SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 진입
SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다.
양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주...
중국에서는 4월 한 달 동안 9만1272명의 백일해 환자가 발생했는데, 이는 2023년 같은 기간 대비 83배 늘어난 수치다. 미국도 환자가 꾸준히 늘어, 올해 들어 미국에서 신고된 백일해 환자는 4864명으로 지난해 같은 기간 1746명보다 2.8배 증가했다.
유럽에선 지난해 하반기부터 환자 수가 급격히 늘었고 캐나다, 호주, 필리핀 등으로도 유행이 확산하고 있다....
중국에서 폐렴과 독감이 유행하면서 주요 제품의 매출이 성장한 데 따른 결과다.
올해 연매출 ‘1조 클럽’ 입성을 목표로 세운 보령은 분기 기준 사상 최대 매출 기록을 경신했다. 연결기준 1분기 매출액 2336억 원으로 전년동기 대비 14.6% 늘었다. 영업이익은 163억 원으로 2.2% 성장했다.
핵심 품목인 ‘카나브패밀리’의 매출액은 381억 원으로 15.5% 늘었다....
베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염 등 RSV로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 예방 항체주사제다. 첫 RSV 계절을 맞은 모든 영유아를 대상으로 투여할 수 있는 유일한 RSV 예방 항체주사다.
사노피에 따르면 이전까지 국내에서 사용되던 영유아 대상 RSV 예방 제품은 미숙아와 같은 중증 RSV 질환 위험이 높을 것으로 예상되는 고위험군 영유아 만이 투여...
9%(362억 원), ‘한미탐스/오디’ 18.2%(111억 원), ‘팔팔’ 3.5%(107억 원) 등도 성장세를 이어갔다.
북경한미의 실적은 매출액 1277억 원, 영업이익 378억 원으로 전년동기 대비 각각 15.1%, 29.6% 증가했다. 중국 폐렴 및 독감 유행에 따른 주요 제품의 매출 성장에 따른 결과다.
1분기 연구·개발(R&D) 비용은 466억 원으로 매출액 대비 11.5%를 투자했다.
감염취약 시설 입소자 대상 선제검사도 의무에서 권고로 바뀌며 모든 병원급 의원에서 마스크 착용 의무가 해제됩니다.
중국 우한시에서 정체불명 폐렴으로 보고된 이후 전 세계 700만 명, 우리나라 3만5000여 명을 사망에 이르게 한 호흡기 감염병 코로나19가 2020년 1월 20일 국내 첫 환자가 발생한 이후 4년 3개월 만에 마침표를 찍게 됐습니다. 조현호 기자 hyunho@
중국 내 폐렴 확산 여파와 더불어 1분기 독감 유행으로 인한 진해 거담제와 정장제 매출 성장에 기인한다는 설명이다.
김 연구원은 "머크에 기술 수출한 에피노페그듀타이드는 간부전 환자를 대상으로 임상 1상 진행 중이며 올해 하반기 결과 발표 가능성이 있다"며 "비만치료제 LA-트리아도 6월 미국당뇨학회(ADA)를 통해 전임상 결과가...
3사는 상호협력을 통해 6~7월 중 국내 허가 신청을 진행한단 계획이다. 앞으로 리보세라닙과 캄렐리주맙을 활용해 신규 적응증에 대한 추가 임상개발도 모색하는 등 더 높은 차원의 상생관계를 구축하기 위해 상호 긴밀히 협력하기로 했다.
큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공
큐로셀은 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를...
또한, 제품 외에도 확보된 빅데이터를 통해 폐암, 폐결핵, 폐렴, 결절 등 다양한 질환에 대한 판독 AI 기술을 보유하고 있어 국내·외 기업 및 정부로부터 많은 관심을 받고 있다.
최근에는 미국 마크&메리 스티븐스 신경 영상 및 정보학 연구소, 순천향대 천안병원 등과 업무협약을 체결해 의료영상변환시스템의 생성 AI 기술을 개발하고, 대한결핵협회와 흉부 영상 AI...
이어 김 연구원은 “북경 한미의 경우 중국 내 마이코플라스마 폐렴 확산으로 인해 매출액1033억 원을 달성했으나 주요 파이프라인 임상 돌입에 따른 R&D 비용 및 판관비 증가로 영업이익은 전분기 대비 감소했다”면서 “한미정밀화학은 CDMO 매출 상승으로 매출액 336억 원, 영업이익 16억 원을 기록하며 흑자 전환했다”고 말했다.
아울러 그는...
