이연제약은 플라스미드DNA(pDNA)의 독보적 노하우를 보유하고 있다. 고순도·고수율의 pDNA 대량 생산 공정기술을 자체 개발해 위탁개발생산(CDMO) 수주에 나섰다. 500평 규모에 150여 대의 장비를 설치해 pDNA 대량생산 전용 설비를 갖췄다. 또한, 메신저리보핵산(mRNA)와 아데노부속바이러스(AAV) 공정기술 개발도 완료해 다양한 수요에 대응이 가능하다.
완제(DP)...
ITI-3000은 이뮤노믹의 백신플랫폼 '유나이트(UNITE)'를 기반으로 개발한 플라스미드 DNA(pDNA) 백신 후보물질이다. ITI-3000은 메르켈세포암을 유발하는 폴리오마바이러스(polyomavirus)의 거대 T항원(Large T antigen)의 돌연변이 서열을 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein) 유전자 서열과 결합해 만든 항암백신이다.
발표에 따르면 이번 임상1상은...
이연제약은 벨기에 브뤼셀에서 열린 글로벌 유전자세포치료학회 ‘ESGCT 2023’에 참가해 플라스미드DNA(pDNA) 위탁생산(CMO) 해외수주를 본격 추진한다고 26일 밝혔다.
올해로 30회를 맞는 ESGCT 2023은 유럽유전자세포치료학회(European Society of Gene and Cell Therapy)에서 주관하는 행사다. 찰스리버(Charles River), 카탈란트(Catalent), 론자(Lonza) 등 미국과 유럽...
유용환 이연제약 대표는 “NG101의 임상시험 승인을 통해 이연제약은 pDNA부터 바이러스 기반 유전자치료제까지 상용화 생산이 이뤄지는 바이오의약품 종합 생산 플랫폼으로 도약했다”라면서 “현재 여러 기업과 진행 중인 공동개발 파이프라인들도 조속히 가시적인 성과를 내도록 하겠다”라고 말했다.
이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다.
계약에 따라 이연제약은 테라베스트에 계약금과 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며, 임상비용은 테라베스트와 공동 부담할 계획이다. 이를 통해 이연제약은 제품화에 따른 수익은 물론, 개발 과정에서 제3자에게 기술이전 시...
충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 생산이 가능하다는 게 회사의 설명이다.
유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품의 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와의 긴밀한 협력을 통해 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 성과를 내겠다”며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌시장...
충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 원스톱 생산이 가능하다.
유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와 긴밀한 협력으로 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 큰 성과를 내겠다”라며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 진출에도 더욱 박차를...
실제 회사 측에 따르면 올해 4월 플라스미드DNA(pDNA) 4종 공급계약을 수주하는 등 다수의 기업들과 파이프라인 공동개발 및 위탁생산(CMO) 사업을 논의하고 있다.
이연제약 관계자는 “바이오와 케미칼 공장을 한 자리에 모아 시너지가 기대되며, 여러 업체와 CMO 및 CDMO 관련 논의를 진행하고 있다”면서 “내년 1분기 중 GMP 인증을 받고 본격적인 상업생산에...
이연제약이 플라스미드DNA(pDNA) 시료 공급과 NK세포치료제 분야 진출로 바이오 사업 영역 확장에 나선다.
이연제약은 테라베스트와 NK세포치료제 개발을 위한 pDNA 시료 공급 기반의 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다.
이번 양해각서를 통해 테라베스트는 이연제약에 NK세포치료제 개발 관련 정보를 제공하고, 이연제약은 이를 기반으로...
및 상용화를 통해 글로벌 바이오&케미컬 전문 제약기업으로 한 걸음 더 나아갈 것”이라고 말했다.
이연제약은 지난해 9월 충주 바이오&케미칼 공장을 준공했다. 올해 4월 플라스미드DNA(pDNA) 4종 공급계약을 수주하는 등 다수의 기업들과 파이프라인 공동개발 및 위탁생산(CMO) 사업을 논의하고 있으며, 본격적인 상용화 생산을 위해 GMP 인증에 속도를 내고 있다.
