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美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?

현재 셀트리온은 ‘램시마’를 비롯한 6개 품목을, 삼성바이오에피스는 ‘온트루잔트’를 비롯해 5개 품목에 대해 FDA의 승인을 받았다. 다만, 기업들은 바이오시밀러간 경쟁에서 살아남기 위한 특장점 확보 전략을 고민해야 한다. 상호교환성 인정 문턱이 낮아지면, 기존과 달리 더는 경쟁 제품과의 차별화를 담보하지 못해서다. 바이오시밀러 업계 한...

2024-07-02 05:00
[종합] 코스피, 7거래일 만에 2800대 회복…코스닥 강보합 마감

업종별로는 제약(4.18%), 금융(1.49%), 기타제조(1.26%) 등이 상승 마감했고 음식료·담배(-1.25%), 금속(-1.03%), 건설(-1.01%) 등은 하락 마감했다. 시가총액 상위 종목에서는 엔켐(7.33%), HLB(7.01%), 셀트리온제약(4.95%), 삼천당제약(4.86%) 등은 오르고 알테오젠(-1.07%), HPSP(-0.64%) 등은 내렸다.

2024-07-01 15:56
[종합] 코스피, 2800대 오르락 내리락…보합세 지속

95%), 셀트리온(4.93%), LG에너지솔루션(4.75%) 등이 강세다. 현대차(-2.71%), SK하이닉스(0.42%) 등은 약세를 보이고 있다. 같은 시각 코스닥은 전 거래일보다 6.02포인트(0.72%) 오른 846.46에 거래 중이다. 개인이 322억 원, 외국인이 372억 원 팔고 있는 반면 외국인은 807억 원 사들이고 있다. 업종별로 제약(4.13%), 금융(1.05%), 섬유·의류(1.02%), 비금속...

2024-07-01 13:43
[종합] 코스피, 기관 매도에 약보합…코스닥 강보합세

종목에서는 셀트리온(2.81%), KB금융(1.40%), 삼성전자우(0.63%), 삼성전자(0.61%) 등이 오름세다. 현대차(-0.85%), SK하이닉스(0.63%) 등은 내리고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 4.34포인트(0.52%) 오른 844.78에 거래 중이다. 개인이 93억 원, 기관이 27억 원 순매수하고 있고 외국인은 106억 원 순매도하고 있다. 업종별로는 제약(2.26%), 비금속(1....

2024-07-01 09:30
[종합] 코스피, 0.3% 내린 2784.06 마감…코스닥 840선 붕괴

업종별로는 화학(2.06%), IT 부품(0.64%), 컴퓨터서비스(0.50%) 등이 상승 마감했지만, 디지털콘텐츠(-2.66%), 음식료‧담배(-1.81%), 기타 제조(-1.61%) 등은 하락 마감했다. 시가총액 상위 10종목에서는 엔켐(8.35%), 클래시스(0.39%), 에코프로(0.11%) 등은 상승 마감했고, HPSP(-3.09%), 셀트리온제약(-1.89%), HLB(-1.69%) 등은 하락 마감했다.

2024-06-27 15:43
[종합] 코스피, 기관 매도에 약세…코스닥 한때 840선 무너져

63p(0.19%) 내린 840.49다. 장중 한때에는 838.17p까지 하락하며 840선이 붕괴되기도 했다. 개인은 1151억 원 순매수 중이지만, 외국인과 기관은 각각 742억 원, 400억 원 순매도 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 엔켐(6.96%)과 클래시스(0.39%), 에코프로(0.34%) 등이 상승세고, HPSP(-2.85%), HLB(-1.38%), 셀트리온제약(-1.34%) 등은 내림세다.

2024-06-27 13:18
[종합] 코스피, 기관 ‘팔자’에 내림세…코스닥도↓

같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 1.60p(0.19%) 내린 843.72다. 개인이 470억 원 순매수하고 있지만, 외국인과 기관이 각각 173억 원, 265억 원 순매도하고 있다. 시가총액 상위 10종목에서는 알테오젠(1.40%), 에코프로비엠(1.29%), 에코프로(1.01%) 등이 상승세고, HLB(-1.69%), 셀트리온제약(-1.11%), HPSP(-0.74%) 등은 내림세다.

2024-06-27 09:27
[종합] 외인 현·선물 ‘사자’에 코스피 0.6% 상승 2790선 마감…SK하닉 5%↑

코스피 시가총액 10개 종목에서는 LG에너지솔루션(0%), 삼성전자우(-0.31%), 삼성바이오로직스(-1.22%), 셀트리온(-0.90%), KB금융(-0.13%), POSCO홀딩스(-0.68%)를 제외하고 상승 마감했다. SK하이닉스(5.33%), 기아(1.40%)가 큰 폭 올랐다. 간밤 미국 인공지능(AI) 종목인 엔비디아의 상승 영향을 받은 것으로 풀이된다. 이밖에 시총 상위 종목에서는...

2024-06-26 16:10
[종합] 외인, 코스피 선물 8000억 팔다 2000억 순매수 전환에 강보합…SK하닉 5%↑

코스피 시가총액 상위 10개 종목은 삼성바이오로직스(-1.36%), 셀트리온(-0.84%), KB금융(0%), POSCO홀딩스(-0.95%)를 제외하고 일제히 빨간불이다. 다만 SK하이닉스(5.78%), 기아(1.01%)를 제외하면 상승폭은 크지 않다. 전일 미국시장 인공지능(AI) 기술주 반등으로 SK하이닉스가 강세를 보이는 것으로 풀이된다. 시장에 재료가 많지 않은 가운데 오늘 밤...

