퍼스트제네릭 검색결과

검색결과 총101건

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[BioS]삼진제약, 항부정맥제 제네릭 '삼진드론정' 출시

‘드로네다론’ 성분 퍼스트제네릭 ‘삼진드론정’은 오리지널 대비 15% 낮은 약가로 책정됐다. 발작성 또는 지속성 심방세동 병력이 있는 정상 심방세동 환자가 심방세동으로 인해 입원할 위험성을 감소시키는 적응증이다. 또한 심방세동 병력이 있는 경우 삼진드론정의 복용을 통해 심율동을 조절하고 부정맥 재발위험을 낮추는데 도움이 될 수 있다. 2020년...

2024-08-01 10:34
경동제약, 미래 신성장동력 ‘헬스케어’ 낙점…“올해 사상 최대 매출 예상”

그간 경동제약은 ‘퍼스트 제네릭’을 표방하며 고혈압·당뇨 등 만성질환 시장을 확대해왔다. 의약품을 직접 개발하고 생산하며 마케팅·영업까지 모든 과정을 스스로 진행했다. 하지만, 산업 고도화로 인해 모든 과정을 혼자 하기보다는 각자 잘하는 분야에 집중하고 부족한 부분은 다른 기업과의 협업을 통해 나가기로 결의했다. 김경훈 경동제약 대표이사는...

2024-05-27 13:21
JW홀딩스, ‘CPHI’ 참가…단독 부스 마련해 자사 제품 전시

JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴까지 자체 원료합성에 성공하는 등 카바페넴 전체 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다. JW홀딩스 관계자는 “JW그룹은 오랜 기간 쌓아온 글로벌 경쟁력을 바탕으로 유럽 시장에서 영향력을 확대하고자 노력하고 있다”며 “이번 행사를...

2023-10-24 10:20
프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력

경보제약은 1987년에 설립됐으며 의약품 제조 및 품질관리기준의 고도화로 선진시장으로부터 무균주사제 원료 및 퍼스트제네릭 의약품 생산이 가능한 cGMP 인증을 받은 원료의약품 제조 기업이다. 안용호 프로티움사이언스 대표는 “양사 간 긴밀한 협력을 통해 시장을 선도할 혁신 의약품인 ADC의 기술 개발과 생산이 기대된다”라고 말했다. 황재택 경보제약...

2023-10-05 13:07
제뉴원사이언스, 소화성궤양용제 ‘뮤날스 현탁액’ 동남아 공략 박차

필리핀 현지에 퍼스트 제네릭으로 등록돼 판매되고 있으며, 동남아시아 1위 제약사 유니랩(Unilab)과 파트너십을 통해 연간 약 2000만 파우치를 수출하고 있다. 필리핀 현지 마케팅을 지속해 수출 규모는 2025년까지 약 1억 파우치 이상이 될 것으로 회사 측은 전망한다. 지난 14일에는 베트남에도 퍼스트 제네릭으로 등록돼 오는 4분기 초도 발매를 예정이다. 또한...

2023-07-26 10:56
국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출

홍종호 국전약품 대표는 “이로써 국전약품은 국내 최고 클래스 원료의약품 사업을 기반으로 명실상부 바이오 회사로 도약하고자 한다”라며, “국전약품은 퍼스트제네릭, 개량신약, 신약에 대한 지속적인 연구개발 투자를 통해 항암제 등 완제약까지 아우르는 글로벌 바이오기업으로 우뚝 서겠다”고 밝혔다.

2023-07-14 09:52
삼진제약, 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정’ 식약처 우선판매품목허가 획득

수용체 길항제로 구분되는 ‘마시텐탄’ 성분 치료제는 현재 단독 및 병용요법으로 널리 쓰여지고 있다. 삼진제약 마시텐정 유정민PM은 “마시텐정의 오리지널 대비 낮은 약가는 질환을 앓고 있는 환자들의 경제적 부담까지 낮춰 주는 새로운 대안이 될 것”이라며 “좋은 품질과 경제적인 약가를 가진 퍼스트 제네릭으로 출시 준비에 만전을 기하겠다”고 밝혔다.

2023-04-26 13:57
삼양그룹, ‘삼양 이노베이션 R&D 페어’ 개최…김윤 회장 “R&D 고도화” 당부

우수상에 선정된 ‘경구 항암제 레날리드 정 제품 개발’은 차별화된 퍼스트 제네릭(복제약) 개발로 경구형 혈액암 시장까지 항암제 포트폴리오를 확대하고 캡슐에서 정제로 제형을 변경하는 기술 노하우를 확보했다는 점에서 의의가 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 이날 김윤 회장은 사내 인트라넷을 통해 “대외 환경의 불확실성 심화 속에서 ‘위기 극복’과...

2023-01-05 13:27
[급등락주 짚어보기] 동부건설·동부건설우 등 건설주, 금리인상 완화 기대감 ‘상한가’

단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있다. 이날 코스닥시장에서는 서한, 지엔원에너지 등 2개 종목이 상한가를 나타냈다. 하한가는 없었다. 서한은 전 거래일 대비 325원(29.82%) 오른 1415원에 거래를 마쳤다. 정부의 시멘트 분야 화물 차주 대상 업무개시명령으로 수혜를 입을거란 기대감이 몰린 것으로 보인다. 서한의 수주 잔고...

