감염병 진단에는 항체와 항원 반응을 이용한 현장용 신속진단키트 및 실험실 기반 고가의 유전자증폭검사(PCR), ELISA 등이 보편적으로 사용된다. 이들은 빠르게 확산하는 변이체를 정확하고 신속하게 식별할 수 없다는 한계가 있다.
연구팀은 코로나19 바이러스 및 변이체를 즉각적으로 정확하게 탐지하는 센싱 기술을 확보하기 위해 압타머를 사용했다....
하반기에는 코로나19 바이러스와 인플루엔자 A·B 바이러스를 동시에 검사할 수 있는 키트를 출시하고, 알러지 키트는 보험수가가 확대될 수 있도록 재정비해 내년 초 상용화할 예정이다. 소 임신 진단키트도 판매를 앞두고 있다.
이 대표는 “남들이 안 하지만 독점적인 위치에서 수익이 보장되는 키트를 찾아서 만들고 있다”라면서 “여전히 할 수 있는 분야가...
G생명과학(현 LG화학 생명과학사업본부)에서 23년간 신약 연구개발을 주도했던 김용주 대표가 설립한 이 회사는 국내 항체약물접합체(ADC) 분야에서 독보적인 회사로 평가받는다.
레고켐바이오사이언스는 전 세계에서 가장 많은 총 25개의 ADC 파이프라인을 확보하며, 국내 최대 규모의 기술이전 계약 성과 역사를 쓰고 있다. 이와 관련 2019년 허가된 아스트라제네카...
췌장암 정복의 핵심은 PAUF 검출키트를 활용한 조기 진단으로 빠르게 발견하고, 췌장암이 의심되면 퍼스트인클래스 췌장암 항체신약 PBP1510을 통해 초기에 췌장암을 치료하고 예방하는 것이 회사가 그려가고 있는 췌장암 치료 생태계이다. 프레스티지바이오파마는 더 많은 사람들이 혜택을 누릴 수 있도록 조속히 진단키트를 상용화하고 순조로운 임상...
프로티아는 기존 주력 제품인 알레르기 진단키트 외에도 올해 1월 한 번에 18종의 자가면역 항체들을 검사할 수 있는 ‘프로티아 ANA 프로파일(Profile)’에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했고, 6월 제품을 출시했다. 세계 최초로 혈액을 통해 즉시 검사할 수 있는 면역글로블린 농도 검사 제품과 3개 검사선을 기반으로 더 정확한 진단이 가능한 임신진단 제품도...
‘돼지써코바이러스’의 중화항체를 유도할 수 있는 물질을 제형화해 ‘돼지써코바이러스’ 감염에 방어 효능이 높은 백신을 개발했다. 프로테옴텍은 2019년 연세대학교 의과대학 알레르기 내과와 협력해 중증 급성 전신 알레르기의 현장 진단을 위한 신속진단키트를 개발, 해외 시장 개척에 나선다.
이로써 현재까지 바이오·의료 기술사업화 지원을 통해 코스닥에...
한편, 로슈진단은 전 세계 최초로 상용화된 코로나19 진단키트를 개발해 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인, 유럽 CE 인증을 받았다. 2020년 1년 동안 전 세계적으로 15개의 코로나19 솔루션을 출시했다. 한국로슈진단은 이 가운데 국내 최초 코로나19 정밀 면역 항체검사인 ‘일렉시스 코로나19 항체검사’, ‘일렉시스 코로나19 S 항체검사’ 및 독감과...
주요 사업 영역은 의약품 품질관리, 신약개발 지원, 인체·동물용 체외진단키트 연구·개발 및 판매 등이며 2016년 코넥스 시장에 상장했다.
의약품 품질관리는 고객사가 생산한 의약품이 식약처에서 허가된 품질 검사 기준 적합 여부를 검증하는 사업으로, 에스엘에스바이오의 캐시카우 사업이다. 최근 첨단 바이오 의약품인 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에...
