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  • [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    회사는 임상1a,1b상에서 총 41명의 진행성 고형암 환자에 TU2218+키트루다를 병용투약해 TU2218의 안전성, 약동학, 약력학 등을 평가했으며 그 결과에 기반해 임상2상의 용량을 195mg 으로 결정했다. 지난 임상1b상 중간결과 발표에 따르면 195mg 투약군에서 부분관해(PR) 30%(3/10명), 안정병변(SD) 50%(5/10명)로 질병통제율(DCR) 80%를 달성했다. 김훈택 티움바이오...
    2024-10-02 09:52
  • 에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력
    에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력
    에이비엘바이오는 MSD와 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL103 및 MSD의 항-PD-1 면역항암제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b/2상을 진행할...
    2024-10-02 09:34
  • 뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인
    뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인
    파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행됐으며, 시험 결과에서 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않아 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다. 또한 뉴로보 파마슈티컬스는 파트1이 진행된 용량 범위에서 용량-선형적 약동학 특성이 확인됨에 따라 최대 허용 용량을 탐색하기...
    2024-10-02 09:24
  • 난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    회사는 췌장암 조기진단을 위한 혈액검사 ‘판크체크’ 상용화를 추진한다, 식품의약품안전처 허가를 위해 췌장암 환자 220명이 포함된 513명의 혈액샘플을 확보해 확증 임상을 진행하고 있다. 프레스티지바이오파마는 췌관선암 과발현 인자(PAUF) 플랫폼을 활용해 췌장암 진단키트를 개발 중이다. PAUF는 초기 진행 및 전이와 관련된 췌장암 사례의 80% 이상에서...
    2024-10-02 05:00
  • 현대차그룹, 로보틱스 기술로 국군 장병 재활 돕는다
    현대차그룹, 로보틱스 기술로 국군 장병 재활 돕는다
    이를 통해 재활 중 자세 변화가 발생해도 환자는 더욱 안전한 환경에서 재활을 진행할 수 있다. 이번 캠페인 영상의 내레이션은 군 복무 중 입은 부상을 이겨내고 2018 평창 동계 패럴림픽에서 아이스하키 동메달을 수상한 국가유공자 이지훈 선수가 맡았다. 영상에 담긴 응원 메시지는 현대차그룹 페이스북과 인스타그램을 통해 모집한 1026개의 국민 응원 메시지로...
    2024-10-01 11:17
  • 인슐린펌프에 ‘무허가 앱’이라니…“오작동 아무도 책임 안 져”
    인슐린펌프에 ‘무허가 앱’이라니…“오작동 아무도 책임 안 져”
    30일 당뇨병환우와함께하는시민연대(시민연대)는 국내 업체인 지투이(G2E)사의 인슐린펌프 ‘디아콘G8(DIACONN G8)’이 미검증 애플리케이션을 적용하고 있어 오작동으로 환자 피해가 우려된다며 식품의약품안전처에 대책을 촉구했다. 인슐린펌프는 당뇨병환자의 몸에 부착해 체내에 인슐린을 주입하는 의료기기다. 환자의 혈당을 실시간으로 모니터링하는...
    2024-09-30 16:20
  • 중심성망막염 치료 효과 극대화하는 마이크로초레이저 치료법 개발
    중심성망막염 치료 효과 극대화하는 마이크로초레이저 치료법 개발
    노영정 교수팀은 527nm 파장의 1.7 마이크로초레이저로 시세포 손상 없이 망막색소상피세포에 선택적 미세응고를 일으킨 후, 색소상피세포의 증식을 통한 재생을 유도하는 치료법인 선택적망막치료술(SRT)을 시행, 29명의 중심성망막염 환자를 치료했다. 레이저 치료부위 안저이미지 (fundus image-based) 분석 후 에너지를 조절한 후 황반부에 레이저 시술을...
    2024-09-30 09:55
  • 서울아산병원, 뇌졸중 환자 시야장애 '디지털 치료제' 처방 시작
    서울아산병원, 뇌졸중 환자 시야장애 '디지털 치료제' 처방 시작
    비비드브레인은 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받은 국내 세 번째 디지털 치료제로, 뇌졸중 후유증으로 고통받는 시야장애 환자를 위한 혁신적인 치료법으로 큰 기대를 모으고 있다. 시야장애는 뇌졸중 환자의 약 20%가 경험하는 후유증으로, 시각피질인 후두엽이 손상돼 시각 정보의 일부를 인식하지 못하는 상태를 말한다. 시야장애를 겪는 환자들은...
    2024-09-30 09:39
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    연구결과에 따르면, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했으며, 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주차에 유효성과 안전성을 확인했다. CT-P41의 오리지널 의약품인 프롤리아는 골다공증 치료제로, 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 '엑스지바...
    2024-09-30 09:25
  • 미래컴퍼니, ‘레보아이’ 이용 로봇 요관재건술 세계 최초 성공
    미래컴퍼니, ‘레보아이’ 이용 로봇 요관재건술 세계 최초 성공
    이호근 미래컴퍼니 수술로봇 사업부문장은 “레보아이로는 최초로 시행된 수술이었지만 풍부한 경험을 가진 의료진 덕분에 성공적으로 마치게 되어 감사드린다”며 “앞으로도 다양한 분야에서 레보아이를 활용해 더 많은 환자들에게 안전하고 효과적인 수술을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.
    2024-09-30 09:10
  • 셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    연구 결과에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했고, 오리지널 의약품 투여 후 52주차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주차에 유효성과 안전성을 확인했다. 셀트리온은 글로벌 주요 국가에서 진행 중인 허가 절차도 차질 없이 진행해 조속히 시장에 제품을 선보인다는 방침이다. 셀트리온은...
