서 대표는 “우리 아이가 앓는 희소혈관질환은 써볼 수 있는 임상 중인 약물이 단 하나 있는데, 이 약물을 치료목적으로 사용하는 병원이 국내 단 한 곳이다”라며 “약물을 쓰기 위해 선행해야 하는 조직검사가 전공의들의 부재로 4월에서 6월, 다시 8월로 미뤄졌다”라고 토로했다.
이어 “그 큰 병원에서 전공의가 없어서 조직검사를 못 한다니 말이 되느냐”라며...
심폐우회술 중단 및 염증반응의 감소에 따라 IL-6의 수치가 급격히 감소하는 것을 확인했다. 또한, 평균 혈압을 60mmHg로 유지하는 데 필요한 노르에피네프린 투여 용량을 100분의 1수준으로 줄일 수 있었다.
심폐우회술 시행 시 혈액 내 면역 세포가 체외 순환기를 거치게 되는데, 이때 수많은 염증 경로가 활성화된다. 심장 수술 후 전신 염증 반응을 줄이기 위해...
9%), 주입 부위 멍 4명(12.9%), 메스꺼움 3명(9.7%), 상기도 감염 3명(9.7%) 등으로 나타났다.
사망, 극심(serious)하거나 심각(severe)한 부작용과 부작용으로 인해 임상을 중단한 사례는 없었다. 대부분의 부작용은 경미했으며, 임상이 끝날때에는 해결됐다.
에이프릴은 이번 임상결과를 참고해 후속 임상연구를 진행할 계획이다.
트론티네맙은 로슈가 과거 임상 3상에 실패하며 개발을 중단한 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙에 BBB 셔틀을 접목한 것으로, 현재 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2상을 진행 중이다.
이와 함께 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 ADC 개발에 도움이 되는 다양한 기회를 모색하는 한편, 글로벌 기업들의 경쟁력 있는 신약 개발 기술과 최신 트렌드를...
안전성 데이터로 모든 용량 그룹에서 약물 부작용으로 인한 임상중단 또는 용량감소가 보고되지 않았다. 가장 흔한 부작용은 메스꺼움(29.4%), 빈혈(23.6%), 피로(23.5%) 등이 관찰됐으며, 용량제한독성(DLT)는 확인되지 않았다.
큐리언트는 현재 5번째 용량 코호트 126mg/m2 용량 투약을 진행하고 있으며, 임상2상 권장용량(RP2D)을 확보하기 위한...
GLP-1 제제를 사용한 사람 중 60% 정도가 1년 이내 약물 사용을 중단하고, 다시 체중이 10% 이상 증가하는 현상을 겪는단 연구결과도 나오고 있다. 약물 사용 중단 이유 중 하나는 위장관 관련 부작용이다. 노보노디스크에 따르면 4년간 약 17%의 환자가 위고비 사용 부작용(주로 메스꺼움)으로 인해 치료를 중단했다.
빠른 체중 감량 효과는 획기적이지만, 투약을 끊으면...
부광약품, 파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단
부광약품은 자회사인 콘테라파마가 진행했던 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 유럽 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 미국 임상도 중단한다고 23일 밝혔다. 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의...
전체 임상환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은 12명(26.1%)이고, 이중 저칼륨혈증(6.5%), 피로감(6.5%)이 주요 부작용이다. 약물 부작용에 따른 투여 중단 혹은 사망환자는 없었다.
반면 엔허투는 3등급 이상 부작용이 44/79명(56%)이며 이중 15명(19%)은 약물 부작용으로 치료를 중단했다. 환자 2명은 약물연관 간질성 폐질환과 폐렴으로...
리보세라닙+캄렐리주맙은 5월 31일부터 6월 4일(이하 현지시간)까지 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 임상 3상 참여 환자의 최종 생존기간을 추적·분석한 결과를 공개하는데, 22.1개월을 능가하는 데이터일 것이란 관측이 유력하다.
임 교수는 “1대 1 비교 연구가 아니라 조심스럽게 접근해야 하지만, 생존기간이 6~8개월에 불과했던...
부광약품은 자회사인 콘테라파마가 진행했던 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 유럽 후기 임상 2상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하면서 미국 임상도 중단한다고 23일 밝혔다.
부광약품은 이날 온라인 긴급설명회를 열고 JM-010 임상 2상 결과에 대한 입장을 표명했다.
콘테라파마는 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 후기...
