자큐보정은 이러한 P-CAB 고유의 특성으로 위내 산성환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요없기 때문에 위산 정도와 관계없이 양성자펌프에 결합이 가능해 즉각적인 효능을 발휘한다.
이에 따라 PPI는 최대 효과발현에 4~5일이 걸리지만 자큐보정은 복용 즉시 효과를 볼 수 있으며, 긴 반감기에 따른 지속적인 위산 억제작용으로 야간 가슴쓰림...
BMS가 개발한 4-1BB 단일항체는 강력한 항암 효능에도 불구하고 심각한 간 독성으로 개발이 중단됐다. 화이자도 간 독성을 최소화하는 4-1BB 단일항체 개발을 진행했으나 부작용이 줄어든 대신 항암 효능이 기대보다 저조해 개발을 포기한 바 있다.
에이비엘바이오는 이러한 4-1BB 단일항체의 한계를 극복하기 위해 이번에 특허를 확보한 4-1BB...
가장 먼저 4-1BB 항체를 개발한 것은 BMS로, 항암 효능에도 불구하고 심각한 간 독성으로 인해 임상 단계에서 개발이 중단됐다. 또다른 글로벌 제약사 화이자(Pfizer)도 간 독성을 최소화하는 4-1BB 항체 개발을 진행했으나 부작용 이슈는 해결했으나 항암효능이 저조해 개발을 포기한 바 있다.
에이비엘바이오는 이러한 4-1BB 항체의 한계를...
‘자큐보정’은 이러한 P-CAB 고유의 특성으로 위 내 산성 환경에서 안정적이고 위산에 의한 활성화가 필요 없기 때문에 위산 정도와 상관없이 양성자 펌프에 결합이 가능해 즉각적인 효능을 발휘할 수 있다.
이에 따라 PPI는 최대 효과 발현에 4~5일이 걸리지만 ‘자큐보정’은 복용 즉시 효과를 볼 수 있으며, 긴 반감기에 따른 지속적인 위산 억제작용으로 야간...
김혜진 삼성바이오에피스 상무(메디컬 팀장)는 “에피스클리가 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자들에게 초고가 희귀질환 치료제의 합리적 대안을 제공할 수 있도록 지속 노력할 것”이라고 말했다.
현재 삼성바이오에피스는 현재 에피스클리를 유럽에서 직접 판매하고 있고, 프랑스 최대 구매조합...
리세린지는 피부건강 효능까지 총 19가지 지표에 걸쳐 개선 효능이 확인됐다. 이런 연구결과를 토대로 2021년 국가연구개발 우수성과 100선에 선정됐다. 국내 특허 4건, 해외 특허 1건, 국제 SCI급 저널에 총 6건의 논문을 싣는 성과도 냈다. 일본에서 개발된 관상용 수국과 달리 토종 수국을 원료로 사용하기 때문에 생물주권을 명시한 ‘나고야 의정서’로부터...
짐펜트라는 20년 이상 의료 현장에서 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제의 투약 편의성을 높인 제품으로, 이미 유럽 등 글로벌 각지에서 높은 환자 만족도를 바탕으로 가파른 성장세를 기록하고 있다.
특히 이번 광고는 셀트리온이 미국에서 추진 중인 짐펜트라의 핵심 세일즈 활동 가운데 하나라는 점에서 큰 의미를 지닌다. 미국에서는 의약품 처방에...
이 대표는 "고난도 및 고효능 장수명 소재 개발 확대와 초고순도 승화정제 사업 진출을 통해 OLED 제품의 고부가가치화를 진행할 예정이며 소재 시장에서의 성장을 본격화할 전망"이라며 "중장기적으로는 반도체와 헬스케어 소재로 사업의 신규 영역을 확대할 예정이다"라고 말했다.
서명준 한켐 부사장은 "우선 지금은 OLED 시장이...
이번 공동연구를 총괄하는 강태흥 IDC 신약개발본부장은 “올해 임상이 순항 중인 췌장암 항체신약 PBP1510을 포함해 IDC는 개발 항체의 스크리닝 단계부터 항체의 효능을 증가시킬 수 있는 다양한 항체신약을 연구하고 있다”며 “특히 타겟발굴을 포함해 세포주 개발부터 항체 생산까지 전주기를 갖추고 있는 IDC에게 ADC기술은 새로운 항암 신약 개발의...
