클로피도그렐 검색결과

검색결과 총58건

최신순 정확도순

광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수

클로피도그렐황산염 성분 제제의 회수조치가 이어지고 있다. 3일 식품의약품안전처에 따르면 클로피도그렐황산염 성분 제제 회수 이유는 ‘시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질기준 초과 또는 그 우려에 따른 영업자 회수’다. 유연 물질이란 의약품에서 나올 가능성이 있는 불순물을 말한다. 회사가 진행 중인 대상 품목은 △대웅바이오 클로본스정 △한국코러스제약...

2024-04-03 13:43
GC녹십자, 사노피 ‘플라빅스’ 공동판매 계약 체결

플라빅스정75㎎은 뇌졸중, 심근경색 및 말초동맥성질환 환자들에게 처방되는 ‘클로피도그렐’ 성분의 항혈소판제 오리지널 제품이다. 주성분인 클로피도그렐은 급성관상동맥증후군 환자의 재발 위험을 예방하기 위해 혈전이 생성되는 것을 억제하며, 이로 인한 위험을 예방하기 위해 사용된다. GC녹십자는 이번 협약을 통해 이상지질혈증, 당뇨병 및 고혈압과...

2023-02-13 14:32
삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차

우선 2013년 대표 전문의약품인 항혈전제 ‘플래리스 정’의 주성분 ‘클로피도그렐 황산수소염’ 원료를 집중 생산하고자 오송에 합성 공장(우수 원료의약품 제조 및 품질관리 기준(BGMP) 적합 인증)을 설립했다. 현재 오송공장은 항혈전제 ‘플래리스 정’외에도 고지혈증치료제 ‘뉴스타틴알 정’, ‘뉴스타틴에이 정’ 등을 포함한 7 종의 주력 전문...

2022-11-15 10:47
대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개

따라서 환자 복약 편의성을 개선할 수 있고, 클로피도그렐(Clopidogrel)과 같이 CYP2C19 대사경로에 의존하는 약제와의 약물 상호 작용 발생위험이 낮다. 이와 함께 펙수클루는 한국인, 일본인, 백인을 대상으로 진행한 임상에서 유사한 위산 분비 억제효과를 보이며, 인종에 관계없이 일관된 약효를 보였다. 펙수클루는 위식도역류질환의 전형적 증상인...

2022-03-25 17:58
두산연강재단, 2021 두산연강학술상 의학논문 부문 시상

수상논문은 관상동맥 중재시술 후 만성기 치료 시점에 새로운 항혈소판제 치료방법의 가능성을 나타낸 내용이다. 논문은 올해 5월 국제 학술지 란셋(Lancet)에 게재됐다. 해당 논문은 심혈관중재시술 이후의 환자들에게 클로피도그렐 단독요법 치료가 혈전성 합병증과 출혈성 합병증을 모두 감소시킬 수 있다고 설명했다.

2021-08-06 10:21
분당차병원 신장내과 양동호 교수, 대한혈액투석여과연구회장 선출

혈액투석 분야 권위자로 알려진 양동호 교수는 만성 신부전 환자의 클로피도그렐(clopidogrel)로 유발된 호중구감소증, 투석환자의 B형간염 바이러스 잠재감염률 등 다양한 신장 면역연구 및 투석환자의 근감소증, 온라인 투석 효과 등 SCI〮비SCI 논문 100여 편을 발표해 신장학 연구 발전에 선구자적 방향을 제시했다. 또한 신장내과 양동호〮이소영 교수는 지난 1월...

2020-02-26 10:54
삼진제약, 경구용 항응고제 ‘엘사반 정’ 내달 출시

특히 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 동반하거나 경피적 관상동맥 중재시술(PCI)을 받은 심방세동 환자의 치료에 아픽사반과 클로피도그렐의 병용 투여 시 와파린 투여군 대비 출혈의 위험도가 낮았다는 연구 결과가 발표돼 항혈소판제 ‘플래리스 정’과의 시너지 효과가 기대된다. 삼진제약 관계자는 “엘사반 정이 기존 대표품목인 플래리스 정과 함께 매출성장을...

