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  • 피씨엘, 치매 조기진단 기술 러시아 특허 등록
    피씨엘, 치매 조기진단 기술 러시아 특허 등록
    이번 특허 등록은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’ 기술로 스위스 제네바 병원 및 뉴릭스와 국제공동기술개발사업을 통해 개발에 성공했다. 세계보건기구(WHO) 조사 자료에 따르면 러시아는 인구 고령화로 치매로 인한 사망이 매년 5만 명에 달하면서 사회적 비용을 줄이고 치매 사망률을 낮추기...
    2024-09-03 14:03
  • “지역 키다리 아저씨 선행”....㈜래피젠, 수원특례시에 ‘코로나19 자가진단키트’ 7만개 기부
    “지역 키다리 아저씨 선행”....㈜래피젠, 수원특례시에 ‘코로나19 자가진단키트’ 7만개 기부
    지난 8일 투자협약을 체결했다. 2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크 등이다.
    2024-08-22 13:34
  • "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다. 코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...
    2024-08-08 16:21
  • [특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세
    [특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세
    이후 2021년에는 식약처로부터 신속항원 진단키트 ‘제네디아 W 코비드-19 Ag’의 국내 사용 승인을 획득했다. 현재 녹십자엠에스는 네이버쇼핑 등을 통해 전문가용 코로나19 진단키트 제네디아를 판매 중이다. 또 사업보고서에 따르면 코로나19 진단시약 등이 전체 매출에 56.7%를 차지하고 있다.
    2024-08-07 14:57
  • 진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    진단키트 대비 1000배 빠른 ‘압타머’ 기반 바이오센서 개발
    감염병 진단에는 항체와 항원 반응을 이용한 현장용 신속진단키트 및 실험실 기반 고가의 유전자증폭검사(PCR), ELISA 등이 보편적으로 사용된다. 이들은 빠르게 확산하는 변이체를 정확하고 신속하게 식별할 수 없다는 한계가 있다. 연구팀은 코로나19 바이러스 및 변이체를 즉각적으로 정확하게 탐지하는 센싱 기술을 확보하기 위해 압타머를 사용했다....
    2024-08-07 08:50
  • 피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발
    피씨엘은 2018년 질병관리본부와 메르스 신속 현장진단 (POCT) 진단법에 대한 특허를 출원·등록한 바 있으며, 2020년에는 코로나19 변이를 신속하고 민감하게 진단하는 항원진단키트와 호흡기 바이러스 다종진단 현장진단제품을 출시해 세계 50여 개국에 판매했다. 김소연 대표는 각국의 코로나19 조기 퇴출에 기여한 바를 인정받아 아프리카·중동 지역 보건복지부와...
    2024-03-27 13:23
  • [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
    [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단’ 계약
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화하여 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장진단(Point Of Care Testing, POCT) 기기다. 이 제품은 최대 6개 샘플을 동시에 측정할 수 있으며, 20분 이내에 진단 결과를 확인할 수 있다는 설명이다. 이와 함께 화학발광 분석기술을 적용해 대형 자동화 장비와 동등한...
    2024-01-17 09:32
  • JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업 박차
    JW바이오사이언스, 마이크로디지탈과 ‘고감도 현장진단기기’ 사업 박차
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로, 혈액과 체액에서 항원, 항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단할 수 있는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 최대 6개 샘플을 동시에 측정하고, 20분 이내에 진단 결과를 확인할 수 있다. 화학발광 분석 기술을 적용해 대형 자동화 장비와 동등한 수준의 민감도를 구현하고, 세계 최초로...
    2024-01-17 09:13
  • 웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다. 웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해...
    2023-11-13 10:34
  • 일동제약, 3분기 영업손실 161억 원…적자 폭 전년 대비 감소
    일동제약, 3분기 영업손실 161억 원…적자 폭 전년 대비 감소
    일동제약은 지난해 코로나19 신속항원검사 키트 매출로 인한 기저효과, 헬스케어 품목의 매출 감소 등의 영향으로 전년 동기 대비 매출이 감소했다고 설명했다. 일동제약 관계자는 “연구개발(R&D) 부문 물적 분할이 완료된 4분기부터는 추가적인 비용 부담 요인을 해소하는 동시에 기존 주력 사업에 대한 투자 여력이 증대될 수 있으므로 수익성 등의 개선이...
    2023-11-06 17:59
  • [특징주] 엑세스바이오, 1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약 체결 소식에 강세
    [특징주] 엑세스바이오, 1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약 체결 소식에 강세
    전날 엑세스바이오는 1179억 원 규모 코로나 항원 자가진단 키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방의 비밀유지 요청으로 계약 상대방과 판매공급지역이 밝혀지지는 않았다. 다만, 일부 언론 보도에 따르면 미국 보건복지부가 엑세스바이오로부터 8800만7000달러(약 1179억 원)를 지원해 코로나19 진단키트를 확보한다고 밝혀 해당 계약 상대방이...
