슈펙트의 경쟁약물로는 BMS의 ‘스프라이셀’과 노바티스의 ‘타시그나’가 꼽힌다. 스프라이셀과 타시그나 모두 당초 슈펙트와 같은 2차치료제로 허가받았지만 슈펙트가 발매되기 직전 초기 환자에도 효능과 안전성을 입증받아 1차 치료요법으로 승인이 났다.
슈펙트는 2015년 10월 식품의약품안전처로부터 '새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성...
슈펙트의 경쟁약물로는 BMS의 ‘스프라이셀’과 노바티스의 ‘타시그나’가 꼽힌다. 스프라이셀과 타시그나 모두 당초 슈펙트와 같은 2차치료제로 허가받았지만 슈펙트가 발매되기 직전 초기 환자에도 효능과 안전성을 입증받아 1차 치료요법으로 승인이 났다.
슈펙트 입장에선 공정한 경쟁이 될 수 없었다. 글리벡을 포함해 만성골수성백혈병치료제 4개 중...
한국노바티스는 만성골수성백혈병치료제 '타시그나(성분명 닐로티닙)'의 완치 가능성이 확인된 연구결과를 도출했다고 19일 밝혔다. 만성골수병백혈병은 글리벡, 타시그나, 스프라이셀, 슈펙트 등의 약물을 지속적으로 복용해야 하는 질병인데, 과연 약물 투여를 중단해도 치료 효과가 유지할 수 있을지에 대한 고민이 연구진들로부터 제기돼왔다....
최근 슈펙트(1946만6910원ㆍ년ㆍ라도티닙)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (2429만750원ㆍ년)과 타시그나(2876만3460원ㆍ년)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮으며, 이로 인해 국내에서 연간 발생되는 새로운 환자 약 300명에게 슈펙트로 처방할 경우, 연간 약 30억 원 정도의 건강보험 재정을 줄이는 부수효과뿐 아니라 연간 1000억 원 규모인...
회사에 따르면 슈펙트(1946만6910원)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (2429만750원)과 타시그나(2876만3460원)보다 연간 환자 투약비용이 낮다.
지난해 12월 슈펙트는 70주년 기념-미국혈액학회(ASH)에서 최종 임상시험 결과를 학회의 메인으로 구연발표를 한 바 있다.
일양약품 관계자는 "이번 학회에서도 기존 치료제와의 비교 데이터 질문과 고위험군...
아울러 슈펙트(1946만6910원/년)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀(2429만750원/년)과 타시그나(2876만3460원/년)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮다. 이로 인해 국내에서 연간 발생되는 새로운 환자 약 300명에게 슈펙트가 처방될 경우, 연간 약 30억원 정도의 건강보험 재정을 줄이는 부수효과뿐 아니라 연간 1000억원 규모인 만성골수성백혈병치료제 시장에서의...
지명도가 높은 국제학술지에 약 130여편의 백혈병 관련 논문을 게재했고, 국제 공동 연구를 통해 2010, 2013년 New England Journal of Medicine에 차세대 표적항암제인 타시그나, 이클루시그 개발과 Nature에 Musashi 백혈병 내성 관련 유전자를 새로이 규명하는 연구 논문을 연달아 냈다.
2012년에는 Nature Genetics에도 연속하여 SETBP1 백혈병 유전자 공동 연구 결과를 게재하는 등...
이를 개량한 2세대 약물인 노바티스의 ‘타시그나’는 9만2000원, 미국의 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 ‘스프라이셀’은 무려 11만원에 달한다.
반면 일양약품의 슈펙트는 6만4000원으로, 스프라이셀에 비하면 절반 가량 저렴하고 글리벡에 비해서도 2만2000원 싸다.
실제로 지난해 혈액학회저널인 ‘블러드’에는 한국 백혈병 치료제 시장은 슈펙트 때문에...
이탈리아의 경우 백혈병 치료제 '타시그나'를 대상으로 반응없는 환자 투여분에 대한 환급을 실시하고 있고 영국은 다발성골수종(혈액암) 치료제 레블리미드에 대해 2년 투약 후 투약비용을 제약사에 부담하도록 하고 있다.
다만 복지부는 위험분담제는 모든 약에 대해 적용되는 것은 아니며 대체 치료법이 없거나 치료적 위치가 동등한 의약품이 없는 고가항암제...
노바티스는 자사의 백혈병 치료제인 타시그나(성분:닐로티닙)의 최신 임상 결과가 발표돼 효과와 안전성이 입증됐다고 8일 밝혔다. 이번 임상 결과는 제18회 유럽혈액학회(EHA) 연례회의에서 발표됐다.
