JLK 검색결과 - 이투데이

검색결과 총43건

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제이엘케이, ‘뇌졸중 대혈관폐색’ 솔루션 美 FDA 승인

제이엘케이는 자사가 개발한 AI 뇌졸중 솔루션 JLK-LVO(JBS-LVO)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 2일 발표했다. 이번 승인은 제이엘케이가 보유한 뇌졸중 솔루션 중 첫 FDA 승인이다. 회사 측은 다른 뇌졸중 솔루션들의 인허가 승인에도 속도가 붙을 것으로 전망했다. 제이엘케이는 이번 승인된 JLK-LVO 외에도 JLK-CTP, JLK-PWI의 FDA 인허가 신청을...

2024-10-02 09:47
제이엘케이, 뇌졸중 솔루션 앞세워 美·日 시장 동시 공략

올해 5월 JLK-LVO(대혈관 폐색)의 FDA 인허가 신청을 시작으로 JLK-CTP(뇌관류 CT 영상 분석), JLK-PWI(뇌관류 MR 영상 분석) 등 현재까지 총 3개 솔루션에 대한 FDA 신청을 완료했다. 이달 JLK-CTP와 JLK-PWI의 일본 PMDA 인허가도 신청했다. 회사는 올해 말까지 추가 3개 솔루션의 미국 FDA 인허가 신청을 마치고 최소 2~3개의 승인을 획득한다는 목표다. 일본에서는 3개...

2024-09-27 14:35
제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표

제이엘케이는 인공지능 기반 대혈관폐색 검출 솔루션(JLK-LVO)의 두 번째 검증 논문을 뇌졸중 시술 관련 저명 국제학술지(Journal of Neurointerventional Surgery)에 발표했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 연구 논문은 ‘딥러닝을 이용한 대혈관 폐색 자동 탐지: 다기관 검증 및 판독 성능 향상 연구(Automated detection of large vessel occlusion using deep learning: a pivotal...

2024-09-24 12:11
제이엘케이 '美 진출 타깃' 뇌 경막하 출혈 분석 CT 솔루션 JLK-SDH 출시

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 올해 본격적인 미국 진출 계획의 일환으로 현지에서 수요가 많은 CT영상 기반 뇌 경막하 출혈 분석 솔루션 JLK-SDH를 새롭게 출시했다고 29일 밝혔다. JLK-SDH는 뇌를 둘러싼 경막 내부 혈관의 파열로 인한 출혈을 진단할 수 있는 솔루션으로 주로 낙상이나 교통사고 등 외상으로 발생하는 경막하 출혈 환자의 신속하고...

2024-08-29 15:15
제이엘케이, 美 FDA에 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 인허가 신청

제이엘케이가 뇌 자기공명(MR) 관류영상 분석 솔루션(JLK-PWI)의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다. JLK-PWI는 뇌 MR 관류영상을 자동으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역에 대한 정량적인 지표를 제공하는 솔루션이다. 이 솔루션은 확산강조 MR 영상(DWI)과 관류강조 MR 영상(PWI)을 기반으로 구동되며 급성 뇌경색 치료 방침...

2024-08-12 08:46
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청 제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 분석 솔루션 JLK-CTP의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 연내 3개의 뇌졸중 솔루션에 대한 추가 허가신청을 준비하고 있어 올해 FDA에 뇌졸중 솔루션 총 5개의 인허가를 신청하고 내년 본격적인 미국...

2024-08-10 05:00
제이엘케이, 뇌 관류 CT영상 분석 솔루션 美 FDA 인허가 신청

제이엘케이는 미국 식품의약국(FDA)에 자사가 개발한 뇌 관류 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 분석 솔루션 JLK-CTP의 인허가 신청을 완료했다고 5일 밝혔다. 제이엘케이는 세계 1위 의료시장 미국 진출 목표를 달성하기 위해 올해 공격적으로 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 진행하고 있다. 회사는 올해 5월 뇌졸중 진단 솔루션 JLK-LVO(뇌 대혈관폐색) 허가...

