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[BioS]SK바이오팜, 수면장애 신약 '수노시' 캐나다 출시

수노시는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간과다졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제다. SK바이오팜은 2011년 수노시로 임상1상을 완료한 후 재즈에 라이선스 아웃(L/O)했다. 재즈는 그 이후 수노시의 개발 및 상업화를 진행했으며 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 수노시는 지난해 유럽의약품청(EMA)의...

2021-09-01 19:01
SK바이오팜, 수면질환 치료제 ‘수노시’ 캐나다 출시…북미 시장 ‘정조준’

수노시는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 ‘주간과다졸림증’을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제다. SK바이오팜이 임상 1상 완료 후 기술 수출을 했다. 이후 수면장애 치료 분야 글로벌 1위인 재즈사가 개발 및 상업화를 진행했다. 수노시는 이미 2019년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받아 그 해 7월 미국에서 판매를 시작했다....

2021-09-01 13:33
SK, 바이오 모멘텀 이제부터 시작 ‘목표가↑’-삼성증권

양 연구원은 “당사에서 기대하는 SK바이오팜의 캐털리스트는 뇌전증 치료제 Xcopri의 미국 발매 이후 주요 대형 보험사 등재, 내년 상반기 유럽 EMA 허가 및 아벨 테라퓨틱스로부터 마일스톤 수취, Sunosi 우울증 관련 주간 과다 졸림증에 대한 임상 3상 개시, Carisbamate 연내 임상 1/2상 종료 및 2021년 임상 3상 개시 등”이라고 설명했다. 그는 “SK바이오팜...

2020-07-02 08:23
SK바이오팜, 뇌전증 치료제 시장 점유율 확대 기대 ‘매수’-삼성증권

삼성증권 서근희 연구원은 “Sunosi, Xcopri 미국 내 마케팅 비용, Xcopri 적응증 확대 및 파이프라인 임상 진행에 따른 R&D 비용 증가로 단기 실적 모멘텀은 약할 것”이라며 “하지만 Xcopri 미국 발매 이후 주요 대형 보험사 등재, X copri 1H21 유럽 EMA 허가 및 아벨 테라퓨틱스로부터 마일스톤 수취, Sunosi 우울증 관련 주간 과다 졸림증에 대한 임상 3상...

2020-07-02 08:00