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  • 에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 미국‧호주 특허 결정
    에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 미국‧호주 특허 결정
    ABL103의 국내 임상 1상과 ABL105의 임상 1/2상 역시 순항하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 플랫폼에 대한 해외 특허 확보를 적극 추진하고 있다. 회사는 기존 이중항체 개발에 더해 신규 모달리티인 이중항체 ADC 개발에도 역량을 집중할 뿐만 아니라 다양한 학회 및 행사에 참석해 에이비엘바이오의 기술력을 알리기 위해...
    2024-09-30 09:37
  • [BioS]에이비엘바이오, 4-1BB 항체 “미국·호주 특허 결정”
    [BioS]에이비엘바이오, 4-1BB 항체 “미국·호주 특허 결정”
    ABL503은 올해 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 1건의 완전관해(CR) 및 6건의 부분관해(PR) 사례를 포함한 임상1상 중간 결과를 발표했다. ABL111은 1차 치료제로 PD-1 면역항암제 ‘니볼루맙(nivolumab)’와 화학 치료제를 삼중병용 투여하는 임상1b상을 진행하고 있다. 그밖에 ABL103의 국내 임상1상, ABL105의 임상1/2상이 진행되고 있다. 이상훈...
    2024-09-30 09:29
  • 제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시
    제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시
    미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 한 ‘자큐보정’ 3상 임상 결과는 국내 P-CAB 중 처음으로 세계 최고 권위의 소화기학 학술지인 미국 소화기내과학저널(American Journal of Gastroenterology·AJG)에 게재돼 제품의 우수성을 인정받았다. PPI는 지난 30여 년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐지만 여전히 느린 작용시간과 야간 산분비 돌파 (Nocturnal acid...
    2024-09-30 09:29
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 30일 2024 미국골대사학회(ASBMR)에서 골다공증 치료제 ‘프롤리아(PROLIA, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASBMR은 전세계 50여개 국가에서 2500여명의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골질환 관련 학회다. 올해 연례학회는 이달 27일부터...
    2024-09-30 09:25
  • 셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온은 ‘2024 미국골대사학회(ASBMR)’에서 골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA·성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개 국가에서 2500여 명의 전문가가 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27일부터 30일까지 나흘간...
    2024-09-30 08:50
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    앱클론은 국내에서 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)을 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. 지난달 식품의약품안전처로부터 AT101의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다. 이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로...
    2024-09-30 05:00
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스, 유럽서 희귀질환 약 ‘에피스클리’ 연구결과 발표
    삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 에피스클리와 오리지널 의약품 간 구조적(structural)·물리화학적(physicochemical)·생물학적(biological) 특성과 비임상학적(non-clinical)·임상적(clinical) 동등성을 바탕으로 한 종합 근거(totality of the evidence)를 발표했다. 연구 결과 삼성바이오에피스는 에피스클리 임상 3상 시험을 진행한 PNH 뿐만 아니라 오리지널...
    2024-09-29 13:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서를 수령했다고 25일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례다. SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 메커니즘을 통해 작용하는 신약...
    2024-09-28 06:00
  • 조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    조용준 동구바이오 대표, 큐리언트 이사회 의장 선임
    큐리언트는 현재 결핵치료제 텔라세벡의 허가 임상이 호주에서 부룰리궤양 환자들을 대상으로 순조롭게 진행 중이고, 항암제 Q901의 임상 1상이 마무리 단계다. 특히 Q901은 이번 임상 1상을 통해 임상 2상 투여 용량이 결정되면 항체약물접합체(ADC), 면역관문억제제, 유방암에서의 항호르몬제 등과의 병용요법 임상시험들이 본격적으로 시작되는 만큼 이번 협력관계강화를...
    2024-09-27 14:48
  • 뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력
    뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼 개발’ 협력
    양사는 올해 1월 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 참여·공동연구에 대한 협약을 체결한 바 있다. 양사는 이번 개발 협력을 통해 뉴로핏이 보유한 자기공명영상(MRI) 활용 뇌 영상 분석 기술과 아리바이오가 보유한 혈액 기반의 바이오마커를 이용한 검사를 결합해 새로운 방식의 알츠하이머 진단 플랫폼을 구성할 계획이다. 아리바이오는...
    2024-09-27 09:17
  • 한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"
    한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"
    박 연구원은 "쎌바이오텍은 30여 년간 축적한 유산균 연구역량을 바탕으로 마이크로바이옴 기반의 경구용 대장암 치료제 신약을 개발하고 있다"라며 "임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받은 대장암 신약 PP-P8은 2024년 연내 임상 1상 개시, 2026년 상반기까지 임상 1상 완료를 목표로 임상을 진행할 계획이다"라고 전했다. 더불어 "2024년...