경구용 비만치료제 개발 외에도 마이크로바이옴 연구소를 통해 체지방 감소에 효능이 있는 항비만 균주를 발굴해 특허 출원을 완료하고, 마이크로바이옴 기반 비만 치료용 건기식 및 신약 개발 과제들도 진행 중이다.
비만치료 추가 파이프라인으로 개발할 펩타이드 기반 주사제는 최근 합류한 임창기 전무가 주도한다. 임 전무는 펩타이드 설계 및 링크...
크레오에스지는 SUV-MAP을 기반으로 지카 백신의 효능을 확인했으며, 최근 국책과제를 통해 세계 최초로 SFTSㆍHFRS의 동시 예방이 가능한 백신 후보물질 개발에 성공한 바 있다. 지카, SFTS 등은 동남아시아 지역에서의 발병률이 높아 정부 차원에서 백신 개발에 적극적이기 때문에 이번 컨퍼런스를 기점으로 라이선스 아웃 등의 성과가 기대된다는 게 회사 측의...
총 17명의 환자를 대상으로 항암 효능을 평가해 4명의 환자에서 안정병변(SD)를 확인했다. 또한 약동학 평가결과 용량의존적으로 약물노출이 증가하는 경향을 보였으며, 반감기는 약 6~7시간이었다.
이번 임상 1상 시험에서 용량제한 독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, 안정성모니터링위원회(SMC) 회의에서 모든 코호트에...
단백질 제조 공정 중 발생하는 '전하 변이'는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미치기 때문에, 중요품질특성으로 규정되는 규제 요구사항이다. 배지 및 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하 변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다.
삼성바이오로직스는 에스-옵티차지를 통해, 고객사가 원하는 전하를...
단백질 제조 공정 중 발생하는 전하변이는 바이오의약품의 효능과 안정성에 영향을 미쳐, 중요품질특성(critical quality attributes, CQA)으로 규정되는 규제 요구사항이기도 하다.
에스-옵티차지는 배지, 첨가물 선별 검사, 산소농도·온도 등 주요 공정지표 최적화를 통해 단백질의 전하변이를 정밀하게 조절할 수 있도록 한다. 삼성바이오로직스는 에스...
에스티팜은 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 9일 공시한 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과에 대해 자세히 밝혔다. SK증권은 에스티팜의 발표를 분석한 결과, 단독 효능 및 용량 변화에 따른 흡수율(Dose Dependency)이 없는 상황으로 항암 치료제로서의 기대 수준은 조정이 필요하다는 결론을 내놓았다.
이구 테라펙스 대표는 “이번 신약개발 지원 사업 선정은 자사의 TPD 페이로드로 만든 ADC 선도물질의 차별성을 인정받은 것으로 평가된다”며 “효능과 안전성을 갖춘 차세대 ADC 개발을 통해 내년 중으로 글로벌 경쟁력을 갖춘 차세대 후보물질을 도출하고, 해외 시장 진출을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
해당 후보물질은 자체 시험에서 경쟁약물 대비 100배 이상 항염증 효과가 있는 것으로 나타났으며, 특히 비임상 연구에서 원형탈모에 효능이 탁월한 것으로 확인됐다.
샤페론은 해당 연구결과를 바탕으로 오는 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최되는 ‘유럽피부과학회(EADV)’에서 원형탈모 분야의 저명한 ‘KOL(Key Opinion Leader)’들과 중개연구에...
최근 아펠리스파마(Apellis Pharma)의 보체계 억제제가 승인을 받았으나, 치료 효능에 한계가 있어 여전히 미충족 수요가 크다.
뉴라클제네틱스는 TAFA4 기반의 약학 조성물 특허를 활용해 망막세포를 보호하는 TAFA4 단백질을 발현하는 AAV(아데노 부속 바이러스) 기반 유전자 치료제를 개발 중이다. 이 치료제는 건성 노인성 황반변성 등 망막 세포의 손상으로 발생하는...
pKa가 높아 약물의 작용 부위인 벽세포로의 약물 축적이 용이하고, 반감기가 9시간으로 길어 야간 산분비 억제 효능을 나타내기 유리하다"고 짚었다.
한편 국내 위산분비억제제 시장은 2027년 기준 1조8000억 원까지 빠르게 성장할 전망이다. 이중 P-CAB 시장 비중은 30% 이상 커질 수 있어 한국투자증권은 "펙수클루는 국내 P-CAB 시장 성장과 함께 빠르게...