BTD 검색결과 - 이투데이

검색결과 총30건

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아이브이리서치 "에이비온, 바바메킵 FDA 승인 가속화 기대"

표피성장인자수용체(EGFR) 발현 수준 또는 돌연변이와 무관하게 높은 효능을 보였다. 아이브이리서치는 "2025년 1분기에는 바바메킵의 혁신의약품 지정(BTD) 및 가속승인을 기대한다"라며 "3일 ASCO 이후 동사의 주가는 무려 8% 하락했는데, 이는 경쟁 약물 대비 우수한 데이터를 발표한 동사의 저가매수 기회로 판단한다"라고 전했다.

2024-06-04 08:57
진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심

2022년 7월 중국에서 혁신치료제 지정(BTD)을 받은 ‘NFS-01’는 올해 2월 중국 임상 3상 환자 등록을 완료했고, 최근 중국의 1ㆍ2상 임상시험에 대한 긍정적인 데이터를 발표했으며, 미국에서 진행되는 ‘NFS-01’의 글로벌 임상 1ㆍ2상의 첫 환자 투약을 마쳤다. 중국 우한과 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 있는 뉴로프스는 ‘NFS-01’의 지속적인 임상...

2023-11-15 08:46
뉴지랩파마 자회사 뉴지랩테라퓨틱스, 폐암 치료제 2상 중간결과…1차 치료군 100% 부분 관해

뉴지랩파마 관계자는 “올해 상반기 내 임상 2상을 종료하고 신속심사 지정을 거쳐 식약처에 신약품목허가(NDA) 신청을 할 계획”이라며 “지난해 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 지정을 받아 임상이 끝나는 대로 조건부 사용승인이 가능해 빠른 상업화도 기대할 수 있다"고 말했다. 한편, 이번 1차 치료군 중간결과는 서울 아산병원, 고려대학교 구로 병원...

2023-01-25 09:09
뉴지랩파마 자회사, 27조 시장 폐암치료제 패스트트랙 신청…식약처 심사 중

‘탈레트렉티닙은’ 미국 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 지정을 받았으며 국내 식약처로부터 ‘희귀의약품’ 지정을 받은 바 있다. 탈레트렉티닙이 식약처로부터 패스트트랙 의약품으로 선정될 경우 뉴지랩테라퓨틱스는 이미 지정이 완료된 희귀의약품제도와 연계해 상용화 과정에서다양한 혜택을 누릴 수 있을 것으로 전망된다. 식약처의 패스트트랙 대상으로...

2022-11-15 10:31
뉴지랩파마, 공식 유튜브 채널 론칭…“소통 강화 및 기업ㆍ파이프라인 가치 제고”

뉴지랩파마는 간암 치료제 ‘KAT’의 임상 1ㆍ2a상을 본격화하고 있으며, 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트랙티닙’이 FDA의 ‘혁신치료제(BTD) 지정을 받는 등 보유 파이프라인들의 연구개발 성과가 가시화되고 있다고 회사 측은 설명했다. 한편, 이번엔 공식 론칭한 뉴지랩파마의 유튜브 채널은 유튜브 검색과 뉴지랩파마 홈페이지에서 확인할 수 있다.

2022-08-18 08:53
엔지켐생명과학, 10~13일 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

시험 결과를 바탕으로 엔지켐생명과학은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에 혁신신약지정(BTD) 신청을 완료했다. 엔지켐생명과학은 올해 상반기 중 FDA와 협의해 임상 3상에 필요한 프로토콜 디자인을 마치고 IND(임상시험계획 승인) 신청을 할 계획이다. 엔지켐생명과학은 향후 CRIOM 치료제의 임상 성공확률을 높이기 위해 글로벌 제약사와 공동 임상을...

2022-01-04 13:55
"내년 LFP 배터리 생산원가 16% 오른다"…K배터리 반사이익 기대감↑

CATL, BTD 등 중국계 배터리 업체들이 주력으로 삼고 있다. 삼원계 배터리는 니켈, 코발트, 망간ㆍ알루미늄 등으로 구성된 제품이다. LG에너지솔루션을 비롯해 삼성SDI, SK이노베이션 등 국내 배터리 업체들의 핵심 제품이다. 최근 원자재, 특히 탄산리튬의 가격이 오르면서 LFP 배터리의 가격을 올리려는 움직임이 이어지고 있다. BYD는 10월 원자재의 가격...

