지씨플루쿼드리밸런트 검색결과

검색결과 총27건

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GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 국가출하승인 획득

GC녹십자는 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 27일 자로 개시했다고 28일 밝혔다. GC녹십자는 올해 약 174만 회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다. 식품의약품안전처에 따르면, GC녹십자의 원액을 사용해 생산하는 한국백신의 ‘코박스플루4가PF주’ 제품도 26일...

2023-07-28 09:37
[BioS]GC녹십자, ‘4가 독감백신’ “국가출하승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 4가 독감백신인 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 27일부터 개시했다고 28일 밝혔다. GC녹십자는 올해 약 174만회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다. 회사측은 내수 및 수출 물량 생산을 위해 4계절 내내 독감백신을 생산하고 있어 신속한 백신 공급이 가능하다고...

2023-07-28 09:29
[BioS]GC녹십자, ‘4가 독감백신’ 이집트 “시판허가”

GC녹십자(GC Biopharma)는 18일 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent)’가 이집트 보건 규제당국(Egyptian Drug Authority, EDA)으로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 4가 독감백신에 대해 아프리카 대륙에서 처음으로 시판허가를 받게 됐다. 회사는 이번 이집트에서의 시판허가를 기반으로 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서...

2023-07-19 09:34
GC녹십자, 독감백신 ‘지씨플루’ 이집트 품목 승인 획득

GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj)’가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 19일 밝혔다. GC녹십자의 4가 독감백신 ‘지씨플루’가 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로...

2023-07-19 08:39
독감 백신 시장 승자는 누구…‘SK바이오사이언스’ vs ‘GC녹십자’

GC녹십자의 대표품목인 ‘지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지(지씨플루)’는 2009년 상용화 이후 최근 누적 생산 물량 3억 도스를 돌파했다. 전 세계 인구 3억 명이 ‘지씨플루’를 접종한 셈이다. GC녹십자가 독감백신을 수출한 국가는 62개국에 달한다. GC녹십자는 기존 독감백신 외에도 메신저리보핵산(mRNA) 독감백신 개발을 본격화하기로 했다. 지난해...

2023-04-16 10:39
[BioS]GC녹십자, '독감백신' 4438만弗 규모 “수주”

한편 GC녹십자는 지난 2016년 세계 두번째로 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트(GCFlu Quadrivalent)’의 WHO 사전적격심사(Prequalification, PQ) 승인을 획득한 바 있다. GC녹십자는 이번 수주로 지난 2014년부터 올해에 이르기까지 10년동안 PAHO 남반구 독감백신 점유율 1위를 기록하며 글로벌 독감백신 기업의 입지를 더욱 공고히 했다고 설명했다.

2023-03-20 19:09
GC녹십자, 579억 원 규모 독감백신 수주…상반기 중남미 공급

“세계 시장에서 인정받은 자사의 우수한 제품력을 바탕으로 지속적인 성장을 이뤄 나갈 것”이라고 말했다. GC녹십자는 2016년 세계 두 번째로 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’의 WHO 사전적격심사(PQ, Prequalification) 승인을 획득했다. 이번 수주로 2014년부터 올해까지 10년 동안 PAHO 남반구 독감백신 점유율 1위를 기록했다.

2023-03-20 16:38
[BioS]GC녹십자, MVC L/O ‘4가 독감백신’ “대만 시판허가“

GC녹십자는 지난 2018년 MVC에 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFlu Quadrivalent)’에 대한 대만내 독점적인(exclusive) 유통(distribution), 상업화 권리를 L/O한 바 있다. 이후 현지 임상을 통해 글로벌 제조사의 대조약과 동등한 수준의 면역원성(immunogenicity), 안전성 결과를 확인했다고 GC녹십자는 설명했다. 이번 허가를 통해 GC녹십자는 MVC에...

2023-03-13 13:27
GC녹십자, 661억 규모 남반구 독감백신 수주…역대 최대치

전 세계 독감백신 시장은 해마다 성장하고 있다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마에 따르면 2020년 58억 달러 규모인 이 시장은 2025년 74억 달러 규모까지 확대할 것으로 예상된다. GC녹십자는 2016년 세계 두 번째로 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트'의 세계보건기구(WHO) 사전적격심사(PQ, Prequalification)승인을 획득한 바 있다.

2022-05-12 21:00
[BioS]GC녹십자, PAHO서 4891만弗 “독감백신 수주”

이우진 GC녹십자 글로벌사업본부장은 “시장 성장 잠재성과 세계 시장에서 인정받은 자사의 제품력을 감안할 때 향후 더 큰 성장이 기대된다”고 말했다. 한편 GC녹십자는 지난 2016년 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’의 WHO 사전적격심사(Prequalification, PQ) 승인을 획득한 바 있다.

2021-12-13 11:41
GC녹십자, 역대 최대 독감 백신 수출…PAHO에 574억 원 규모 수주

잠재성과 세계 시장에서 인정받은 자사의 제품력을 감안할 때, 향후 더욱 큰 성장이 기대된다”고 말했다. 한편, GC녹십자는 2016년 세계 두번째로 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’의 WHO 사전적격심사 (PQ, Prequalification) 승인을 획득한 바 있다. GC녹십자는 이번 입찰에서 점유율 1위를 기록하며 글로벌 독감백신 기업의 입지를 더욱 공고히 했다.

