• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총24건

최신순 정확도순
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    셀리버리, 코로나19 치료제 ‘iCP-NI’ 美FDA 임상 신청
    코로나19 감염 영장류 대상 치료효능평가를 필두로 다수의 코로나19 치료효능 결과를 발표했으며, 미국 코방스에서 진행한 소동물 및 대동물 대상 독성평가를 통해 약리농도의 무독성을 검증해 안전성을 확보했다. 셀리버리의 임상개발 책임자는 “이번 미국 FDA 임상시험 신청을 통해 비로소 고유 플랫폼기술을 기반으로 비임상 및 임상개발까지 이뤄낸...
    2022-09-13 15:07
  • 셀리버리, 美 FDA와 코로나19 면역치료제 임상사전논의 개시
    셀리버리, 美 FDA와 코로나19 면역치료제 임상사전논의 개시
    iCP-NI는 코로나19 감염 영장류 대상 치료효능평가를 필두로 많은 코로나19 치료효능 결과를 발표해 인정받은 바 있으며, 미국 코방스(COVANE)에서 진행한 소동물(랫트, 500마리) 및 대동물(영장류, 50마리) 대상 독성평가를 통해 약리농도의 무독성을 검증해 안전성을 확보했다. 셀리버리 임상개발 책임자는 “이번 미국과 유럽 임상시험신청 및 곧 나올 승인 후...
    2021-11-18 10:33
  • 셀리버리 “글로벌 제약사, 자가면역질환 치료제 지역판권 라이선싱 제안”
    셀리버리 “글로벌 제약사, 자가면역질환 치료제 지역판권 라이선싱 제안”
    회사 관계자는 “영국 코방스에서 분석한 혈뇌장벽 투과 및 뇌전송률(Brain PK) 데이터 패키지를 iCP-Parkin의 라이선싱에 대해 협상중인 글로벌 제약사 4곳에 전달한 결과, 5.7%에 달하는 혈뇌장벽 투과율 분석결과에 대해 공신력이 있는 놀라운 결과라는 반응을 보였다”면서 “현재 60억 달러(약 7조 원) 규모의 파킨슨병 시장에서 iCP-Parkin의 라이센싱...
    2021-11-05 11:04
  • 셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”
    셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”
    그러나, 이는 셀리버리와 공동으로 임상개발을 진행하는 CRO인 코방스와 오피스사의 분석 (gap analysis)를 통해 도출된 의견이라는게 회사측의 설명이다. 이에 대해 셀리버리 관계자는 “현재 진행되는 모든 사항을 사실대로 시장에 알린 것”이라며 “앞으로도 코로나19 치료제 개발의 빠른 성과를 위해 전력투구하겠다”고 강조했다.
    2021-05-21 16:30
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 인도·유럽 글로벌 임상 확대
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 인도·유럽 글로벌 임상 확대
    셀리버리 코로나19 신약개발팀장은 "코방스 등 글로벌 임상수탁기관 4곳과 그동안 물밑작업을 통해 어느 수탁기관과 어느 나라에서 진행하는 것이 가장 빠른 임상프로세스가 될 것인가를 조율한 끝에 최종적으로 이탈리아에 본사를 두고 영국, 독일, 스페인 등 유럽 전역에 걸쳐 지역본부를 두고 있는 오피스와 계약했다"고 설명했다. 오피스는 1300건...
    2021-05-20 11:58
  • 셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리는 글로벌 위탁연구기관(CRO) 코방스의 액체크로마토그래피-직렬질량분석법(LC-MS/MS)을 이용해 iCP-Parkin이 뇌를 지키는 보호막인 혈뇌장벽을 통과, 1시간 이내로 신속하게 뇌조직에 전송된다는 것을 최저정량한계(LLOQ)가 5000만분의 1그람(20ng/ml) 단위까지 분석하는 정밀분석을 통하여 증명하는데 성공했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 회사는 TSDT 플랫폼기술로...
    2021-05-04 15:29
  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”
    셀리버리는 GLP 수준의 독성시험을 수행한 영장류의 모든 혈장시료에서 약물동태학 및 독성동태학 분석을 미국 코방스에서 완료했으며, 임상 시놉시스 디자인을 시작했다. 조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI의 효력 및 안정성평가 보고서를 기반으로 투여용량, 투여횟수, 환자군 설정 등이 포함된 임상시놉시스까지 임상진입에 필요한 모든 조건이 갖춰지고...
