코로나19 자가진단키트 검색결과

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"민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'

2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다. 코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...

2024-08-08 16:21
[급등락주 짚어보기] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 3거래일 째 상한가

오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받은 바 있으며, 엑세스바이오도 체외진단 기술을 토대로 면역 화학진단, 바이오 센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위 중이다. 진매트릭스는 전 거래일 대비 855원(29.95%) 오른 3710원에 장을 마쳤다....

2024-08-07 16:04
[특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세

이에 지난달 편의점 3사(CUㆍGS25ㆍ세븐일레븐)의 코로나19 자가진단키트 매출이 큰 폭으로 상승했다. 가격은 엔데믹 선언 이후 2~3배 올랐다. 일부 약국에서는 품절 사태가 나타나기도 했다. 약국 데이터 분석 서비스인 케어인사이트 통계도 7월 21~27일 코로나19 자가진단키트 판매량은 전주보다 43.8% 증가했다. 7월 28일~8월 3일에는 62.0%로 증가 폭이 더욱...

2024-08-07 14:57
코로나 또 유행 '변이 바이러스 출몰'…병원엔 환자 가득

코로나19 확진자가 늘면서 가정에서 감염 여부를 확인할 수 있는 자가진단키트 판매량도 급증하고 있다. 이번에 확산하고 있는 코로나19 우세종은 새로운 변이인 KP.3다. 오미크론 하위 변종인 'FLiRT'의 하나로 FLiRT 변이는 KP.3, KP.2, KP.1.1 등을 포함한다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 KP.3가 면역회피능력을 보인다고 설명한 바 있다. 즉 이미 코로나19에...

2024-08-07 09:51
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

씨젠이 코로나19 진단키트를 2주 만에 개발해 전 세계 팬데믹을 효과적으로 대응하는데 기여했다. 부광약품, 한미·OCI 출신 각자대표 선임 부광약품은 22일 이사회를 열고 우기석 사내이사와 이제영 사내이사를 각자 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 이우현 대표이사는 등기임원직에서 사임했으나 미등기 임원으로 회장직을 유지할 예정으로 콘테라파마 등...

2024-03-23 05:00
‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”

앞서 오상헬스케어는 해당 프로그램을 통해 코로나19 자가진단키트의 FDA EUA를 받았으며, 이는 미국 정부 1억 테스트 수주로 이어졌다. 오상헬스케어는 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3413억 원으로 2022년 전체 매출액 1939억 원 대비 16% 성장했고, 2023년 3분기 누적 영업이익과 순이익은 각각 1501억 원, 1207억 원으로 2022년 전체 영업이익 493억 원, 순이익 407억 원을...

2024-02-26 15:08
‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”

코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...

2024-01-12 08:54
웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개

엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다. 웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해...

2023-11-13 10:34
엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행

코로나19 팬데믹 국면에서 미국 연방정부 및 주요 주정부에 자가진단키트 2억 테스트 이상을 공급하기도 했다. 최근에는 미국 디지털 헬스케어 전문기업인 큐라페이션트 및 패치형 심전도계를 보유한 웰리시스와 전략적 협력을 통해 디지털 헬스케어사업에도 진출했다. 이번 동아시아 경제 미션에는 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 푸르덴셜(Prudential Financial)...

2023-10-13 09:26
[특징주] 엑세스바이오, 1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약 체결 소식에 강세

전날 엑세스바이오는 1179억 원 규모 코로나 항원 자가진단 키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방의 비밀유지 요청으로 계약 상대방과 판매공급지역이 밝혀지지는 않았다. 다만, 일부 언론 보도에 따르면 미국 보건복지부가 엑세스바이오로부터 8800만7000달러(약 1179억 원)를 지원해 코로나19 진단키트를 확보한다고 밝혀 해당 계약 상대방이...

2023-09-22 10:04
더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비

루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다. 이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...

2023-08-24 09:24
피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’

피씨엘은 허가 없이 코로나19 자가진단키트를 제조했다는 혐의에 대해 서울남부지방검찰청이 지난 9일 최종 무혐의 처분을 내렸다고 14일 밝혔다. 식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다. 회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한...