투자받기 어려워 신약개발을 중단하거나 문을 닫는 경우도 많다. 업계는 구조조정과 파이프라인 감축 등 지출을 최소화하며 위기가 끝날 때까지 버티는 것이 목표가 됐다. 신약개발 성공이 아닌 생존이 우선인 상황이다.
물론 빅딜을 성사시키는 기업도 있다. 글로벌 제약사에 기술을 이전해 수익을 내고 그 돈으로 다시 신약개발에 투자하는 선순환 구조를 구축한...
8%의 체중 감소 효과를 확인한 것으로 알려졌다.
한편, 글로벌 빅파마도 시행착오는 있다. 화이자는 하루 2회 먹는 비만치료제 ‘다누글리프론’의 임상을 지난해 12월 중단했다. 체중감소 효과는 나타났지만, 높은 이상반응 발생률이 나타났기 때문이다. 화이자는 1일 1회 제제로 방향을 틀어 재도전할 계획이다.
임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다.
에포시페그트루타이드는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오 신약이다. 한미약품은 섬유증을 동반하고 생검으로 확인된 MASH...
JW중외제약은 15일(현지시간)부터 18일까지 미국 텍사스주 댈러스에서 열리는 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)에서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 7일 밝혔다.
JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약의...
코로나19 임상 징후에 대한 11단계 순위 척도(11-point WHO-CPS) 점수 변화량 분포에서는 14일째 위약대비 통계적으로 유의한 개선(adjusted odds ratio 1.66; 95% CI 1.18–2.34; p=0.0038)을 보인 것으로 나타났다. 또한, 29일째까지 증상이 있는 환자의 비율은 피라맥스군에서 위약대비 24.6% 감소했다.
신풍제약 관계자는 “코로나19 치료제의 무상지원이 중단되면서 비용...
당뇨, 성장호르몬 등 주력 제품의 안정적인 판매로 전년 동기 대비 매출은 소폭 상승했지만, 글로벌 임상 과제 수행에 따른 연구개발(R&D) 비용이 증가했다.
2분기는 주요 제품의 견조한 판매와 특히 희귀비만치료제 라이선스 아웃 계약금 인식으로 일시적인 매출 및 수익성 증가가 전망된다.
에너지솔루션은 매출 6조1287억 원, 영업이익 1573억 원을...
당뇨, 성장호르몬 등 주력 제품의 안정적인 판매로 전년 동기 대비 매출은 소폭 상승했지만, 글로벌 임상 과제 수행에 따른 연구개발(R&D) 비용이 증가했다.
2분기는 주요 제품의 견조한 판매와 특히 희귀비만치료제 라이선스 아웃 계약금 인식으로 일시적인 매출 및 수익성 증가가 전망된다.
에너지솔루션은 매출 6조1287억 원, 영업이익 1573억 원을 기록했다....
또 다파글리플로진은 곧 국내 공급을 중단을 앞두고 있어 엔블로가 국내 당뇨병 환자에게 훌륭한 대안이 될 것으로 기대하고 있다. 글로벌 진출에도 속도를 내고 있다. 최근 중미 최대 시장 멕시코에 품목허가신청서를 제출하는 등 국내 출시한 지 1년도 안 돼 12개 국가에 품목허가신청서를 제출했다. 대웅제약은 엔블로를 2025년까지 15개국, 2030년까지 50개국...
또 대면강의나 임상실습뿐 아니라 온라인 수업도 출결 현황을 확인하겠다는 내용도 포함됐다.
교육부는 “학습권 침해 행위는 절대 용납돼서는 안 된다”며 “수사 결과에 따라 법적 원칙에 근거해 엄정 대응할 계획”이라고 밝혔다.
이에 경찰은 한양대 의대 행정실에 의대 학생회장을 비롯한 학생회 소속 학생의 명단 등을 요청하는 공문을 전달한 것으로 알려졌다....
중단은 임상증상(76.4%)과 염증 수치(67.9%) 호전 여부에 따라 결정했다. 항생제 처방 시에는 진료지침(46.6%)과 과거 경험·지식(39.6%)을 참고했다. 기존 진료지침이 요양병원 현실에 적합하지 않다는 응답은 80.7%였다. 항생제 내성률은 응답자의 76.4%가 일반병원보다 요양병원이 높다고 인식했다.
요양병원에서 항생제 적정 사용을 위해 필요한 조치로 응답자의 88.6...
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