대화제약에 따르면 국내 리바스티그민 패치 제품 중 최초로 중국 내 품목 허가를 신청했으며 허가 승인은 2025년도로 예상하고 있다. 중국 알츠하이머병 환자 및 기타 치매환자의 수는 1000만 명을 넘어 전 세계 환자 수의 약 25.5%를 차지하고 있으며, 2050년까지 환자 수가 4000만 명을 넘어설 것으로 추산된다.
대화제약의 '리바스티그민 패치'는 가교제를...
알츠하이머 치매 치료제인 도네페질 패치 제품도 2021년 말 국내 허가를 획득하고 셀트리온제약을 통해 공급하고 있다.
파킨슨병 치료제의 글로벌 시장 규모는 2019년 35억 달러(4조5500억 원)에서 2029년 115억 달러(14조9500억 원)로 연평균 12.6% 증가할 것으로 예상된다. 미국이 2019년 기준 약 18억 달러(2조3400억 원)로 전체 파킨슨병 시장의 51.5%를 차지하고 있다....
이외 M3 수용체 길항제(antagonist) ‘DA-8010’의 국내 과민성방광 임상3상을 진행중이며, 주1회 패치형 도네페질 치매치료제 후보물질 ‘DA-5207’의 국내 임상1b상을 진행중이다. 또한 당뇨병치료제 ‘슈가논(DA-1229)’은 합작사인 레드엔비아(Rednvia)가 국내 임상2상을 진행중이며, 미국 임상2b/3a상을 시작했다.
알츠하이머 치료제 시장 수혜 기대감이 메디프론 주가에 반영된 것으로 분석된다.
이외에도 알츠하이머 조기진단 키트를 개발한 피플바이오(5.29%), 필름형 치매 치료제 ‘뉴토인’을 판매하는 아이큐어(4.23%), 패치형 치매치료제 ‘원드론’을 개발·판매 중인 SK케미칼(3.44%) 등에도 매수세가 몰리고 있다.
미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병 및 비알콜성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’은 글로벌 임상 2상 준비하고 있으며, 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 미국 임상 2b/3a상을 개시했다.
주 1회 패치형 치매치료제 ‘DA-5207’은 국내 임상 1b상, 과민성방광치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 3상 단계다.
주요 외신들은 세계 최초로 개발된 신체 부착형 OLED(유기발광다이오드) 광치료 패치가 상처치료부터 피부재생, 탈모, 치매, 암까지 치료효과가 있어 차세대 광치료 영역의 새로운 지평을 열 것이라고 평했다.
AP통신에 따르면 FDA는 세원이앤씨 OLED 광치료 패치가 LED 및 레이저 등 기존 광치료 기술의 발열문제 등 단점을 보완한 신기술인 점에 주안한 것으로...
셀트리온제약은 1일 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’가 국내 판매 절차에 돌입한다고 밝혔다.
셀트리온제약에 따르면 도네리온패취는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았으며 보건복지부 약제급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다.
도네리온패취는 하루 1회 복용하는...
당뇨병치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2상을 앞두고 있으며, DA-1229(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상과 미국 임상 2b/3a상에 들어갔다.
이밖에 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1a상을 완료하고 임상 1b상을 진행 중이며, 과민성방광치료제 DA-8010은 올해 3월 국내 임상 3상을 개시했다.
머니S에 따르면 보건복지부는 지난 20일 건강보험정책심의위원회를 열고 셀트리온제약의 도네리온패치에 대한 건강보험 급여 등재를 결정함에 따라, 8월부터 치매시장을 본격적으로 공략한다고 보도했다.
치매 환자들이 매일 1회씩 복용해야 하는 번거로움이 있었다. 이에 비해 도네리온패치제는 주 2회 피부에 부착하는 방식이어서 경구제 대비 복약...
이 밖에도 노인 장기 요양 보험 안내, 치매 예방게임 등의 서비스도 사용할 수 있다.
‘NH헬스케어’에서 기프티콘을 활용하면 △간호사 진료 동행 서비스 △매월 부모님 안부를 확인하는 효도콜 △건강케어권 등의 서비스를 본인이 이용하거나 혹은 타인에게 선물하기도 가능하다.
신규 출시를 기념해 대고객 이벤트도 실시한다. 7월 13일부터 7월 24일까지...
국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB) 통과로 5월 임상을 시작할 예정이다.
주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1a상 완료 및 임상1b상을 준비 중이다. 또한 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상 결과에서 위약(Placebo) 대비 유의적인 개선 결과를 확인하고, 지난 3월 국내 임상 3상에 돌입했다.
이어 “올해는 다년간 글로벌 제약회사에서 풍부한 경험과 탁월한 역량을 쌓아온 박재홍 사장을 R&D 총괄 사장으로 영입한 만큼, 더욱 적극적으로 연구개발 포트폴리오를 강화할 계획”이라며 “건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115, 과민성 방광 치료제 DA-8010, 패치형 치매 치료제 DA-5207 등의 성공적인 개발 완료에도 집중해 나갈 것”이라고 말했다.
도네시브패취는 아이큐어가 개발한 도네페질 성분 치매 패치제로, 매일 복용해야하는 기존 경구 치료제와 달리 일주일에 두 번 파스처럼 부착하면 된다.
출시 후 국내 판매는 셀트리온이 맡기로 했다.
회사 관계자는 "신약 특성상 한 곳과 독점계약을 하는 것이 좋다고 판단해 국내 판매는 셀트리온과만 거래하기로 했다"며 "내년 중 미국에서 임상...
셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 패치 형태의 치매 치료제 ‘도네리온패취’의 출시 준비에도 속도를 내고 있다. ‘유플라이마’는 국내에 허가된 휴미라 바이오시밀러 중 유일한 고농도 제형으로 통증을 유발하는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 투여 편의성을 개선한 제품이다. ’도네리온패취’도 식약처 품목허가를 획득하고...
또한 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’와 패치 형태의 치매 치료제 ‘도네리온패취’의 출시 준비에도 속도를 내고 있다. 유플라이마는 국내에 허가된 휴미라 바이오시밀러 중 유일한 고농도 제형으로 통증을 유발하는 시트르산염을 제거해 투여 편의성을 개선한 제품이다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는...
동아에스티는 R&D에서 중단기 목표로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기 목표는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대, 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발 계획 등이다. 특히 R&D 부문 전담 사장 영입으로 R&D 분야 신...
소액주주들은 도네페질 치매 패치 성공에도 잦은 전환 사채 발행과 부진한 주가 흐름에 경영진 교체를 요구하고 있다.
메드팩토는 최근 임상 중 중증이상반응과 사망 사고로 논란에 섰다. 최근 메드팩토는 ‘주주분들께 드리는 말씀’를 통해 비소세포폐암을 대상으로 한 ‘백토서팁’과 면역항암제 병용 임상 2상에서 발생한 면역 관련 중증이상반응과 사망이...
이병기 신신제약 대표는 “연령이 높아질수록 수면 유도 호르몬인 멜라토닌 분비가 감소하기 때문에 불면증에 시달리기 쉽고, 수면 부족은 치매나 심혈관질환 등 삶의 질과 밀접한 관련이 있기 때문에 적절한 관리가 필요하다”면서 “멜라토닌 패치형 불면증 치료제는 기존 수면제에 거부감을 갖고 있거나 위장 장애 등으로 경구형 제품 복용이 어려운 환자에게 도움이...