부광약품의 신약후보물질 ‘JM-010’이 유럽 임상 2상 승인을 획득했다.
부광약품은 프랑스 당국으로부터 JM-010의 2상 임상시험계획을 이달 초 승인받았다고 22일 밝혔다. 유럽에서 진행하는 2상 임상시험은 독일, 프랑스, 스페인 등의 주요 유럽국가에서 진행할 예정이며, 이달 내 나머지 국가의 임상시험 승인을 받을 것으로 회사 측은 예상하고 있다. 본격적인 환자등록은 내년 초 시작될 전망이다.
JM-010은 부광약품의 자회사인 덴마크 소재 바이오벤처 콘테라파마에서 개발한 신약후보 물질로, 파킨슨병 환자들이 반드시 복용하는 레보도파로 유발된 이상운동증(LID)을 치료할 수 있는 약물이다. LID 치료제를 미국에서 판매 중인 아다마스에 따르면 최근 파킨슨병이 지속적으로 증가하면서 미국 LID치료제 시장 규모가 2조 원으로 예측되고 있다.
JM-010은 임상1상과 2a상이 완료돼 유효성과 안전성을 이미 입증했다. 현재까지 특정한 부작용도 나타나지 않은 것으로 알려져 LID 치료제로 최상위(Best in class) 약물을 목표하고 있다.
부광약품은 관계자는 “이번 유럽 임상시험 계획 승인으로 LID 치료를 위한 JM-010 개발이 속도를 내고 있다”며 “머지않아 모든 파킨슨병 환자의 LID 필수 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.