약물 개발 속도가 점점 빨라지고 있다”라면서 “시간은 줄이고 임상의 질은 높여서 신약허가신청(NDA)을 빨리하는 것이 비용을 줄이는 비결”이라고 밝혔다.
문 대표는 글로벌 블록버스터인 MSD의 ‘키트루다’와 BMS의 ‘옵디보’의 사례를 들며 “4년 늦게 개발을 시작한 키트루다는 전사적인 노력을 통해 옵디보보다 2개월 먼저 허가받았다. 2022년 기준 매출은...
그는 “예를 들어 리스팅에서는 매도자가 가입한 이후 본인의 정보를 비밀유지계약(NDA) 체결한 매수자에게 단계적으로 공개할 수 있고, 매수자는 대략적인 업종과 일부 재무정보 등이 포함된 티져 정보로 진행 여부를 판단한다”고 말했다.
리스팅은 이 과정에서 매수자, 매도자의 의도를 명확하게 파악할 수 있고, 중간에서 정보의 불균형을 해소해 투명한 거래를...
양사는 7월 싱가포르 ARTC 본사에서 싱가포르 개방형 혁신 시스템 기반의 AI 기술개발 협력을 위해 NDA(비밀유지계약)를 체결했다. 이번 협력을 통해 현대제철은 제품 표면 결함 파악 등에 적용 가능한 AI 모델을 개발함으로써 철강 제조공정의 혁신을 이뤄낼 것으로 기대하고 있다.
재심사 신청서 제출과 관련 HLB 측은 “신약허가심사(NDA)와 품목허가신청(BLA)을 위한 서류제출이 간단치 않은 분량임에도 양사는 재심사 서류의 빠른 제출을 위해 긴밀하게 협력해 왔다”며 “목표한 일정대로 신청서 제출을 완료함으로써 신약허가 본심사도 다시 궤도에 오르게 됐다”고 설명했다.
신약의 효능이나 안전성에 대한 지적이 없었고, 요청받은...
대봉엘에스 연구소에 따르면 "현재 국내 10여 개 더마 전문 기업이 이 소재를 활용해 혁신적인 더마 제품을 개발 중이다"며 "한편 국제 논문 등을 통해 이 기술이 알려져 유럽에서 피부 상처 치료 분야에서 선도적인 역할을 하는 룩셈부르크의 'Flen Health' 사로부터도 큰 관심을 받았으며, NDA를 체결하는 등 해외수출에도 구체적인 성과가 있을 것으로...
회사 관계자는 "2021년 비용 효율화를 통해 내실을 다졌으며, 2022년부터 꾸준한 설비투자 및 생산성 개선 활동과 고객사와 신제품 제품 개발 협업과 주요 기술 프로젝트 수행 및 승인을 위한 비밀유지계약(NDA)을 체결하는 등 적극적인 마케팅 활동을 진행해 오고 있다"고 말했다.
이어 “모든 임직원이 2024년을 흑자전환 원년으로 삼기 위해...
삼성전자는 지난달 31일 2분기 실적 발표 콘퍼런스콜에서 “당사 고대역폭메모리(HBM) 관련 (엔비디아) 퀄 테스트 관련 투자자들과 미디어의 관심이 상당히 큰 것을 알고 있다”면서도 “고객사와의 비밀유지계약(NDA)을 준수하기 위해 해당 정보에 관해서는 언급할 수 없다”고 밝혔다. 로이터는 “삼성전자가 엔비디아에 4세대 HBM인 HBM3 퀄테스트를 통과”했다고...
2차 투자 규모와 방식은 양사 간의 비밀유지계약(NDA)에 따라 비공개다. 회사는 “비상장 기업의 단일 투자 유치 기준 올해 사상 최대 규모”라고 설명했다.
2021년 설립된 MHG는 의약품 및 의료기기 제조·연구개발 기업 메타약품과 초개인화 건강관리를 위한 인공지능(AI) 데이터 분석기업 메디에이아이(MediAI) 등을 자회사로 둔 메디컬 헬스케어 기업이다....
이날 OT에는 셀트리온, 서울바이오허브, 서울특별시, 액셀러레이터(AC) 기업 머스트 액셀러레이터와 선발된 바이오 스타트업 3개사 대표 등 프로그램 주요 관계자가 참석했으며, 셀트리온과 서울바이오허브, 선발 스타트업 간 3자협약을 맺고 비밀유지계약(NDA)을 체결했다.
오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규사업과 연구기술 수요와 관련된...
행사에는 셀트리온, 서울바이오허브, 서울특별시, 액셀러레이터(AC) 기업 머스트 액셀러레이터, 선발된 바이오 스타트업 3개사 대표 등 프로그램 주요 관계자가 참석했으며, 셀트리온과 서울바이오허브, 선발 스타트업 간 3자 협약을 맺고 비밀유지계약(NDA)을 체결했다.