    2024-09-27 09:00
  • 에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, ‘중증하지허혈 세포치료제’ 1/2a상 통해 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스는 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)의 1/2a상 임상시험 결과 모든 시험군에서 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 확인했다고 26일 밝혔다. 해당 임상시험은 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈 (Rutherford category) 환자 20명을 대상으로 했다....
    2024-09-26 17:52
  • 제22회 화이자의학상, 최형진·목정하·윤승용 교수 수상
    제22회 화이자의학상, 최형진·목정하·윤승용 교수 수상
    기초의학상은 최형진 서울대학교 의과대학 해부학교실 교수, 임상의학상은 목정하 부산대학교 의과대학 내과학교실 교수, 중개의학상은 윤승용 울산대학교 의과대학 뇌과학교실 교수가 수상자로 선정됐다. 화이자의학상은 국내 의학계 발전을 지원하고 기업시민으로서 책임을 다하기 위해 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 제정했다. 매년 ‘기초의학’...
    2024-09-26 09:03
  • 셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    진행 중인 임상 2상 중독립적 영상평가에서 12.8%의 완전관해(CR)와 25.6%의 부분관해(PR)가 관찰됐으며, 객관적반응률(ORR) 지표가 38.5%로 나타나 경쟁 약물(28.9%) 대비 종양 억제 효과에서 뛰어난 성과를 보였다. 투약 후 전립선특이항원(PSA) 수치도 효과적으로 줄어든 것으로 확인됐다. PSA는 전립선 정상 및 비대증, 암 조직 모두에서 발견되는 단백질로...
    2024-09-25 15:48
  • 에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표
    바스로파립은 탄키라제 1/2을 선택적으로 저해하는 기전으로 전 세계 최초로 인체 대상 임상시험을 완료한 물질이다. 같은 기전으로 개발되던 경쟁약물들은 장 독성 문제로 전임상에서 모두 실패했다. 이번 학회에서 에스티팜은 ‘진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립(STP1002)의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구(First-in-human dose-escalation...
    2024-09-25 09:50
  • [기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도
    [기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도
    에스티팜은 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 9일 공시한 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과에 대해 자세히 밝혔다. SK증권은 에스티팜의 발표를 분석한 결과, 단독 효능 및 용량 변화에 따른 흡수율(Dose Dependency)이 없는 상황으로 항암 치료제로서의 기대 수준은 조정이 필요하다는 결론을 내놓았다.
    2024-09-24 17:13
  • 지아이이노베이션, 아이디바인과 MOU…“AI 활용해 신약 개발 차별화”
    지아이이노베이션, 아이디바인과 MOU…“AI 활용해 신약 개발 차별화”
    앞서 전 세계 1만6000여 개 신약 물질의 임상 성공 가능성을 분석, 지아이이노베이션의 GI-101A와 GI-102가 임상 1·2상 성공 가능성이 가장 큰 수준이란 결과를 발표한 바 있다. 이병건 지아이이노베이션 회장은 “전 세계 AI 신약 개발 시장 규모는 2030년 28조 원으로 급성장하고 있을 뿐 아니라 정부 차원에서도 5년 연구개발 장기과제 추진 등이 이뤄지는 핵심 분야다....
    2024-09-24 11:48
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 다국적 임상 3상에 뇌졸중 진단과 임상 분야 세계적 전문가들이 참여한다고 23일 밝혔다. 지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을...
    2024-09-23 09:06
  • HLB, 간암신약 ‘리보세라닙’ 美FDA에 재심사 신청서 제출
    HLB, 간암신약 ‘리보세라닙’ 美FDA에 재심사 신청서 제출
    또 FDA는 당시 임상 주요 사이트를 확인하는 실사를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 재심사 신청서 제출과 관련 HLB 측은 “신약허가심사(NDA)와 품목허가신청(BLA)을 위한 서류제출이 간단치 않은 분량임에도 양사는 재심사 서류의 빠른 제출을 위해 긴밀하게 협력해 왔다”며 “목표한 일정대로 신청서 제출을 완료함으로써 신약허가...
    2024-09-22 14:09
  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    젬백스는 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 임상 2상 톱라인 결과 발표 기대감에 상승했다. 김상재 젬백스앤카엘 회장은 최근 이데일리와의 인터뷰를 통해 “17년 연구의 결실을 보기 직전”이라며 “(GV1001이) 성공하면 3년간 150억 달러(약 20조 원)를 독식할 수 있다”고 말했다. 김 회장은 “다국적 제약사들이 보낸 GV1001 기술도입 제안서를 참고하면...
    2024-09-21 09:00
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