부광약품이 당뇨병 신약 ‘MLR-1023’ 후기 2상 임상의 추가 데이터 분석을 진행한다.
회사 관계자는 “MLR-1023의 후기 2상 임상에 대한 전체 분석은 완료되지 않은 상태로, 추가적인 데이터 분석 후 향후 개발 진행 방향을 결정할 것”이라며 “임상 데이터를 기반으로 라이선스 아웃도 적극 추진할 계획”이라고 20일 밝혔다.
부광약품은 같은 계열의 후보물질에...
미국 제약사 멜리어와 공동 개발 중인 당뇨병치료제 ‘MLR-1023’은 현재 미국과 한국에서 임상 2상 후기까지 완료됐으며, 1분기 중 주요 결과를 발표한다. 현재까지 안전성에 문제가 없고 타 제품과 병용 시 상승효과가 기대돼 다국적 제약사에 기술수출 가능성이 커지고 있다.
파킨슨 환자의 파킨슨치료제 처방에 따른 부작용으로 나타나는 이상운동증(LID)...
특히 올해는 당뇨병 신약 ‘MLR-1023’의 상업화 가능성이 관건이 될 것이란 전망이 나왔다.
7일 업계에 따르면 부광약품은 제2형 당뇨병치료제 MLR-1023, 이상운동치료제 ‘JM-101’, 전립선암치료제 ‘SOL-804’ 등의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
이 중 2019년 가장 관심을 모으는 파이프라인은 MLR-1023이다. 미국 제약사 멜리어와 공동 개발 중인 이 물질은...
2019년 차별적 이익 성장과 4.5%의 배당수익률 매력적투자의견 : 매수 / 목표주가 2만7000원하나금융투자 오진원
부광약품신약 Pipeline 가치 증대가 핵심 변수한층 진전된 오픈이노베이션의 결과물당뇨병치료제 MLR-1023 임상2상 결과 데이터 기반 상업성 확장여부에 주목신약 Pipeline 확보에 대한 지속 가능한 플랫폼 구축에 높은 가치 부여투자의견 : 없음...
부광약품은 당뇨병신약인 MLR-1023의 후기 2상 임상시험이 종료됐다고 17일 밝혔다.
이번 임상은 총 61개 사이트(미국 40개, 한국 21개)에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 작년 8월에 임상에 돌입했으며 올해 8월 400명 환자 모집 완료, 11월말 투약 완료와 관찰기간을 거쳐 지난 14일 최종 완료됐다.
당뇨병 치료제의 경우, DPP-4 저해제...
부광약품의 당뇨병신약 ‘MLR-1023’이 후기 2상 임상시험을 마쳤다.
부광약품은 미국 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 후기 2상 임상이 지난 14일(현지시간) 최종 완료됐다고 17일 밝혔다.
이번 후기 2상 임상시험은 2017년 8월에 시작해 1년 만에 환자 400명을 모집 완료했다. 올해 11월 말...
부광약품이 당뇨병신약 ‘MLR-1023’의 후기 임상시험 환자 투약을 마쳤다.
부광약품은 29일 MLR-1023의 2상 후기 임상 마지막 환자의 투약이 완료됐다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 21개 사이트의 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 앞으로 4주 간의 관찰기간을 거치면 임상이 완료된다.
2013년 말 유희원...
콘퍼런스에서는 자체 개발 신약인 당뇨병치료제 ‘MLR-1023’과 JM-010의 라이선싱 아웃과 신약 파이프라인 확대를 위해 다양한 회사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다. 특히 이번 콘퍼런스가 부광약품의 자회사인 중추신경계 전문 바이오벤처 콘테라 파마가 있는 코펜하겐에서 진행돼 더욱 활발한 미팅이 될 것으로 기대한다고 회사 측은 설명했다.
JM-010은...
44%였던 지분율은 현재 14.22%로 떨어졌다. 8월부터 본격적인 투자금 회수에 돌입, 추가적인 지분 매각 가능성도 검토 중이다.
부광약품은 든든한 자금력을 바탕으로 신약 개발에 더욱 매진할 전망이다. 현재 JM-010 외에도 당뇨 치료제 ‘MLR-1023’의 임상 2b상을 진행하고 있으며, 전립선암 치료제 ‘SOL-604’는 내년 1분기 임상 1상에 들어갈 예정이다.
현재 부광약품이 주도적으로 개발하고 있는 파이프라인은 당뇨 치료제 ‘MLR-1023’과 레보도파 부작용 치료제 ‘JM-010’이다. MLR-1023은 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 표적으로 하는 신기전의 약물로 인슐린 분비 증가 없이도 혈당을 떨어뜨린다. 미국 멜리어로부터 기술을 도입했으며, 부광약품이 한국과 중국을 포함한 아시아 지역 판권 전체와 일본 판권 50%를...
