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  • 대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화
    대웅펫, 동물의약품 전문 임상시험수탁기관 사업 본격화
    대웅펫은 반려동물용 신약 개발을 위한 임상시험수탁기관(CRO) 사업을 본격화한다고 30일 밝혔다. 대웅펫은 반려동물 시장의 성장과 더불어 반려동물 전문 의약품에 대한 수요 증가에 따른 전략적 결정이었다고 설명했다. 한국 반려동물 보고서에 따르면 반려동물을 키우는 가구 수는 2017년 약 559만 가구에서 2023년 630만 가구로 약 12.7% 증가했다. 이와 함께 보호자들의...
    2024-09-30 10:03
  • 제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시
    제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시
    미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 한 ‘자큐보정’ 3상 임상 결과는 국내 P-CAB 중 처음으로 세계 최고 권위의 소화기학 학술지인 미국 소화기내과학저널(American Journal of Gastroenterology·AJG)에 게재돼 제품의 우수성을 인정받았다. PPI는 지난 30여 년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐지만 여전히 느린 작용시간과 야간 산분비 돌파 (Nocturnal acid...
    2024-09-30 09:29
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 30일 2024 미국골대사학회(ASBMR)에서 골다공증 치료제 ‘프롤리아(PROLIA, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASBMR은 전세계 50여개 국가에서 2500여명의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골질환 관련 학회다. 올해 연례학회는 이달 27일부터...
    2024-09-30 09:25
  • 셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온은 ‘2024 미국골대사학회(ASBMR)’에서 골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA·성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개 국가에서 2500여 명의 전문가가 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27일부터 30일까지 나흘간...
    2024-09-30 08:50
  • 코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온, 이대목동병원 대장암센터장 이령아 교수 영입
    코아스템켐온은 10월 뉴로나타-알 주의 마지막 환자 투여를 끝으로 임상을 종료하고 신약 신청서를 작성하기 위한 데이터 관찰 및 분석을 시작할 예정이다. 코아스템켐온은 이번 영입으로 과거 중앙연구소를 R&D 연구혁신본부로 개편하고 뉴로나타-알의 임상 3상 신약 승인에 최우선으로 집중하기로 했다. 이와 동시에 차기 파이프라인에 관한 지속적 연구를...
    2024-09-30 08:38
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    앱클론은 국내에서 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)을 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. 지난달 식품의약품안전처로부터 AT101의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다. 이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로...
    2024-09-30 05:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적(structural)·물리화학적(physicochemical)·생물학적(biological) 특성과 비임상학적(non-clinical)·임상적(clinical) 동등성을 바탕으로 한 종합 근거(totality of the evidence)를 발표했다. 연구 결과 삼성바이오에피스는 에피스클리 임상 3상 시험을 진행한 PNH 뿐만 아니라 오리지널...
    2024-09-29 13:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서를 수령했다고 25일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례다. SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 메커니즘을 통해 작용하는 신약...
    2024-09-28 06:00
  • 조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    큐리언트는 현재 결핵치료제 텔라세벡의 허가 임상이 호주에서 부룰리궤양 환자들을 대상으로 순조롭게 진행 중이고, 항암제 Q901의 임상 1상이 마무리 단계다. 특히 Q901은 이번 임상 1상을 통해 임상 2상 투여 용량이 결정되면 항체약물접합체(ADC), 면역관문억제제, 유방암에서의 항호르몬제 등과의 병용요법 임상시험들이 본격적으로 시작되는 만큼 이번 협력관계강화를...
    2024-09-27 14:48
  • 뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력
    뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력
    양사는 올해 1월 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 참여·공동연구에 대한 협약을 체결한 바 있다. 양사는 이번 개발 협력을 통해 뉴로핏이 보유한 자기공명영상(MRI) 활용 뇌 영상 분석 기술과 아리바이오가 보유한 혈액 기반의 바이오마커를 이용한 검사를 결합해 새로운 방식의 알츠하이머 진단 플랫폼을 구성할 계획이다. 아리바이오는...
    2024-09-27 09:17
  • 에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)의 1/2a상 임상시험 결과 모든 시험군에서 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 확인했다고 26일 밝혔다. 해당 임상시험은 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 (Rutherford category) 환자 20명을 대상으로 했다....
