발 중인 코로나19 치료제(S1타깃)나 백신을 무력화 할 정도의 변이는 아니라는 설명이다.
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한편 서 회장은 올 연말 은퇴하겠다는 기존 입장을 유지했다. 그는 "연말까지는 직접 지휘하면서 제품을 개발하지만 연말이 지나면 후배들이 지휘할 것이다. (셀트리온이) 회장이 있으면 개발이 잘되고, 회장이 물러나면 안 될 정도로 허약한 회사가 아니다"며 "우리 회사 임직원의 실력을 믿어 달라"고 말했다.