2022-12-01 16:42
동구바이오제약, 1분기 실적 역대 최대…매출 472억·영업익 56억

연구개발(R&D) 부문에서는 단기적으로 핵심기술력 및 특허 우회 역량을 바탕으로 지속적인 제품개발 및 퍼스트제네릭 제품 확보에 주력하고, 중장기적으로는 개량신약 및 신물질신약 연구개발을 진행하고 있다. 동구바이오제약은 임상3상이 진행 중인 동국제약의 전립선비대증 복합제 개발 참여 및 씨티씨바이오의 조루+발기부전 복합제 사업제휴 등...

2022-05-17 09:22
한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적

우종수 한미약품 대표이사 사장은 “퍼스트 제네릭에서 개량·복합신약, 혁신신약 개발로 이어지는 ‘한국형 R&D 선순환 경영 시스템’이 이제 확고히 자리매김하는 단계로 접어들었다”며 “안정적 실적의 토대 위에서 글로벌 한미로 나아가기 위한 혁신신약 개발에 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.

2022-04-27 15:55
[BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 CDMO(의약품위탁개발생산) 방식으로 아자시티딘주의 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. CDMO 방식으로 일본시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다. 회사측은 아자시티딘주가 생산공정 상의 어려움이 있어 안정적으로 생산하기 어렵지만, 지난 2018년 아자시티딘주의 국산화에 성공해...

2022-02-18 11:00
삼양홀딩스 바이오팜그룹, 항암제 ‘아자시티딘주’ 일본 품목허가 획득

삼양홀딩스 바이오팜그룹은 아자시티딘주의 안정적 생산은 물론 임상, 허가 등 우수한 개발 역량을 모두 확보하고 있어 CDMO(의약품위탁개발생산) 방식으로 퍼스트 제네릭 출시에 성공했다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹이 CDMO 방식으로 일본 시장에 진출한 것은 고형암 치료제 ‘옥살리플라틴주’에 이어 이번이 두 번째다. 아자시티딘주는 생산 공정 상의 어려움...

2022-02-18 10:10
JW홀딩스, 국제 의약품 박람회 'CPhI 월드와이드 2021' 참가

JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴까지 자체 원료합성에 성공하는 등 국내에서 유일하게 카바페넴 전체 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다. 헬스케어 존에서는 JW중외제약의 프리미엄 상처 케어 밴드 ‘하이맘’ 제품군을 비롯해 JW신약의 남성탈모 치료제 ‘마이딜액’...

2021-11-04 14:31
위더스제약, 이중정ㆍ탈모 치료제 출시로 성장 전망-NH투자증권

이현동 NH투자증권 연구원은 "순환계 전문의약품, 퍼스트제네릭을 개발 및 생산하는 회사"라며 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에도 불구하고 고령화 시대의 수혜인 노인성 질환군 약품(매출액 비중 47%) 매출이 성장하며 올해 1분기 매출액은 전년 대비 3.5% 늘어난 135억 원을 기록했다. 하지만 영업이익은 지난해 같은 기간보다 43...

2021-06-22 08:11
삼양바이오팜, ‘벤다리드주’ 대형병원 입성 추진

삼양바이오팜은 그동안 수입에만 의존하던 벤다무스틴 제제의 국산화에 성공, 지난 1일 25mg, 100mg 등 두 용량을 퍼스트 제네릭으로 발매했다. 오리지널 제제를 제외하고 벤다무스틴 25mg, 100mg 두 용량을 모두 발매한 기업은 삼양바이오팜이 유일하다. 특히, 벤다리드주는 자체 개발한 저온 제조 공법을 통해 질소가스 주입 없이도 안정성을 확보하고 독일산 원료...

2021-03-31 15:37
펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 임상 3월 개시

펩트론은 오송 바이오파크 GMP 시설에서 생산된 PT105를 제네릭 제품으로 상업화할 경우 회사의 안정적인 매출을 견인하는 동시에 오리지널 제품과 약물동력학(PK) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 글로벌 시장 진입도 원활할 것으로 기대하고 있다. 지난해 10월에는 국내 판권 계약을 위한 우선협상대상자 선정도 마무리했다. 펩트론은 PT105...

2021-01-15 14:48
위더스제약, 주사용 탈모치료제는 추가 성장동력 –NH투자증권

NH투자증권은 위더스제약의 실적이 순환계 전문의약품, 퍼스트제네릭 바탕으로 성장 중이고, 생동 의약품 매출 비중을 확대로 CMO(수탁생산판매) 허가 품목도 늘고 있다며 향후 CMO 실적이 늘고 주사용 탈모치료제가 추가 성장동력이 될 것으로 전망했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이현동 NH투자증권 연구원은 “위더스제약은 순환계...

2020-12-16 08:10
펩트론, 전립선암 치료제 ‘PT105’ 품목허가용 임상 IND 제출

오리지널 제품인 다케다의 ‘루프린’과 생동성(생물학적 동등성) 평가시험을 통해 PK(약물동력학) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 출시할 계획이다. 출시 예정 시점은 2022년이다. 글로벌 매출 2조 원 규모의 오리지널 제품은 1989년 서방형 제제의 첫 출시 후 현재까지 세계 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 블록버스터 펩타이드 의약품이다. 이미...

2020-12-14 13:48
인바이오, 친화경 제네릭 작물보호제 선도기업-유진투자증권

박 연구원은 "국내 개화기인 제네릭 시장에 2016년부터 집중 투자하면서 신제품 출시에 집중하고 있고, 오리지널 제품을 대체하는 시장에 퍼스트(First) 제네릭 제품을 출시하면서 시장을 선도하고 있다"고 밝혔다. 특히 2019년 이후 모든 농산물에 농약허용기준을 강화한 PLS제도가 확대 시행되고 있는데, 국내 유일 녹색기술 인증을 보유하고 있다....

2020-11-26 07:59

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