임상실패 검색결과

검색결과 총954건

최신순 정확도순

[급등락주 짚어보기] HLB파나진, 美 간암신약 허가 재개에 ‘上’…에이프로젠바이오↑

강스템바이오텍은 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표 달성에 실패하면서 급락했다. 아토피 치료제 임상 3상에서 중증도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주 투여 후 12주 시점에서 위약 대비 우월성을 평가한 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다고 전날...

2024-07-05 17:38
‘좀비기업 양산소’ 오명...방만한 기업 운영에 주주만 발 동동 [기술특례상장 명과 암③]

임상 실패도 뼈아프지만, 주주들의 분노를 사게된 건 임상 비용을 경영진이 5년간 사모펀드와 파생결합증권(DLS) 등 초고위험 상품에 2600억 원 넘게 투자했다가 날린 사실이 알려지면서다. 회사 측은 모든 상품에서 손실이 발생한 것은 아니라고 했지만, 주주들은 유상증자를 통해 모은 자금을 임상이 아닌 다른 곳에 사용했다는 사실에 경악했다. 기술특례로 상장한 또...

2024-07-02 07:00
웰트, 시리즈C 140억원 투자유치…디지털 치료제 사업화 박차

리드 투자사인 인비저닝 파트너스의 차지은 파트너는 “보조적인 형태의 건강관리 도구를 넘어 궁극적인 치료에 기여하는 디지털 헬스케어 솔루션에 대한 사회적 요구가 높아지는 추세"라며 “웰트는 임상적 근거를 확보한 디지털 치료제를 보급함으로써 인지행동치료의 접근성을 높이고, 약물 부작용, 치료 포기나 실패로 인한 사회적 비용을 낮추는 데 기여할...

2024-06-26 09:04
신라젠, 큐리에이터와 항암제 ‘BAL0891’ 공동 연구 계약 체결

다양한 환자 유래 세포를 활용한 정밀의학 연구를 선도하고 있으며 신약개발 실패율을 낮출 수 있는 해결책을 제시한다. BAL0891은 이중 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 억제제로, 기존의 단일 표적 치료제보다 우수한 전임상 효능을 보였다. 이번 연구는 BAL0891과 anti-PD-1 항체의 시너지 효과를 3D TIME 모델을 통해 평가하는 것을...

2024-06-12 09:00
제약바이오업계, 연이은 ‘자사주’ 매입…‘실적개선’ 자신감

최근 임상 실패·허가 불발 등 소식이 이어지며 제약·바이오업계에 대한 신뢰도가 떨어진 가운데, 연이은 ‘자사주’ 매입에 나서며 투자자들에게 실적 개선 자신감을 내비치고 있다. 주식 매입 후 재매각이 현실적으로 어려운 점을 고려하면 시장에 긍정적인 신호를 전달하고자 하는 의도로 풀이된다. 11일 제약·바이오업계에 따르면, 이달 4일 박명수 비피도...

2024-06-12 05:00
지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

앞서 단독요법 용량 증량 임상에서 표준 치료제 실패한 환자들을 대상으로 5건의 부분관해(PR)를 기록했다. 회사 측은 앞선 임상에서 좋은 결과를 얻은 만큼 SC 제형 임상도 기대하고 있다. 현재 업계에서는 MSD의 키트루다, 로슈의 티센트릭, BMS의 옵디보 등 글로벌 블록버스터 면역항암제의 SC제형으로 전환이 대세다. MSD는 국내 기업 알테오젠, 로슈와 BMS는...

2024-06-04 05:00
에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의

트론티네맙은 로슈가 과거 임상 3상에 실패하며 개발을 중단한 아밀로이드 베타(Aβ) 단일항체 간테네루맙에 BBB 셔틀을 접목한 것으로, 현재 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2상을 진행 중이다. 이와 함께 에이비엘바이오는 차세대 이중항체 ADC 개발에 도움이 되는 다양한 기회를 모색하는 한편, 글로벌 기업들의 경쟁력 있는 신약 개발 기술과 최신 트렌드를...

2024-05-29 09:58
[오늘의 투자전략] 코스피, 상승 출발 예상…삼성전자 수급 불안에 시장 관심 집중

24일 금요일 장중 엔비디아향 삼성전자 HBM3E 품질 통과 실패 이슈 관련 보도로 3% 넘게 하락했으나 이는 기우에 그칠 가능성이 크다는 전망이다. 5월만 놓고 보면 SK하이닉스에 대한 외국인 순매수 강도가 더 높지만, 연간 기준으로는 여전히 삼성전자가 우위임을 간과하지 말아야 한다. ◇한지영·김지현 키움증권 연구원 = 지난주 국내 증시는 엔비디아가 실적...

2024-05-27 08:10
“1분기 강세였는데”…임상·승인에 울고 웃는 제약·바이오주

KRX 300 헬스케어 지수 이달 들어 9.08% 하락HLB 간암치료제 FDA 승인 실패 등 임상·허가 결과에 따라 변동성 커“하반기 우호적인 금리환경·R&D 모멘텀으로 주가 기대감 커질 것” 올해 초 가파른 상승을 보이며 올해를 이끌 주도주로 기대를 모았던 제약·바이오주가 기업별 파이프라인 임상 및 당국 승인 결과에 따라 주가가 곤두박질 치거나 급등하는 등...