2019-07-22 13:23
[BioS]유유제약 "유크리드 경동맥 스텐트 후 항혈소판 효과 입증"

스텐트 삽입술을 시행할 때, 표준치료법으로 사용하는 클로피도그렐의 경우 한국인이 서구인과 비교해 약물저항성이 높다. 따라서 환자가 해당 약물에 저항성이 있거나 약물 반응이 떨어지는 경우, 허혈성 병변이 발생할 위험이 있다. 해당 논문에 게재된 연구는 경동맥 협착 환자의 스텐트 삽입술 전 클로피토그렐 저항성이 확인된 환자에서 기존 표준치료...

2019-02-25 10:16
삼진제약, 中 제약사 LEPU와 MOU…클로피도그렐 시장 공략

삼진제약은 중국 제약기업 LEPU파마슈티컬스와 클로피도그렐 원료 공급에 상호협력하기로 했다고 26일 밝혔다. LEPU파마슈티컬스는 LEPU메디컬테크놀로지 산하 제약기업으로 베이징에 본사를 두고 있다. 심혈관 질환에 특화된 의약품으로 심혈관 환자 예방, 치료 및 재활을 위한 제품과 솔루션을 제공하고 있다. 이번 MOU를 통해 양사는 항혈전제 ‘플래리스정’...

2018-11-26 15:17
[BioS] 아이진, 심근허혈 및 재관류 손상 치료제 "국내 2상 신청"

임상1상은 건강한 성인남성 16명을 대상으로 클로피도그렐 및 아스피린과 병용 투여로 EG-Myocin 피하주사의 다회투여, 단계적 증량을 통해 내약성, 안전성, 약력학을 평가했다. 2017년 11월 28일 임상 승인 후 약 5개월만에 1상을 마쳤으며, 최근 임상 최종 결과보고서에 대해 수행기관인 연세 세브란스병원의 심의가 완료됐다.

2018-10-30 11:03
[BioS] 아이진 "심근허혈/재관류손상 치료제 국내 1상 종료"

23일 회사측에 따르면 이번 임상은 건강한 남성 지원자 16명을 대상으로 클로피도그렐 및 아스피린(경구)과 이지-마이오신(EG-Myocin, 피하)을 병용 투여해 내약성과 안전성, 약력학을 평가하기 위한 것으로 연세의대세브란스병원에서 진행됐다. 2017년 11월 28일 임상 승인 후 약 5개월만에 1상을 마쳤다. EG-Myocin은 아이진이 개발중인 '당뇨망막증치료제(EG...

2018-04-23 16:57
[BioS] 제약사들은 왜 팔지도 않을 의약품을 허가받을까

지난 7월 알레르기비염치료제 ‘투리온’을 허가받은데 이어 지난 17일에는 항혈전제 ‘동아제약클로피도그렐황산수소염’의 시판승인을 받았다. 투리온은 ‘타리온’의 제네릭이며 동아제약클로피도그렐황산수소염의 오리지널 의약품은 ‘플라빅스’다. 동아제약의 전문의약품 허가는 지난 2013년 설립 이후 처음이다. 동아제약은 일반의약품 전문 기업이라는...

2017-11-24 07:31
[BioS] 한국 복제약 시장은 ‘노장 전성시대’..왜?

플래리스는 ‘클로피도그렐’ 성분의 항혈전제로 오리지널 의약품은 사노피아벤티스의 ‘플라빅스’다. 플래리스는 2012년 412억원, 2013년 412억원, 2014년 439억원, 2015년 479억원 등에 이어 5년 연속 제네릭 처방실적 1위를 지속했다. 지난 2011년에는 동아에스티의 ‘플라비톨’이 458억원의 처방실적으로 제네릭 1위에 오른 바 있다. 지난해 플라비톨은...

