우즈베키스탄 국립바이러스연구소 나탈리야 지오기예브나 칸(Nataliya Georgiyevna Kan) 책임자는 “우즈베키스탄은 HPV 감염률이 높은 국가로, PCR 검사와 세포 검사 방식을 통해 자궁경부암을 진단하고 있다. 두 진단 방식을 동시에 진행하면 진단에 소요되는 시간과 비용이 높은데, 노을의 마이랩은 검사 직후 당일 결과를 확인할 수 있을 뿐만 아니라, 휴먼 에러를 낮춰...
염증성 질병으로는 △간경화 △궤양성 대장염 △크론병 △담관염(쓸개염) △만성췌장염 등이 있으며, 이형성증에는 △자궁경부이형성증 △전립선이형성증 등이 포함된다.
이 중 일부는 암으로 발전할 가능성이 큰 질병이다. 궤양성 대장염 환자의 경우 대장암 발생 위험률이 일반인보다 10배 이상 높고, 크론병 환자는 4~7배 높은 수준이다. 대장용종의 한 종류인...
조직검사는 방법이 까다롭고 통증도 발생하기 때문에 자궁경부암처럼 정기적인 검사가 어렵다. 면역조직화학염색을 기반으로 하는 ProMisE 분석에 따르면 자궁내막암은 유전자의 변이, 특정 물질 발현 여부에 따라 △POLE mutated △p53 Wild △p53 abnormal △dMMR(Mismatch repair deficient) 등 4가지 유형으로 분류한다.
자궁내막암 유형을 명확하게 구분하는...
노을 기업부설연구소장이자 온콜로지 그룹을 리딩하는 최경학 부서장은 “병리 진단은 암 치료의 출발점으로, AI 기반의 디지털 병리 기술을 적용하면 더 빠르고 정확하게 환자 맞춤형 진단이 가능해진다”라면서 “노을의 자궁경부암 진단 솔루션은 세포병리검사의 골드 스탠다드 방식을 따르고 있어 병변 발현 여부를 형태학적으로 확인할 수...
장 CSO는 “GI-102가 방광암, 자궁경부암에 대한 치료목적 사용승인으로 국내 의료 현장의 인정을 받고 있는 가운데, 미국에서도 허가 전 의료 현장 사용이 가능한 동정적 사용의 기회가 열려있다”며 “미국의 경우 동정적 사용을 통해 환자에게 비용청구가 가능하므로 조기 상업화도 가능하다"고 강조했다.
한편 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배...
이어 권 연구원은 “바이오다인의 ‘Blowing Technology’를 적용한 세포 검사법은 경쟁업체 기술 대비 높은 민감도와 정확도를 갖췄는데, 올해 예상 매출액 41억 원이나 로슈가 진단키트 상업화 이후 출시 5년차 2029년 예상 매출액은 914억 원”이라면서 “로슈의 자궁경부암 진단키트 판매 수에 비례해 바이오다인은 정액 판매 로열티로 수익을 인식하는데...
캠페인 영상은 예방백신 접종과 자궁경부 세포검사만으로 ‘완벽한 예방’이 된다고 생각하는 2030 여성을 대상으로 백신은 모든 HPV 감염을 막을 수 없고 자궁경부 세포검사로 안심하기에는 충분하지 않을 수 있음을 전달하고 있다.
또한, 영상에서는 자궁경부암의 원인이 되는 HPV 고위험군 16.18형의 감염 여부를 파악하는 것이 중요하며, 자궁경부암의 보다...
최경학 노을 온콜로지 및 미래 연구 그룹 리더는 “마이랩은 단일 디바이스로 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부세포검사를 진행할 수 있는 확장성이 높은 진단 플랫폼”이라며 ”이번 연구는 박테리아 세균 감염에서도 노을의 염색 기술이 유용하게 사용될 수 있다는 점에서 의미가 있다”라고 말했다.
노을은 스웨덴 스톡홀름에서 열린 유로진 2024에 참여, 동유럽과 남미, 동남아시아를 포함한 글로벌 핵심 고객과 이해관계자를 만나 온디바이스 AI기반 형태학적 자궁경부세포검사의 유효성을 확인했다.
김태환 노을 사업 총괄 및 유럽 법인장은 “마이랩(miLab™)의 혁신적인 기술은 바이러스 검사와 달리 병변 발현 여부를 형태학적으로 확인할 수 있다는...
마이랩 카트리지 CER은 세포 염색과 분석이 전자동으로 진행돼 효율적이고 정확한 자궁경부 세포 검사가 가능하다.
