특히 주사제 대부분이 필수의약품이지만 수익성이 낮아 제약사가 생산을 기피하는 퇴장방지의약품이자 유일생산 품목이기에 차질 없이 실행에 옮길 것이라고 설명했다. 삼진제약의 퇴장방지의약품으로는 디아제팜주사, 니모디핀주사, 페로본주사 등이 있다.
품목허가 이전이 완료되면, 내년을 목표로 오송공장 주사제동의 ‘EU GMP 인증’을 받기 위한...
특히, 주사제 대부분이 퇴장 방지 및 유일 품목이고 국민 건강과 직결되는 만큼 이를 위해 모든 역량을 발휘하여 차질 없이 실행에 옮길 것이라고 밝혔다.
또한, 글로벌에 부합하는 첨단 시설로 건설된 오송공장 주사제동은 올해 말 예정된 주사제 품목 허가 이전이 완료되면 2025년을 목표로 ‘EU GMP 인증’을 받기 위한 절차에 돌입하게 된다. 이를 통해...
퇴장방지의약품(경제성 부족으로 정부가 지정·관리하는 의약품)으로 지정된 수액은 개발뿐 아니라 물류에서도 생명 존중의 사명감이 필요한 분야다.
안재호 CJ대한통운 영업본부장은 “콜드체인 역량과 인프라에서 오는 고객사의 만족과 신뢰가 수주 성과로 이어지고 있다”며 “수액이 안전하게 국민에게 전달될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
최근 원료비 급등으로 생산·공급이 원활하지 못한 삼진제약의 삼진디아제팜주(10mg/2mL/1앰플)은 퇴장방지의약품으로 신규 지정해 상한급액을 200원 289원으로 올린다. 기존 퇴장방지의약품도 항불안제, 국소마취제, 제산제 등 6개 품목의 상한급액을 인상한다.
아울러 복지부는 내년부터 전이성 직결장암 환자 치료제인 한국오노약품공업주식회사의...
아울러 최근 원료비 급등으로 생산·공급이 원활하지 못한 6개 품목을 퇴장방지의약품으로 신규 지정해 상한금액을 인상한다. 퇴장방지의약품은 환자 진료에 필요하나, 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산·수입을 꺼리는 약제다. 신규 지정 품목은 항생제인 보령나프실린나트륨주(보령), 미량 원소 제제인 후루트만주(제이더블유중외제약)...
퇴장방지의약품 중 7개 품목에 대한 생산원가 보전도 추진한다.
복지부는 “이번 중증질환 치료제 급여 확대로 환자 접근성이 높아지고 경제적 부담이 완화할 것으로 보이며, 환자 치료에 필수적인 건강보험 약제의 적정 원가 보상을 통해 원활한 공급에 도움이 될 것으로 기대된다”고 밝혔다.
전문 도시락 업체가 감염을 방지하기 위해 매일 다른 메뉴로 식사를 구성하고, 이를 객실로 제공하고 있습니다.
격리자의 생활 편의를 위해 전문 통역사가 대기하고 있는 것은 물론, 격리자가 이불이나 수건, 개인용품 등을 요청하면 호텔 측은 바로 이를 제공하고 있습니다. 당국에 따르면 의약품이 필요한 경우에는 미리 준비한 해열제와 감기약, 소독약 등도 제공하고...
휴온스그룹은 △환경(E) 측면에서 자연분해재질 포장재 사용 △사회(S) 측면에서는 퇴장방지의약품이자 국가필수의약품인 휴메트린정(자궁수축제)의 공급과, 1형 당뇨 환자를 위해 연속혈당측정기(CGMS) ‘덱스콤G5’, ‘덱스콤G6’의 국내 도입을 추진하고, 지역사회 및 의료재단 기부, 복지시설 정기 후원, 남녀고용평등 제도 등도 운영 중이다. △지배구조(G)...
닥티노마이신은 2015년 퇴장방지의약품, 지난해에는 국가필수의약품으로 지정된 동결주사제다. 한국유나이티드제약은 닥티노마이신주 주사제를 1992년부터 생산해왔으나 제조원가가 높아 생산과 공급이 수월하지 못했다. 또한 사용량이 적고 원료 확보에도 어려움이 있어 결국 2015년에 수출용으로 허가 조건을 전환하고 국내 공급을 중단했다.
식약처는 국내에서...
업계 관계자는 “양사는 ‘헤파린나트륨 국산화를 위한 원료의약품 개발 및 사업협력에 대한 투자 계약’을 체결했다”며 “혈액 항응고제 성분인 ‘헤파린나트륨’은 화학합성으로 제조할 수 없는 퇴장방지의약품이며 수술 후 혈액응고, 혈전방지, 신장질환 환자의 혈액투석 등 의료 현장에서 다양하게 사용되고 있다”고 설명했다.
휴메딕스의 헤파린나트륨 사업...