이연제약의 충주 바이오공장은 플라스미드 DNA(pDNA), mRNA, 바이러스 벡터, Phage 등 멀티 모달리티(Multi Modality)에 대응하는 바이오의약품 생산공장이다. 이들 바이오의약품을 원액(DS)에서 완제(DP)까지 원스톱 생산할 수 있다.
DS 생산라인은 다양한 크기의 멀티유즈 및 싱글유즈 배양기를 통해 pDNA 등 미생물 발효기반의 여러 물질들을 동시 다발적으로 생산한다....
이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65, IE-1, gB 단백질 등 멀티 항원을 플라스미드 DNA(pDNA)에 탑재해 만든 치료백신이다.
비임상 결과에 따르면 ITI-1001을 투여한 실험군에서 주요 면역세포인 CD4 T세포, CD8 T세포, NK세포의 활성도가...
애스톤사이언스는 10일 이연제약과 자사가 보유한 플라스미드(Plasmid) DNA 항암백신 개발을 위한 공동연구 MOU를 체결했다고 밝혔다.
이번 MOU을 통해 애스톤사이언스는 비임상 단계 약물 ‘AST-202’과 그동안 축적된 비임상·임상 연구 노하우를 제공하고, 이연제약은 임상연구 진입을 위한 비임상 연구를 직접 수행한다. 또 양사는 향후 연구결과에 따라 공동투자...
유용환 이연제약 대표는 “이연제약이 보유 중인 플라스미드 DNA에 대한 연구역량과 생산능력을 활용해 애스톤사이언스가 개발 중인 플라스미드 DNA 암 치료백신이 성공적으로 상용화되도록 최선을 다할 것”이라면서 “유전자치료제 원료물질인 pDNA 생산역량을 중심으로 여러 바이오기업들과 협업해 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있으며, 바이오의약품...
이규성 삼성서울병원 연구부원장 겸 미래의학연구원장은 “희귀 난치 질환 세포∙유전자 치료제 개발을 위해서는 세포∙유전자 분야의 혁신이 필요하다” 며 고순도의 pDNA 원액 대량생산 공정기술 및 생산설비를 보유한 이연제약과의 연구 협력을 통해 세포∙유전자 분야 육성의 발판이 마련됐다”고 말했다.
장윤실 삼성서울병원 세포·유전자치료연구소장은...
오승택 케이프투자증권 연구원은 진원생명과학의 미국 텍사스주 소재 VGXI 공장에 대해 “구공장에서는 700L 규모의 pDNA 생산 시설 및 mRNA 원료 생산 시설을 보유해 이미 활발히 가동 중”이라며 “신공장은 5월 말 준공식 예정”이라고 평가했다.
이어 “글로벌 RNA Capping 업체와 파트너십도 활발한 것으로 파악된다”고 분석했다.
오 연구원은...
오 연구원은 “해당 파이프라인의 임상 진입에 따라 유전자 치료제 원료인 pDNA 시장 고성장을 예상한다”고 했다.
미국 자회사 VGXI에 대해선 긍정적인 평가를 내놨다.
오 연구원은 “지난달 미국 텍사스 소재 VGXI의 구공장과 신공장 견학과 실사를 진행했다”며 “구공장은 700ℓ 규모 pDNA 생산시설 및 mRNA 원료 생산 시설을 보유 중으로 이미 활발히...
엔지켐생명과학은 자이더스 라이프사이언스(이하 ‘자이더스’)의 pDNA 코로나백신 자이코브디(ZyCoV-D®)가 26일 2회 접종백신으로 인도 의약품관리국(DCGI)로부터 긴급사용승인을 획득했다고 29일 밝혔다.
세계최초 pDNA 코로나백신 자이코브디는 2021년 8월 인도 DCGI로부터 3회 접종백신으로 긴급사용승인을 받은 바 있다. 이번에는 2회 접종백신으로 편의성이...
이와함께 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심의 현 사업 포트폴리오를 mRNA, pDNA, 바이럴벡터 등을 기반으로 한 유전자·세포치료제와 차세대 백신 CMO로 본격 확대한다. 올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품(DS) 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA...
아울러 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심의 현 사업 포트폴리오를 mRNA, pDNA, 바이럴벡터 등을 기반으로 한 유전자·세포치료제와 차세대 백신 CMO로 본격 확대한다. 올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA 백신 후보...