중국 내 마이코플라즈마 폐렴 확산으로 이안핑, 이탄징 등 호흡기 질환 의약품 매출이 매우 증가하면서, 북경한미약품은 지난해 3977억 원의 매출과 978억 원의 영업이익을 달성했다.
한미약품은 지속해서 연구개발(R&D)에 투자하고 있다. 아스피린과 PPI 제제를 결합한 새로운 복합제(라스피린)를 처방 시장에 선보이는 등 자체 개발 복합신약 제품...
하나는 2019년 말 중국 우한에서 신종 폐렴이 나타났을 때 중국 보건당국이 확인 발표 2주 전 이미 바이러스 게놈을 해독해놓고도 숨겼다는 내용이 미 보건복지부가 제출한 문건에 있다는 뉴스다. 그 결과 세계보건기구(WHO) 대응이 그만큼 늦어졌다고 볼 수는 없지만, 바로 정보를 제공했다면 팬데믹으로 전개되지 않았을 수도 있었겠다는 아쉬움이 든다.
두 번째는 꽤...
당시 중국 당국자들은 우한시에서 발생한 질병을 ‘원인 불명의 바이러스성 폐렴’이라고 공식적으로 설명했으나, 실제로는 이미 코로나19 바이러스의 정체를 알고 있었다는 의미로 풀이된다.
중국 정부는 2020년 1월 11일이 돼서야 세계보건기구(WHO)에 코로나19 바이러스의 염기서열을 공유했다. 미 보건부는 런 박사가 등록한 정보가 중국 정부가 공유한...
코로나19, 폐렴, 독감이 동시에 유행하면서 감기약 수급 불안이 이어지고 있다. 정부는 제약업계와 소통하면서 약가를 조율하고 증산을 시도 중이지만, 정책 효과가 시장에 나타나기 까지는 시간이 걸릴 것으로 보인다.
3일 본지 취재를 종합하면 해열제와 진해거담제 등 감기 증상 완화에 사용되는 의약품을 확보하기 어려운 상황으로 알려졌다. 약을 찾는 환자는...
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 신청
SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 11일 밝혔다. 미국과 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료하는 것이 목표다.
GBP410은...
마이코플라스마 폐렴군 감염증 유행에 대해선 “마이코플라스마 폐렴은 신종 감염병이 아니다. 중국 질병통제예방센터(CDC)에선 과장된 측면에 있다고 말한다”며 “지금은 오히려 중국도 안정화하고 있고, 한국도 마찬가지다. 잘 알려진 질환이고, 백신은 없지만 항생제로 치료가 가능하다”고 말했다. 다만 “문제는 소아청소년과가 줄어든 것이다. 의료 시스템의...
△넥스틴, 중국 창신 지덴 메모리와 130억 뮤고 웨이퍼 검사 시스템 공급계약 체결
△대웅제약, Zydus Worldwide DMCC와 1200억 원 규모 DWJ108U 데포주사제 기술수출 계약 체결
△큐리언트, 구주주 대상 주주배정 유상증자 청약률 60.79%
△SK바이오사이언스, 프랑스 사노비와 21가 폐렴구균 백신 GBP410 미국 임상 3상
△SGC이테크건설...
마이코플라스마 폐렴은 국내에서 4~7년을 주기로 유행하는 경향을 보인다. 최근 중국에서 소아·청소년을 중심으로 환자가 급증하며 각국 보건당국이 예의주시하고 있다.
마이코플라스마 폐렴균은 세균으로 분류되지만, 일반적인 세균과 달리 세포벽이 없다는 것이 특징이다. 때문에 ‘페니실린’, ‘세팔로스포린’ 등의 항생제로 치료할 수 없다.
‘마크롤라이드’...
내년에는 질병청이 일본·중국에 이어 아시아 세 번째로 세계보건기구(WHO) 팬데믹 대비·대응분야 협력센터로 지정받을 예정이다. 질병청은 “서태평양지역 국가의 위기 대응역량 강화를 지원하고 글로벌 리더십을 확보해나갈 계획”이라고 밝혔다.
대비·대응 측면에선 부처 간 분산돼 있던 재난 자원을 통합적으로 관리하기 위한 재난관리자원 통합관리시스템을...
실제 중국의 대표적인 배달 전문 앱은 한 달 사이 폐렴 진단 키트 판매가 10배, 독감 키트는 16배 급증했다고 밝혔다.
사태의 심각성에도 중국 보건당국은 기존에 알려진 호흡기 관련 전염병일 뿐이라며 정확한 환자 통계를 발표하지 않고 있다.
한편 인도와 타이완 정부는 자국 내 마이코플라스마 폐렴 예방을 위해 중국 여행 자제를 권고했다.