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  • "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    "민선8기, 7번째 기업·투자 유치"...이재준 수원특례시장, (주)래피젠과 '투자협약 체결'
    2002년 설립된 ㈜래피젠은 체외진단키트·진단기술 분야 원천기술을 보유한 체외진단의료기기 전문기업으로 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받은 ‘코로나19 항원 자가검사키트’를 개발했다. 주요 생산 제품은 체외진단키트(코로나19, 임신 등), 마스크, 의약품(당뇨) 등이다. 코로나19 팬데믹(대유행) 시기에 폭발적인 성장을 이뤄...
    2024-08-08 16:21
  • [급등락주 짚어보기] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 3거래일 째 상한가
    [급등락주 짚어보기] 한양증권우, KCGI 인수 우협선정에 3거래일 째 상한가
    GMP 시설에서 배지를 생산하는 유일한 회사로 검사의 정확도를 높이려면 바이러스를 안전하게 보존하는 배지가 반드시 필요하다. 현재 월 100만 개의 배지를 생산할 수 있는 양산 시스템을 갖췄다. 오상자이엘은 자회사인 오상헬스케어의 코로나19 자가진단키트가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 승인을 받은 바 있으며, 엑세스바이오도 체외진단 기술을...
    2024-08-07 16:04
  • ‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”
    ‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”
    앞서 오상헬스케어는 해당 프로그램을 통해 코로나19 자가진단키트의 FDA EUA를 받았으며, 이는 미국 정부 1억 테스트 수주로 이어졌다. 오상헬스케어는 2023년 3분기 누적 기준 매출액 3413억 원으로 2022년 전체 매출액 1939억 원 대비 16% 성장했고, 2023년 3분기 누적 영업이익과 순이익은 각각 1501억 원, 1207억 원으로 2022년 전체 영업이익 493억 원, 순이익 407억 원을...
    2024-02-26 15:08
  • ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...
    2024-01-12 08:54
  • 더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다. 이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
    2023-08-24 09:24
  • 서울시, 잼버리 참가자 ‘의료지원’ 24시간 상시 운영
    서울시, 잼버리 참가자 ‘의료지원’ 24시간 상시 운영
    코로나19 의심증상 발현시 자가검사키트를 제공해 대응한다. 증상이 악화돼 입원이 필요할 경우 119를 통해 신속하게 이송 조치하고, 코로나19 자율입원 가능병원 정보를 공유할 예정이다. 서울시는 “잼버리 참가자들이 끝까지 안전하게 대회를 즐기고 귀국할 수 있도록 지역병원, 보건소와 긴밀한 협조체계를 유지해 의료지원에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
    2023-08-08 21:16
  • 美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    에스디바이오센서가 미국에서 판매하는 코로나19 자가검사키트 일부 제품의 판매가 중지됐다. 7일 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 에스디바이오센서의 파일럿 코로나19 자가검사키트(Pilot COVID-19 At-Home Tests)의 특정 로트 번호에 대한 사용이 중단됐다. FDA는 44개의 해당 로트 번호를 공개하고, 진단시액이 세균에 오염됐을 우려가 있다며 폐기할 것을...
    2023-05-07 18:01
  • 연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    연휴 기간 코로나19 의심증상? "고속도로 휴게소로 오세요"
    일반 유증상자, 확진자 접촉자 등은 의료기관에서 유료로 신속항원검사를 받거나 약국 등에서 자가진단키트를 구입해 검사해야 한다. 연휴 기간 원스톱 진료기관은 5800개소(누적), 의료상담센터은 150개소, 행정안내센터는 248개소가 운영된다. 코로나19 먹는 치료제는 지역별 지정약국과 보건소(지소)에서 처방받을 수 있으며, 감기약과 자가진단키트는 문...