셀트리온 관계자는 “선발된 기업들이 한 단계 더 성장하고 목표로 하는 성과를 낼 수 있도록...
5세대 제품인 HBM3E의 엔비디아 퀄테스트 진행 상황과 관련해서는 “고객사와의 비밀유지계약(NDA) 준수를 위해 해당 정보에 대해 언급할 수 없다”며 말을 아꼈다. 다만 업계에서는 삼성전자가 이른 시일 내 HBM3E를 엔비디아에 납품할 것으로 보고 있다.
블룸버그통신은 전날 익명의 소식통을 인용해 "삼성전자의 HBM3E가 2∼4개월 이내에...
연구를 주도 중인 얀센은 지난해 말 FDA에 비소세포폐암 1차 치료제로 병용요법에 대한 신약 허가신청서(NDA)를 제출했다.
허가 전망은 밝다. 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 긍정적인 임상 결과를 공개해 허가 가능성이 커졌다는 분석이다. FDA 허가를 받으면 유한양행은 올해 4분기 중 얀센으로부터 6000만 달러(약 826억 원)의 마일스톤을 받는다. 또 국내...
현대제철은 2일 싱가포르 ARTC와 싱가포르 개방형 혁신 시스템 기반의 인공지능(AI) 기술 개발 협력을 위한 비밀유지계약(NDA)을 체결했다고 4일 밝혔다.
개방형 혁신 시스템은 싱가포르 정부, 대학, 기업 등이 다양한 채널로 소통하며 기업이 필요한 기술을 발굴하고 공동 개발하는 생태계를 말한다.
현대제철은 현대차그룹 싱가포르 글로벌...
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인신청(NDA)을 위한 종합 컨설팅을 담당하는 ‘FDA 엑스퍼트 솔루션’을 구축한다고 2일 밝혔다.
제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to...
데모데이에 참여한 뷰전은 “이번 G-캠프를 통해 프랑스에 본사를 둔 글로벌 BTL 옥외광고 대행사인 JC Decaux와 미팅을 진행했으며 NDA 작성 후, 올해 PoC 진행 예정으로 실제 수출 성과로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 포부를 밝혔다.
조한교 중진공 인력성장이사는 “중진공은 이번 프랑스를 시작으로 7월 베트남, 싱가포르, 8월에 사우디, 9월에...
존슨앤드존슨 자회사 얀센은 지난해 말 FDA에 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 해당 병용요법에 대한 신약허가신청서(NDA)를 제출했다.
FDA 승인 문턱을 넘으면 해외 판매 로열티와 단계별 마일스톤(기술료)까지 확보할 수 있어 유한양행에 호재로 작용할 전망이다. 승인 완료 시 유한양행은 올해 4분기 중 얀센으로부터 6000만 달러(약 826억 원)의 마일스톤을...
나렌드라 모디 총리가 소속된 인도국민당(BJP)이 주도하는 정치연합 국민민주연합(NDA)은 총선거 출구조사에서 전체 543석 중 최대 400석을 차지하며 압승할 것으로 예상됐지만, 정작 뚜껑을 열어보니 과반 의석을 간신히 넘기는 수준에 그쳤다.
이로 인해 시장에서는 친성장, 친기업 개혁안을 통과시키기가 더 어려워질 것이라는 우려가 커졌다. 영국 온라인 투자플랫폼...
전날까지만 해도 니프니50지수는 출구 조사 결과 나렌드라 모디 총리가 이끄는 인도국민당(BJP) 주도 정치연합인 국가민주연합(NDA)이 압도적인 규모로 과반 의석을 차지할 것으로 예상되면서 한때 3.6% 상승해 사상 최고를 경신하는 장면을 연출했었다. 모디 총리가 압승과 함께 연임이 확정되면 인도 경제의 성장을 촉진하는 주요 정책들을 그대로 추진할 수 있게...
1일(현지시간) BBC방송에 따르면 인도 총선 출구조사에서 집권당 인도국민당(BJP)이 주도하는 여권 연합인 국민민주연합(NDA)이 전체 의석의 약 3분의 2를 차지할 것으로 전망됐다. 인도 연방하원 의석은 총 543석으로 정부를 구성하려면 과반인 272석이 필요하다. 현지에서는 NDA가 355~380석을 확보할 것으로 보고 있다.
모디 총리는 이미 승리를 자축했다. 그는 엑스(X·옛...
세타 총리, 이달 초 대마 마약류 재지정 관련 개정 지시NDA 설문조사 결과 찬성 응답률 76%에 달해
조 바이든 미국 행정부가 대선을 앞두고 연방 차원에서 대마 합법화를 추진하고 있지만, 이미 합법화에 나섰던 태국에서는 마약류 재지정 추진에 대한 지지 여론이 높아지고 있는 것으로 나타났다.
19일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 태국 국립개발청(NDA)이...