노을이 추정한 자궁경부암 시장 규모는 약 7조 원이라고 한다.
노을은 자궁경부암을 시작으로 향후 위암, 간암, 대장암, 유방암 등 나머지 5대 암 진단으로 제품군을 늘려나갈 계획이다.
세포 채취 진단이 개발되면 AI 기술로 다른 암 진단이 비교적...
ADC는 주로 유방암, 방광암, 자궁경부암 등의 고형암과 급성 백혈병, 림프종, 혈액암 등의 항암 분야에 적용돼 개발이 진행되고 있다.
시장 성장 가능성은 매우 크다. 시장조사기관 마켓앤마켓(Markets and Markets에 따르면 글로벌 ADC 시장은 올해 97억 달러(약 12조6000억 원)에서 2028년 198억 원(약 26조 원)로 연평균 15.2% 성장할 것으로 전망된다.
또 다른 글로벌...
최근 차세대 혁신 기술로 떠오르고 있는 New Modelity인 mRNA 플랫폼 기술을 이용하여 자궁경부암, 두경부암 등 다양한 항암 치료제 백신과 감염성질환 백신, 특히, 진드기가 매개되어 발병되는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)의 유발 바이러스(SFTSV)를 예방 및 치료제를 개발하고 있다.
mRNA 백신의 유전자 발현체는 가톨릭대학교 남재환 교수 연구팀이 보유한...
앞선 연구를 바탕으로 쎌바이오텍 세포공학연구소는 추가적인 동물실험을 통해 새로운 균주의 안전성을 입증했으며, 장과 질의 마이크로바이옴 환경을 동시에 개선하는 결과를 확인했다. 쎌바이오텍에 따르면, CBT-LR6 Feminine는 회음부를 거쳐 자궁경부에 정착해 질 내 환경을 산성화시켜 외부 유해 물질로부터 질 내부를 보호했다.
쎌바이오텍은...
키트루다는 면역에 관여하는 PD-1 단백질에 결합하는 항체를 사용해 비소세포폐암, 흑색종, 자궁경부암, 림프종 등 암종 치료에 사용한다.
이번에 승인된 국내 임상은 서울대병원, 삼성서울병원, 분당차병원 등에서 진행된다.
한편, 키트루다는 지난해 기준 매출은 약 209억 달러(약 27조 원)로, 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품 중 하나다.
지난달 출시한 자궁경부세포검사 제품(miLab Cartridge CER)은 자궁경부세포도말검사 (Manual smear)와 액상세포도말검사(LBC) 방식으로 준비된 검체를 파파니콜로 (Papanicolaou Stain) 방법을 통해 염색하며, 마이랩 플랫폼과 함께 사용하여 검체의 염색, 이미지 촬영을 자동화하여 의료 전문가의 판독을 보조하는 세포 분석 결과를 제공한다.
김태환 노을 유럽...
셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다.
이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로...
셀트리온은 베그젤마가 아바스틴이 보유한 적응증(전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종)을 모두 확보했다고 설명했다.
이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정으로 대륙 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러...
위암과 비소세포폐암까지 적응증을 넓혔으며, 올해 6월 미국암학회(ASCO)에서는 자궁경부암, 난소암, 방광암 등에서 HER2가 과발현한 환자에게 객관적반응률(ORR)이 높아지는 성과를 공개했다.
다이이찌산쿄는 이렇듯 강력한 엔허투의 확장성을 토대로 2025년까지 63억 달러(8조3000억 원)의 항암제 매출을 달성하겠단 계획을 공개했다. 하지만 글로벌...
노을은 말라리아 진단의 후속으로 혈액 진단과 자궁경부암 진단을 차례로 출시, 제품군을 다변화한다. 6월 출시한 혈액 진단은 국가별 인허가 절차를 밟고 있다.
혈액 진단이 정조준하는 곳은 2억7000명의 인구 대국 인도네시아다. 인도네시아는 국민건강보험 도입 이후 혈액 검사 수요가 급증했지만, 1만7000여 개의 섬으로 구성된 국토의 특성으로 검체 이동이 쉽지...
인공지능(AI) 질병 진단 장비 기업 노을이 자궁경부암 세포 AI 장비·솔루션 개발 막바지 단계인 가운데, 공급을 놓고 고객사들과 협의 중인 것으로 알려졌다.
자궁경부암 진단이 성공적으로 공급되면 5대 암 진단의 발판을 마련하게 되는 노을은 유상증자를 통해 확보한 자금으로 AI 성능을 30배 향상하는데 투입할 계획이다.
13일 본지 취재를 종합하면 노을은...