이는 기존 과립구 군집자극인자(GCSF)를 이용한 호중구감소증 치료제 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
자연살해(NK)세포를 활용한 항암면역세포 치료제도 개발 중이다. NK세포는 여러 면역세포 가운데 유일하게 특이적인 항원 없이 암세포와 같은 비정상 세포를 스스로 인지하고 사멸시킨다. 최근 NK세포에 기억 능력이 있어 암 재발을 막는 사실까지...
GC녹십자는 14일 ‘뉴라펙(Neulapeg)’의 항암요법 치료 후 24시간내 투여(당일 투여)에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.
뉴라펙은 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factors) 약물로 GC녹십자가 개발한 호중구감소증 치료제다. 뉴라펙은 항암요법 후 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을...
선 연구원은 “평택 바이오신공장은 대규모 생산을 기대했던 에페글레나타이드(LAPS-GLP1)가 반환되면서 상용화 시점을 기대하기 어려워졌고, 롤론티스(LAPS-GCSF) 또한 코로나19 팬데믹으로 승인 시점이 연기되면서 아직도 상용화된 제품들을 생산하지는 못하고 있다”면서 “이러한 이유로 최근 코로나19 바이러스 백신 위탁생산과 관련된 루머와 기대감으로...
부작용인 호중구감소증과 구강점막염에 대해 한국과 미국에서 임상시험 2상을 진행하고 있다"고 설명했다.
박 연구원은 "EC-18이 호중구감소증에서 기존 치료제인 GCSF 보다 우월한 효능을 입증할 수도 있다"며 "호중구감소증에 이어 염증 완화, 세균 제거를 촉진하는 결과가 도출돼 구강점막염에서 효과도 기대하고 있다"고 덧붙였다.
롤론티스는 3주 지속형 GCSF로 2012년 한미약품이 스펙트럼과 글로벌 판권에 대해 기술이전 계약을 체결한 물질이다.
선민정 하나금융투자 연구원은 “한미약품은 JP모건 컨퍼런스에서 롤론티스의 임상 3상 중간결과를 1분기에 확인할 수 있을 것으로 발표했다”며 “이번 스펙트럼사의 임상 3상 결과 발표는 롤론티스의 임상 진행이 매우 순조로움을...
이 관계자는 "과거 빈혈치료제인 EPO 나 항암보조제인 GCSF의 경우에도 지속형 제품이 개발되면 전체 시장의 50% 이상을 지속형 제품이 차지하는 것으로 나타났기 때문에, 지속형 혈우병치료제도 개발에 성공하면 전체 제7형 혈액응고인자 시장의 50% 이상을 차지할 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
한편 범부처신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해...
LAPSGCSF의 에플라페그라스팀은 ef+la(Long-acting·약효지속시간을 늘린)+grastim(GCSF 어간)의 합성어다.
한미약품 관계자는 “에페글레나타이드(LAPSCA-Exendin4)는 최장 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 GLP-1 계열의 당뇨치료제로 현재 글로벌 후기2상 마무리 단계에 있다”며 “에플라페그라스팀(LAPSGCSF)은 미국 스펙트럼을 통해 임상 2상을...
그는 "내년에 Lapscovery(지속형단백질의약품) 기반 바이오 신약의 개발 진전과 기술이전이 가시화될 것"이라며 "현재 Lapscovery 기반 바이오신약은 임상1상, 3건, 임상2상 4건이 진행중인데 이 중 3주 1회제형 백혈구감소증치료제(LAPS-GCSF)는 현재 미국 파트너사인 스펙트럼사를 통해 미국에서 임상 2상을 마치고 내년 초부터 임상 3상에 진입하고...
한미약품은 지난 14일 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘LAPS-GCSF’에 대한 미국 임상 3상에 돌입했다. 뿐만 아니라, 천연 당뇨·비만 치료 물질 ‘LAPS-Exendin’에 대해서도 내년 상반기께 임상 2상이 종료될 것으로 분석됐다. 이 같은 연구성과는 주가에 즉각 반영돼 지난 8월 8만원대로 떨어진 주가가 9월 들어 최대 9만9700원까지 상승하며 제자리를 찾아나가고 있다....
한미약품은 최근 미국 스펙트럼社와 공동으로 개발 중인 바이오신약 LAPS-GCSF(호중구감소증 치료제)의 미국 내 임상2상을 위한 환자 등록을 시작했다고 9일 밝혔다.
호중구감소증은 우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액 내 세포인 백혈구 중 호중구라고 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태를 말하는 것으로 골수의 백혈구 생산이...
한미약품은 미국 스펙트럼사와 바이오신약인 호중구감소증치료제 ‘LAPS-GCSF’에 대한 공동개발 및 상업화 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
LAPS-GCSF는 한미약품의 지속형 바이오신약 개발 기반기술인 랩스커버리 (LAPSCOVERY)를 적용한 호중구감소증치료제다.호중구감소증이란 혈액 내 백혈구 중 호중구라 불리는 특정세포가 비정상적으로 줄어든 상태를...
