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  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목허가를 승인받고 7월에 출시했다. 이어 올해 3월 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다. PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 달하는 질환이다. 삼성바이오이페이스에 따르면 국내 기준...
    2024-09-29 13:40
  • [BioS]동아ST, 3제복합제 '슈가트리' 당뇨병 효능 "발표"
    [BioS]동아ST, 3제복합제 '슈가트리' 당뇨병 효능 "발표"
    발표에 따르면 이번 연구는 26개 기관에서 에보글립틴과 메트포르민을 복용하는 환자 중 당화혈색소(HbA1c)가 7.0% 이상 10.5% 이하인 환자 198명을 대상으로 실시했다. 연구 결과 24주 후 다파글리플로진을 추가로 투여한 환자군의 당화혈색소가 0.76% 감소하면서, 위약군 0.06% 감소 대비 유의한 차이를 보였다. 또한 당화혈색소가 7.0% 미만이던 환자에서...
    2024-09-27 08:58
  • 식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    식약처, 야간혈색소뇨증·이식편대숙주 등 희귀질환 치료제 2종 허가
    식약처는 한국노바티스가 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘파발타캡슐(성분명 입타코판)’과 메디탑이 수입하는 만성 이식편대숙주질환 치료제 ‘레주록정(성분명 벨로모수딜메실산염)’을 허가했다. PNH은 조혈모세포 유전자 돌연변이로 인해 적혈구가 보체(선천성 체내 면역 체계 일부) 반응에 취약해지면서 혈관 안팎으로 용혈을 유발하는 질환이다....
    2024-08-29 14:43
  • 바디텍메드, 2분기 영업익 93억…전년比 13%↑
    바디텍메드, 2분기 영업익 93억…전년比 13%↑
    바디텍메드는 중국 내 대리점인 조인스타를 통해 만성질환 모니터링 진단시스템 제품 공급을 준비하고 있다. 당화혈색소(HbA1C) 제품은 10월 국제인증을 취득, 4분기부터 초도 물량 공급이 예상된다. 인슐린 진단제품과 류마티스 관절염, 갑상선, 자가면역질환 관련 제품들의 협의도 진행 중이다.
    2024-08-09 15:21
  • 대웅제약, 2분기 매출 3255억·영업이익 496억 ‘역대 최대’
    대웅제약, 2분기 매출 3255억·영업이익 496억 ‘역대 최대’
    경증 및 중등증 신기능 장애 환자를 동반한 당뇨병 환자를 대상으로 다국적 제약사의 다파글리플로진보다 혈당과 당화혈색소를 더 많이 내린 임상 결과를 연이어 발표했다. 다국적 제약사 약이 주류였던 당뇨병 치료제 시장에서 대웅제약의 국산 신약 엔블로가 새로운 이정표를 세워가고 있다고 자평하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “글로벌 경기침체 이슈 등...
    2024-08-09 13:25
  • 프로젠, '비만·당뇨 임상 전문가' 윤건호 임상개발 총괄사장 영입
    프로젠, '비만·당뇨 임상 전문가' 윤건호 임상개발 총괄사장 영입
    기존 당뇨병 치료제 대비 월등한 혈당조절 및 당화혈색소 정상화 효과를 보였고, 기존 비만 치료제 대비 우수한 체지방 감소율(Fat reduction)을 동물실험에서 확인한 바 있다. PG-102는 최근 임상 2상이 승인됐으며, 2027년 제품화를 목표로 하고 있다. 프로젠은 미국 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만치료제 공동개발도 착수, 내년 초 임상 1상을 진행할 예정이다....
