이러한 역량을 바탕으로 대웅바이오는 2027년 식품의약품안전처의 GMP 승인을 받고 2028년 FDA cGMP 승인을 획득하는 것이 목표”라며 “대웅바이오는 대웅그룹의 위탁개발생산(CDMO) 역할을 수행하게 된다”고 설명했다.
대웅바이오가 cGMP 수준의 공장을 구축한 이유는 대웅그룹이 보유한 뼈 형성 단백질(BMP-2·제품명 노보시스)의 미국 시장 공략을 위해서다. BMP-2의...
삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. ?국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 착수할 예정이다....
국내 최초 첨단 화학 소재 분야 CDMO 전문 기업주력 제품 OLED 기반으로 반도체, 헬스케어 진출 목표공모가 1만2500원~1만4500원…10월 코스닥 상장 예정
국내 최고 수준의 첨단화학 소재 합성 분야 전문 기업이 되겠다.
코스닥 상장을 추진 중인 이상조 한켐 대표는 26일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 간담회를 열고 이렇게 말했다.
한켐은 탄소화합물 첨단...
삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다.
이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에...
엄 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황과 각국의 대응을 소개하며 향후 미국 조치에 대응하여 위탁개발생산(CDMO) 및 임상수탁(CRO) 활성화, 제조 품질 혁신, 글로벌 협력 R&D 확대 등 정부 지원에 대하여 강조했다.
마지막으로, 한국바이오경제학회 최성호 학회장은 ‘바이오경제시대 전환에 따른 R&D 정책 대응’이라는 주제로, 바이오경제 전환 트렌드를...
폴라리스오피스그룹 관계자는 "유상증자를 통한 선제적 자금확보로 그동안 원료의약품API) 중심이었던 사업부의 한계를 넘어 위탁개발생산(CDMO)까지 영역을 확대할 것“이라며 ”제약산업에 필요한 인공지능(AI)사업도 전개하고 사업 성장을 이루겠다”고 말했다.
이어 ”그룹 차원에서 계열사의 기업가치 제고를 위해 최선을 다할 것“이라고...
◇LG생활건강
제한적 회복 중
중국 매출은 회복, 이익 레버리지는 아직 제한적
3Q24 Preview: 컨센서스 하회 전망
정지윤 NH투자
◇셀트리온
NDR 노트: 짐펜트라의 속도/CDMO의 목적
NDR 노트: 장기적인 성장을 이끌 신제품 포트폴리오와 CDMO 사업 확대
짐펜트라의 속도=속력과 방향을 모두 지켜봐야 할 상황
CDMO 사업의 목적: 1)원가 경쟁력 기반 CDMO...
CTT리서치는 25일 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 바이넥스에 대해 예상보다 빨리 신규 상업 생산 계약을 완료했고, 추가 증설이나 미 생물보안법과 같은 추가 모멘텀을 기대할 수 있다고 분석했다.
CTT리서치는 "174억 규모의 바이오의약품 대량 상용화 생산을 위한 시험 생산(PPQ) 공급계약 공시가 24일 있었는데, 컨센서스 보다 3~4개월 빨리...
해당 법안으로 중국 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 바이오로직스(WuXi Biologics) 등이 타격을 입을 가능성이 커지며 우호 관계에 있는 국내 CDMO 기업이 반사 이익을 받을 수 있다는 전망이 나온다.
美 생물보안법 업은 에스티팜…축적한 내실 발휘할 때
25일 한국거래소에 따르면 에스티팜은 미국 생물보안법이 하원을 통과한 11일 이후 현재까지 9.25...
가장 활발하게 거래하는 국내 업체로 자리 잡으며, 고품질 원료의약품 및 중간체의 안정적인 공급 역량을 인정받고 있다. 코오롱바이오텍은 2020년부터 세포치료제, 유전자치료제 및 엑소좀치료제 등 첨단바이오의약품에 특화된 다양한 종류의 GMP 제조 서비스와 제품 및 개발 단계별 맞춤형 위탁개발생산(CDMO) 및 CMO 서비스 패키지를 제공하고 있다.
23일 38커뮤니케이션에 따르면 탄소화합물 첨단 소재 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 한켐과 기업 애플리케이션 통합(EAI)컨설팅 및 보안 솔루션 전문업체 인스피언이 금일부터 수요예측을 진행한다.
