TLY012 검색결과 - 이투데이

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올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?

개발 중인 핵심 물질은 퇴행성 뇌질환 치료 후보물질 'NLY01', 섬유화질환 치료후보물질 'TLY012', 대사성질환 치료 후보물질 'DD01' 등이다. NLY01은 신경염증을 유발하는 기전을 차단해 뇌세포를 보호하는 새로운 기전의 치료제로 현재 파킨슨병 환자를 대상으로 글로벌 임상 2상과 함께 518명 환자를 대상으로 한 대규모 알츠하이머 치매 임상 2상을 준비하고 있다....

2022-01-14 06:00
디앤디파마텍, 섬유화 질환 치료 후보물질 美FDA 임상 1상 승인

디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신적 섬유화 질환 치료 후보 물질 ‘TLY012’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 재조합 단백질 치료제인 TLY012(Engineered human TNF-related apoptosis-inducing ligand)는 섬유화증의 근본 원인인 근섬유아세포(myofibroblast)의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로 작용함으로써 정상세포에는...

2021-12-14 13:26
디앤디파마텍 "비만ㆍ비알코올성 지방간염 치료 후보물질, 美 FDA서 IND 승인"

임상 진입으로 당뇨ㆍ비만ㆍ지방간 질환으로 이어지는 동반 진행성 대사질환을 겨냥하는 핵심 임상 파이프라인을 구축하게 됐다. 또 이번 달 IND 제출을 완료한 말기 비알코올성 지방간염 및 간 섬유화증 치료 대상의 TLY012와 더불어 모든 병기의 지방간 및 간 섬유화증을 보완할 수 있는 임상 단계 포트폴리오를 갖췄다는 점에서도 의미가 크다”라고 말했다.

2020-12-28 09:22
디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청

디앤디파마텍이 미국 식품의약국(FDA)에 섬유화 질환 치료 후보물질인 TLY012의 임상 1상 임상 시험 계획서 (IND) 신청을 완료했다고 22일 밝혔다. FDA의 심사가 마무리되면 내년 초 임상 착수가 가능할 것으로 예상한다. 지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9월과 올해 5월 FDA에서 희귀의약품 지정을...

2020-12-22 09:17
디앤디파마텍 자회사 세랄리 ' TLY012'…美 FDA 전신경화증 희귀의약품으로 지정

디앤디파마텍의 미국 자회사 세랄리 파이브로시스(세랄리)는 자사의 주요 개발품목인 TLY012가 미국 FDA로부터 전신경화증에 대해 희귀의약품 지정을 받았다고 29일 밝혔다. TLY012는 이미 2019년 9월 FDA로부터 만성췌장염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있으며, 이번 지정은 전신경화증 치료를 위한 두 번째 지정이다. 세랄리는 2020년 하반기...

2020-05-29 15:02
디앤디파마텍, 분석·진단·치료 ‘토탈케어시스템’으로 치매치료제 도전장

자회사들은 모두 미국 소재로 △뉴랄리(Neuraly)는 파킨슨병·알츠하이머 치료제 ‘NLY01’ △세랄리파이브로시스(Theraly Fibrosis)는 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희소의약품으로 지정된 간 및 다양한 섬유화 치료제 ‘TLY012’ △프리시전 몰레큘라(Precision Molecular)는 중추신경계(CNS) 질환 및 암 진단에 사용할 수 있는 영상바이오마커 ‘PMI03’·PET조영제 ‘PMI04’...

2020-04-16 05:00
디앤디파마텍, 섬유화 치료제 美 희귀의약품 지정

디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발업체로 자회사 세랄리 파이브로시스가 개발 진행중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 미국 FDA로부터 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 근본적인 치료제가 존재하지 않는 만성췌장염 시장에서 ‘TLY012’는 섬유화 전임상 모델에 적용을 통해 췌장 등 다양한 장기에서 그 효과를 확인하였고, 현재 회사는...

2019-09-25 14:49
[BioS]디앤디파마텍 “섬유화 치료제, 美 희귀의약품 지정”

디앤디파마텍의 자회사인 세랄리 파이브로시스는 24일(미국 현지시간), 개발 중인 섬유화 치료제 ‘TLY012’가 만성췌장염에 대한 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 만성 췌장염은 췌장의 염증으로 인한 섬유화가 특징인 질환으로 섬유화가 진행됨에 따라 내/외분비 기능이 저하되고 복부통증, 당뇨 등의 증상이 나타난다. 현재까지 근본적인...

2019-09-25 08:56
동구바이오제약, 디앤디파마텍과 시너지 극대화

세랄리는 근육섬유아세포를 타킷해 섬유화를 차단하는 섬유화 억제 기전 ‘TLY012’의 임상1상 진입을 앞두고 있다. 섬유화는 폐, 간을 포함한 모든 장기에서 발생할 수 있으며, 섬유증 시장은 100억 달러를 상회하는 규모로 형성되어 있으나 아직까지 근본적인 치료제가 없다. 디앤디파마텍은 섬유화 억제뿐만 아니라 조직의 회복까지 가능한 ‘TLY012’를...

2019-07-17 10:52