혈액 항응고제 성분인 헤파린나트륨은 화학합성으로 제조할 수 없는 퇴장방지의약품으로, 주로 돼지 내장에서 원료를 추출, 정제·가공해 만든다. 수술 후 혈액응고, 혈전방지, 신장질환 환자의 혈액투석 등 의료 현장에서 다양하게 사용되고 있다. 시장조사기관 자이온 마켓 리서치에 따르면 글로벌 헤파린나트륨 시장은 2017년 99억8000만 달러 규모에서 2023년 143억2000만...
생산‧수입‧공급 중단을 보고해야 하는 의약품은 보건복지부의 ‘생산‧수입‧공급 중단 보고대상 의약품 고시’에 규정돼 있다. 퇴장방지의약품, 희귀의약품, 건강보험 청구량 상위 100대 성분을 가진 의약품 중 생산수입 업체 3개 이하인 의약품, 세계보건기구(WHO) 필수의약품목록 중 생산‧수입업체가 3개 이하인 의약품 등이다.
공급이 점점 더 어려워져 ‘의약품 반품에 대한 기준’을 마련하는 등 공정거래를 위한 개선 방안 마련이 필요하다”고 주장했다. 퇴장방지의약품이란 진료에 필요하나 경제성이 없어 생산이나 수입을 기피하는 의약품을 말한다.
고 위원장은 “앞으로도 위원회를 중심으로 중소기업 경쟁력 강화를 위해 신산업 분야 업계 현안에 적극적으로 대응하자”고 밝혔다.
다만, 필수의약품의 안정공급을 위해 퇴장방지의약품은 등록대상에서 제외된다.
식약처 관계자는 "이번 개정안을 통해 국내 제네릭의약품의 경쟁력을 높이는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 품질이 확보된 안전한 의약품을 국민들에게 공급할 수 있도록 제도 개선 등 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인...
주사제에 대한 연구개발을 활성화하기 위해 원료의약품 등록대상인 ‘모든 주사제 성분’에서 생리식염수, 포도당 수액 등 퇴장방지의약품 주사제와 영양보급 목적의 수액 주사제 성분을 제외하기로 했다.
또한, 수입 일반의약품의 경우 기존에는 외국 의약품집에 수재된 경우에만 안전성·유효성 심사를 면제했지만 개선안에서는 일반의약품 자료 제출 범위를...
강양구 현대차투자증권 연구원은 “지난해 기준 매출액의 25%를 차지하는 국내 혈액제제 주요상품이 보건복지부의 퇴장방지의약품 보전품목으로 신규 지정돼 10년 만에 약가가 인상된다”며 “국내 혈액제제 사업부 매출액은 전년 동기 대비 7% 성장할 것”으로 예상했다. 이번 신규 지정으로 혈액제제인 ‘알부민’은 5.7%, ‘IVIG’는 25.0% 각각 인상된다....
수액 외에도 JW중외제약은 퇴장방지의약품 중 140개 품목(JW생명과학 20개 포함)을 생산하고 있다. 이는 국내 제약사 최고 수준이다. 퇴장방지의약품이란 환자 치료에 필수적이지만 수익성이 낮아 제약사가 생산을 기피하는 의약품으로, 현재 총 755개가 지정돼 있다.
JW중외제약은 차별화된 연구개발(R&D) 전략도 추진하고 있다. JW중외제약은 축적된 기술과...
그는 이어 “퇴장방지의약품 제도 개정에 따라 주력 사업인 기초수액제 부문에서 매출과 영업이익 모두 큰 폭의 성장이 예상된다”며 “매출 증가분은 바로 이익에 반영될 것으로 보이며, ETC 공급계약이 통상 1~2년에 걸쳐 이뤄진다는 점을 감안하면 2018년까지 매출과 영업이익 모두 성장이 예상된다”고 말했다.
이에 따르면 올해 1월부터 기초수액제를 비롯한...
국민건강보험법 시행령에 따르면 퇴장방지의약품, 희귀의약품, 동일제제 없는 단일 품목, 복지부장관이 특별한 사유가 있다고 인정한 경우 급여정지를 과징금으로 대체할 수 있다.
이중 글리벡과 트리렙탈현탁액의 경우 동일 성분의 제네릭이 판매 중인데도 급여정지 처분 대상에서 제외했다는 사실을 두고 제약업계에서는 납득하기 힘들다는 시각을 보이고 있다....
국민건강보험법 시행령에 따르면 퇴장방지의약품, 희귀의약품, 동일제제 없는 단일 품목, 복지부장관이 특별한 사유가 있다고 인정한 경우 급여정지를 과징금으로 대체할 수 있다.
복지부는 노바티스의 행정처분 대상 42개 품목 중 동일제제가 없는 단일 제품은 23개에 대해 과징금 부과를 결정했다. 동일성분 약물이 있는 19개 품목 중 액셀론과 조메타레디에 대해서만...