벨로퓨즈 겔은 척추 수술 등 외과적 수술 시 뼈의 손상이 발생할 때 이를 재건해주는 DBM 제품이다. DBM은 인체 뼈에서 무기질을 제거해 만든 골이식재다. 벨로퓨즈 겔은 온도감응성 물질을 포함해 실온에서는 액체 상태로 유지되나, 체내에서 점성이 높은 겔(gel) 상태로 변화해 수술 부위에 유지된다.
벨로퓨즈 퍼티는 DBM과 하이드록시아파타이트(HA) 세라믹 소재를...
회사에 따르면 두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 유럽연합(EU), 일본 등 의약 선진국을 중심으로 전 세계 25여개 국가에 수출 네트워크를 확보하고 있다.
동국생명과학이 국내 시장 1위를 점유하고 있는 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물이다. 사용시 생체 구조나 병변을 주위와...
바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 조직은행 핵심 기술을 기반으로 기존 골이식재 사업을 넘어 피부이식재 사업까지 분야를 확대한다고 16일 밝혔다.
최근 셀루메드는 무세포동종진피(ADM) 제품의 다각화와 품질 향상을 통해 피부이식재 사업에 박차를 가하고 있다. 인체 피부 유래 무세포동종진피는 사람 피부로부터 무세포화 기술을 통해 얻어지는...
이어 "2020년부터 서울대병원을 비롯한 국내 3개 대학 병원과 협력을 통해서 생체현미경 기술을 인체로 적용하기 위한 연구 개발을 이어오고 있다"라며 "향후에는 인공지능(AI) 기술이 접목된 정밀 조직 진단 생체현미경 의료기기로 사업을 다각화하려는 계획을 세우고 있다"라고 덧붙였다.
김 대표는 "아이빔테크놀로지는 국내 시장으로...
셀루메드는 현재 동종골 이식재 ‘덴탈 파우더’와 골재생 의료기기 ‘라퓨젠(Rafugen) DBM’, 동종피부(ADM) 이식재, 골형성 단백질 ‘Bio BMP2’ 등의 제품을 생산하고 있다. 한동안 핵심 원재료인 인체조직 수급이 불안정해 시장의 기대 수요를 충족시키지 못했으나 최근 공급이 안정적으로 재개되면서 원재료 수급 문제를 해소했다.
동종 이식재는 감염 위험성이 낮고...
동물용 백신의 경우 인체용 백신과 같이 외부 환경 변화에 매우 민감한 편으로, 제품마다 요구되는 적정 온도 상태로 보관·유통하는 것이 가장 중요하다. 권장 온도를 벗어나면 효능이 크게 떨어지기 때문인데, 지오영은 최적의 상태로 제품을 공급하기 위해 업계 최고 수준의 고도화된 콜드체인 시스템을 운영하고 있다.
아리바이오, 먹는 알츠하이머병...
인간 히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소다. 피하조직의 투과성을 높여 약물의 확산 속도를 높이고, 피부 안쪽의 혈관으로 흡수될 수 있게 해 약물확산제로 사용된다. IV제형을 SC제형으로 변경하는 기술의 핵심이다. 피하로 주사된 히알루로니다제는 약물을 빠르게 침투시키고 2~3시간 주사를 맞는 IV제형과 달리 장소 상관없이...
인체의약품 사업부 여성 임원 비중은 60% 이상이며, 동물약품 사업부도 그 비중이 약 50%에 달한다.
한 이사가 근무하는 반려동물 사업부는 개나 고양이 등 반려동물의 구충제와 예방접종 백신, 치료제 등 다양한 포트폴리오를 보유하고 있다. 반려동물 보호자에게 최고의 제품을 제공해 궁극적으로 동물 복지에 기여하는 것을 목표로 한다.
황 전무가 리더로 있는...
고주파 에너지가 인체조직 구성분자들의 회전운동, 충돌운동에 의해 생체열 에너지로 변환되어 심부열이 발생하고 이를 통해 신체 통증이 완화되는 원리다. 인체 모양의 작동 판넬을 갖추고 있으며 무선 리모컨을 통해 간단한 시간 조작과 사용 단계 조절이 가능하다. 음성 안내 기능까지 장착되어 있어 사용자가 손쉽게 사용할 수 있다.
자이글온 네스트는 식약처로부터...
공여자의 인체 조직세포를 최적의 조건에서 단일 배양해 얻은 균일한 세포부유액을 여러 용기에 같은 양으로 분주한 것을 말한다. 제조용 세포은행은 마스터 세포은행으로부터 일정한 계대수까지 추가로 배양한 세포은행이다.