2017-05-15 07:03
[SP]23일 주가에 영향을 미칠만한 전일 주요 공시

결정 △경동제약, 클로피도그렐 황산염 결정형 I형 제조방법 특허 획득 △셀트리온, 유럽서 혈액암 항암제 '트룩시마' 판매 허가 획득 △레드로버, 작년 영업익 18억… 흑자전환 △대한광통신, 신도링크에 1223만 달러 규모 광섬유 공급 계약 △폭스브레인, 최대주주 변경 양수도 계약… 강효선씨 지분율 11.11% ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의...

2017-02-23 09:00
경동제약, 클로피도그렐 황산염 결정형 I형 제조방법 특허 획득

경동제약은 '클로피도그렐 황산염 결정형 I형의 제조방법'에 대한 특허권을 획득했다고 22일 공시했다.

2017-02-22 14:16
[BioS] ‘게보린 제약사의 반란’..삼진제약, 창립 이후 최대 실적

플래리스의 성분 '클로피도그렐'을 국내 기업 중 처음으로 개발하는 등 차별화 전략이 주효했다. 삼진제약은 ‘뉴스타틴에이’(7.5%), ‘뉴라세탐’(13.0%), ‘뉴토인’(9.8%), ‘뉴스타틴알’(80.8%) 등 주요 제네릭 제품들도 상승세를 나타냈다. 제네릭 시장의 과열경쟁으로 상당수 국내제약사들이 어려움을 토로하는 상황에서 주요 제품들이 고른 성장세를 나타낸...

2017-02-01 12:10
[BioS] '개량신약 강자' 씨티씨바이오, 국내외 제약사 러브콜 쇄도

국내외 제약사들이 개발에 어려움을 겪었던 두 개의 항혈전제(클로피도그렐+아스피린)를 결합한 복합제 개발에도 성공했다. 씨티씨바이오의 제제 연구 역량은 지난 2013년 조루치료제 개발로 국내 제약사들로부터 주목을 받았다. 씨티씨바이오는 지난 2013년 우울증 치료로 사용되는 ‘클로미프라민염산염’ 성분의 약물을 임상시험을 통해 사정 지연 효과를 입증하고...

2016-12-05 10:29
[BioS] 복제약의 진화에 오리지널 의약품의 뒤늦은 역습

플라빅스에이는 급성관상동맥증후군 환자의 죽상동맥경화성 증상의 개선 등에 사용되는 약물로 항혈전제로 가장 많이 처방되는 ‘클로피도그렐’과 ‘아스피린’이 결합된 복합제다. 클로피도그렐은 사노피아벤티스의 간판 제품 ‘플라빅스’의 주 성분이다. 플라빅스는 한때 국내에서만 연간 1000억원 이상의 매출을 올렸던 대형 제품이다. 특허만료 이후...

2016-08-16 07:40
[BioS] '잘가나는 복제약' '못나가는 복제약' 이유있는 사연

삼진제약 관계자는 "플래리스 성분 '클로피도그렐'을 국내 기업 중 처음으로 개발하는 등 차별화 전략이 주효했다"고 설명했다. 고지혈증치료제 '크레스토' 시장에서는 CJ헬스케어의 '비바코'가 84억원의 처방실적을 올리며 1위에 올랐는데, 오리지널 의약품의 제품명만 바꾼 '쌍둥이 제네릭' 전략이 주효했다. 비바코는 CJ헬스케어가 생물학적동등성시험을...

2016-07-21 16:51
삼진제약, 항혈전제 등 10개 품목 원료ㆍ제제기술 인도네시아 진출

특히 이번 원료 및 제제기술의 인도네시아 수출 중심에 있는 품목은 현재 삼진제약의 매출 1위 제품인 항혈전제 플래리스 및 원료인 황산수소 클로피도그렐이다. 삼진제약은 지난 2009년 국내 최초로 황산수소 클로피도그렐의 원료 합성에 성공, 식품의약품안전처로부터 제조판매 허가를 받아 국내외에서 기술력을 인정받고 있다. 미세 구슬형태로 만드는 구상입자형...

2015-06-16 17:35

1 2 3