2024-08-05 09:10
제이엘케이, 대혈관폐색 검출 솔루션 성능 국제 학술지 발표

제이엘케이는 대혈관폐색 검출용 AI 솔루션(JLK-LVO)의 성능 검증 결과가 국제학술지 프론티어인뉴롤로지(Frontiers in Neurology)에 공개됐다고 31일 밝혔다. 이번 연구에는 고려대학교 구로병원, 분당서울대학교병원, 을지대학교병원, 전남대학교병원 등 국내 의료진이 참여했다. 연구진은 국내 6개 대학병원 뇌졸중 환자 2045명의 CT 혈관 영상 데이터를 활용해...

2024-07-31 11:46
제이엘케이 ‘뇌 백질변성 정량 분석 AI 연구’, 국제 저널 실려

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이는 대뇌백질변성분석 AI 솔루션(JLK-WMH)의 급성 뇌졸중 환자 대상 뇌백질변성 정량 분석 연구 결과가 국제 학술지에 출판됐다고 22일 밝혔다. 해당 논문에는 급성 뇌졸중 환자 8421명의 MRI 데이터를 AI가 학습하는 방식으로 개발해 만성 뇌허혈 병변에 해당하는 백질 변성(white matter hyperintensity: WMH) 영역을 시각화하고...

2024-07-22 15:54
[BioS]제이엘케이, 480억 규모 '주주배정 유상증자' 결정

제이엘케이(JLK)는 12일 480억원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 공시했다. 시설 및 운영자금과 타법인 증권 취득자금 조달이 목적이다. 제이엘케이는 신주 513만3698주를 주당 9350원에 발행할 예정이다. 신주배정 기준일은 8월16일이며, 오는 9월 25~26일 구주주청약, 9월30일과 10월1일 양일간 일반공모 청약을 진행한다. 신주...

2024-07-15 09:32
"의료 AI 시대"...윌스기념병원, 뇌졸중 진단 첨단 인공지능 솔루션 도입

5일 윌스기념병원에 따르면 이번에 도입한 제이엘케이 AI솔루션은 초응급 질환인 뇌졸중 진단 분야로 CT와 MRI 영상을 기반으로 뇌출혈 검출(JLK-ICH), 뇌경색 유형 분류(JLK-DWI) 등을 확인할 수 있다. 이는 CT와 MRI 영상을 판독하는 의료진에게 실시간으로 뇌졸중의 유무와 유형, 병변의 크기와 부피, 중증도, 혈관 폐색 정도 등을 분석해 전송함으로써 골든타임이 중요한...

2024-07-05 11:28
아이브이리서치 "제이엘케이, 뇌졸중 분석 AI 연내 FDA 승인 기대"

아이브이리서치는 "동사는 CT 이미지의 AI 기반 분석을 통해 뇌경색 대혈관폐색을 탐지하는 솔루션 'JLK-LVO' 에 대해 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510K) 획득을 목표하고 있다"라며 "동사는 24일 FDA에 JLK-LVO 의 인허가 신청을 완료했으며, 빠르면 연내 승인 또한 가능할 것으로 전망한다"라고 내다봤다. 이어 "미국 내 경쟁 업체는 시장...

2024-06-05 08:06
제이엘케이, 美 학술지에 비조영 CT ‘대혈관폐색 예측 AI’ 연구 게재

제이엘케이는 뇌졸중 최고 권위 미국 학술지인 Stroke(Impact Factor 8.3)에 자사가 개발한 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 대혈관폐색 예측 AI 솔루션 JLK-CTL의 임상적 유효성과 성능을 검증한 연구 논문이 출판됐다고 28일 밝혔다. 이번 연구에서는 응급실에서 신경계 증상(두통, 어지럼증)이 있는 환자를 대상으로 가장 많이 촬영되는 비조영 뇌 CT (non-contrast brain...

2024-05-28 15:35
제이엘케이, 미 FDA에 뇌졸중 진단 AI솔루션 신청완료…5개 제품 추가 신청완료도 계획

국내 AI 1호 코스닥 상장기업 제이엘케이는 24일(한국 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자사 AI 솔루션 JLK-LVO의 인허가 신청을 완료하며 미국 시장의 본격적인 진출을 예고했다고 27일 밝혔다. 회사가 FDA에 신청한 JLK-LVO는 혈관조영 CT 이미지를 통해 대혈관 폐색(LVO)을 신속하게 검출하는 인공지능 기반 솔루션이다. 제이엘케이는 FDA 최종 승인으로 미국 보험 수가...