세포은행을 구축하면 세포를 바꾸지 않고 상용화 단계까지 충분히 세포치료제를 생산할 수 있는 기반을 마련할 수 있으며, 제품의...
공여자의 인체 조직세포를 최적 조건에서 단일 배양해 얻은 균일한 세포부유액을 여러 용기에 동일한 양으로 분주한 것이다. 제조용 세포은행은 마스터 세포은행으로부터 일정한 계대수까지 추가로 배양한 세포은행이다. 세포은행을 구축하면 세포를 바꾸지 않고 상용화 단계까지 충분히 세포치료제를 생산할 수 있는 기반을 마련할 수 있으며, 제품의 안전성을...
미국조직은행연합회(AATB) 인증을 획득한 인체조직 제품과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 척추교정용 임플란트 및 수술 기구의 시장 진입을 앞둔 한편, 노보시스의 FDA 허가를 위한 현지 임상을 준비 중이다.
시지바이오 관계자는 “정형 임플란트 자체 생산이 가능한 cGMP 생산 공장을 이번에 확보하면서 장기적인 시너지를 위한 여러 가지 사업안을 검토하고...
휴온스에 따르면, 해당 제품은 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 유의미한 결과를 확인했다. 인체적용시험에 앞서 동물실험에서도 사군자추출분말을 경구 투여 했을 때 전립선 무게와 조직 성장 관련 인자가...
동화약품 계열사인 메디쎄이는 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다.
이번 협약으로 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를...
프리미엄 헬스케어 브랜드 ‘자이글ON’의 대표적인 제품 중 하나인 통증완화에 효과적인 고주파 자극기 ‘자이글온 네스트’는 식품의약품안전처 3등급 허가를 받은 의료기기다. 인체에 유익한 고주파를 전달해 생체열 에너지를 발생시킴으로써 체내 심부열을 올려 체온을 상승시켜 주는 효과로 통증을 완화할 수 있어 관리에 탁월하다. 기기의 사용 또한 음성 안내...
뼈, 조영제, 석회화 조직 등 인체 내외부 물질을 분리 표현해 진단 정확도를 높이고, 기존보다 적은 조영제를 사용해도 고품질 영상을 구현한다.
삼성 관계자는 “옴니톰 엘리트 모델은 환자의 신체 부위가 들어가는 공간인 ‘보어’가 넓어 7세 이하 소아 환자는 한 번에 전신 촬영도 가능해 소아 환자 진단 기기로도 사용할 수 있다”고 말했다.
삼성은 이와...
첨단재생의료는 인체 세포를 이용해 난치성, 만성질환 등의 질병을 치료하는 분야다. 세포치료, 유전자 치료, 조직공학 치료, 융복합 치료 등이 해당한다. 인구 고령화가 심화됨에 따라 첨단재생의료는 의학계와 제약·바이오업계에서 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다.
글로벌 시장조사 업체 프레지던스리서치에 따르면 첨단재생의료의 글로벌 시장 규모는 2022년...
인체적용시험에 앞서 골관절염이 유도된 동물에서도 나한과추출물분말을 경구 투여 후 7·14·21일 경과 후 유의적으로 통증 완화 효과가 나타나는지 확인했다. 유도 3주 후 혈액과 연골 조직에서 염증 유발 물질 생성 감소에 의한 항염증 효과를 확인할 수 있었으며, 연골을 구성하는 기질 분해효소들을 억제할 뿐만 아니라 연골 형성 지표들의 발현 증가를...
다만 주력인 인체조직제품은 생산량 자체가 소량이고 기증된 카데바(사체)의 인종마다 다른 피부 두께, 컨디션 등에 따른 생산공정을 거쳐야 해 자동화 시스템 구축은 쉽지 않다. 이와 관련 김 센터장은 “규모가 작은 의료기기 회사의 경우 스마트공장 도입 시 큰 초기 비용에 부담을 느낀다. 중소기업도 경쟁력을 가질 수 있도록 정부에서도 도움을 줬으면 한다....
등 인체조직제품과 히알루론산(HA) 필러, 대웅제약의 여드름 패치 ‘이지덤 뷰티’ 등의 생산을 담당한다.
최초 설계 단계부터 해외 국가의 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 기준에 적합하도록 했다. 스마트공장 특성에 맞춰 온도 조절 장비와 클린룸을 통해 미세먼지와 미생물 등을 모니터링하며 관리한다.
최근 기자가 방문한 경기 화성시 향남읍 소재...