연구 결과 총 78명의 환자들을 타시그나로 1차 치료 후 최소 5년 이상의 분자학적 반응 유지 여부를 평가하는 2상 임상연구를 진행했더니 이 중 82% 환자가...
한국노바티스는 만성골수성백혈병 1차 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 이달부터 건강보험급여 적용을 받게 됐다고 7일 밝혔다.
타시그나는 2007년 10월 식품의약품안전청으로부터 글리벡 치료에 내성 혹은 불내약성을 보이는 만성기, 가속기 만성골수성백혈병 성인 환자의 치료제로 승인 받았다. 이어 2010년 12월에는 새롭게 진단된 필라델피아 염색체 양성...
아직까지는 글리벡이 백혈병의 표준 처방으로 나가기 때문에 슈펙트는 타시그나(스위스 노바티스)와 스프라이셀(미국 BMS)과 경쟁을 하게 된다. 슈펙트는 현재 백혈병 치료제 중 안전성, 우수성, 경제적 약가 측면에서 우위에 있어 외국 제약사들과의 경쟁에서 유리할 것으로 보인다. 신약 가격은 아직 정해지지 않으며 약가 협상이 끝나는대로 올 상반기부터 판매될...
상반기 국내에 발매되면 현재 2차치료제로 출시돼 있는 노바티스의 ‘타시그나’와 BMS제약의 ‘스프라이셀’와 본격 경쟁을 벌이게 된다. 국내 백혈병치료제 시장 규모는 약 1000억원. 그 중 2차치료제가 약 10%인 100억원대를 형성하고 있다.
현재 슈펙트에 대한 일양약품의 자신감은 최고조다. 국내 만성골수성백혈병 환자는 2500명에 이르며 매년 300여명의 신규...
노바티스는 세계 최초의 표적치료제로 올해 허가 10주년을 맞이한 만성골수성백혈병 치료제 ‘글리벡’, 만성골수성 백혈병 1차 치료신약‘타시그나’, 기존 표준치료에 실패한 진행성 신세포암 치료제 ‘아피니토’, 황반변성치료제 ‘루센티스’, 최초의 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’ 등 혁신적인 약물을 선보여왔다.
현재 전 세계적으로 백혈병 치료제는 글리벡(노바티스), 타시그나(노바티스), 스프라이셀(BMS) 등 3개 제품으로 모두 외국계 제약사에 만들었다.
이에 따라 세계 백혈병 표적항암제 시장규모는 약 50억 달러에 이르고 있는데, 대부분 미국과 유럽의 선진국 제품이 독점하고 있는 가운데 국내에서도 매년 300명 이상의 관련 백혈병환자가 발생해 1000억원의...
하지만 지난 6일 동사 제품인 타시그나가 식품의약품안전청으로부터 국내 승인을 받은데 이어 한국BMS제약의 스프라이셀도 이날 1차 만성골수성백혈병 치료제가 됐다.
이로써 국내에서는 이 병의 1차 치료제가 한 개에서 세 개로 늘어나 치열한 경쟁에 돌입하게 됐다.
특히 노바티스의 타시그나는 그동안 글리벡을 사용한 환자 중 부작용을 일으키는 이들을...
제약업체 노바티스의 백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 6일 한국 식약청(KFDA)으로부터 새롭게 진단된 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병 만성기 환자의 1차 치료제로 승인 받았다.
타시그나는 만성골수성백혈병 발병 원인 암유전자를 더욱 강력하고 선택적으로 억제하는 차세대 표적 항암제다. 지난해 6월 미국 식약청(FDA)에서...
노바티스의 차세대 백혈병 치료제 타시그나(성분명: 닐로티닙)가 일본에서 새롭게 진단된 만성골수성백혈병 만성기 환자의 1차 치료제로 승인 받았다. 이번 승인은 타시그나 제 3상 임상연구인 ENESTnd의 결과를 근거로 기존의 표준치료제인 글리벡보다 뛰어난 효과를 보이는 것으로 밝혀져 1차 치료제로서의 가치를 인정받은 것이다.
1차 치료제란 병이...
노바티스는 자사가 개발한 백혈병치료제 '타시그나'(성분명 닐로티닙)가 미FDA로부터 만성기의 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+ CML)으로 새로 진단된 성인 환자의 치료제로 승인받았다고 23일 밝혔다.
이번 승인으로 타시그나는 '글리벡'(성분명 이매티닙) 이후 최초이자 더 강력한 효과의 1차 치료제로 사용되며 만성골수성백혈병 치료에...