    2024-09-26 17:52
  • 셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, EADV서 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 ‘2024 유럽 피부과학회(EADV)’에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명: 아달리무맙, 개발명: CT-P17)'와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 26일 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신 기술, 네트워킹, 첨단 치료 전략 등을 공유하는 피부과학회다....
    2024-09-26 13:15
  • [BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라시밀러 교체처방3상 “학회발표”
    [BioS]셀트리온, '고농도' 휴미라시밀러 교체처방3상 “학회발표”
    셀트리온(Celltrion)은 26일 유럽 피부과학회(EADV)에서 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, adalimumab)’과 휴미라(Humira) 간 교체처방(interchangeability) 글로벌 임상3상 결과를 처음으로 공개했다고 밝혔다. EADV는 건선, 피부암 분야 등에서 영향력을 지닌 글로벌 전문가들이 모여 업계 최신기술, 네트워킹, 첨단 치료전략 등을 공유하는 피부과학회다....
    2024-09-26 09:21
  • 제22회 화이자의학상, 최형진·목정하·윤승용 교수 수상
    제22회 화이자의학상, 최형진·목정하·윤승용 교수 수상
    기초의학상은 최형진 서울대학교 의과대학 해부학교실 교수, 임상의학상은 목정하 부산대학교 의과대학 내과학교실 교수, 중개의학상은 윤승용 울산대학교 의과대학 뇌과학교실 교수가 수상자로 선정됐다. 화이자의학상은 국내 의학계 발전을 지원하고 기업시민으로서 책임을 다하기 위해 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 제정했다. 매년 ‘기초의학’...
    2024-09-26 09:03
  • 에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    안전성 평가결과 총 25건의 치료 관련 이상 반응(Treatment Related Adverse Events·TRAE) 중 대부분 피로감, 구토와 같은 Grade 1-2의 경미한 수준이었으며, Grade 3 이상의 이상 반응은 4건으로 Grade 3 췌장염 1건, Grade 4 아밀라아제 증가, 리파아제 증가, 고칼슘혈증이 각각 1건 발생했다. 또한 임상 실험실 검사, 신체검사, 활력징후 및 심전도 평가에서도 임상적으로...
    2024-09-25 09:50
  • 디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’
    디엑스앤브이엑스, 펩타이드 전문가 영입…항암백신 개발 ‘속도’
    펩타이드 및 재조합 단백질 신약 개발, 항암 항체 신약 개발, 바이오 의약품 유효성 평가, 임상시험계획(IND) 및 라이선스 아웃(L/O) 등 신약 개발 관련 다양한 업무 경험을 보유하고 있다. 특히 펩타이드 의약품과 항암제 개발을 이끈 경험을 보유해, 옥스포드 백메딕스와 협업 중인 OVM-200 항암백신의 개발을 앞당기고 조기 상업화에 기여할 것으로 기대된다....
    2024-09-24 14:46
  • [특징주] 셀트리온, 안과질환 치료제 ‘임상 유효’에 강세
    [특징주] 셀트리온, 안과질환 치료제 ‘임상 유효’에 강세
    셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아일리아 시밀러’의 임상 3상 유효성 입증 소식에 강세다. 23일 오전 9시 46분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 2.23%(4500원) 오른 20만6000원에 거래되고 있다. 셀트리온은 이날 유럽망막학회(EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' ‘바이오시밀러 CT-P42(제품명 아이덴젤트)’의 글로벌...
    2024-09-23 09:47
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    회사는 이번 투즈뉴의 승인 성공 경험으로 현재 임상 3상 결과 분석이 진행 중인 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 품목 허가 준비를 신속하게 진행한다는 계획이다. 투즈뉴는 이번 최종 승인에 따라 기존 라이선스 아웃을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매허가에 따른 마일스톤을 받는다. 이후 판매 개시에 따른 물량 발주가 시작되면 매출이 본격 발생할 것으로...
    2024-09-23 09:11
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다. 지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을...
    2024-09-23 09:06
  • 셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온이 유럽망막학회(EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(CT-P42)’에 대한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로 안과 질환 분야에서 권위 있고 규모가 큰 유럽 학회 중...
    2024-09-23 08:56
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