2021-12-05 10:00
[2021 금융대전] 오건영 신한은행 IPS 기획부 부부장 “코로나19, 분산투자 필요성 증대”

그는 “코로나19 국면에서 자산 가격의 하락은 투자의 기회로 여겨지곤 한다”라며 “시장참여자들은 BTD(Buy the Dip, 주식시장이 흔들릴 때마다 매입하려는 움직임), TINA(There is No Alternative, 자산 증식을 위해서는 주식 외에 대안이 없다는 인식) 등을 학습해왔다”라고 현 상황을 조망했다. 이렇게 시장이 과열될수록 부산투자에 충실해야 한다고 강조했다. 그는...

2021-07-15 17:41
[BioS]에스티팜, 美회사와 신약 원료의약품 "91억 공급계약"

공시에 따르면 이 계약은 현재 글로벌 임상2상이 끝나가는 희귀질환용 저분자 화학합성 신약의 원료의약품을 공급하는 내용이다. 해당 신약 후보물질은 혁신의약품(BTD, Breakthrough therapy designation)으로 지정돼 있으며 2022년 하반기 상업화가 가능할 것으로 회사측은 예상했다.

2021-03-10 09:26
‘올해는 더 빠르다’…유럽 전기차 폭풍 성장에 K배터리 ‘함박웃음’

업체 기준으로는 LG에너지솔루션이 가장 많았고 그 뒤로 CATL, 파나소닉, BTD, 삼성SDI, SK이노베이션 등 순이었다. 지역별로 보면 LG에너지솔루션, 삼성SDI, SK이노베이션 등 국내 업체들은 모두 유럽의 비중이 압도적으로 컸다. 특히, LG에너지솔루션이 유럽에서 공급한 배터리 용량만 해도 CATL, 파나소닉, BYD 등 해외 주요 경쟁사들을 모두 합친 것보다...

2021-02-08 15:02
한미약품, 포지오티닙 상용화 일정 순항 ‘매수’-하나금융

하나금융투자 선민정 연구원은 “한미약품의 포지오티닙을 개발하고 있는 스펙트럼사는 전날 포지오티닙의 혁신치료제 지정(BTD) 획득에 실패했다고 밝혔지만 현재 진행 중인 임상 2상을 토대로 신속승인 신청서를 제출할 예정”이라며 “포지오티닙의 임상 2상은 2019년 1분기 환자등록을 완료하면 내년 하반기 중간결과를 발표할 것”이라고 내다봤다. 선...

2018-12-21 08:14
한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패

스펙트럼은 EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 B혁신치료제 지정(BTD)를 FDA에 신청했으나 지정받지 못했다고 20일 밝혔다. 조 터전 스펙트럼 대표는 “현재 진행 중인 스펙트럼 2상(ZENITH20)을 토대로 가장 빠른 허가승인 절차를 FDA와 지속적으로 논의해 나갈...

2018-12-20 09:37
에이비온, ABN-401 시료 생산 완료 임박…글로벌 임상 본격화

생산이 가능할 것으로 예상되며 원가경쟁력을 확보하는 데에 유리한 조건을 확보했다”고 전했다. 에이비온은 늦어도 내년 상반기까지 임상시험계획승인(IND) 신청서를 제출하고 글로벌 임상 1상에 돌입할 예정이다. 임상과 함께 미국 FDA 혁신치료제(BTD) 제도를 신청할 예정이다. ABN-401이 BTD 승인을 받게 될 경우 임상 1상 통과와 함께 조건부 판매가 가능하다.

2017-09-28 14:13
케이피엠테크 관계사 에이비온, 내년 2억 달러 규모 기술이전 추진

ABN-401이 미국 FDA로부터 혁신치료제로 지정(BTD)될 경우 임상 1상 승인 후 조건부 신약 판매가 가능해 ABN-401의 가치가 올라 글로벌 제약사들의 관심이 더욱 높아질 것으로 예상된다. 에이비온은 2011년 이후 젠큐릭스에 유방암 동반진단 키트를, 지노바이오에 혈중 암세포 분리기를 라이선스 아웃한 경험을 보유하고 있다. 또한 국내 유명 벤쳐캐피탈에서...