부광약품은 미국 Melior과 공동개발중인 당뇨병 치료제 신약인 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.
MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행되는데 2017년 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월만에 목표 환자 등록을 완료했다.
이에 따라 올해 말...
부광약품은 미국 멜리어(Melior)사와 공동개발 중인 당뇨병 치료제 신약 ‘MLR-1023’의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.
MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 지난해 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월 만에 목표 환자 등록을 완료했다. 올해 말 임상시험을...
부광약품은 당뇨병신약 ‘MLR-1023’의 2상 후기 임상 환자모집이 이번 달 내로 종료될 예정이라고 4일 밝혔다. 미국에서 40개 사이트와 한국 20개 사이트로 총 60개 사이트에서 400명의 환자를 대상으로 하는 2상 후기 임상이다. 회사 측은 환자모집이 종료되고 4개월 후 인 11월이면 모든 임상환자에 대한 투약이 종료될 것으로 예상했다.
부광약품 관계자는...
세계 4번째로 만성B형 간염치료제인 레보비르(클레부딘)를 개발하고, 줄기세포 전문 바이오벤처인 안트로젠을 관계사로 두고 있는 부광약품은 현재 글로벌 제2상 임상 중인 새로운 기전의 당뇨병 치료제 ‘MLR-1023’ 및 파킨슨병 운동장애치료제 ‘JM-010을 보유하고 있다. 이외에도 해외 바이오 벤처 스타트업 발굴, 공동개발, 라이선스 인 등의 방법으로...
이번 행사에서 부광약품은 자체 개발 신약인 당뇨병치료제 'MLR-1023'과 파킨슨병 운동장애 LID 치료제인 'JM-010' 등 신약과 관련해 40여개사와 비즈니스 미팅을 진행할 예정이다.
특히 이번 바이오유럽에는 부광약품의 자회사인 덴마크 CNS(중추신경계) 전문 바이오벤처 '콘테라 파마'의 최고경영자(CEO)이자 JM-010 개발자인 존 한센 박사(Dr. John Hansen)가...
부광약품은 미국 멜리어와 공동개발중인 제2형 당뇨병치료제 신약후보물질 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험의 환자 등록이 시작됐다고 11일 밝혔다. 최근 미국 식품의약품국(FDA)와 한국 식약처로부터 임상시험계획 승인을 받은 이후 임상시험에 본격 착수했다.
MLR-1023은 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고 직접적으로...
부광약품은 최근 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 ‘MLR-1023’의 후기 2상 임상시험계획에 대한 승인신청을 제출했다고 19일 밝혔다.
MLR-1023은 미국 멜리어사와 부광약품이 신약재창출(drug repositioning)을 통해 제2형 당뇨병 치료제로 개발하고 있는 신약이다. 인슐린 세포 신호 전달에 관여하는 린 카이네이즈(Lyn kinase)를 선택적이고...
이에 따라 PT발표회에 오른 17개팀 중 △고려대 ‘RISKER’팀 △한양대 ‘스노우볼’팀 △서울대 ‘MLR-1023’팀 △부산대 ‘SMP_재상평여수’팀 △KAIST ‘여신의 Long position’팀 △인하대 ‘BCMF 마운틴’팀 등 6개 팀이 운용철학 우수팀으로 선정됐다.
고원종 동부증권 사장은 격려사를 통해 “미래 금융인으로 긴 투자행보에 지난 5개월의 경험이 투자...
부광약품의 파이프라인 MLR-1023와 파킨슨병 관련약물 JM-10, JM-12에 대해 각각 J약사의 시장탐구④, ⑤에서 다룬 바 있다. 올해 초 까지 Apatinib에 대한 권리관계는 굉장히 복잡했다.
올 초까지 부광약품은 한국, 유럽, 일본에 대한 판권에 대해 Apatinib 물질의 주인인 미국의 바이오벤처 LSKBio와 7:3의 권리관계(부광약품 70%)를 갖고 있었다. 중국에서는 중국...
또 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 혈당 및 체중 감소효과를 인정받은 당뇨병치료제 ‘MLR-1023’도 하반기 후기 2상 임상시험에 들어갈 예정이다. MLR-1023이 시판되면 5년 후 미국에서는 약 4조 원, 유럽에서는 약 3조 원의 매출을 올릴 것으로 예상된다. 이에 MLR-1023은 3상 임상시험 전 라이선스 아웃 논의가 이뤄질 것으로 회사는 전망했다.
부광약품 관계자는...