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[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

삼진제약, 오송공장 주사제동 식약처 GMP 승인 삼진제약은 오송공장 주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 회사는 현재 향남공장에서 생산 중인...

2024-07-13 05:00
[BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”

삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 지난 6월 오송공장-주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을...

2024-07-08 11:25
삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인

삼진제약은 지난달 ‘오송공장-주사제동’ 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약...

2024-07-08 10:33
[베스트&워스트] 에이비프로바이오, 미 관계사 나스닥 상장 소식에 41% ↑

위더스제약은 경기 안성시 미양면 제2공단 안성공장에서 주사제동 준공식을 갖고 생산 가동 준비를 마쳤다고 밝혔다. 270억 원을 투입한 이번 생산시설 구축을 통해 위더스제약은 연간 250만 병(바이알) 이상의 생산 능력을 갖췄다. 이랜시스는 32.94% 오른 4560원을 기록했다. 두산로보틱스가 기관 투자자 수요예측과 일반 청약에서 흥행을 거둔 가운데...

2023-09-23 09:00
[급등락주 짚어보기] 위더스제약, 탈모치료 주사제 등 생산시설 마련에 상한가

앞서 위더스제약은 경기도 안성시 미양면 제2공단 안성공장에서 주사제동 준공식을 하고 생산 가동 준비를 마쳤다고 밝혔다. 이랜시스는 이날 두산로보틱스의 일반 공모주 청약 기대감에 힘입어 29.91%(1050원) 오른 4560원에 거래를 마쳤다. 로봇 관련주로 꼽히는 이랜시스는 국내 로봇 감속기 점유율의 80%를 차지하고 있다. PN풍년은 29.89%(2110원) 오른...

2023-09-22 16:19
[특징주] 위더스제약, 세계최초 마이크로플루이딕 전용 시설 확보 소식에 ‘강세’

위더스제약은 경기 안성시 미양면 제2공단 안성공장에서 주사제동 준공식을 갖고 생산 가동 준비를 마쳤다고 밝혔다. 270억 원을 투입한 이번 생산시설 구축을 통해 위더스제약은 연간 250만병(바이알) 이상의 생산 능력을 갖췄다. 장기지속형 탈모치료 주사제 'IVL3001'은 피나스테리드 계열의 탈모 치료제로 매일 먹어야 하는 경구형의 번거로움을...

2023-09-22 11:49
삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차

원료생산동’ 증축과 ‘주사제동’ 신규 구축을 완료했다고 15일 밝혔다. 지난 5월 첫 삽을 뜬 후 완공된 주사제동은 지하 1층~지상 3층 연면적 1만105㎡으로 준공됐고, 기존 API. 원료 생산동은 지하 1층~지상 5층 5149㎡ 규모로 증축됐다. 삼진제약은 신규 건립과 증축에만 약 700억 원의 예산이 투입됐다. 이번 증축 및 신규 구축으로 전체 연면적 1만6339㎡, 기존 대비...

2022-11-15 10:47
[킹달러 시대, M&A]①시장은 벌써 한겨울…하반기 딜 규모 작년보다 45% 급감

여기에 자본시장 위축으로 기업가치가 떨어지면서 딜(거래)에 제동이 걸렸다. 이미 시장에는 조(兆) 단위 매물들이 새로운 주인을 찾아 나서고 있지만, 실제 매각까지는 지지부진한 상황이다. 원매자도, 판매자도 우위에 서기 어렵다는 자조마저 나온다. 이차전지용 동박 제조사 일진머티리얼즈는 몸값 3조~4조 원이 예상되며 하반기 M&A ‘대어’로 점쳐졌지만...

2022-09-12 11:11
금리 인상ㆍ대선 이슈까지…내년 車보험료 안 오른다

금리 인상기와 내년 대통령 선거를 앞두고 올해 말 보험료 인상에 제동이 걸렸다. 보험료 인상은 서민경제에 직결돼 있어 대선 시즌에는 금융당국의 정무적 판단이 작용한다. 더욱이 코로나로 손해율도 양호해 보험사들의 보험료 인상 명분 찾기가 어려워졌다는 해석이 나온다. 1일 보험업계에 따르면 내년 자동차보험료와 실손보험, 종신보험 등의 보험료 인상은...

2021-11-02 05:00
K바이오 무더기 '1조 클럽'…올해는 사상 첫 '2조 클럽' 기대

정맥주사제형의 인플릭시맙을 세계 최초로 피하주사제형으로 바꾼 바이오배터 '램시마SC'를 유럽 시장에 출시했고, 미국 시장에서 주력 바이오시밀러 제품의 영향력을 강화한 데 따른 결과다. 업계는 셀트리온이 달성할 또다른 신기록에 주목하고 있다. 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 이날 기준 셀트리온의 올해 매출액 추정치(컨센서스)는 2조3773억...