2017-09-04 14:12
‘인피니트 이펙트’ 이름처럼 모두가 인피니트로 하나가 된 시간

오프닝으로‘BTD’ ‘파라다이스(Paradise)’, ‘내꺼하자’를 선보인 인피니트는 특유의 칼군무로 팬들의 뜨거운 함성을 이끌어 냈다. 무대를 마친 인피니트는 갑작스럽게 비가온 날씨를 언급하며 재치있게 자신들을 소개했다. 인피니트 성열은 이번 콘서트 이름에 대해 “제작년 첫 번째 월드투어 콘서트 ‘원 그레이드 스텝(One Grade Step)’ 하나의 큰...

2015-08-09 19:20
인피니트, 신곡 ’For You’ 콘서트서 최초 공개 “팬들의 모닝콜이 되길 바란다”

이번 인피니트의 월드투어 콘서트는 최근 1년 만에 완전체로 컴백해 활동한 미니 5집 앨범의 신곡 ‘Bad’를 비롯해 ‘내꺼하자’, ‘BTD’,‘추격자 ’, ‘파라다이스’ 등 인피니트의 히트곡을 한 자리에서 만나 볼 수 있는 무대로 꾸며질 예정이다. 인피니트의 강력한 퍼포먼스와 올 라이브 밴드를 기반으로 한 ‘리얼 라이브’ 공연으로 구성된 이번 공연은 8월...

2015-08-08 20:17
인피니트 우현, 월드투어 콘서트서 자작곡 ‘Everyday’ 최초 공개

이번 인피니트의 월드투어 콘서트는 최근 1년 만에 완전체로 컴백해 활동한 미니 5집 앨범의 신곡 ‘Bad’를 비롯해 ‘내꺼하자’, ‘BTD’,‘추격자 ’, ‘파라다이스’ 등 인피니트의 히트곡을 한 자리에서 만나 볼 수 있는 무대로 꾸며질 예정이다. 인피니트의 강력한 퍼포먼스와 올 라이브 밴드를 기반으로 한 ‘리얼 라이브’ 공연으로 구성된 이번 공연은 8월...

2015-08-08 20:01
인피니트 월드투어 콘서트. 성규 ‘Bad‘ 활동 소감 언급 “걸그룹 대전 속 1위 뜻깊다”

이번 인피니트의 월드투어 콘서트는 최근 1년 만에 완전체로 컴백해 활동한 미니 5집 앨범의 신곡 ‘Bad’를 비롯해 ‘내꺼하자’, ‘BTD’,‘추격자 ’, ‘파라다이스’ 등 인피니트의 히트곡을 한 자리에서 만나 볼 수 있는 무대로 꾸며질 예정이다. 인피니트의 강력한 퍼포먼스와 올 라이브 밴드를 기반으로 한 ‘리얼 라이브’ 공연으로 구성된 이번 공연은 8월...

2015-08-08 19:43
인피니트 월드투어 콘서트, 호야 “다리 부상으로 전체 안무 소화 못해”…현재 상태는?

이번 인피니트의 월드투어 콘서트는 최근 1년 만에 완전체로 컴백해 활동한 미니 5집 앨범의 신곡 ‘Bad’를 비롯해 ‘내꺼하자’, ‘BTD’,‘추격자 ’, ‘파라다이스’ 등 인피니트의 히트곡을 한 자리에서 만나 볼 수 있는 무대로 꾸며질 예정이다. 인피니트의 강력한 퍼포먼스와 올 라이브 밴드를 기반으로 한 ‘리얼 라이브’ 공연으로 구성된 이번 공연은 8월...

2015-08-08 19:39
인피니트 월드투어 콘서트 개최, 성종 “인피니트의 성장 두 눈으로 확인할 수 있을 것”

이번 인피니트의 월드투어 콘서트는 최근 1년 만에 완전체로 컴백해 활동한 미니 5집 앨범의 신곡 ‘Bad’를 비롯해 ‘내꺼하자’, ‘BTD’,‘추격자 ’, ‘파라다이스’ 등 인피니트의 히트곡을 한 자리에서 만나 볼 수 있는 무대로 꾸며질 예정이다. 인피니트의 강력한 퍼포먼스와 올 라이브 밴드를 기반으로 한 ‘리얼 라이브’ 공연으로 구성된 이번 공연은...

2015-08-08 19:34

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