    2024-08-05 15:38
  • 닥터다이어리, 삼성헬스에 예상 당화혈색소 알고리즘 서비스 연동
    닥터다이어리, 삼성헬스에 예상 당화혈색소 알고리즘 서비스 연동
    디지털 헬스케어 기업 닥터다이어리는 삼성전자의 종합 건강관리 서비스 ‘삼성 헬스’의 혈당 서비스에 예상 당화혈색소 수치 서비스를 연동했다고 25일 밝혔다. 이번 연동으로 삼성 헬스 사용자는 앱 내 혈당 서비스에서 일정 조건의 데이터를 입력하면 닥터다이어리가 제공하는 예상 당화혈색소 수치를 확인할 수 있다. 닥터다이어리는 2017년 설립해 누적...
    2024-07-25 14:09
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 美허가…8번째 FDA 승인
    삼성바이오에피스, 솔리리스 시밀러 美허가…8번째 FDA 승인
    발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 FDA 승인을 받았다. 솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 초고가 희귀질환 치료제다. 미국에서 PNH와 aHUS 치료를 위한 연평균 투약 금액이 약 60만 달러(약 7억8000만 원)에 이른다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와...
    2024-07-23 08:52
  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 희귀질환 “FDA 승인”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 희귀질환 “FDA 승인”
    에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제인 솔리리스 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH), 비정형 용혈성요독증후군(atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS)의 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 대표적인 초고가 희귀질환 치료제로서, 미국에서 PNH와 aHUS...
    2024-07-23 08:45
  • 희귀질환 사업 키우는 아스트라제네카…항암제 잇는 성장동력 될까
    희귀질환 사업 키우는 아스트라제네카…항암제 잇는 성장동력 될까
    발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군, 전신 중증 근무력증(gMG) 등을 포함해 총 4개 적응증을 인정 받았다. 제약·바이오업계 한 전문가는 “항암과 만성질환 등 포화상태인 분야와 달리 희귀질환 시장은 미충족 수요가 크고, 각 국가의 정부 차원에서 신약 R&D를 독려하는 분야”라며 “미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 등 선진국...
    2024-07-17 11:00
  • “갤럭시 워치‧링으로 의사까지 연결해주겠다”…삼성, AI 헬스케어 야망
    “갤럭시 워치‧링으로 의사까지 연결해주겠다”…삼성, AI 헬스케어 야망
    당화혈색소(HgA1C)는 지난 2~3개월간 혈당의 평균치를 평가할 것으로 기대된다. 이는 최종당화산물 지표와 상관관계가 있는데, 이를 통해 사용자의 식단과 생활 습관이 미치는 영향에 대해 더 많은 정보를 얻고, 더 건강한 의사결정을 내리는 데 도움이 될 것으로 보인다. 박 팀장은 워치의 수면무호흡증 측정 기능에 대해 “수면무호흡증은 실험실에서 몸에 센서를 달고...
    2024-07-14 11:00
  • 일화, 복합성분 당뇨병 치료제 개량신약 ‘포시젠타정’ 출시
    일화, 복합성분 당뇨병 치료제 개량신약 ‘포시젠타정’ 출시
    임상시험 결과 대조군(메트포르민+리나글립틴) 대비 24주 시점에 0.88% 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 보인 것으로 나타났다. 포시젠타정은 다파글리플로진과 리나글립틴의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로 사용된다. 식사와 관계없이 1일 1회 1정을 투여할 수 있다. 일화는 지난달에도 당뇨병...
    2024-07-11 10:05
  • 대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’, 신장질환 당뇨병 환자에 특효”
    대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’, 신장질환 당뇨병 환자에 특효”
    연구 결과에 따르면, 엔블로는 당뇨병 주요 관리 지표인 △공복 혈당(FPG) △당화혈색소(HbA1c) △소변 내 당 배출 양(UGCR) △인슐린 저항성 지표(HOMA-IR)에서 모두 대조군인 다파글리플로진보다 우수한 결과가 나타났다. 경증 신기능 장애는 혈액 내 크레아티닌 농도, 나이, 성별 등을 바탕으로 신장의 여과 능력을 추정한 값인 eGFR 수치 60~90㎖를 기준으로 했다....