2024-06-26 14:27
[종합] 코스피, 3거래일 만에 상승 마감…코스닥도 강보합

46%), 셀트리온(-0.34%)이 약세를 보였다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 0.47p(0.06%) 오른 841.99에 마감했다. 장중 등락을 반복하던 코스닥은 강보합으로 마무리했다. 개인과 외국인이 각각 518억 원, 813억 원 순매수했고, 기관이 892억 원 순매도했다. 시가총액 상위 10종목에서는 HLB(10.30%), HPSP(3.24%), 삼천당제약(2.35%) 등이 오르고, 엔켐...

2024-06-25 15:48
FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다

셀트리온은 올해 3월 출시한 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 미국 시장 확대에 박차를 가한다. 짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접...

2024-06-25 05:00
[종합] 코스피 2760선 마감…코스닥 1.3%↓

업종별로는 기타서비스(0.03%)가 상승했고 화학(-2.92%), 섬유/의류(-2.80%), 종이/목재(-2.72%), 일반전기전자(-2.33%) 등이 하락했다. 시가총액 상위종목에서는 알테오젠(1.78%), HLB(2.64%) 등이 오름세였고 에코프로비엠(-2.41%), 에코프로(-1.62%), 엔켐(-11.28%), 셀트리온제약(-0.11%) 등이 내림세였다.

2024-06-24 15:42
[종합] 코스피, 2770선 하락 출발…코스닥 약보합

업종별로는 제약(0.75%), 기타서비스(0.57%) 등이 상승하고 있고 화학(-2.20%), 인터넷(-1.97%), 일반전기전자(-1.26%), 금융(-1.23%) 등이 하락하고 있다. 시가총액 상위종목에서는 알테오젠(1.25%), HLB(2.33%), 셀트리온제약(0.22%) 등이 오르고 있고, 에코프로비엠(-1.66%), 에코프로(-1.51%), 엔켐(-6.39%), 삼천당제약(-0.57%) 등이 내리고 있다.

2024-06-24 09:19
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

셀트리온, 프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공 셀트리온은 최근 프랑스 최대 규모의 의약품 조달기관인 ‘유니하’(UniHA, 주요 대학병원 연합 구매단체) 입찰에서 자가면역질환 치료제 램시마(성분명 인플릭시맙)를 비롯해 허쥬마(성분명 트라스투주맙), 베그젤마(성분명 베바시주맙) 수주에 성공했다고 20일 밝혔다. 프랑스 지방 공립병원 연합 중...

2024-06-22 05:00
[종합] 코스피, 하루만에 2800선 밑으로…2780.38

47%), 셀트리온(0.17%) 등이 오르는 중이고, SK하이닉스(-2.32%), 삼성전자(-1.84%), 현대차(-1.75%) 등이 내리는 중이다. 같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 6.85포인트(0.80%) 내린 850.66에 거래 중이다. 개인이 878억 원 순매수했고, 기관이 425억 원, 외국인이 407억 원 순매도했다. 업종별로는 금속(1.24%), 제약(0.38%), 기타서비스(0.17%) 등이 상승...

2024-06-21 09:42
전고점 뚫은 코스피…‘반도체 쏠림’에 불안한 2800 낙관론

과거 삼성전자는 코스피 시장에서 차지하는 비중이 너무 커 ‘삼스피’(삼성전자+코스피)로 불렸고, 2018년엔 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 3개 종목의 코스닥 내 시총 비중이 20%를 넘어서며 ‘셀스닥’으로 불리기도 했다. 지난해에는 이차전지 쏠림 현상이 해소되면서 코스닥지수가 750을 밑돌며 수직낙하한 바 있다. 전고점 뚫었다…2년 반...

2024-06-19 16:09
[종합] 코스피 전고점 돌파…2년 반 만에 2790선 마감

시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(3.63%), 셀트리온(2.40%), 삼성바이오로직스(2.03%) 등이 강세인 반면, SK하이닉스(-0.43%)가 유일하게 약세를 보였다. SK하이닉스는 장중 사상 최초로 24만 원을 돌파했지만 하락 마감했다. 코스닥지수는 전 거래일보다 2.22p(0.26%) 상승한 861.17에 마감했다. 개인과 외국인이 53억 원, 1045억 원...

2024-06-19 15:53
[종합] 코스피, 외국인·기관 '사자'에 상승세 지속…코스닥↓

59%), 셀트리온(1.51%) 등이 강세인 반면, SK하이닉스(-0.21%)가 유일하게 약세를 보이고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 0.69p(0.08%) 하락한 858.26에 거래 중이다. 개인과 외국인이 564억 원, 399억 원 순매수 중이지만 기관이 425억 원 순매도 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼천당제약(7.92%), 클래시스(5.60%), HPSP(4.03%) 등이...

2024-06-19 13:21
[종합] 코스피 상승 출발…엔비디아 시총 1위 등극 소식에 삼성전자·SK하이닉스↑

같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 1.71p(0.01%) 오른 862.27에 거래 중이다. 개인과 외국인이 356억 원, 163억 원 순매수 중이지만 기관이 273억 원 순매도 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼천당제약(12.08%), 클래시스(3.47%), 셀트리온제약(0.87%) 등이 오르고, HLB(-1.27%), 에코프로비엠(-0.99%), 레인보우로보틱스(-0.60%) 등이 내렸다.

2024-06-19 09:24
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하다. 국내 판매허가를 시작으로...

2024-06-15 06:00

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