2021-12-13 09:58
독감백신 사망자 또 나왔다…청주 60대ㆍ80대 잇달아 숨져

A씨가 접종한 백신 로트는 녹십자사의 지씨플루쿼드리밸런트 Q60220037이다. 보건당국은 A씨의 사망과 독감 예방접종과의 인과관계를 확인하고 있다. 같은 날 해당 병원서는 A씨와 함게 접종한 41명은 아직까지 별다른 증세가 없는 것으로 당국은 파악했다. B씨를 치료한 충북대병원측은 백신 접종과는 사인이 무관하다는 의견을 내놨다. 고령인데다 기저질환의...

2020-10-30 19:07
제주서 독감백신 접종 후 숨진 60대 1차 부검서 '사인 미상'…국과수 의뢰

앞서 A 씨는 19일 민간 의료기관에서 독감 백신 주사를 맞았으며, 20일 오후 11시 51분께 119에 스스로 호흡이 곤란하다고 신고했다. 그는 같은 날 오후 11시 57분께 119구급대 의해 병원으로 옮겨졌으나 21일 0시 10분께 결국 숨졌다. A 씨는 평소 고혈압 등 기저질환이 있었던 것으로 확인됐으며, A 씨가 맞은 백신의 제조번호는 '지씨플루쿼드리밸런트(Q80220030)'이다.

2020-10-23 14:49
GC녹십자, 모든 연령 접종가능 4가 독감백신 출하 개시

GC녹십자는 2019ㆍ2020 시즌용 3∙4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 개시했다고 30일 밝혔다. GC녹십자는 지난해 4가 독감백신의 영유아 투여에 대한 적응증을 획득했으며, 현재까지도 국내 제조사 중 6개월 이상의 모든 연령에서 접종이 가능한 4가 독감백신은 ‘지씨플루...

2019-08-30 13:27
[BioS]GC녹십자, 전연령 접종 가능한 4가 독감백신 출하

GC녹십자는 30일 2019/20년 시즌용 3·4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출시를 개시했다고 밝혔다. GC녹십자 3·4가 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 일종의 품목허가 성격인 사전적격심사(Prequalification; PQ) 승인을 받은 제품이다. 또한 GC녹십자의 4가 백신인 지씨플루 쿼드리밸런드의...

2019-08-30 12:30
독감백신 시즌… 유료접종 ‘영유아 4가’ 경쟁 치열

22일 업계에 따르면 GC녹십자는 올가을부터 내년 봄까지 쓰는 3·4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 개시했다. 이번 시즌 공급하는 분량은 약 900만 도즈로 지난해보다 10% 이상 늘어난 규모다. SK바이오사이언스 등 다른 백신 제조사들도 백신 출하 준비를 마치고 줄줄이 출시를 기다리고...

2018-08-22 10:29
GC녹십자, 올 시즌 국내 첫 독감백신 출하 개시

GC녹십자는 2018·19 시즌용 3∙4가 독감백신 ‘지씨플루 프리필드시린지주’와 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’의 국내 출하를 개시했다고 20일 밝혔다. 이번 시즌 GC녹십자는 국내에 약 900만 도즈 분량의 독감백신를 공급한다. 이는 지난해보다 10% 이상 늘어난 규모다. 국내 점유율 1위인 GC녹십자의 3∙4가 독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터...

2018-08-20 13:48
[R&D 톺아보기] GC녹십자, 국산화 혈액제제·백신 내세워 세계시장 노크

주력 분야인 백신 사업에서는 2015년 국내 첫 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’ 개발에 성공하며 백신 시장에서의 선도적인 위치를 재확인했다. 특히 국내에서 처음으로 항원 함량이 일반 독감백신보다 높은 고용량 독감백신 개발(임상 1상 진행 중)에 나서며 백신 시장의 스펙트럼을 넓히고 있다. 이 백신은 특히 고령층에 효과적이어서 개발에 성공하면...

2018-06-05 10:08
[제약업계는 지금] GC녹십자·SK케미칼, 독감백신 시장 각축전

3가 독감 백신 ‘지씨플루프리필드시린지’는 A형 2종과 B형 1종 등 총 3종, 4가 독감 백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’는 A형 2종과 B형 2종 등 4종의 독감 바이러스를 예방한다. 3가 독감 백신만으로도 예방 효과가 충분하지만 독감 바이러스 변이로 인한 대유행이 나타나면서 4가 독감 백신 수요도 급증해 공급량의 절반을 차지하게 됐다. 전통적인 방법의...

2018-02-06 10:17
녹십자, 4가 독감 백신 WHO PQ 승인 획득

녹십자는 4가 독감백신 ‘지씨플루쿼드리밸런트’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ) 승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 4가 독감백신이 이와 같은 승인을 받은 것은 프랑스의 사노피 파스퇴르 제품에 이어 이번이 세계 두 번째다. 사전적격심사는 WHO가 백신의 품질 및 유효성·안전성 등을 심사해 국제기구 조달시장 입찰에 응찰할 수 있는 자격을 부여하는...

2016-12-22 09:36

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