2023-08-14 13:52
[포토] 코로나19 확진자 증가세, 편의점 진단키트 매출 '급증'

26일 질병관리청에 따르면 주간 기준 코로나19 확진자 수는 7월 첫째 주(2∼8일) 15만명대, 둘째 주(9∼15일) 18만명대로 늘더니 셋째 주(16∼22일)에는 25만명대로 급증했다. CU에 따르면 이달 18~24일 기준 코로나19 자가진단키트 매출은 직전 주 대비 34.8% 늘었다. 이날 서울의 한 편의점에 코로나19 자가진단키트가 진열돼 있다.

2023-07-26 13:42
삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산

삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 코로나19 위기 극복에 기여해 왔다. 스마트공장, 中企 혁신활동과 경영성과 견인 중소기업중앙회가 대ㆍ중소 상생형(삼성) 스마트공장 구축 지원 사업의 정책...

2023-07-20 11:14
[상생경영] 삼성전자, 지속가능한 상생협력 생태계 구축과 확산… 스마트공장 구축

삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 위기 극복에 기여해 왔다. 충남의 비데 업체 에이스라이프는 스마트공장 구축 이후 10주 만에 생산량이 2배 늘었다. 부산의 동아플레이팅은 스마트공장 도입 후...

2023-06-26 06:00
유한양행·오상헬스케어, 전략적 제휴·포괄적 사업협력 협약

오상헬스케어는 2022년부터 유한양행과 협력해 코로나19 자가진단키트를 약국에 공급하고 있으며, 해당 사업의 협력 경험이 이번 협약 체결로 이어졌다. 조욱제 유한양행 대표는 “체외진단 전문 기업인 오상헬스케어와의 이번 사업협력 협약서 체결로 다양한 사업분야에서의 협력을 추진해 나갈 수 있을 것이라 생각한다”며 “양사간 시너지 효과를 기대할 수 있는...

2023-05-31 16:08
“돌아와요 따상”…고심하는 바이오 IPO

mRNA인 자가증폭RNA 코로나19 백신 ‘QTP104’다. 체외진단 의료기기 기업 프로테옴텍은 증권신고서 효력발생일이 오는 26일로 바뀌면서 상장 일정을 재차 연기했 다. 5월 31일과 6월 1일 수요예측 예정이며, 공모가도 두 차례 조정을 거쳐 최초 7500~9000원에서 5400~6600원으로 변경했다. 2000년 설립된 프로테옴텍은 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아...

2023-05-16 05:00
[BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”

미국 식품의약국(FDA)는 지난 4일(현지시간) 국내 SD바이오센서가 미국에서 판매중인 ‘파일럿 코비드19(Pilot COVID-19 At-Home Tests)’ 자가진단키트 중 특정 생산공정번호(LOT number) 제품을 사용중단하고 폐기할 것을 권고했다. FDA에 따르면 파일럿 코비드19에 들어있는 시약에 대한 세균오염(bacteria contamination)으로 인한 조치로, FDA는...

2023-05-08 10:15
美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지

7일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 에스디바이오센서의 파일럿 코로나19 자가검사키트(Pilot COVID-19 At-Home Tests)의 특정 로트 번호에 대한 사용이 중단됐다. FDA는 44개의 해당 로트 번호를 공개하고, 진단시액이 세균에 오염됐을 우려가 있다며 폐기할 것을 경고했다. 또한, 오염된 액체로 인해 열이나 분비물, 충혈 등 감염 증상이 나타날 수 있으며, 이 경우...

2023-05-07 18:01
휴마시스, 천주교 의정부교구 코로나19 진단키트 기부…“사회적 책임 실천”

체외진단기기 전문기업 휴마시스가 천주교 의정부교구에 코로나19 자가진단키트 1만T(test)를 전달했다고 7일 밝혔다. 휴마시스가 기부한 진단키트는 'Humasis COVID-19 Home Test'와 전문가용 'Humasis COVID-19 Ag Test'다. 코로나19 재확산 방지를 위해 사제, 신도 대상과 병원에서 사용될 예정이다. 휴마시스는 꾸준한 코로나19 진단키트 기부를 통해 사회에...

2023-03-07 09:44

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