이번 허가 획득으로 레졸루트는 미국 환자를 포함한다. 미국 내 환자 등록은 2025년 초 시작될 예정이며 2025년 하반기 톱라인(topline) 결과를 확인할 계획이다.
레졸루트의 최고경영자이자 창립자인 네반 찰스 일람(Nevan Charles Elam)은 “FDA가 부분 임상 보류를 완전히 해제하고 미국에서 모든 용량으로 3개월 이상 참가자를 포함한 연구를 진행하도록 허가한...
지난해 12월 미국 FDA 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제 알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자의 독자적인 ‘CEX 크로마토그래피’ 공법으로 제조, 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물 검출을 최소화하는 등 기존 약물 대비 안전성이 뛰어나다.
허은철 GC녹십자...
대웅제약은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치 임상 1상의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. 이번 승인은 생물의약품 용해성 마이크로니들로 임상 1상 계획을 승인받은 국내 최초 사례다.
인성장호르몬은 왜소증 등 성장호르몬이 결핍돼 나타나는 질병을 치료하기 위한 필수 약물로 만성적인 질환이기 때문에 장기간의 투약이 필요하다. 그러나...
삼성 플러스원 건강보험은 생명보험협회 신상품 심의위원회로부터 6개월 배타적 사용권을 획득했다. 생명보험업계 최초로 보험료 납입이 완료된 이후 사망 또는 시니어 맞춤형 담보를 추가 보장해 독창성과 유용성 등을 인정받았다.
플러스보장플랜은 보험 가입시점에 '플러스사망보장플랜'과 '플러스시니어보장플랜' 중 하나를 선택해 보험료 납입 완료 이후...
이때부터 국제 신용등급 획득을 염두에 두고 외화채 발행에 나서기 위해 글로벌 투자자들과 소통을 극대화하려던 의도로 풀이된다. 포스코인터내셔널은 지난달에는 글로벌 신용평가사로부터 사상 첫 신용등급을 받으면서 외화채 조달 발판을 마련했다. 국내 기업이 해외 시장에서 외화채를 조달하려면 글로벌 신평사 2곳 이상의 신용등급을 받아야 한다....
지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑
유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓는 중요한...
특히 이달 6일에는 마산 청과시장 화재로 피해를 본 소상공인들에게 연 1.5% 수준의 초저금리로 10억 원 규모의 경영안정자금을 지원했다.
이러한 노력을 바탕으로 지난달에는 금융위원회가 발표한 '2024년도 금융회사 지역재투자 평가'에서 최우수를 획득, 경남과 울산지역에서 5년 연속 최고 등급을 받기도 했다.
한국MSD는 “현재(2024년 8일) 기준 가장 많은 임상연구 승인을 획득한 제약사다. 한국MSD의 임상연구는 MSD의 아시아·태평양 지사 중에서도 가장 큰 규모로 알려졌다”고 설명했다.
이와 함께 ‘우리나라의 국민보건 향상과 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 건강한 생태계 조성에 기여한다’는 목표 아래 한국MSD는 다각적인 파트너십을 통해 한국...
이벤트 부스를 방문한 고객이 우리원(WON)뱅킹 내 'e스포츠관' 가입을 인증하면 윷놀이 참여 기회를 제공하고, 윷놀이를 통해 획득한 엽전 개수에 따라 △LCK 팀 족자 포스터 △노리개 키링 △전통부채 △행운부적을 제공했다.
또한, 전통 소품을 활용한 포토존도 마련해 팬들이 경주에서 특별한 추억을 남길 수 있도록 했다.
우리은행 관계자는 "e스포츠와...
FCT는 미국 국방부가 전 세계 동맹국 방산기업이 가진 기술을 평가해 미국이 추진하는 개발ㆍ획득사업으로 연계하기 위한 프로그램이다. LIG넥스원은 이번 시험발사의 성공적 마무리를 바탕으로 미국과 수출 계약 체결에 주력하고 글로벌시장 확대에도 적극 나설 방침이다.
KAI는 뉴 에어로스페이스(New Aerospace)의 주역이 될 인재 확보를 위해 신입사원 채용을...
'2020 도쿄패럴림픽'에서 금메달 2개로 체면을 구긴 한국 대표팀은 8년 만에 금메달 6개 이상을 획득하며 명예 회복에 성공했다.
종합 1위는 중국(금메달 94개)이 차지했고, 영국(금메달 49개), 미국(금메달 36개), 네덜란드(금메달 27개)가 뒤를 이었다.