    2023-01-21 06:00
  • [바이오 줌인] 김상효 필메디 대표 “스마트폰 이용, 의료불평등 해소에 기여할 것”
    [바이오 줌인] 김상효 필메디 대표 “스마트폰 이용, 의료불평등 해소에 기여할 것”
    두 제품 모두 스티커 타입으로 검출영역 위에 소량의 시료를 묻히면 1분 안에 색 변화로 검사결과 확인이 가능하다. 필메디는 코카인을 감지할 수 있는 ‘C-CHECK’도 곧 출시할 예정이다. 코로나19 진단키트도 개발 중이다. 전임상을 통해 95% 이상의 정확성을 보이는 것으로 확인됐다. ‘혁신적 진단기기 재단(FIND)’에서 지원금을 받았고, 미국 유타대학교병원에서 무료...
    2023-01-10 05:00
  • 마스크·진단키트 이어 감기약도 수량 제한?…“실효성 없어”
    마스크·진단키트 이어 감기약도 수량 제한?…“실효성 없어”
    지난해 2월 코로나19 자가검사키트의 가격 일원화 및 온라인 판매 금지 등이 이 법에 따른 조치였다. 정부는 이와 관련해 전년 공중보건 위기대응 위원회를 서면으로 개최, 취합한 내용을 살펴보고 있다. 최종 대책은 이번 주 내 발표될 것으로 보인다. '감기약 사재기 근절 대책'은 지난해 말 경기 하남시에서 감기약 600만 원어치를 싹쓸이 구매했다는 한 언론의...
    2023-01-04 16:16
  • 엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    보유하고 있다는 장점과 우수한 제품 성능을 기반으로 미국 정부 조달을 지속적으로 이행해 나갈 것”이라고 강조했다. 엑세스바이오는 미국에 진단 키트 생산 설비를 보유한 코스닥 상장 미국 기업으로, 최근에는 PCR 검사 수준에 근접한 민감도를 보유한 고민감도 코로나 항원 자가진단키트 제품(CareSuperb COVID-19 Antigen Home Test) 개발에 성공했다.
    2022-11-23 16:19
  • '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    '르세라핌' 허윤진, 교통사고 이어 코로나19 확진까지…4인 체제 이어간다
    그룹 르세라핌(LE SSERAFIM) 멤버 허윤진이 코로나19 확진으로 활동을 중단한다. 5일 르세라핌의 소속사 쏘스뮤직은 “허윤진이 가벼운 두통 증상이 있어 전날 저녁 신속항원검사를 진행했고 확진 판정을 받았다”라고 알렸다. 이어 “허윤진을 제외한 르세라핌 멤버들은 현재 특별한 이상 증상이 없다”라며 “오늘 선제적으로 진행한 자가진단키트 결과 모두...
    2022-11-05 23:38
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드, 코로나19 타액 진단키트 국내 사용 승인
    바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침(타액)을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)의 국내사용 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 참여자 281명을 대상으로 진행된 임상시험에서 제품의 민감도와 특이도는 각각 93.8%, 99.5%로 나타났다. 민감도 93.8%는 국내 허가 제품 중 가장 높은 수치이다. 회사...
    2022-11-04 10:55
  • 정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    정부 "코로나 심각 시 수학여행 계약변경 적극 지원"
    학교 내 교육활동 중에는 자가진단 앱 참여, 발열검사 및 마스크 착용 지도, 소독·환기 등을 지속 실시한다. 또한 감염 의심증상 발생 시 신속검사 지원을 위해 학교 등에 비축 중인 신속항원검사도구(키트)를 활용해 학교 내 감염 위험요인 유입 및 확산 방지를 위해 노력할 방침이다. 이와 함께 정부는 내달 17일 예정된 수능시험에서 코로나19 유증상자 고사실을...