2021-02-25 05:00
이화공영, 188억 규모 하나제약 증축공사 계약 체결

이화공영은 하나제약과 하길공장 주사제동 증축공사 계약을 맺었다고 24일 공시했다. 계약금액은 188억 원으로, 매출 대비 13.56% 규모다.

2020-07-24 14:11
[스페셜리포트] 암 치료도 '개인맞춤' 시대…국내 기업도 맞춤형 항암백신 개발 '속도'

암 환자의 유전체 변이로 생기는 새로운 단백질의 조각(펩타이드)을 분석해서 피하주사를 투여하는 방식인데, 기술력은 당장에라도 환자에게 적용할 수 있는 수준이다. 다만, 규제 당국인 식품의약품안전처의 제도적 절차가 제동을 걸고 있다. 백 교수는 “식약처는 개별 환자와 각 펩타이드에 대한 독성 검사를 모두 거쳐야만 투여할 수 있다는 견해지만 이는...

2020-01-13 05:00
[기업탐방] 이글벳 “아프리카 진출 박차...케냐 현지법인 설립 추진”

강 대표는 “EU-GMP는 생산설비에 대한 승인으로 예산 공장에서 주사제동에 있는 시설에 대한 승인”이라면서 “액상 무균 주사제 100㎖ 바이알(vial) 이하의 모든 제품이 EU-GMP 인증하에 생산되는 것을 의미한다”고 말했다. 회사는 해외시장 공략에 주력하고 있다. 이글벳은 해외 선진시장은 물론 전 세계 마지막 블루오션으로 통하는 아프리카 시장 진출에도...

2019-06-19 10:05
[스탁블로그] ‘최순실 증시’…줄기세포株에 쏠린 눈

최순실 씨 등 박근혜 대통령 측근이 줄기세포 주사를 맞은 정황이 포착되면서 관련 의혹이 줄기세포 업계로 확산되고 있다. 현재로선 차병원그룹 차움의원에 국한된 상황이지만, 줄기세포 관련 산업 전반이 정부 정책의 수혜를 입은 것 아니었냐는 의심의 눈초리가 나오고 있다. 현 정부 들어 중장기적 투자 업종으로 가장 주목 받은 것은 제약·바이오 산업이다. 물론...

2016-11-22 10:38
[BioS] 독감백신 계절 임박..‘신제품 품질 위반’ 징크스 넘어라

4가 백신은 한번의 주사로 4가지 독감바이러스 면역력을 확보하는 제품이다. 지금까지 국내 유통된 독감백신은 대부분 3가지 바이러스를 예방하는 3가 백신이다. 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 최근 독감 바이러스 변이로 인한 대유행 등에 대비하기 위해 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다. 접종료 기준으로...

2016-07-15 07:52
일동제약, 안성에 최첨단 공장 3개동 완공

세파계 항생제동에서는 동결건조주사제, 분말주사제, 내용고형제, 캅셀제, 건조시럽을 생산하고 항암제동에서는 항암주사제(동결건조, 액제), 항암고형제(정제, 캡슐제) 등이 생산될 예정이며 세파계항생제는 연간 약 2000억원, 항암제는 1000억원의 생산능력을 갖추고 있다. 일동제약은 국제적 수준의 수준에 걸맞은 생산시설을 갖춤으로써 새로운 성장동력을...

2010-07-05 15:20
KB금융지주, 잇따른 M&A 염문설 증권사들 당혹

시각을 내비쳐 과연 향후 어떤 KB금융지주에 제동이 걸리게 될지 귀추가 주목된다. 금융권 한 관계자는 “국내 최대 자산을 보유한 KB금융지주가 근거 없는 소문의 근원지라는 것이 금융시장에 떠돌면 의도하든 그렇지 않든 이미지에 좋지 않은 영향을 줄 것”이라며 “국내 1위 지주사면 지주사답게 좀 더 명확하고 근거 있는 방안을 제시할 필요가 있다”고 지적했다.

2009-07-31 08:10
CJ제일제당 cGMP 제약공장, 오송에 '첫 삽'

CJ제일제당은 이 사업에 총 1500억을 투입하고 내용고형제동과 항암주사제동, 자동창고 등 총 13개 동을 신축하는 한편 전국적으로 산재해 있는 제약부문 생산시설들을 순차적으로 통합해 오송공장을 CJ제일제당 제약사업의 핵심공장으로 육성한다는 계획이다. 또한 CJ제일제당은 오송공장 시설을 cGMP 기준에 엄격히 맞춰 구축함으로써 글로벌 제약...

2008-07-15 09:36