2024-05-27 09:24
[특징주] 제이엘케이, '뇌졸중 관류영상 AI 솔루션' 검증 성공에 20%↑

제이엘케이는 15일 국제의료 학술지인 프론티어스에 발표된 CT 관류영상(CTP) AI 솔루션 성능 비교 논문에서 JLK-CTP의 임상 성능을 입증했다고 밝혔다. CTP는 뇌 손상 부위 시각화와 정량적 부피 분석에 사용되는 검사다. 한 해 1500만 명 이상 발생하는 뇌졸중 환자 중 뇌경색 시술 결정에 필요한 절차다. 논문에 따르면 뇌경색 부피 측정에서 JLK-CTP 솔루션이...

2024-05-17 14:33
제이엘케이, 인도네시아 최대 병원에 의료 AI 솔루션 공급

제이엘케이는 이번 협약으로 병원 41개와 진료소 30개를 운영하는 실로암 병원에 자사가 개발한 뇌출혈 검출(JLK-ICH), 뇌동맥류 검출(JLK-UIA) 등 의료 AI 솔루션을 납품하고, 인도네시아 디지털 헬스케어 생태계 조성에 협력하기로 했다. 협약에 앞서 정보통신산업진흥원(NIPA), 인도네시아 보건부, 실로암 병원, PT 등은 국내 의료 AI 기업의 인도네시아 시장 진출을...

2024-04-30 09:15
제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 탑재 의료 네트워크 서비스 출시

지난해 JBS-01K(JLK-DWI)로 국내 첫 비급여 수가 진입에 성공한 제이엘케이는 올해 미국 건강보험 시장 공략에 나설 계획이다. 회사는 미국 시장 진출에도 스냅피를 적극 활용할 예정이다. 병원 간 이동 거리가 먼 미국 의료 시장 특성상 스냅피와 같이 고도화된 AI 솔루션과 커뮤니케이션 기능이 모두 탑재된 반응형 애플리케이션이 필수로 요구되기 때문이다....

2024-04-26 09:11
제이엘케이, 의료 현장 편의성 위해 뇌졸중 AI 솔루션 네이밍 개편

JBS 시리즈로 알려진 제이엘케이 솔루션은 이번 개편으로 명칭이 모두 JLK로 변경됐다. 서브 타이틀이던 01K~10K 등의 솔루션 넘버는 뇌졸중 의료진이 익숙한 DWI, LVO, CTP 등의 의료 용어로 개편돼 의료 현장에서의 편의성을 높였다. 회사는 이번 개편을 통해 의료진에게 더욱 친숙한 AI 솔루션으로의 입지를 다지겠다는 입장이다. 또 최첨단 AI 기술을 통해...

2024-04-19 08:56
제이엘케이, 영상의학과 전문의 선우준 교수 영입

제이엘케이는 지난해 자사 솔루션인 JBS-01K(JLK-DWI)로 국내 비급여 AI 의료 시장에 안착했다. 올해는 미국 식품의약국 시판 전 허가(510K)를 통해 자사의 5개 솔루션에 대한 AI 의료기기 신청을 추진 중이다. 회사는 다양한 AI, 의료 인재 영입을 바탕으로 뇌혈관질환 인공지능 솔루션들의 임상적, 기술적 고도화는 물론 영상의학 분야 니즈를 충족할 수 있는 추가 기술...

2024-03-21 16:25
‘수술실에서 AR로 생생하게’…메디씽큐, “올해 10배 성장 목표”

이달에는 싱가포르에 본사를 둔 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업 JLK 테크놀로지로부터 210만 달러(약 28억 원)의 전략적 투자를 유치했다. 메디씽큐는 이번 투자를 통해 현재 상용화된 제품의 제조·생산 독점권을 JLK테크놀로지에 부여하고, JLK 자체 공장을 활용해 안정적인 제조·생산 네트워크 확보와 비용 절감을 기대하고 있다. 임 대표는 “지금까지 샘플 위주로...

2024-02-20 14:19

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