    2022-10-07 12:19
  • 피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    피씨엘, 캐나다 정부에 타액 자가진단키트 공급
    해당 제품은 캐나다 공공조달 PSPC( Public Services and Procurement Canada)에 공급되는 코로나19 신속항원 자가검사 가운데 첫 타액 키트이다. 캐나다 정부는 올겨울 코로나19 재유행을 대비해 신속항원키트 비축물량 확보에 나섰으며, 입찰을 통해 초도 물량을 계약을 시작했다. 피씨엘은 캐나다 정부의 요청에 따라 입찰에 참여해 이번 계약을 성사시켰다. 김소연...
    2022-10-05 16:16
  • 코로나19 규제 하나둘 해제…실내 마스크 의무 논의 중
    코로나19 규제 하나둘 해제…실내 마스크 의무 논의 중
    다만 입국 시 증상이 있는 사람에게는 검역 단계에서 진단검사를 시행한다. 이날 신규 확진자 수가 2만8497명으로 누적 확진자는 2만476만9101명이다. 전 국민의 48%가 코로나19를 경험했고, 감염재생산지수는 0.80으로 5주 연속 1 아래를 기록했다. 이 조정관은 "다만 치명률이 높은 변이가 발생하는 등 입국 관리 강화가 필요한 경우에는 재도입을 검토하겠다...
    2022-09-30 16:00
  • 내달부터 의료기기판매업 신고 편의점서만 자가검사키트 판매
    내달부터 의료기기판매업 신고 편의점서만 자가검사키트 판매
    식품의약품안전처는 의료기기판매업 신고를 하지 않은 편의점에서도 코로나19 자가검사키트를 판매할 수 있도록 한 조치를 이달 30일자로 종료한다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 자가검사키트의 유통·공급량이 충분해 수급이 원활하게 이뤄지고 있는 점을 고려했다. 이에 따라 10월부터는 의료기기판매업을 신고한 전국 2만6000개 편의점에서만 자가검사키트 구매가...
    2022-09-27 09:25
  • 엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    엑세스바이오, 민감도 32배 높인 코로나 자가진단키트 개발
    엑세스바이오는 민감도를 끌어올린 차세대 코로나19 항원 자가진단키트 개발에 성공해 미국 특허 출원을 마쳤다고 21일 밝혔다. 이 제품(CareSuperbTM COVID-19 Antigen Home Test)은 미국 특허청으로의 특허 출원이 완료됐다. 회사 측은 미국 긴급사용승인허가(EUA)를 위한 임상시험을 올 가을 진행할 예정이다. 엑세스바이오의 자체 성능 테스트 결과 기존 제품 대비 32배...
    2022-09-21 09:08
  • 거리두기 사라진 첫 명절…코로나 걸리면 어떻게 하나요?
    거리두기 사라진 첫 명절…코로나 걸리면 어떻게 하나요?
    코로나19 증상이 의심되면 약국과 편의점에서 코로나19 자가진단키트를 사거나 원스톱 진료기관에서 전문가용 신속항원검사(RAT)를 받을 수 있다. 자가검사키트는 식품의약품안전처에서 허가했는지 확인하고 구매·사용해야 한다. 정확한 측정을 위해서는 사용하기 전에 손을 깨끗이 씻은 후 건조한 상태로 준비하며, 사용 시 다른 사람들과 충분한 거리를 두고...
    2022-09-10 09:00
  • SCL ‘걷기 챌린지’로 직원 건강 챙기고 나눔도 실천
    SCL ‘걷기 챌린지’로 직원 건강 챙기고 나눔도 실천
    SCL은 사회적 의료기관으로서의 소임을 다하기 위해 다양한 사회공헌 활동을 펼쳐왔다. 최근에는 장기간 폭우로 피해를 입은 수재민과 지역 사회를 돕기 위해 대한적십자사 경기도지사를 통해 성금을 전달했다. 코로나19 재확산 방지를 위해 제주지역 아동센터 및 성남시·안양시청소년재단을 통해 코로나19 자가진단키트를 기부하기도 했다.
    2022-09-05 10:41
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