CT시장 검색결과 - 이투데이

검색결과 총1,716건

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“닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”

메디웨일은 글로벌 시장 진출에 속도를 내 2025년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득할 계획이다. 최태근 메디웨일 대표는 4일 서울 중구 LW컨벤션센터에서 기자간담회를 열고 “국내 AI 의료기기 회사 중 누구도 받지 못한 FDA 드 노보(De Novo) 승인을 받겠다”라고 강조했다. FDA 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술의 안정성과 유효성 등을 종합적으로 검토해...

2024-09-04 13:17
중기부, AI 헬스케어 스타트업·벤처기업 글로벌 진출 방안 모색

엑스레이·CT·MRI 등 영상을 분석해 질병을 검진하는 수준에 그쳤다면, 앞으로는 실시간 진단 및 수술 보조, 디지털 치료제, 유전체 분석, 신약 개발 등으로 범위가 확대되고 있다. ICT와 바이오 분야의 인재가 많은 우리나라의 새로운 성장동력이 될 것으로 기대되는 만큼, 보다 적극적이고 실효성 있는 지원이 요구되는 상황이다. AI 헬스케어의 글로벌 시장 규모는...

2024-09-04 12:00
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “英 승인”

셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마를 승인받으며 글로벌 우스테키누맙 시장에서의 영향력을 강화하게 됐다. 의약품시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장규모는 204억달러(한화 26조5200억원)로 추산된다. 셀트리온은 영국에서 제품확대를 통해 성장세를 이어갈 계획이다. 앞서...

2024-09-04 09:33
코어라인소프트, 독일 쾰른 병원·블랙포드 등과 파트너십

기술력은 물론 현지 시장에 대한 높은 이해와 프로젝트 리딩 경험을 장기간에 걸쳐 구축하며, 오피니언 리더와 네트워크를 확보하고 레퍼런스 급 병원들과 파트너십을 도모해왔다. 특히 독일, 이탈리아, 유럽 5개국 등지의 폐암 검진 프로젝트를 수주하고 연관 병원들에 솔루션을 공급한 만큼 최근 독일, 영국, 프랑스 등지에서 폐암 검진이 본 사업으로...

2024-09-04 09:23
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득

셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽(EC)에 이어 영국에서 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 우스테키누맙 시장에서 영향력을 한층 강화하게 됐다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억 달러(26조5200억 원)로 추산된다. 셀트리온은 영국에서 제품 확대를 통해 성장세를 이어간다는 계획이다. 앞서 영국에서...

2024-09-04 08:48
오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”

오스템임플란트의 유럽 치과 시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회를 통해 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다. MDR은 기존 의료기기 지침(Medical...

2024-09-03 09:09
고령인구 1000만 돌파…보험사, 시니어 케어 뛰어든다

국민 5명 중 1명은 65세 이상 인구로, 초고령사회로의 진입을 앞두면서 보험사도 시니어 맞춤형 상품과 서비스를 내놓으며 시장 발굴에 적극적인 모습이다. 30일 행정안전부 주민등록인구통계에 따르면 국내 65세 이상 노인 인구는 꾸준히 증가해 지난 7월 31일 기준 1002만4468명을 기록했다. 이는 전체 주민등록 인구(5126만5238명)의 약 19.6%로, 국내 인구 5명 중 1명은...

2024-08-31 08:00
동국생명과학, 거래소 코스닥시장 상장예비심사 승인

회사 측은 “조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지하고 있으며, 초음파, 이동형 컴퓨터단층촬영장치(CT), 유방 촬영기 등 영상 진단 장비의 안정적 매출과 의료 AI(인공지능) 사업의 비급여 청구를 토대로 의료기관의 AI 도입 유인을 높이고 진단 수요를 창출해 시장점유율을 점차 확대하고 있다”고 설명했다. 회사에 따르면 국내...

2024-08-30 14:35
제이엘케이 '美 진출 타깃' 뇌 경막하 출혈 분석 CT 솔루션 JLK-SDH 출시

김동민 제이엘케이 대표는 "응급 상황에서 빠르고 정확한 진단과 치료를 할 수 있도록 돕는 JLK-SDH 출시로 미국시장 진출에 유용하게 활용될 CT 기반의 뇌출혈 솔루션을 모두 갖췄다. JLK-SDH의 빠른 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 위해 집중하고 현지 상황에 맞는 진출 전략을 구상해 미국 시장 선점을 위한 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.

2024-08-29 15:15
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 “승인”

의약품시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 204억달러(한화 26조5200억원)로 집계됐으며, 이중 유럽시장 규모는 글로벌 시장의 15% 수준인 31억500만달러(한화 4조365억원)로 추산된다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 시장에 스테키마를 신속하게 출시해 탄탄한 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자...