    2023-09-22 10:04
  • [오늘의 주요공시] LIG넥스원·코난테크놀로지·광동제약 등
    [오늘의 주요공시] LIG넥스원·코난테크놀로지·광동제약 등
    △ 광동제약, F&B영업부문 및 기타영업부문 5일간 영업정지 △ LIG넥스원, 현대로템과 폴란드 K2전차 수출사업 관련 판매·공급 계약 체결…848억 원 규모 △ 교보11호스팩, 제이투케이바이오에 흡수합병 결정 △ 코난테크놀로지, 1주당 보통주 1주 배정 무상증자 결정 △ 엑세스바이오, 코로나 항원 자가진단 키트 공급 계약 체결…1179억 원 규모
    2023-09-21 17:20
  • GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
    GC녹십자MS, 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 수출용 허가 획득
    GC녹십자MS는 식품의약품안전처로부터 뎅기열 바이러스 신속 진단키트 항원 테스트(GENEDIA W Dengue NS1 Ag)와 항체 테스트(GENEDIA W Dengue IgM/IgG Ab) 수출용 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 이번에 개발한 뎅기열 진단키트는 소비자들에게 익숙한 코로나19 신속 진단키트와 유사한 원리를 적용했다. 혈액 검체를 통해 20분 이내에 뎅기열을 진단할 수 있으며 4가지의...
    2023-09-18 16:14
  • 더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다. 이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
    2023-08-24 09:24
  • 피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록
    피씨엘, 스위스 특허청에 치매 조기진단 기술 특허 등록
    이번에 특허 등록한 기술은 ‘신규마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트 및 휴먼 미니브레인 체외스크리닝 플랫폼 개발’로, 스위스 제네바 병원과 뉴릭스사와 국제공동기술개발사업을 통해 개발에 성공했다. 해당 알츠하이머 진단용 바이오마커를 이용하면 알츠하이머의 진행단계(정상, 경도인지장애 및 알츠하이머)에 따른 세분된 진단을 통해 정확성...
    2023-07-26 11:08
  • “전날 중국 증시, 반도체·배터리 기술주 약세 지속하며 5거래일 연속 하락”
    “전날 중국 증시, 반도체·배터리 기술주 약세 지속하며 5거래일 연속 하락”
    따른 수익성 악화, 리튬가격 하락으로 재고자산 평가손실 등이 실적 부진을 불러왔다”고 덧붙였다. 한편, 중국 외교부는 29일부터 중국 입국자의 48시간 이내 PCR 검사 코로나 음성 증명 소지를 항원 진단 키트 음성 확인으로 대체한다고 발표했다. 키움증권에 따르면 정책 발표 후 1시간만에 중국 여행 플랫폼 Fliggy의 출입국 항공편 검색량은 4배 이상 증가했다.
    2023-04-26 11:09
  • 휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 제조허가 취득
    휴마시스, 코로나19∙독감 동시 진단키트 식약처 제조허가 취득
    이번에 승인받은 ‘휴마시스 코로나19/인플루엔자 항원 콤보 테스트’는 전문가용 제품으로, 감염이 의심되는 사람의 비인강 도말 검체를 한번의 채취로 15분 이내 결과를 확인할 수 있다. 해당 제품은 하나의 디바이스에서 왼쪽결과 창에서는 코로나바이러스감염증19 감염 여부를, 오른쪽 결과창에서는 독감의 감염 여부를 확인할 수 있어 결과 판독이 수월하다는...
    2023-04-20 11:01
  • [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 POCT기기’ 생산계약
    [BioS]JW바사, 마이크로디지탈과 ‘고감도 POCT기기’ 생산계약
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역분석 장비로서 사람의 전혈, 혈장, 혈청, 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 최대 6개의 샘플 측정이 가능하며, 20분이내 진단결과를 확인할 수 있다. 이 장비는 화학발광 분석기술을 기반으로 능동형 펌프(Active pump)를 적용해...
    2023-04-03 12:29
  • 마이크로디지탈, JW바이오사이언스와 ‘고감도 현장진단기기’ 초도 생산 착수
    마이크로디지탈, JW바이오사이언스와 ‘고감도 현장진단기기’ 초도 생산 착수
    제이웰릭스Q6는 화학발광 면역 분석 장비로서 사람의 전혈, 혈장, 혈청, 비인두분비물 등에 포함된 항원·항체 및 특정 바이오마커를 정량화해 다양한 질환을 진단하는 현장진단(POCT, Point Of Care Testing) 기기다. 최대 6개의 샘플 측정이 가능하며, 20분 이내 진단 결과를 확인할 수 있다. 이 장비는 화학발광 분석 기술을 기반으로 능동형 펌프(Active pump)를 적용해...
    2023-04-03 10:32
  • [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    [특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세
    영업정지 사유는 코로나19항체진단키트 일부 수량을 허가받지 않은 보관소에 보관했고, 코로나19항원진단키트 및 코로나19항체진단키트 제조 공정 일부를 위탁 생산하면서 수탁자의 제조 및 품질관리 업무에 대한 관리소홀이 확인됐기 때문이라고 회사 측은 명시했다. 미코바이오메드 측은 “제조정지 일자 이전에 제조돼 출하된 제품에 대해서는 유통 판매가...
    2023-03-06 13:58
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