한국 대표팀에서 가장 눈에 띄는 기록은 단연 '보치아 10연패'를 달성한 것이다. 한국 보치아의 전설 정호원(38...
NSF는 미국 이공계 학생들을 대상으로 국제공동연구 경험 획득을 지원하여 차세대 연구 지도자들을 양성하는 IRES(International Research Experience for Students) 프로그램을 운영하고 있다.
작년 5월 제11차 한미 과학기술공동위원회를 계기로 과기정통부와 NSF는 IRES 프로그램에서 협력하기로 합의했다. 이에, 과기정통부는 지난해부터 IRES 프로그램에서 국제...
대봉엘에스는 실파를 통해 리라글루타이드를 대량 생산하고 인도에서 원료의약품 허가를 획득한다는 계획이다. 실파는 글로벌 제약사들을 대상으로 의약품을 공급하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)를 비롯해 유럽 의약품품질위원회(EDQM), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 한국 식품의약품안전처(KFDA) 등 다양한 글로벌 인증을 보유하고 있다.
앞서...
하지만 NGS 방식은 병원균에서 바로 핵산을 추출해 전체 유전정보를 획득할 수 있어 어떠한 균이든 판별할 수 있다. 빠르면 6시간 만에 결과 도출이 가능해 시간도 단축할 수 있다.
NGS를 통한 정확한 균주 판별을 위해서는 방대한 마이크로바이옴 균주 데이터베이스가 필수적이다. CJ바이오사이언스는 10여 년 간 쌓아온 자체적인 균주 데이터와 2022년 확보한...
‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진 희귀질환이다. GC녹십자는 헌터라제 임상 3상에서 확보된 확증적 데이터를 바탕으로 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 조건부 허가를 정식 허가로 전환하는 변경허가 승인을 획득했다.
커버로스팅 공격은 AD 네트워크에서 공유 폴더, 데이터베이스 등을 이용하기 위해 사용자가 발급받는 티켓(허가권)을 공격해 취약한 계정의 비밀번호를 획득하는 것이다. 티켓은 사용자 계정의 비밀번호를 조합해 만들어진다. 이 공격을 방어하기 위해서는 △대문자, 특수기호 등을 포함한 8자리 이상의 복잡한 비밀번호 사용 △최소한 90일마다 주기적인...
우승 상금 360만 달러(약 48억2000만 원)를 획득한 신네르는 올해 1월 호주오픈에 이어 생애 두 번째 메이저 대회 정상에 올랐다.
신네르는 단 2시간 16분 만에 세트 스코어 3-0을 만드는 괴력으로 프리츠를 압도했다. 또한, 이번 대회에서 1회전과 8강 때 한 세트씩 내줬을 뿐 나머지 5경기를 모두 3-0으로 이기며 세계 랭킹 1위의 면모를 보여줬다.
이로써 올해 열린...
올해 1월에는 국내 최초로 실외 이동로봇 운행 안전 인증을 획득했다.
이날부터 현장에 투입되는 로봇배달은 라이더를 대신해 아파트 단지, 대학가, 대형 오피스 건물 등으로 음식을 배달한다. 단거리 배달에 최적화된 로봇배달은 가게로부터 최대 1.2㎞ 반경의 주문 건에 대해 한 건씩 배달하는 단건 배달 서비스로, 업주와 고객 모두 무료로 서비스를 이용할 수 있다....
티에리 누빌은 드라이버 부문에서 총 24점을 획득해 드라이버 순위 1위를 계속 유지했으며, 현대 월드랠리팀 역시 소속 선수들의 고른 활약으로 총 50점을 획득해 제조사 부문 1위 자리를 유지했다.
현대차 관계자는 “2024년 WRC 시즌 네 번째 우승을 달성해 매우 기쁘게 생각한다”며 “하반기 경기도 N브랜드와 모터스포츠 팬들에게 좋은 모습 보여줄 수 있도록...
글로벌 비전 솔루션 프로바이더 한화비전은 국내 영상보안 업계 최초로 규범준수경영시스템 ‘ISO 37301’ 인증을 획득했다고 9일 밝혔다.
ISO 37301은 2021년 4월 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준이다. 회사 경영 전반에 발생할 수 있는 컴플라이언스 정책과 리스크 대응 체계가 글로벌 수준에 부합하고, 효과적으로 운영되는지를 평가한다. 윤리와 지역사회의...
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