    2024-09-30 08:50
  • 웨이센, ‘셰바메디컬센터’와 의료영상 공동연구 추진
    웨이센, ‘셰바메디컬센터’와 의료영상 공동연구 추진
    의료기관 내 모든 데이터는 100% 디지털화돼 있으며, 연간 20만 건의 응급방문을 포함 100만 건 이상의 환자들이 방문하는 병원인 만큼 엄청난 의료 영상 데이터를 보유하고 있는 것으로 알려졌다. 이번 협약으로 웨이센과 셰바메디컬센터는 인공지능(AI) 기반으로 의료영상을 공동연구하고 나아가 웨이센이 보유한 실시간 영상분석 기술을 활용한 소화기암 진단...
    2024-09-30 08:34
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    지난달 식품의약품안전처로부터 AT101의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다. 이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로 단축시켰다. HLB이노베이션은 해외 바이오텍을 품는 전략으로 연구개발에 뛰어들었다. 이달 5일 미국 CAR-T...
    2024-09-30 05:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    김혜진 삼성바이오에피스 상무(메디컬 팀장)는 “에피스클리가 오리지널 의약품과 동등한 효능 및 안전성을 보유했음을 입증했으며, 더 많은 환자들에게 초고가 희귀질환 치료제의 합리적 대안을 제공할 수 있도록 지속 노력할 것”이라고 말했다. 현재 삼성바이오에피스는 현재 에피스클리를 유럽에서 직접 판매하고 있고, 프랑스 최대 구매조합...
    2024-09-29 13:40
  • 찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나
    찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나
    여름철 급격히 증가했던 코로나19 확진자 수가 점차 감소세로 돌아섰지만, 겨울철을 앞두고 독감과 폐렴 환자가 지속적으로 발생하고 있어 재유행 가능성을 배제할 수 없는 상황이다. 올해 37주(9월 8~14일) 코로나19 표본감시 입원환자 수는 349명으로 36주(9월 1~7일) 549명 대비 36.4% 감소했다. 확산세가 정점을 찍었던 8월에는 32주(8월 4~10일)에 1360명, 33주(8월 11...
    2024-09-29 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    식품의약품안전처의 시판 허가 후 2022년 6월 보건복지부 신의료기술 유예 대상 선정 및 비급여 고시를 받아 2023년부터 비급여 처방이 진행됐다. 마인드스팀은 국내 140처 병원에 도입됐고, 이중 상급조합병원이 12처다. 이로써 와이브레인은 우울증 전자약 마인드스팀, 뇌파 측정기기 마인드스캔과 환자 관리 플랫폼 마인드를 아울러 전국 정신건강의학과...
    2024-09-28 06:00
  • 강남세브란스병원, 건강정보 고속도로 사업 개통식 개최
    강남세브란스병원, 건강정보 고속도로 사업 개통식 개최
    환자 본인 동의를 기반으로 선택한 의료 데이터를 원하는 곳에 쉽고 안전하게 전송하고 활용관리할 수 있다. 전날 병원 대회의실에서 진행된 개통식에는 구성욱 강남세브란스병원장, 염민섭 한국보건의료정보원장을 비롯해 병원과 한국보건의료정보원 관계자 10여 명이 참석했다. 행사에서는 구성욱 병원장이 염민섭 원장으로부터 건강정보 고속도로 의료데이터...
    2024-09-27 09:52
  • 고려대 안암병원·첨단의료영상연구소, 디노티시아와 의료AI MOU 체결
    고려대 안암병원·첨단의료영상연구소, 디노티시아와 의료AI MOU 체결
    이들 기관은 △AI 기반 의료 영상 분석 시스템 구축 △안전한 의료 정보 분석 시스템 개발 △메디컬 AI 알고리즘 공동 연구 등 다양한 분야에서 협력할 계획이다. 한승범 병원장은 “이번 협약을 통해 의료 AI 기술의 새로운 가능성을 열게 돼 매우 기쁘다”며 “의료진의 전문성과 디노티시아의 의료 데이터 분석 관리 기술이 융화돼 의료 서비스의 질적인 향상이...
    2024-09-27 09:46
  • 셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다
    셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다
    짐펜트라는 20년 이상 의료 현장에서 치료 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙 제제의 투약 편의성을 높인 제품으로, 이미 유럽 등 글로벌 각지에서 높은 환자 만족도를 바탕으로 가파른 성장세를 기록하고 있다. 특히 이번 광고는 셀트리온이 미국에서 추진 중인 짐펜트라의 핵심 세일즈 활동 가운데 하나라는 점에서 큰 의미를 지닌다. 미국에서는 의약품 처방에...
    2024-09-27 09:05
  • [BioS]동아ST, 3제복합제 '슈가트리' 당뇨병 효능 "발표"
    [BioS]동아ST, 3제복합제 '슈가트리' 당뇨병 효능 "발표"
    동아에스티(Dong-A ST)는 최근 권위있는 국제학술지 'DOM(Diabetes, Obesity and Metabolism)'에 에보글립틴과 메트포르민 병용요법으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자에게 다파글리플로진을 추가한 3제복합제 '슈가트리 서방정(이하 슈가트리)'을 투여한 효능과 안전성 연구결과가 발표됐다고 27일 밝혔다. 슈가트리는 DPP-4 억제제 계열 에보글립틴과 SGLT-2 억제제...
    2024-09-27 08:58
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