이에 따라 전 제조업무는 13~27일까지, 고위험성감염체면역검사시약은 13일부터 4월 27일까지 제조가 정지된다.
영업정지 사유는 코로나19항체진단키트 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관했고, 코로나19항원진단키트 및 코로나19항체진단키트 제조 공정 일부를 위탁 생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됐기 때문이라고 회사...
에스엘에스바이오가 첨단 바이오의약품 ‘항체 치료제’ 품질검사·관리에 대한 시험 항목에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.
추가 승인된 시험 항목은 △폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) △모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장비: CE-SDS) △역가...
체외진단 의료기기 전문기업 프로테옴텍은 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 ANA 프로필(Profile)’의 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.
이 제품은 라인블롯 방식의 검사법을 사용해 극소량의 혈청 또는 혈장만으로도 18종의 자가면역 질환자에게서 발견되는 전신 자가항체(Auto Antibodies)를 검사할 수 있다.
프로테옴텍은 자가면역질환의...
휴마시스는 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다. 해당 제품은 바이오래드와 써모피셔사이언티픽의 장비를 통해 검사할 수 있다. 결과 도출 시간은 약 51분이며 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자는 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다.
회사 관계자는 “기존 항원·항체 진단분야를 넘어...
체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다.
이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
피씨엘이 개발한 소형 신속 자동화 장비 오케이투(OKII)를 활용해 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 트윈데믹 검사와 코로나19 항체 양을 확인해 추가접종 필요성을 판별하는 검사가 활성화되면, 단기간 내 추가적인 매출 확대가 기대된다. 이와 함께 타액 등을 활용한 간편진단을 전문으로 하는 주문자 상표 부착방식(OEM) 사업도 계획하고 있다.
김 대표가 진단 사업을...
추 대표는 “머크의 PD-L1 라이선스 아웃(기술이전) 가능성을 두고 개발을 진행하고 있으며, 직접 키트 제조 판매도 고려하고 있다. 내년 임상에서 통과하면 2024년부터 판매가 가능하다. 프리A(Pre-A)를 통해 10억 원을 투자 유치할 계획을 가지고 있다. 빠르게 사업을 확장하고자 노력하고 있다”고 설명했다.
자가면역질환 치료제를 개발 중인 에스앤케이테라퓨틱스의...
프로테옴텍은 인체용·반려동물용 알레르기 진단키트, 항생제 감수성 진단키트, 면역항체진단키트 등 체외진단용 의료기기를 제조 기업이다.
프로테옴텍은 나이스평가정보와 한국발명진흥회가 진행한 기술성평가에서 각각 A등급과 BBB등급을 획득했다. 회사 측은 이번 기술성평가 결과를 바탕으로 한국거래소에 상장예비심사를 청구해 코스닥 시장에 진입할...
38커뮤니케이션에 따르면 코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 7300원(0.69%)으로 전 거래일 하락분을 회복했다.
여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자가 5만4000원(-4.42%)으로 52주 최저가로 내렸다.
항체 신약 개발 전문업체 와이바이오로직스는 호가 1만4350원(-1.03%)으로 사상 최저가였다.
IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 승인 종목으로 석유 정제...
그러나 여기에는 가정용 검사키트로 자가진단하는 사람들이 많이 늘면서 이 결과가 공식 집계에 잡히지 않는다는 맹점이 있다. 실제 신규 확진자는 이보다 훨씬 많을 것으로 추정된다는 얘기다.
NYT는 특히 검사 건수 중 양성 판정 비율이 최근 치솟으면서 대부분의 과거 재유행 때보다 더 높아졌다고 전했다.
입원 환자는 4월 하순 이후로 꾸준히 상승 곡선을...
반도체 검사장비 및 검사측정기 개발업체 펨트론은 보합세를 기록했다.
의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 6850원(1.48%)으로 상승했다.
코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 7100원(1.43%)으로 오름세를 이어갔다.
항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스가 1만5250원(-7.58%)으로 사상 최저가로 내렸다.
다이오드, 트랜지스터 및...
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