2024-05-23 14:53
부광약품 “파킨슨병 치료제 ‘JM-010’ 미국 임상 중단”

이번 임상 실패와는 별도로 부광약품은 콘테라파마와 지속해서 신경질환 영역의 혁신적인 치료제 개발에 나설 계획이다. 콘테라파마의 기업공개(IPO)는 다소 미뤄질 전망이다. 이 대표는 “임상 결과가 안 좋게 나왔기 때문에 기존에 계획했던 신속한 콘테라파마 IPO는 어려워진 게 사실”이라며 “그런데도 보유 역량, 파이프라인 등을 볼 때 아예 포기하기에는...

2024-05-23 11:02
[노트북 너머] 또 다시 신뢰 잃은 K-바이오

HLB가 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법으로 개발한 간암 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받는 최초의 국내 항암제로 기대를 모았지만, 품목허가 획득에 실패했다. 회사 측이 허가 실패를 공식 발표한 이달 17일, HLB를 포함한 그룹주 모두 하한가를 맞았다. 여기서 끝이 아니었다. 주말이 지난 20일에도 하한가를 기록하며 HLB의 주가는 순식간에 반토막이 났다....

2024-05-23 06:00
[특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락

부광약품이 자회사의 임상시험 실패에 약세다. 22일 오후 2시 27분 기준 부광약품은 전일보다 8.91%(580원) 내린 5930원에 거래 중이다. 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 전날 밝혔다. 이번 임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인...

2024-05-22 14:29
[특징주] 부광약품, 파키슨병 치료제 유럽 임상 2상 실패에 약세

자회사의 파킨슨병 치료제가 유럽 임상 2상 시험에서 실패했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 22일 오전 9시 27분 기준 부광약품은 전일 대비 10.60%(690원) 내린 5820원에 거래 중이다. 전날 부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 후기 2상 임상 시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못하고...

2024-05-22 09:28
[오늘의 증시 리포트] “삼성전기, 하반기 AI향 매출 증가…로봇 환경 성장 수혜”

9%yoy, OPM 17.8%) 시현 매출 성장 흐름 다소 둔화된 점 아쉬우나, 이익 견조한 성장 흐름 지속되는 중 중국 채널 조정 완료된 이후 매출 정상화 가시화된다면 주가 반등 기대 하희지 현대차 ◇알테오젠 머크 자체 SC 조용히 실패 발표 머크 자체 개발 키트루다SC 사망환자 높아 실패 머크 자체 개발 키트루다SC 임상 3상 요약 엄민용 신한투자증권

2024-05-22 08:14
알테오젠, 머크 자체 개발 키트루다SC 실패...로열티 5% 수준 주장 가능 근거

신한투자증권은 22일 알테오젠에 대해 머크가 알테오젠 기술없이 개발하던 키트루다DC 저용량 임상 3상에서 사망위험이 18.4% 증가하면서 동사 기술 적용시 오히려 유효성 증가 발표한 것과 상반됐다고 말했다. 이에 경쟁사 로열티 5% 수준을 충분히 주장 가능했을 근거로 제시한다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 각각 30만 원, 매수로 유지했다. 엄민용...

2024-05-22 08:06
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패

부광약품은 자회사 콘테라파마가 유럽 등에서 진행한 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의 후기 2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일(한국시간) 밝혔다. 이번 임상 시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 이뤄졌다. JM-010 두 용량으로 12주간...

2024-05-21 20:00
[특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등

후 신라젠이 펙사벡의 임상 2A상 결과를 미국 리제네론 파마슈티컬스와 공유하고 기술이전을 포함한 계약 체결 일정을 조율하고 있다고 보도했다. 펙사벡은 바이러스로 암세포를 사멸시키는 치료제다. 당초 간암 치료제로 개발됐지만, 2019년 글로벌 임상 3상에서 효능 입증에 실패했다. 이후 신라젠은 신장암·흑색종·전립선암 환자를 대상으로 개발을 재개했다.

2024-05-16 09:37
빅게임스튜디오ㆍ셀로이드ㆍ드림팩 등…5월 2주 스타트업 투자 유치

구축과 임상 도입이 기대되는 신의료기술이다. △리버티랩스 국내 중소 제조 기업을 인공지능(AI) 도입 제조 기업으로 전환하는 리버티랩스가 베이스인베스트먼트, 서울대기술지주 등으로부터 투자를 유치했다. 금액은 비공개이다. 리버티랩스는 한국의 성장률 저하로 내실 있는 강소 제조 기업 다수가 보편화된 기술 도입에 실패해 생산성이 저하되고 있는것에...

2024-05-11 06:00
CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?

이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인 CAR-T 치료제를 처치 받고도 재발 또는 불응한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 하는 AT101 신약 연구자 임상을 서울아산병원 주관으로 식약처로부터 승인받았다고 발표했다. 소식지는 "CAR-T 치료 실패의 원인 중의 하나인 CAR-T에 대한 항체 형성의 가능성을 낮출 수 있는...

2024-05-07 08:30
2030년까지 Top20 노린다…대웅제약, 디지털 혁신으로 신약개발 가속화

5000개에서 1만 종의 화학물을 만들었을 때 그중 한 종이 신약이 된다는 게 업계 평균”이라며 “개발 과정에서 하나만 잘못돼도 임상에서 실패하기 때문에 임상에 들어가기 전에 화학물을 잘 선별해야 한다”고 전했다. 이어 오 연구위원은 “대웅제약에는 어떤 문제가 생겼을 때 국내 혹은 해외에 있는 전문가를 찾아서 노하우를 얻고 활용하는 제도가 있다”...

2024-04-25 15:42

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10