    2021-04-22 14:54
  • 조대웅 셀리버리 대표 “파킨슨병 치료신약 개발 순조롭게 진행”
    조대웅 셀리버리 대표 “파킨슨병 치료신약 개발 순조롭게 진행”
    조 대표는 “iCP-Parkin의 대량생산은 미국 콜로라도주에 위치한 재조합단백질제제 대량위탁생산기관인 케이비아이(KBI) 에서 순조롭게 진행 중이며, 대량생산된 임상시료로 전문위탁평가기관인 아투카(Atuka)에서 파킨슨병 치료효능평가시험을 진행한다”며 “혈뇌장벽 (BBB)을 투과해 어떻게, 얼마만큼 뇌조직 내로 전송되는지 현재 영국 코방스(Covance)에서...
    2021-04-16 14:43
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여 명의 환자를 대상으로 시험에 착수한다. 임상시험은 진단 후 14일 이내 환자까지 포함돼 긴급사용 승인을 받은 다른 항바이러스제...
    2021-03-25 09:39
  • 셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리, 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’ 특허범위 전 세계 확대
    셀리버리 개발책임자는 “현재까지 79%가 사망하는 바이러스 감염모델에서, iCP-NI 투여시 사망률은 16%에 그치면서 생존율 증가효능이 80%에 달한다는 것이 핵심”이라며 “글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 코방스로부터 미국 식품의약국(FDA)에 코로너19 치료제 임상을 위한 핵심 효능결과로 제출하는데 충분하다는 평가를 받았다”고 설명했다. 셀리버리는 현재...
    2021-02-18 16:15
  • 압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출
    압타바이오 관계자는 “NOX 조절이 코로나19 환자 임상치료에서 핵심이 될 것이며, 중증 질환 환자에게도 새로운 표적 치료법이 될 것으로 기대한다”라며 “회사는 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 만큼 그들의 글로벌 임상수행 경험과 노하우를 활용해 미국 FDA 임상2상 시험에 속도를 내고, 성공적인 결과 도출을...
    2021-01-06 11:01
  • 셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 완치 효능”
    셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 완치 효능”
    셀리버리와 미국 식품의약국(FDA) 임상진입을 추진 중인 글로벌 임상시험수탁기관 코방스 측의 비임상 및 임상전략 자문관들은 현재까지의 영장류대상 효능평가 결과만으로도 미국 임상시험계획을 진행하기에 충분하다고 밝힌 바 있다. 셀리버리 조대웅 대표는 “바이러스에 감염돼 코로나19 중증이 되면 사이토카인폭풍으로 인한 중증염증 및 비가역적 폐...
    2020-11-18 16:24
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    미국 서던리서치로부터 수령한 해당 보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터로, 최종 시험종료보고서를 수령하는 즉시 글로벌 임상대행사 코방스 측에 전달해 미국 임상시험계획(IND)에 파일링할 예정이다. 셀리버리의 코로나19 치료제개발 연구책임자에 따르면 “iCP-NI는 코로나19 감염 시 바이러스에 가장 먼저 노출되고, 가장 심각한 염증이...
    2020-10-26 15:37
  • 셀리버리 “코로나19 면역치료제, 독성시험서 안전성 입증”
    셀리버리 “코로나19 면역치료제, 독성시험서 안전성 입증”
    독성시험을 주관한 미국 코방스 측 시험책임자 미셸 트로이 박사는 “저농도부터 고농도의 iCP-NI를 단계별로 소동물 100여 마리에 반복 투여한 결과, 효력농도 이상의 고농도에서도 사망 등 중대 이상반응은 물론 조직병리상 그 어떤 이상소견도 관찰되지 않았으며 내부 장기의 이상반응을 보이는 개체도 없었다”고 보고했다. 안전성평가 중 중요한 분야인...