    2024-07-08 08:54
  • 혈당 관리 유산균 ‘유한양행 당큐락', 누적 매출 350억 돌파
    혈당 관리 유산균 ‘유한양행 당큐락', 누적 매출 350억 돌파
    또한, 인체적용시험결과 당화혈색소(HbA1c)가 유의적으로 감소했을 뿐만 아니라, 식후 2시간 혈당도 유의적으로 감소함을 확인했다. 대한당뇨병학회가 발표한 ‘당뇨병 팩트 시트 2022’에 따르면 2020년 30세 이상에서 국내 당뇨병 인구는 약 530만 명이며, 당뇨병 전 단계 인구는 약 1500만 명으로 추정된다. 회사 관계자는 “앞으로도 유한양행 당큐락의...
    2024-07-05 13:38
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    1차종결점은 엔블로 투여후 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량에 대한 위약 대비 우월성 확인으로 설정했다. 2차종결점은 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화 등이다. 임상기간은 승인일로부터 약 30개월로 임상대상자 등록속도에 따라 연장가능성이 있다고 설명했다. 대웅제약은 중등증의 만성신장질환을...
    2024-06-25 15:16
  • 프로젠, 美 당뇨병학회서 ‘PG-102’ 비임상 및 초기 임상 결과 발표
    프로젠, 美 당뇨병학회서 ‘PG-102’ 비임상 및 초기 임상 결과 발표
    세마글루타이드, 터제파타이드, 레타트루타이드가 각각 최대 1.8%, 2.5%, 2.5%의 당화혈색소 감소를 보인 반면 PG-102는 단기간에 저혈당 이슈 없이 5.2%의 감소로 정상 범위에 도달했다. 마우스의 췌장 조직을 분석한 결과에서는 세마글루타이드와 터제파타이드에 비해 인슐린을 분비하는 베타 세포수를 3배 이상 많이 유지하는 것으로 나타났다. 또한 동물의...
    2024-06-24 09:05
  • ‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전
    ‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전
    올해 예상 매출은 1000억 원이다. 지난해 5월 출시한 국산 신약 36호 엔블로에 대한 기대도 크다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 자체 개발에 성공한 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제다. △0.3㎎의 적은 용량으로 우수한 당화혈색소 감소 △약 70%의 높은 목표 혈당 달성률(HbA1c
    2024-06-20 05:00
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT2 저해제’ 당뇨병 3상 “ADA서 발표”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT2 저해제’ 당뇨병 3상 “ADA서 발표”
    연구 결과에 따르면 엔블로는 신기능이 경도 감소한 환자에서 다파글리플로진 대비 당화혈색소(Hb1Ac)를 유의미하게 감소시켰다. 당화혈색소는 당뇨병 관리에 있어 중요한 지표 중 하나다. 24주간 엔블로와 다파글리플로진의 당화혈색소 변화량을 측정한 결과, 엔블로는 24주차에 경도 신기능 저하 환자에서 0.94%의 당화혈색소 감소율을 보인 반면...
    2024-06-17 09:44
  • [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 3상 “유럽 EHA 발표”
    [BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러’ 3상 “유럽 EHA 발표”
    에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로, 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성요독증후군(aHUS)의 적응증을 보유하고 있으며 삼성바이오에피스가 유럽에서 지난해부터 직접 판매하고 있는 제품이다. 이번 학회에서 공개한 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 임상3상 결과의 후속분석을 통해...
    2024-06-17 09:03
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 ‘솔리리스 바이오시밀러’ 연구 결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 ‘솔리리스 바이오시밀러’ 연구 결과 발표
    발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유하고 있으며 삼성바이오에피스가 유럽에서 지난해부터 직접 판매하고 있는 제품이다. 이번 학회에서 공개한 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 임상 3상 결과의 후속 분석을 통해 에피스클리(SB12)를 투여한 그룹과 오리지널 의약품(솔리리스)을 투여한 그룹 간 ‘수혈 회피(transfusion...
    2024-06-17 08:58
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