2024-08-26 08:41
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 허가 획득

셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 시장에 스테키마를 빠르게 출시해 탄탄한 자가면역질환 제품 포트폴리오를 구축하고 환자 니즈에 맞는 치료제를 공급할 수 있도록 최선을 다할 방침”이라며 “후속 파이프라인 개발에도 박차를 가해 시장 지배력을 확대해 나가겠다”고 말했다. 한편 셀트리온의 자가면역질환 후속 파이프라인으로는 CT-P47(악템라...

2024-08-26 08:18
[기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통

같은 기간 인플렉트라의 미국 시장점유율은 14%에서 26%로 증가했다. 셀트리온의 사업 확대에는 거침이 없는 상태다. 사측은 ‘램시마’, ‘유플라이마’ 등 6개 바이오시밀러 품목을 2030년까지 22개 제품으로 확대할 계획이다. 면역항암제 ‘키트루다’의 바이오시밀러 CT-P51의 임상 3상 계획을 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 승인받고, 유플라이마 판매처를...

2024-08-21 07:00
셀트리온 ‘짐펜트라’, 美서 류마티스 관절염 임상 3상 돌입

하지만 향후 류마티스 관절염 적응증까지 추가되면 미국 자가면역질환 시장에서 영향력은 더욱 확대될 전망이다. 램시마SC는 이미 유럽 내 염증성장질환자와 류마티스 관절염 환자에게 처방이 이뤄지고 있다. 올해 1분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 단일 제품으로만 22% 점유율을 기록하고 있다. 해당 국가에서 정맥주사(IV) 제형인 ‘램시마’와 합산한...

2024-08-19 10:26
동국제약, 상반기 매출 4004억·영업이익 402억…“사상 최대 매출”

동국생명과학은 주력품목인 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등 조영제 제품군의 견고한 매출 기반을 바탕으로 지속적인 성장세를 유지했다. 초음파, 이동형 CT, 유방 촬영기 등 영상 진단 장비의 안정적 매출과 의료 인공지능(AI) 사업의 비급여 청구를 토대로 의료기관의 AI 도입 유인을 높이고 진단 수요를 창출함으로써 시장 확대를 견인할 것으로 기대된다.

2024-08-14 17:48
‘의료 AI 2강’ 루닛‧뷰노, 상반기 역대급 실적…하반기 퀀텀점프 노린다

2분기 매출, 나란히 전년 동기 대비 100% 이상 성장루닛, 분기 최대 매출 기록…뷰노는 6분기 연속 상승세하반기 루닛은 볼파라와 시너지‧국내 수가 제도 기대뷰노, 美·日 시장 공략…연내 2개 제품 FDA 허가 목표 국내 의료 인공지능(AI) 강자 루닛과 뷰노의 상반기 매출이 크게 증가하며 호실적을 기록했다. 하반기에도 긍정적인 모멘텀이 있어 상반기 실적을...

2024-08-14 15:02
뷰노, 2분기 매출 64억 원…전년 比 113% 증가

해외 임상 및 연구개발 등 미국 시장 진입을 위한 비용 투자가 있었음에도 전 분기 대비 영업손실 규모를 줄였다. 올해 2분기 영업손실은 약 31억4000만 원으로 전년 동기(약 57억8000만 원) 대비 약 46% 적자 폭이 감소했다. 1분기(38억6000만 원)보다도 약 19% 줄었다. 뷰노는 주력 제품인 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 뷰노메드 딥카스™가 의료 현장에서...

2024-08-14 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 승인

코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억 8000만 달러(6조 4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질 특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND 승인을 획득해 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은...

2024-08-14 08:45
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 美 3상 "IND 승인"

CT-P55는 셀트리온의 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인의 일환으로, 지난해 12월에는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 CT-P55의 1상 IND를 승인받고 임상을 진행하고 있다. 셀트리온은 자가면역질환에서 TNF-α 억제제부터 인터루킨 억제제까지 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는...

2024-08-14 08:37
[특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세

셀트리온 측은 공시에서 “본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정”이라며 “전이성 비편평 비소세포폐암뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다”고 밝혔다.

2024-08-12 09:34
제이엘케이, 美 FDA에 뇌관류 MR 영상 분석 솔루션 인허가 신청

또 “미국의 MRI 연간 촬영이 한국의 7배 수준인 약 3600만 건에 이를 정도로 크게 성장하고 있어 MRI 기반으로 구동되는 JLK-PWI의 성장이 가속화될 것으로 기대한다”라면서 “제이엘케이는 CT, MRI 모두를 커버하는 세계 최초의 전주기 뇌졸중 풀 솔루션 보유 기업으로 미국 의료 AI 시장의 새 강자로 자리 잡게 될 것”이라고 덧붙였다.

2024-08-12 08:46

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