    2020-08-28 10:16
  • 셀리버리, 신약 'iCP-NI' 코로나19 바이러스 완전박멸..영장류 임상 중간발표
    셀리버리, 신약 'iCP-NI' 코로나19 바이러스 완전박멸..영장류 임상 중간발표
    한편 셀리버리는 현재 코방스 (소머셋, 미국) 에서 진행중인 iCP-NI의 GLP 독성시험과 써던리서치 (버밍햄, 미국) 에서 계속 진행되고 있는 코로나19 감염 영장류 3차 시험을 조기에 마쳐 미국에서 구제약물 (Salvage) 로써의 임상시험 조기진입 및 치료목적사용승인 (EAP) 제도를 통해 대단위의 코로나19 중증환자에게 iCP-NI를 직접 투여할 수 있을 것으로 보고...
    2020-08-06 10:34
  • 셀리버리, AACR서 항항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI 세계 최초 보고
    셀리버리, AACR서 항항염증 코로나19 면역치료제 iCP-NI 세계 최초 보고
    그러면서 “현재 미국에서 진행되고 있는 원숭이 대상 3차 대단위 치료효능 평가시험 (써던리서치, 버밍햄, 미국)과 동시에 진행중인 안전성 평가시험 (코방스, 서머셋, 미국) 결과를 합쳐 미국에서 임상진입 및 치료목적사용승인 (expanded access programs, EAPs)을 받을 것”이라며 “ 1000명 이상의 코로나19 환자를 대상으로 iCP-NI를 집접 투여해 항바이러스...
    2020-07-21 10:11
  • 셀리버리, 코로나19 치료신약 ‘iCP-NI’ 미국 영장류 시험에서 치료효능 입증
    이어 “2차 실험결과를 바탕으로 3차 대량 영장류 실험을 수행할 수 있도록 실험조건을 최적화하고, 효능평가 시험과 동시에 미국의 전문위탁 독성시험기관인 코방스에서 진행 중인 안전성 평가 시험결과를 합쳐 미국 FDA에 코로나19 환자에 대한 임상시험신청(IND) 및 허가를 받겠다”고 덧붙였다.
    2020-06-25 11:18
  • 셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 치료효능 증명”
    셀리버리 “iCP-NI, 영장류 실험서 코로나19 치료효능 증명”
    셀리버리는 2차 실험결과를 바탕으로 3차 대량의 영장류 실험을 성공적으로 수행할 수 있도록 실험조건을 최적화하고, 효능평가 시험과 동시에 미국의 전문위탁 독성시험기관인 코방스에서 진행중인 안전성평가 시험결과를 합쳐 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 환자에 대한 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 조 대표는 “TNF-α 등 한두가지 싸이토카인을...
    2020-06-25 11:14
  • 셀리버리 “코로나19 치료효능 영장류 평가시험 순항”
    셀리버리 “코로나19 치료효능 영장류 평가시험 순항”
    셀리버리 관계자는 “iCP-NI의 투여 프로토콜을 결정하고 최고효능을 낼 수 있는 조건을 확정짓는 이번 2차 시험결과를 기반으로, 추가로 24~40 마리의 원숭이를 사용해 대단위 효능평가인 3단계 시험을 조기 완료하고, 현재 코방스에서 진행 중인 설치류와 영장류 대상 안전성평가시험 데이터를 합쳐 최단기간 내에 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 및...
    2020-05-27 12:51
  • 조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    글로벌 임상대행사인 미국의 코방스와 임상인허가계약을 맺고 영장류를 대상으로 안전성과 효능을 평가 중이다. 조 대표는 "영장류에 코로나19를 감염시켜 실제 환자와 같은 병변 모델을 확립하고 iCP-NI의 투여시기와 용량을 결정하는 단계"라며 "우리 몸의 면역체계와 가장 유사한 아프리카그린원숭이 모델을 이용하는 것은 셀리버리가 세계에서...
    2020-05-06 15:39
12

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 09.09 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 77,898,000
    • +5.57%
    • 이더리움
    • 3,208,000
    • +3.68%
    • 비트코인 캐시
    • 438,100
    • +6.57%
    • 리플
    • 732
    • +2.52%
    • 솔라나
    • 182,900
    • +4.63%
    • 에이다
    • 469
    • +2.63%
    • 이오스
    • 672
    • +4.19%
    • 트론
    • 208
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 127
    • +4.96%
    • 비트코인에스브이
    • 62,750
    • +4.76%
    • 체인링크
    • 14,400
    • +2.86%
    • 샌드박스
    • 347
    • +5.15%
* 24시간 변동률 기준