신용카드 및 할부금융사 현대카드는 호가 1만3000원(4.00%)으로 상승했다.
모빌리티 서비스 및 플랫폼 운영기업 카카오모빌리티는 1만2000원(-5.88%)으로...
일본이 미래 성장 동력 중 하나로 바이오를 선정하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 존재감을 확대하고 있다. CDMO 지원 강화로 국제 수준의 CDMO를 육성하고, 해외거점과 제휴를 활발히 해 자국 내 CDMO 설비를 발전시키려는 것이 목적이다.
19일 한국바이오협회가 발간한 ‘일본의 의약품 CDMO 투자 및 산업 동향’에 따르면 일본 CDMO 시장 규모는...
이를 통해 내년 진행될 미국 FDA 실사에 만전을 기하고, 적시에 글로벌 CDMO로 거듭난단 계획이다.
대웅바이오는 경기도 화성시 향남에 위치한 바이오공장을 최근 준공하면서 CMO 사업 확대에 나섰다. 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 무균주사제 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비가 들어선...
예상되는 대표 기업들은 스위스 론자, 한국 삼성바이오로직스, 미국 카탈란트, 일본 후지필름 등이다"고 분석했다.
장민환 iM증권 연구원은 "블록버스터 의약품의 수요를 감당할 수 있는 글로벌 CDMO 기업은 전 세계적으로 많지 않음에 주목해 생물보안법으로 표면화된 경쟁사의 리스크는 삼성바이오로직스에 수혜로 작용할 전망"이라고 내다봤다.
DS투자증권은 19일 SK에 대해 ‘경쟁력 있는 CDMO, 여기에도 있다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 기존 20만 원에서 22만 원으로 상향 조정했다.
김수현 DS투자증권 연구원은 “그룹의 리발란싱을 통한 재무 안정성 확보 작업이 시작됐고 보유 중인 투자 유
가증권 (플러그 파워 등) 중 일부 매각을 통한 현금화 가능성도 열려있다”며 “특히 최근...
있는 CDMO, 여기에도 있다
북미 생물보안법 통과에 따른 SK팜테코 사업 기회 창출
CGT CMO 분야의 Inorganic 성장과 올해 하반기부터 실적 가시화
지배구조 개편과 CDMO사업 비교군 주가 상승은 NAV할인율 축소 계기
김수현 DS투자증권 연구원
◇버넥트
스마트한 산업용 XR 솔루션 전문기업
산업용 XR(확장현실) 솔루션 전문기업
AR 및 VR 시장은 성장 중. 애플도...
지난달 6일 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 삼성바이오로직스는 글로벌 제약바이오기업의 주요 ESG 실천지표인 PSCI(의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다.
앞서 지난해 6월 유엔(UN) 산하인 유엔 글로벌 콤팩트(UNGC)에 가입하고, 기후변화 대응을 위한 ‘지속 가능한 시장 이니셔티브’의 일환인 ‘테라 카르타 실(Terra Carta Seal)’을 수상했다. 대내외 평가와...
제뉴원사이언스, ‘휴젤 출신’ 손지훈 신임 대표이사 선임
합성의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 제뉴원사이언스는 손지훈 신임 대표이사를 선임했다고 9일 밝혔다. 이는 고품질 제품 생산 역량을 토대로 국내 선두 입지를 견고히 하고, 새로운 성장동력 확보를 통해 해외 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 결정이라고 회사 측은 설명했다.
손 신임...
바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 모회사 프레스티지바이오파마를 대상으로 제3자배정 유상증자를 통해 900억 원의 자금을 조달한다고 13일 밝혔다.
주당 5650원에 신주 1591만6168주(보통주, 1년 보호예수)가 발행되며, 증자 완료 시 프레스티바이오파마의 보유지분은 기존 24.7%에서 40.2 %까지 늘어난다.
이번 자금 조달은...
12일 장민환 iM증권 연구원은 “핵심 사업은 리보핵산(RNA) 치료제의 원료인 올리고(Oligonucleotide) 위탁생산(CDMO)”이라며 “희귀질환에서 만성질환으로 영역을 확장한 RNA 치료제의 견조한 성장은 에스티팜이 선제적으로 확보한 생산능력(capacity)의 가동률 상승으로 이어질 전망”이라고 했다.
이어 “첨단 산업 내 미중 갈등으로 인한 경쟁사 우시앱텍(Wuxi...