이러한 기술을 적용한 파이프라인으로는 △지속형 당뇨병 치료제(LAPS-Exendin4) △지속형 인성장 호르몬(LAPS-hGH) △지속형 백혈구 감소증 치료제(LAPS-GCSF) △지속형 간염치료제(LAPS-IFNα) △지속형 적혈구 감소증 치료제(LAPS-EPO) 등이 있다.
이들 품목들은 최대 월 1회 투여만으로도 약효가 지속되도록 설계됨으로써환자들의 삶의 질과 약값 부담을 획기적으로 개선했다....
랩스커버리 기술을 적용한 파이프 라인으로는 ▲지속형 당뇨병 치료제(LAPS-Exendin4) ▲지속형 인성장 호르몬(LAPS-hGH) ▲지속형 백혈구 감소증 치료제(LAPS-GCSF) ▲지속형 간염치료제(LAPS-IFNα) ▲지속형 적혈구 감소증 치료제(LAPS-EPO) 등이다.
이들 품목들은 최대 월 1회 투여만으로도 약효가 지속되도록 설계, 환자들의 삶의 질과 약값 부담을 획기적으로...
그는 "현재 이 회사 LAPSCOVERY의 메인 파이프라인은 LAPS-Exendin(당뇨), LAPSEPO(빈혈), LAPS-GCSF(항암)으로 모두 지난해 글로벌 1상에 진입했다"며 "그중 지난해 이후 라이선스 아웃 가능성으로 주목받고 있는 LAPS-Exendin은 임상 2상이 마무리되는 시기가 최적의 라이선스 아웃 시점으로 가시화된다면 주가의 촉매로 작용할 것"이라고 말했다.
실제 한미약품은 이 기술을 이용해 8개의 바이오 신약 개발과제를 진행하고 있으며 현재 LAPS-Exendin(당뇨병), LAPS-GCSF(항암보조제), LAPS-EPO(빈혈), LAPS-hGH(왜소증)에 대한 미국 및 한국에서의 임상1상을 실시하고 있다.
한미약품 관계자는 “현재 개발 중인 주요 바이오 신약의 전 세계 시장 규모만 250억불 이상으로 추정된다”며 "2014년부터 매년 1...
한미약품은 자사의 차세대 바이오 신약인‘LAPS-GCSF(HM10460A)’에 대한 1상 임상시험을 미국 FDA가 최종 승인했다고 14일 밝혔다.
한미약품은 그 동안 바이오 의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘리는 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’ 기술을 개발했는데, 이번에 승인 받은 LAPS-GCSF에도 이 기술이 적용됐다.
회사에 따르면 LAPS-GCSF는 항암치료 과정에서...
김연판 부사장은 “LAPS-EPO를 포함해 랩스커버리 기술을 적용한 총 6개의 바이오 신약 개발과제가 현재 진행되고 있다”며 “2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시가 가능할 것으로 기대한다”고 말했다.
한편 한미약품은 최근 한국 식약청(KFDA)으로부터 LAPS-EPO와 LAPS-GCSF(호중구감소증치료제)에 대한 임상승인을 획득, 1상임상에 착수했다.
경구용항암제 ‘오락솔’과 ‘오라데칸’이 각각 임상2상과 1상에 진입해있으며 지속형 바이오신약인 ‘LAPS-GCSF'와 ’LAPS-EPO'등은 전임상 단계를 밟고 있다. 이중 호중구감소증 치료제인 GCSF는 전임상 단계에서 이미 일본 제약기업에 기술수출되기도 했다.
경구용항암제는 2011년부터, 지속형 바이오신약은 2013년부터 매년 1~2품목씩 릴레이 출시될 예정이다....
이 기반기술을 적용한 경구용항암제 ‘오락솔’과 ‘오라테칸’이 각각 임상2상과 1상에 진입했으며 지속형 바이오신약인 ‘LAPS-GCSF’와 ‘LAPS-EPO’ 등은 전임상 단계를 밟고 있다. 이중 호중구감소증 치료제인 GCSF는 전임상 단계에서 이미 일본 모 제약회사에 기술수출되기도 했다.
경구용항암제는 2011년부터, 지속형 바이오신약은 2013년부터 매년 1~2품목씩...
이 기반기술을 적용한 경구용항암제 ‘오락솔’과 ‘오라테칸’이 각각 임상2상과 1상에 진입했으며 지속형 바이오신약인 ‘LAPS-GCSF’와 ‘LAPS-EPO’ 등은 전임상 단계를 밟고 있다. 이중 호중구감소증 치료제인 GCSF는 전임상 단계에서 이미 일본 제약회사에 기술수출되기도 했다.
경구용항암제는 2011년부터, 지속형 바이오신약은 2013년부터 매년 1~2품목씩...