또 블룸버그통신은 이날 정부 관계자를 인용해 세계 최대 인구 대국인 인도에서 치명률이 상대적으로 높고 전파 속도가 빠른 새로운 변종인 하위계통 ‘1b형(Clade 1b)’ 엠폭스 감염 사례가 처음으로 발견됐다고 보도했다.
감염자는 인도 케랄라 지역 출신의 38세 남성으로 최근 아랍에미리트를 여행하다가 돌아온 전력이 있다고 이날 현지 언론이 전했다....
EN001은 현재 뒤센근위축증을 적응증으로 하는 임상 1b/2상을 진행하고 있다. EN001은 핵심 치료기술로 동종인간탯줄유래 중간엽 줄기세포를 사용한다. 중간엽 줄기세포는 이엔셀 기술을 통해 분리 배양했다.
이엔셀은 샤르코 마리투스(1A형)로 적응증도 확대했다. 이엔셀은 샤르코 마리투스 적응증 치료제의 임상 1b상을 진행 중이다. 샤르코 마리투스란 희귀...
PHEIC는 지난해 5월 해제됐지만, 같은 해 9월부터 민주콩고를 중심으로 새로운 변종인 1b형(clade 1b)의 엠폭스가 번졌다. 아프리카 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 올해 들어서만 총 1만8천737건의 엠폭스 1b형 확진·의심 사례가 보고됐다.
아프리카 CDC는 지난 13일 공중보건 비상사태를 선포했고, WHO는 14일 엠폭스에 대한 PHEIC를 해제 1년 3개월 만에 다시...
22일 연합뉴스에 따르면 태국 질병통제국(DDC)은 아프리카에서 입국한 유럽 출신 60대 남성에 대한 정밀 검사 결과 엠폭스 새 변종인 '하위 계통(Clade) 1b' 유형에 감염된 것으로 확인됐다고 AFP통신이 보도했다.
태국에서 1b형 변종 엠폭스 환자가 나온 건 이번이 처음이다. 2022년 이후 보고된 827건의 엠폭스 감염은 모두 2형이었다.
태국 보건 당국은 환자와...
메드팩토는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커를 발굴 중이다.
대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분된다. 전체 대장암의 약 86% 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는...
메드팩토는 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 50명을 대상으로 한 병용 요법 임상 1b·2a상 중간 분석 결과, 전체 생존기간 중앙값(mOS)이 15.8개월을 기록했다고 최초 공개했다. 이는 현재 표준 요법들의 mOS가 7.1개월 이하인 것에 비해 2배 이상 획기적으로 연장된 것이다.
전체 생존기간(OS)은 임상 개발의 성공을 가늠할 수 있는 주요 지표 중 하나다. 메드팩토는...
먼저 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 33명을 대상으로 메드팩토가 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상에서 15.2%의 객관적반응률(ORR)을 기록한 것으로 발표됐다.
이는 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 획득한 데이터로, 메드팩토 측은 MSS형 대장암 병용 치료제로서 ‘백토서팁’의...
이번에 공식 채택된 발표 주제는 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다에 대한 병용 임상 1b·2a상 데이터다.
메드팩토는 이번 발표에서 글로벌 제약사인 MSD와 진행중인 대장암 환자 대상의 병용투여 임상 초기 유효성 데이터를 최초 공개한다.
대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 나뉘며, MSI-high형 환자는 치료 시도가 가능하나, 그 중 86...
이에 메드팩토는 MSS 환자군을 대상으로 1b/2a상 병용 임상을 진행하고 있다.
메드팩토는 MSS형 환자 24명을 대상으로 병용 투여 전과 후 종양 조직에서 채취한 총 2천530개의 유전자를 분석, 50개 미만의 VGRS 바이오마커를 선정했다. 우선 이번 임상에서 전체 환자를 대상으로 객관적반응률(ORR)과 무진행생존율(PFS)을 종합한 임상효용률(CBR)을 평가한 결과, 33.3%를...
메드팩토는 9일(현지시간)부터 온라인으로 열리는 SITC 2020에서 ‘백토서팁’과 ‘임핀지’ 병용요법 1b/2a상 중간 결과와 바이오마커 기반 항암 치료 임상 성과 등 2건을 발표한다.
첫 번째 발표는 2차 치료목적 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 임핀지 병용2a상 중간결과다. 중간결과에서 PD-L1 발현율 25% 이상인 환자의 객관적반응률(Objective...
◇하버바이오메드, 시신경척수염 환자 '바토클리맙' 중국 임상 시작 = 한올바이오파마의 중국 파트너사 하버바이오메드는 급성 시신경척수염(NMOSD) 환자에게 '바토클리맙' 피하주사제의 효능과 안전성을 확인하는 중국 임상 1b/2a상 시험의 첫 환자 투약을 시작했다고 22일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 하버바이오메드 및 미국 이뮤노반트와 함께...
비키라는 간경변이 있는 유전자형 1b 만성 C형간염 환자 104명을 대상으로 12주간 진행한 임상시험에서 100% 완치 효과를 입증한 신약이다.
특히 유전자형 1b형은 국내 C형간염의 절반 이상을 차지하고 있어 한국 환자들에게 의미있는 결과라고 회사 측은 소개했다.
애브비는 비키라정의 국내 판매 허가에 따라 연내 출시할 계획이다.
한편, 신규 C형간염 치료제에 건강보험이 적용되는 범위는 약제급여평가위원회에서 기 등재된 약제와의 비용 대비 효과 등을 고려해 유전자형 1b형을 제외한 1형(하보니정ㆍ소발디정)과 2형(소발디정)으로 결정됐다.
이밖에도 복지부는 이번 고시 개정을 통해 암성 중증 만성통증 치료제 ‘뉴신타서방정’, 혈우병 치료제 ‘릭수비스주’, 제2형 당뇨치료제...
이 병용요법의 가장 큰 장점은 24주간의 치료로 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자들이 우수한 내약성과 강화된 환자 편의성을 바탕으로 높은 치료 효과를 얻을 수 있다는 점이다.
다클린자와 순베프라 병용요법은 지난 4월29일 대상성 간질환(간경변을 포함)을 가진 성인 환자들 중 유전자형 1b형 만성 C형간염의 치료요법으로 식품의약품안전처의 승인을 획득한...